Scleroza multiplă »Okrelizumab este eficient pentru tratamentul sclerozei multiple
Studiul a inclus 218 de pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă, durata medie a bolii a fost de 6 ani, media EDSS - aproximativ 3,3 puncte. Toți pacienții au fost împărțiți aleatoriu în 4 grupe: 55 pacienți au fost tratați cu doze mici ocrelizumab (2 perfuzii cu 300 mg interval de 2 săptămâni), 55 - mare doză (o singură perfuzie 1000 mg de medicament), 54 și 52 -platsebo - interferon intramuscular Beta 1a (Avonex).
După 24 săptămâni de tratament, volumul leziunilor IRM a scazut la doze mici de grup ocrelizumab cu 89%, în timp ce doza mare de medicament cu 96%, comparativ cu placebo. RMN-ul pacienților din grupul Avonex nu a prezentat nicio diferență semnificativă față de grupul tratat cu placebo. La 80% dintre pacienții care au primit activitate IRM nu ocrelizumab fost înregistrată între 12 și 24 săptămâni (cu în grupul placebo - 35%, Avonex - 48%).
După 24 de săptămâni a studiului a început etapa deschis în care pacienții din grupul de doze mici, placebo și Avonex au primit terapie ocrelizumab mg doză de 600, doză mare - doză de 1000 mg. Frecvența recăderilor în timpul primelor 24 săptămâni a fost de 0,64 în grupul placebo, 0,36 în grupul de Avonex, 0,13 - 0,17 mici si mari doze de ocrelizumab. In perioada de 24 până la 48 de săptămâni (după ce toți pacienții au primit terapie ocrelizumab), frecvența exacerbărilor în toate grupurile a fost .9-0.28.
Ocrelizumab se referă la grupul de anticorpi monoclonali anti-CD20 îndreptate în mod specific împotriva celulelor B, care joacă un rol important în imunoreglare și producerea de anticorpi. „Predecesor“ ocrelizumab - Rituximab a demonstrat rezultate promițătoare în studii, dar din cauza posibilității de efecte secundare grave și agenți de neutralizare, au fost întrerupte studii de rituximab în scleroza multiplă. În prezent, descris cazuri izolate de rituximab în afara cadrului studiului (medicamentul este înregistrat în mai multe țări pentru tratamentul cancerului și pot fi achiziționate pe cheltuiala proprie).
Medicamentul a fost bine tolerat, totuși, o femeie care a primit o doză mare de Ocrelizumab a decedat de la o reacție inflamatorie sistemică. Comunicarea cu medicamentul nu este cunoscută.
Studiul nu a gasit nici infecții oportuniste grave și cazuri de LMP, dintre care au fost oprite, deoarece studiul ocrelizumab la pacienții cu artrită reumatoidă.
Studiul a confirmat rolul important al celulelor B în patogeneza sclerozei multiple și a demonstrat capacitatea de a impactului activității bolii prin distrugerea limfocitelor B. Sunt necesare cercetări suplimentare care să demonstreze efectul și siguranța medicamentului pe termen lung.
Vă atragem atenția asupra faptului că informațiile prezentate pe site sunt familiarizate și iluminate în natură și nu sunt destinate autodiagnosticării și auto-tratamentului. Alegerea și numirea medicamentelor, metodele de tratament, precum și controlul asupra utilizării acestora pot fi efectuate numai de către medicul curant. Asigurați-vă că vă consultați cu un specialist. rscleros.ru nu este un site oficial al IMH RAS. Site-ul oficial al IMH RAS www.ihb.spb.ru
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: