În conformitate cu instrucțiunile GF când nu solvent este specificat in reteta reteta, se folosește apă purificată. Apa purificată este utilizată pentru fabricarea de soluții de uz intern si extern, picături pentru ochi, soluții oftalmice, forma de dozare pentru sugari și alte soluții non-injectare, fabricate urmată de sterilizare. Dacă formele de dozare indicate nu trebuie să fie sterilizate, atunci se utilizează apă sterilă purificată.
Pentru fabricarea soluțiilor de injectare și perfuzare, apa de injectare, obținută prin distilare sau osmoză inversă, este utilizată ca solvent.
Apa pentru injecție trebuie să îndeplinească cerințele pentru apa purificată, dar în plus, trebuie să fie fără pirogen și să nu conțină substanțe antimicrobiene și alți aditivi.
Apa pentru injecție sterilă este utilizată pentru forme de dozare injectabile fabricate în condiții aseptice și care nu fac obiectul unei sterilizări ulterioare.
Metode de obținere a apei purificate: distilare. schimb de ioni, osmoză inversă sau electrodializă.
Calitatea apei purificate depinde de o serie de factori:
• calitatea apei sursă;
• perfecționarea echipamentului uzat și corectitudinea funcționării acestuia;
• respectarea condițiilor de obținere, colectare și stocare a apei purificate în conformitate cu instrucțiunile privind regimul sanitar.
Asigurarea calității surselor de apă.
Alte documente:
• Legea federală "Cu privire la apa potabilă". Unele articole: "Aprovizionarea cu apă potabilă în situații de urgență"; "Sisteme autonome de alimentare cu apă și sistem de alimentare cu apă potabilă neconcentrată și de alimentare cu apă potabilă în transport" etc.
• Codul Apelor Federației Ruse, adoptat de Duma de Stat la 18 octombrie 1995.
• E.C. (Comunitățile Europene) 30/05/95 /
95 / c 131/03 În ceea ce privește calitatea apei destinate consumului uman.
Cerințe igienice și standarde privind calitatea apei potabile.
1. Apa potabilă trebuie să fie sigură din punct de vedere epidemiologic și de radiație, inofensivă în compoziția chimică și trebuie să aibă proprietăți organoleptice favorabile.
2. Siguranța apei potabile în sens epidemiologic este determinată de respectarea standardelor pentru indicatorii microbiologici și parazitologici prezentați mai jos.
Indicatori microbiologici și parazitologici ai siguranței apei potabile
Nr. Indicatori Unități de măsură Standarde
1. Termotolerant Numărul de bacterii în 100 ml Absență
2. Bacterii coliforme comune - "- -" -
3. Numărul microbian total Numărul de bacterii care formează colonii în 1 ml Nu mai mult de 50
4. Coliforme Numărul de unități de formare a plăcilor (PFU)
5. Spori de clostridie echivalentă cu sulfit Numărul de spori în 20 ml Absență
6. Chisturi lamblia Număr de chisturi în 50 l Absență
Înainte de a obține apă purificată, poate fi necesar să se efectueze tratarea apei, care implică eliberarea:
• substanțe volatile (sedimentare, fierbere); (Alum de prelucrare de potasiu 5.0 bazat pe 10 litri de apă, urmată de îndepărtarea acidului clorhidric gazos generat prin adăugarea de fosfat dibazic de sodiu 3,5 până la 10 litri de apă) amoniac;
• impurități mecanice (sedimentare, filtrare);
• Rigiditate temporară datorată prezenței carbonaturilor de calciu și magneziu (prin fierbere sau tratare cu 5% soluție de hidroxid de calciu);
• rigiditate constantă datorită prezenței de cloruri și sulfați ai acelorași cationi (tratament cu 5-6% soluții de carbonat de sodiu;
• Substanțe organice (tratare timp de 6 până la 8 ore cu 1% soluție de permanganat de potasiu la o viteză de 25 ml la 10 litri de apă).
Apa de la robinet, care a trecut tratarea apei corespunzătoare, conține încă suficiente săruri, care prin distilare, de exemplu, sunt depuse pe pereții elementelor evaporatorului și electrice de încălzire, având ca rezultat un distilator de productivitate a redus semnificativ și nu reușesc elemente de încălzire electrice rapid.
Etapa pretratarea apei potabile previne formarea de scară și prelungește distilatoare de servicii, precum și eliberarea de apă de substanțe cu caracter coloidal reduce înfundarea porilor membranelor de osmoza inversa.
În mod tipic, diagrama fluxului de proces pentru obținerea apei în scopuri farmaceutice include următoarele etape:
- curățare preliminară;
- curățenie de bază;
- metoda finală de curățare;
- stocare.
Pentru tratamentul preliminar al apei se utilizează filtre de carbon activ și aditivi de oxidare: se introduc compuși de clor pentru a distruge biofilmul creat în microfloră.
Mai urgent este crearea unui aparat într-un complex cu instalații de tratare a apei. În prezent, la prepararea apei purificate prin metoda distilației se propune tratarea electromagnetică a apei. În acest caz, apa trece prin golul format în corpul dispozitivului special între magneții fixați și fixați. Sub influența câmpului magnetic, condițiile de cristalizare a sărurilor sub distilare se modifică. În loc de precipitarea densă a sărurilor, se formează un nămol suspendat, care este ușor de îndepărtat atunci când evaporatorul este clătit.
Se propune și o metodă de tratare a apei prin electroliză utilizând membrane semipermeabile și o metodă de schimb ionic utilizând schimbători de ioni granulari și fibre de celuloză schimbătoare de ioni.
Respectarea condițiilor de obținere, colectare și stocare a apei purificate.
Condițiile de obținere, colectare și stocare a apei purificate sunt strict reglementate de documentele de reglementare relevante. Documentele normative reglementează:
• Cerințe pentru o cameră în care se obține apă purificată;
• Pregătirea aparatelor și regulile de funcționare a acestora;
• condiții de colectare, depozitare a apei purificate și de injectare;
• Metode de furnizare a apei la un farmacist și un farmacist-tehnolog care sunt autorizate să lucreze; reguli de operare, spălare și dezinfectare a conductelor din diverse materiale, metode de prelucrare a tuburilor și vaselor de sticlă;
• Condiții și perioade de stocare;
• Norme de puritate microbiologică a apei nesterile;
• Controlul calității apei purificate și a injectării.
Primirea apei purificate trebuie efectuată într-o încăpere special amenajată în acest scop, în care este interzisă efectuarea de lucrări care nu au legătură cu obținerea apei în scopuri farmaceutice. Apa pentru injecție se obține în camera de distilare a unităților aseptice. Pereții camerei ar trebui vopsite cu vopsea de ulei sau așezate cu o placă Metlakh. Pentru primirea apei este responsabil pentru un specialist care este numit de către șeful farmaciei.
Apa se obține în condiții aseptice. camera de aer este sterilizat prin radiație ultravioletă prin utilizarea iradiatoare germicide (BO-15; BO - 60) rata de 3 wați per 1 m³.
Prepararea apei purificate și pentru injectare prin distilare.
Distilarea este cea mai răspândită metodă de purificare a apei potabile, ceea ce corespunde obținerii apei purificate care îndeplinește cerințele stabilite în ND. Apa distilată este produsă în distilatoarele acvatice de diferite modele și capacități (D), apă pentru injectare - în special distilatoare de apă fără pirogeni.
Aparatele de distilare a producției interne și externe au trei unități principale:
• Evaporator;
• condensator;
• o colecție.
Toți acvadistribuitorii au în mod necesar senzori de nivel. Camera de evaporare este protejată din exterior de o carcasă din oțel concepută pentru a reduce pierderile de căldură și pentru a proteja personalul de întreținere împotriva arsurilor.
Aquadistiștii utilizați în farmacii pot fi diferiți unul de altul prin:
• modul de încălzire a vaporizatorului;
• productivitatea;
• Caracteristici de proiectare.
Metoda de încălzire a vaporizatorului distinge:
• electric (DE; AE);
• gaze (DG; AG);
• Focul cu focar (DT; AT).
Performanță: 4 l / h; 10 l / h; 25 l / oră; 60 l / h (de exemplu, DE-25, AEBC-60, etc.).
Prin caracteristici de design:
• Acțiune periodică sau continuă (circulație);
• Cu vaporizator cu un sau două trepte;
• Cu o unitate de tratare a apei (DEV, AEV, etc.);
• cu colecția (de exemplu, DHA, AEBC, etc.);
• Cu un separator (dispozitiv de colectare a stropilor) - (DE-25, AEBC, etc.).
Conform GOST 20887-75, sunt introduse simbolurile distileriilor de apă. Productivitatea dispozitivelor este indicată după denumirile literelor. Performanța modelelor interne de acvadistilatori 4 și 25 l / h; apyrogenic distilatori de apă (apă pentru injectare) - 4, 10, 25, 60 l / h.
Aquadistilatoarele utilizate pentru producerea apei purificate prin principiul încălzirii sunt împărțite în:
• electrice
• gaz;
• cu o cutie de foc
De asemenea, în distilerii de acvariu există un preparat de apă și / sau o colecție
Principiul general de obținere a apei prin distilare
Principiul general al distilației este acela că apa potabilă sau apa tratată cu apă este plasată într-un aquastilizator format dintr-o cameră de evaporare, un condensator și un colector. În vaporizator, apa este încălzită până la fierbere, iar aburul rezultat intră în condensator, unde este lichefiat și intră în colectare sub forma unui distilat. Toate impuritățile netvolatile din apa originală rămân în vaporizator.
Articole similare
-
Ce trebuie luat în considerare la alegerea unui ac pentru injectare
-
Sterilizarea vatei de vată pentru injectare - forum de asistente medicale
Trimiteți-le prietenilor: