1. Informații generale
Syncope ® este o soluție apoasă sterilă 1% de hialuronat de sodiu cu greutate moleculară
1,6 milioane de Dalton în seringi de 2 ml gata de utilizare.
Metoda de sterilizare: sterilizarea se efectuează într-un ambalaj gata de utilizare (seringă) cu abur de înaltă presiune.
2. Compoziția
1 seringă (2 ml) Sinocrom® conține ca substanță principală 20 mg de hialuronat de sodiu cu greutate moleculară
1,6 milioane Dalton, excipienți: clorură de sodiu, fosfat monohidrat de sodiu, acid citric, apă pentru preparate injectabile.
3. Indicații
Durerea și limitarea mobilității ca rezultat al modificărilor degenerative sau post-traumatice ale articulațiilor care conțin lichid sinovial.
4. Proprietăți și eficiență
Toate articulațiile sinoviale conțin hialuronat de sodiu viscoelastic. Această substanță are proprietăți de lubrifiere și amortizare care asigură o mișcare normală, nedureroasă a acestor articulații. boli degenerative (osteoartrite) sau modificari traumatice ale articulatiilor viscoelasticitatea lichidului sinovial este mult redus, crescând astfel sarcina mecanică asupra distrugerii articulare si imbunatatita a cartilajului articular (manifestată prin durere și limitarea mișcării articulațiilor).
Injecția intra-articulară a hialuronatului de sodiu cu proprietăți optimizate, îmbunătățește calitatea lubrifianților articulați.
Proprietățile de lubrifiere și amortizare ale acestui medicament pot reduce durerea și pot crește mobilitatea articulației.
După un curs de tratament constând din cinci injecții intraarticulare, acest efect poate persista timp de câteva luni.
5. Metodă de administrare și dozare
Injecțiile medicamentului sunt efectuate de către specialiștii medicali în condiții aseptice. seringă gata este îndepărtat dintr-un caz steril, un capac de cauciuc este scos din sistem adaptor luer rotație mică, după care acul steril uzat corespunzător, care este fixat ca o rotație mică (partea ac pentru injectarea furnizat). Locul administrării este tratat cu un dezinfectant care conține alcool. Medicamentul este administrat Sinokrom ® cu precizie în cavitatea articulara prin tehnici standard, având în vedere caracteristicile anatomice. Introducerea medicamentului în cavitatea comună trebuie oprită atunci când durerea survine în timpul injectării.
Nefolosit până la sfârșitul medicamentului nu este supus depozitării. Cursul tratamentului Sinocrom® este de 3-5 injecții cu un interval de o săptămână între administrații. Este posibilă tratarea simultană a mai multor articulații. Cursul tratamentului cu 5 injecții poate fi eficient pentru mai mult de 6 luni (în funcție de gravitatea bolii). Sunt permise cursuri de tratament repetate.
6. Contraindicații
Syncope ® nu poate fi utilizat la pacienții cu hipersensibilitate la una dintre componentele medicamentului.
Datorită administrării intraarticulare a medicamentului, pacienții cu artrită bacteriană trebuie să se abțină de la tratamentul cu acest medicament pentru a evita posibilele complicații. Medicul care efectuează tratamentul trebuie să fie conștient de toate consecințele imunologice și de celelalte posibile ale utilizării agenților biologici.
7. Efecte secundare
La pacienții care utilizează Sinocrom®. în cazuri foarte rare, poate fi o manifestare a simptomelor locale (durere, senzație de arsură, roșeață și umflarea, creșterea conținutului de lichid în cavitatea articulara).
Pentru a evita aceste manifestări sau atunci când aspectul lor se recomandă să descarce articulația afectată și în termen de 5-10 minute de aplicare a pachetului de gheață comun. În cazul manifestărilor severe însoțite de dureri severe, soluția trebuie eliminată din articulația afectată.
S-au observat cazuri singulare de reacții alergice (prurit, erupție cutanată, urticarie) și reacții anafilactice.
8. Atenție
Syncope ® este destinat numai administrării intraarticulare.
Utilizarea Sinocrom nu a fost studiată la femeile gravide și la copiii sub 18 ani.
Sinocrom® trebuie depozitat într-un loc inaccesibil pentru copii.
Syncope ® este destinat exclusiv unei singure utilizări. Sterilizarea repetată nu este permisă.
Nu utilizați o seringă dintr-un ambalaj steril deschis și / sau deteriorat. Nu utilizați o seringă cu capac cu seringă sterilă deschisă sau deteriorată.
Nu utilizați după data de expirare.
În timpul injectării, este necesară păstrarea seringii Sinocrom®. așa cum se arată în Fig. 1.
9. Interacțiunea
În prezent, nu există informații privind incompatibilitatea Syncope® cu alte soluții pentru administrarea intraarticulară.
Nu utilizați dezinfectanți care conțin săruri de amoniu cuaternar, deoarece acidul hialuronic este precipitat în prezența acestor substanțe.
10. Forma de producție și ambalare
Proteză lichid sinovial Sinokrom ® (Synocrom ®), este disponibil în seringi sterile ambalate de unică folosință de 2 ml. Acul injectabil nu este inclus în scopul furnizării. Ambalare: 1 seringă gata de utilizare.
11. Depozitare
Sinocrom® trebuie depozitat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Nu îngheța!
13. Producătorul
"Croma Pharma GmbH", Austria Industrialstyle 6, 2100, Leobendorf, Austria
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: