Instrucțiuni de utilizare a Ventolin pentru indicații, contraindicații, reacții adverse

Excipienți. (1,1,1,2-tetrafluoretan) în 1 doză - până la 75 mg, în 1 inhaler - până la 18 g.

200 de doze - inhalatoare din aluminiu (1) cu dispozitiv de dozare din plastic cu capac de protecție - ambalaje din carton.

Comentarii:
* pentru a obține un randament de 200 de doze atunci când se utilizează inhalatorul, fiecare inhalator conține o cantitate de suspensie echivalentă cu 240 de doze;
** 120,5 μg de sulfat de salbutamol (micronizat) este echivalent cu 100 μg de salbutamol;
** În funcție de echipamentul utilizat la fabricarea preparatului, în formula de producție poate fi inclus un exces de până la 10% din substanța activă.

Grupa clinică și farmacologică: medicament bronholitic - beta2-adrenomimetic

Acțiune farmacologică

Selectiv agonist al adrenoreceptorului β2. La dozele terapeutice actioneaza asupra β2 adrenoceptori musculaturii netede bronșice și are un scurt (4 la 6 h) efectul bronhodilatator asupra receptorilor adrenergici p2 cu debut rapid al acțiunii (în 5 minute) cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii.

Are un efect pronunțat de bronhodilatator, care împiedică sau oprește bronhospasmul, reduce rezistența căilor respiratorii. Creste STR. Crește clearance-ul mucociliar (bronșită cronică la 36%), stimulează secreția de mucus, activează funcția epiteliului ciliat.

Ea are o serie de efecte metabolice: reduce concentrația de potasiu în plasmă afectează glicogenoliza și eliberarea de insulină, are hyperglycemic (în special la pacienții cu astm bronșic) și efectul lipolitic, crește riscul de acidoză.

Farmacocinetica

După inhalare, 10-20% din doza de salbutamol atinge tractul respirator inferior. Restul dozei rămâne în inhalator sau este depus în orofaringe și apoi înghițit. Fracțiunea depusă în tractul respirator este absorbită în țesutul pulmonar și în sânge, dar nu metabolizată în plămâni.

Legarea salbutamolului la proteinele plasmatice este de 10%.

Atunci când se injectează în salbutamol circulația sistemică supus metabolismului hepatic și este excretat în principal prin rinichi în formă nemodificată sau ca sulfat de fenol. Porțiunea a înghițit din doza de inhalare absorbită din tractul gastrointestinal și supus metabolismului semnificativ în „prima trecere“ prin ficat, de cotitură în sulfatul fenolic. Salbutamolul nemodificat și conjugatul se elimină în principal prin rinichi.

Introdus / salbutamol w are un T1 / 2 cu 4-6 h. Deduși Rinichii parțiale și în parte ca rezultat al metabolismului inactivi 4'-O-sulfat (sulfat fenolic), care, de asemenea, apare excretat în principal prin rinichi prin intestine doar o fracțiune din doza administrată de salbutamol. Cea mai mare parte din doza de salbutamol administrată organismului intravenos, oral sau prin inhalare, excretată excretat în 72 de ore.

- ameliorarea simptomelor astmului bronșic atunci când acestea apar;

- prevenirea atacurilor de bronhospasm asociate cu expunerea la un alergen sau cauzate de efort fizic;

- utilizarea ca unul dintre componentele cu terapie prelungită de întreținere a astmului bronșic.

Alte boli cronice pulmonare însoțite de obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, inclusiv boli pulmonare obstructive cronice (BPOC), bronșită cronică, emfizem pulmonar.

Bronhodilatatoarele nu trebuie să fie singurele sau principalele componente ale terapiei cu astm pentru un flux instabil sau sever. Dacă nu există răspuns la salbutamol la pacienții cu astm bronșic sever, se recomandă efectuarea terapiei cu SCS pentru a obține și menține controlul bolii. Lipsa răspunsului la terapia cu salbutamol poate indica necesitatea unei consultări sau tratamente medicale urgente.

Schema de dozare

Medicamentul Ventolin este destinat numai inhalării prin inhalare prin gură.

Nevoia crescută de utilizare a agoniștilor beta2-adrenoreceptori poate fi un semn de agravare a astmului bronșic. Într-o astfel de situație, poate fi necesară o reevaluare a regimului de tratament al pacientului, luând în considerare oportunitatea prescrierii terapiei concomitente pentru SCS.

Deoarece supradozajul poate fi însoțit de apariția reacțiilor adverse, doza sau multiplicitatea medicamentului poate fi crescută doar la recomandarea unui medic.

Durata de acțiune a salbutamolului la majoritatea pacienților este între 4 și 6 ore.

La pacienții care întâmpină dificultăți în sincronizarea inspiratoare utilizând un inhalator aerosol măsurat sub presiune, poate fi utilizat un distanțier.

La copii și sugari care primesc medicamentul Ventolin, se recomandă utilizarea unui dispozitiv de distanțare pediatrică cu o mască facială.

Pentru a preveni atacurile de bronhospasm asociate cu expunerea la alergen sau indus de efort, adulți - 200 micrograme timp de 10-15 minute înainte de expunerea la factorul de a provoca sau de sarcină; copii - 100 mcg timp de 10-15 minute înainte de expunerea la un factor sau sarcină provocatoare, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 200 mcg.

Cu terapie prelungită de întreținere la adulți - până la 200 mcg de 4 ori pe zi; copii - până la 200 mcg de 4 ori pe zi.

Reguli de aplicare a inhalatorului

Înainte de prima utilizare a unui inhalator sau dacă inhalatorul nu a fost utilizat o săptămână sau mai mult, îndepărtați capacul de pe piesa bucală, strângând ușor capacul de părți, agitați inhalatorul bine și să producă două pulverizare în aer, pentru a se asigura că sănătatea inhalatorului.

1. Scoateți capacul de la piesa bucală prin strângerea ușoară a capacului de pe părțile laterale.

2. Inspectați piesa bucală din interior și din exterior pentru a vă asigura că este curată.

3. Se agită bine inhalatorul.

4. Țineți inhalatorul între index și degetul mare într-o poziție verticală cu fundul în sus, cu degetul mare de la bază sub piesa bucală.

5. Faceți o expirație lentă profundă, apucați buzunarul cu buzele, fără să-l strângeți cu dinții.

6. În timp ce efectuați cea mai profundă inhalare prin gură, apăsați simultan partea superioară a inhalatorului pentru a elibera o doză de salubrizol prin inhalare.

7. Țineți respirația pentru câteva secunde, scoateți gura din gură, apoi expirați încet.

8. Pentru a doua doză, ținând inhalatorul în poziție verticală, așteptați aproximativ 30 de secunde și apoi repetați procedura. 3-7.

9. Închideți piesa bucală cu un capac de protecție.

Efectuând etapele 5, 6 și 7, nu vă puteți grăbi. Începeți să inhalați cât mai încet, chiar înainte de apăsarea supapei inhalatorului. În primele momente se recomandă să se practice înainte de oglindă. Dacă vedeți o "ceață" venită din partea de sus a inhalatorului sau din colțurile gurii, ar trebui să începeți din nou de la etapa 2.

Dacă medicul a dat alte instrucțiuni pentru utilizarea inhalatorului, pacientul trebuie să le respecte cu strictețe. Dacă pacientul are dificultăți în utilizarea unui inhalator, atunci trebuie să vadă un medic.

Inhalatorul trebuie curățat cel puțin o dată pe săptămână.

1. Scoateți recipientul metalic din carcasa din plastic și scoateți capacul piesei bucale.

2. Clătiți temeinic carcasa din plastic și capacul piesei bucale sub un curent de apă caldă.

3. Uscați carcasa din plastic și capacul piesei bucale complet atât din exterior cât și din interior. Nu supraîncălziți.

4. Așezați recipientul metalic în carcasa din plastic și puneți-l pe capacul muștiucului.

Nu scufundați recipientul de metal în apă.

Efect secundar

Sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale și a colapsului.

Din partea metabolismului și al nutriției: rareori - hipokaliemie. Terapia cu beta2-agoniști poate duce la hipokaliemie semnificativă clinic.

Din sistemul nervos: adesea - tremor, cefalee; foarte rar - hiperactivitate.

Din inimă: deseori - tahicardie; rare - un sentiment de bătăi de inimă; foarte rar - aritmii (inclusiv fibrilație atrială, tahicardie supraventriculară și extrasistol).

Din partea vaselor: rareori - vasodilatație periferică.

Din sistemul respirator, piept și mediastin: foarte rar - un bronhospasm paradoxal.

Din tractul gastro-intestinal: rareori - iritația mucoasei cavității orale și a faringelui.

Din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: rareori - crampe musculare.

Contraindicații pentru utilizare

- gestionarea livrării prematură;

- Avortul amenințător;

- Hipersensibilitate la componentele medicamentului sau la orice alt component care face parte din medicament.

Este necesară precauție salbutamol la pacienți cu hipertiroidism, tahiaritmie, miocardita, defecte cardiace, stenoza aortica, boala cardiacă coronariană, insuficiență cardiacă cronică severă, hipertensiune arterială, feocromocitom, diabet decompensat, glaucom.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

Nu există dovezi privind efectele salbutamolului asupra fertilității umane. În studiile preclinice, nu s-au detectat efecte adverse asupra fertilității la animale.

În timpul sarcinii, medicamentul trebuie prescris numai dacă beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

În cursul urmăririi după înregistrare, au fost detectate cazuri rare de diferite malformații de dezvoltare la copii, inclusiv formarea "gurii de lup" și a membrelor de dezvoltare, pe fundalul administrării de salbutamol în timpul sarcinii. În unele dintre aceste cazuri, mamele au luat mai multe medicamente concomitente în timpul sarcinii. Datorită lipsei naturii permanente a defectelor și a frecvenței de fond a anomaliilor congenitale, variind între 2 și 3%, nu a fost stabilită relația cauză-efect cu administrarea medicamentului.

Perioada de alăptare

Salbutamol, probabil, trece în laptele matern și, prin urmare, nu este recomandat pentru mamele care alăptează excepția cazului în care beneficiul așteptat pentru mama însăși depășește riscul potențial pentru copil. Nu există dovezi că salbutamolul prezent în laptele matern are un efect dăunător asupra nou-născutului.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Este necesară prudență în cazul în care pacientul prezintă antecedente de insuficiență hepatică.

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Este necesară prudență dacă pacientul are antecedente de insuficiență renală.

Utilizarea la copii

Posibilă utilizare la copii în funcție de indicații.

Instrucțiuni speciale

Tratamentul astmului bronșic se recomandă să fie efectuat pas cu pas, controlând răspunsul clinic al pacientului la tratament și funcția pulmonară,

Bronhodilatatoarele nu trebuie să fie singurele sau principalele componente ale terapiei cu astm pentru un flux instabil sau sever.

Necesitatea crescuta a bronhodilatatoarelor cu actiune de scurta durata, in special a agonistilor cu adrenoreceptor beta2, pentru ameliorarea simptomelor astmului bronsic indica o agravare a evolutiei bolii. În astfel de cazuri, planul de tratament al pacientului trebuie revizuit. Deteriorarea bruscă și progresivă a astmului bronșic poate reprezenta o amenințare potențială pentru viața pacientului, astfel încât, în astfel de situații, trebuie luată în considerare posibilitatea de prescriere sau de creștere a dozei de GCS. La pacienții cu risc, se recomandă monitorizarea zilnică a fluxului expirator de vârf.

Terapia cu agoniști beta2-adrenoreceptori, în special atunci când este administrată prin administrare parenterală sau cu un nebulizator, poate duce la hipopotasemie.

precauție specială se recomandă să-și exercite în tratamentul atacurilor severe de astm, deoarece în aceste cazuri, hipokaliemia poate fi îmbunătățită prin utilizarea simultană de derivați xantinici, corticosteroizi, diuretice, și, de asemenea, din cauza hipoxie. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea concentrației de potasiu în serul de sânge.

Ca și în cazul altor medicamente pentru terapie prin inhalare, atunci când se administrează salbutamol, se poate dezvolta bronhospasm paradoxal cu o creștere a wheezingului imediat după administrarea medicamentului. Această condiție necesită tratament imediat, utilizând o formă alternativă de eliberare a salbutamolului sau un alt bronhodilatator inhalator cu acțiune scurtă. Medicamentul Ventolin trebuie imediat să fie anulat, să se evalueze starea pacientului și, dacă este necesar, să se prescrie un alt bronhodilatator cu acțiune rapidă pentru a continua tratamentul.

Dacă nu există efect asupra dozei eficiente anterior de salbutamol inhalat timp de cel puțin 3 ore, pacientul trebuie să consulte un medic pentru orice măsuri suplimentare.

Pacienții trebuie instruiți cu privire la utilizarea corectă a inhalatorului Ventolin.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele

supradoză

Simptome: Semnele și simptomele unei supradoze de salbutamol sunt fenomene tranzitorii, stimularea farmacologic mediate de receptori beta-adrenergici (vezi „Precauții“ și „efecte secundare“.), Cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, tremor musculare, greață, vărsături. Aplicarea unor doze mari de salbutamol poate determina modificări metabolice, inclusiv hipopotasemie, este necesar să se controleze concentrația de potasiu în serul sanguin.

Tratament: atunci când este utilizat în doze mari și o supradoză de scurtă acțiune beta-agoniste, a văzut apariția acidozei lactice, deci o supradoză poate fi demonstrat pentru a controla lactacidemiei ridicată și posibilitatea de a dezvolta acidoză metabolică (în special în cazul menținerii sau agravarea tahipnee, în ciuda eliminării alte semne de bronhospasm, cum ar fi șuierăturile).

Interacțiunile medicamentoase

Nu se recomandă utilizarea simultană a salbutamolului și a blocantelor beta-adrenergice neselective, cum ar fi propranololul.

Salbutamolul nu este contraindicat la pacienții care primesc inhibitori de monoaminooxidază (MAO).

La pacienții cu tireotoxicoză, Ventolin crește efectul stimulentelor SNC, tahicardia.

Teofilina și alte xantine, atunci când sunt utilizate concomitent cu salbutamol, cresc probabilitatea tahiaritmiei.

Administrarea concomitentă cu anticholinergice (inclusiv prin inhalare) poate ajuta la creșterea presiunii intraoculare.

Diureticele și GCS cresc efectul hipocalemic al salbutamolului.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de cel mult 30 ° C; Nu înghețați, nu expuneți la lumina directă a soarelui. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Instrucțiuni de utilizare a Ventolin pentru indicații, contraindicații, reacții adverse - descriere