1 tab. Acesta conține:
ingrediente active: etinilestradiol 20 μg, gestoden 75 μg;
substanțe auxiliare: edetat de sodiu de calciu, stearat de magneziu, coloid anhidru de siliciu, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat;
compoziția coajă: D + C galben 10 № CI 47005 (E-104), povidonă, dioxid de titan, CI 7791 (E-171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zaharoză
Mecanism de acțiune
Contraceptive gestagen-estrogenice monofazice. Opri secreția hormonilor gonadotropici ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește viscozitatea mucusului cervical, ceea ce face dificilă penetrarea spermei în uter.
Lindinet 20, în plus față de prevenirea sarcinii are un efect pozitiv asupra ciclului menstrual (în cazul în care încălcarea): ciclu lunar devine regulat, a redus pierderea de sange in timpul menstruatiei si incidenta anemiei feriprive, incidență redusă a dismenoree, scade frecvența apariției chisturi ovariene funcționale, reduce incidența ectopică sarcinii.
Când se utilizează Lindineth 20, incidența fibroadenoamelor și a chisturilor fibrotice în glandele mamare, bolile pelvine inflamatorii și cancerul endometrial scade. Îmbunătățește starea pielii cu acnee.
Farmacocinetica
Administrarea gestodenă după administrarea orală este rapidă și aproape 100% absorbită de tractul digestiv. După o singură doză de Cmax se observă după o oră și este de 2-4 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.
Gestodenul se leagă de albumine și globulină, hormoni sexuali obligatorii (SHGG). 1-2% este plasmă liberă, 50-75% se leagă în mod specific la SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul de Gestoden: fracțiunea asociată cu SHBG crește, iar fracțiunea asociată cu albumina scade. Media Vd este de 0,7-1,4 l / kg.
Gestodenul este biotransformat în ficat. Valorile medii ale clearance-ului sunt de 0,8-1 ml / min / kg. Nivelul de Gestoden în serul de sânge este redus bifazic. T1 / 2 în faza finală - 12-20 ore. Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% - cu urină, 40% - cu fecale.
Ethinil estradiolul după absorbție este absorbit rapid și aproape complet. Cmax median în serul de sânge este obținut 1-2 ore după admitere și este de 30-80 ng / ml. Biodisponibilitatea datorată conjugării presisteme și metabolismului primar este de aproximativ 60%.
Complet (aproximativ 98,5%), dar nu se leagă în mod specific la albumine și induce o creștere a nivelurilor serice ale GSHG. Media Vd este de 5-18 l / kg.
CSS se stabilește la 3-4 zile de la administrarea de Lindineth 20 și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.
Este supusă hidroxilării aromatice prin formarea de metaboliți hidroxilați și metilici, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugate (glucuronuri și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.
Concentrația în ser scade în două faze. T1 / 2 din faza a doua - aproximativ 16-24 de ore.Etinil estradiolul se eliberează numai sub formă de metaboliți, într-un raport de 2: 3 cu urină și bilă.
Dozare și administrare
Ar trebui să fie luate pe 1 tab. pe zi (dacă este posibil, în același timp al zilei) timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. În timpul pauzei de 7 zile, apare sângerarea menstruală. După o pauză de 7 zile, indiferent dacă sângerarea sa încheiat sau se află la început, continuați să luați medicamentul din următorul pachet. Astfel, 3 săptămâni - primirea drageilor, 1 săptămână - o pauză. Primirea de Lindineth 20 din fiecare ambalaj nou începe în aceeași zi a săptămânii. Primul tratament cu Lindineth 20 trebuie început în prima zi a ciclului menstrual.
După avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindineth 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie de metode suplimentare de contracepție.
După naștere, puteți începe să luați Lindineth 20 21-28 zile după naștere sau avort. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. Dacă, după naștere sau avort, a existat deja contact sexual, atunci înainte de a începe tratamentul, trebuie să excludeți sarcina sau să amânați începutul admiterii înainte de prima menstruație.
Dacă pierdeți o pilulă, pilula ratată trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă intervalul de administrare a comprimatelor a fost mai mic de 36 de ore, atunci eficacitatea medicamentului Lindineth 20 nu s-ar diminua și, în acest caz, nu este necesară o metodă contraceptivă suplimentară. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 36 de ore, eficacitatea produsului Lindineth 20 poate scădea. În acest caz, femeia trebuie să ia comprimatul dorit, iar următorul comprimat trebuie luat în modul normal. În acest caz, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție în următoarele 7 zile. Dacă mai puțin de 7 tab. Primirea Lindineth 20 din următorul ambalaj ar trebui să înceapă fără întrerupere. În acest caz, sângerarea menstruală nu se produce până la sfârșitul consumului de droguri din cel de-al doilea pachet, dar poate provoca sângerare sau sângerare provocată.
Dacă sângerarea menstruală nu apare după finalizarea administrării de Lindineth 20 din cel de-al doilea pachet, atunci înainte de a continua cu medicamentul, sarcina ar trebui exclusă.
Dacă vărsăturile și / sau diareea începe în decurs de 3-4 ore după administrarea de Lindineth 20, este posibilă o reducere a efectului contraceptiv. Dacă simptomele s-au oprit în decurs de 12 ore, trebuie luată încă o masă. în plus. După aceea, trebuie să continuați să luați comprimatele în mod obișnuit. Dacă simptomele persistă mai mult de 12 ore, atunci în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare.
Pentru a întârzia menstruația, luarea lui Lindineth 20 ar trebui continuată din noul pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi întârziată atâta timp cât este necesar până la sfârșitul administrării ultimului comprimat din al doilea pachet. Atunci când menstruația este întârziată, s-ar putea să apară sângerări descoperite sau la vedere. Aportul regulat de Lindineth 20 poate fi restabilit după o pauză obișnuită de 7 zile.
Tabletele trebuie administrate pe cale orală, fără mestecare, stoarse cu suficientă apă, indiferent de consumul de alimente.
Contraindicații
■ Boli sau disfuncții hepatice severe.
■ Tumorile ficatului (inclusiv în istorie).
■ Tromboză și tromboembolism (inclusiv anamneză).
Infarctul miocardului (inclusiv în anamneză).
Tulburări cerebrovasculare (inclusiv în istorie).
■ Condiții care preced tromboza (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală).
■ Tumorile dependente de estrogen, incl. tumori ale sânului sau endometrului (inclusiv în anamneză).
■ Diabetul zaharat complicat de microangiopatii.
■ Sângerări uterine de etiologie neclară.
■ icter idiopatic și mâncărime în timpul sarcinii.
■ Antecedente de organe genitale.
■ Otoscleroza cu deteriorare în timpul sarcinii anterioare.
■ Hipersensibilitate la componentele Lindineth 20.
Atenționări, controlul terapiei
■ Fumatul în timpul utilizării contraceptivelor hormonale crește riscul complicațiilor cardiovasculare. Acest risc crește odată cu vârsta (peste 35 de ani). Prin urmare, femeilor care iau Lindineth 20, li se recomandă să renunțe la fumat sau să reducă numărul de țigări afumate. Utilizarea medicamentului Lindineth 20 crește riscul de apariție a bolilor cerebrovasculare.
■ Femeile cu antecedente de hipertensiune arterială sau boli renale, în timpul tratamentului cu lindinet 20 tensiunii arteriale trebuie să fie atent controlate, iar în cazul în care există o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, pentru a opri droguri. La majoritatea pacienților cu întreruperea tratamentului cu Lindineth, 20 de pacienți se reîntorc la normal.
■ Riscul bolii tromboembolice venoase (VTZ) la femeile care iau contraceptive hormonale orale este mai mare decât cel al non-beneficiarilor. Cu toate acestea, acest risc este mai puțin semnificativ decât riscul de VTZ al femeilor însărcinate. Din 100.000 de femei însărcinate, aproximativ 60 au un TGV, în timp ce incidența VTZ în rândul femeilor care iau gestoden în asociere este de aproximativ 30-40 din 100.000 de femei pe an.
■ Riscul de arteriale sau de boală tromboembolică este crescut de următorii factori: vârsta peste 35 de ani, fumatul, un istoric familial pozitiv de VPP, (indicele de masă corporală peste 30 kg / m2) obezitate, alterarea metabolismului grăsime, hipertensiune, boli ale valvelor cardiace, fibrilație atrială , imobilizarea prelungită, intervenția chirurgicală severă, operația piciorului, traumatismul sever.
■ Datorită faptului că riscul bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, este necesară întreruperea administrării Lindineth 20 cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și reluarea tratamentului la o săptămână după activarea pacientului.
■ Dacă aveți migrenă, agravați migrenă sau dacă aveți o durere de cap permanentă sau neobișnuit de severă, trebuie să întrerupeți administrarea lui Lindineth 20.
■ Luarea în asociere cu Lindineth 20 trebuie oprită imediat dacă apare prurit generalizat sau când survine o criză epileptică.
■ În contextul consumului de contraceptive hormonale, poate exista o scădere a toleranței la carbohidrați.
■ În unele cazuri, aplicarea contraceptivelor hormonale crește nivelul de trigliceride în sânge a fost găsit. Un număr de gestageni reduce concentrația de LBVH în plasma sanguină. Datorită faptului că estrogenul crește concentrația în influența LPVN plasma sanguină a contraceptivelor orale asupra metabolismului lipidelor depinde de echilibrul dintre estrogen și progestogen și doza de progestogen și forme.
La femeile cu hiperlipidemie ereditară care iau medicamente cu estrogen, sa constatat o creștere a trigliceridelor în plasma sanguină.
■ La utilizarea Lindineth 20, în special în primele 3 luni de la internare, pot apărea sângerări intermenstruale (pată sau descoperire). Dacă sângerarea persistă mai mult sau apare după formarea unor cicluri regulate, trebuie exclusă sarcina și neoplasmele maligne.
■ În unele cazuri, sângerarea menstruală în intervalul de 7 zile nu apare. Dacă înainte de aceasta a fost încălcat modul de administrare a medicamentelor sau dacă nu există sângerări după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua tratamentul cu Lindineth 20.
■ Înainte de a începe aplicarea lindinet 20 ar trebui să colecteze o familie detaliată și istoricul medical personal, efectuează examinarea medicală generală și ginecologice (măsurarea tensiunii arteriale, examenul de san, examen pelvin, frotiuri Papanicolau), iar testele de laborator necesare (ficat indexuri funcției, renale, suprarenale , glanda tiroidă, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile lipoproteinelor și proteinele de transport).
■ Pacientul trebuie avertizat că utilizarea Lindineth 20 nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special cu SIDA.
■ Dacă funcția hepatică este acută sau cronică, trebuie întreruptă tratamentul cu Lindineth 20 înainte de normalizarea funcției hepatice.
■ În cazul depresiei în timpul tratamentului cu lindinet 20 recomandabil să anulați și trece temporar la o altă metodă contraceptivă pentru a clarifica legătura dintre dezvoltarea de depresie și de a lua droguri. Numirea lindinet 20 de pacienți care au avut un istoric de depresie, posibil numai sub supraveghere atentă, trebuie întreruptă dacă semnele de droguri depresie.
■ Când se utilizează contraceptive orale, concentrația de acid folic în sânge poate scădea. Acest lucru este important din punct de vedere clinic numai în cazul unei sarcini într-un interval scurt de timp după finalizarea cursului de administrare a unui contraceptiv oral.
■ Sub influența contraceptivelor orale unor parametrii de laborator (indicatori funcției hepatice, renale, glandele suprarenale, tiroida, parametrii de coagulare a sângelui și a factorilor fibrinolitice, nivelurile de lipoproteine si proteine de transport) pot varia.
■ Dacă Lindineth 20 trebuie prescris în timpul alăptării, trebuie abordată problema opririi alăptării. Substanțele active din LS în cantități mici sunt excretate în laptele matern.
Cu deosebită prudență, numiți cu:
■ prezența cazurilor de cancer de sân în istoria familială;
■ Mai gravidă (numirea anterioară poate agrava coreea femeilor însărcinate);
■ Boli ale vezicii biliare, în special colelitiază (inclusiv în anamneză);
Trimiteți-le prietenilor: