Reglementarea juridică, structura, solicitanții de licențe, reînnoirea licențelor, cerințele

Reglementarea juridică

În special, articolul 46, partea 1 din art. 12 din Legea nr. 99-FZ stabilește activitățile medicale în lista activităților pentru care sunt necesare licențe.

Invităm la seminar

Obținerea și republicarea unei licențe pentru activități medicale. Permisiuni "perpetue". Cerințele de licențiere, responsabilitatea pentru încălcarea acestora. Programul de control al producției, viața curentă a clinicii în cadrul legal.

Programul seminarului a inclus întrebarea: "Examinări medicale preliminare și periodice. Vaccinarea necesară »

Structura activității medicale

Reglementarea juridică, structura, solicitanții de licențe, reînnoirea licențelor, cerințele

Lista lucrărilor (serviciilor) care alcătuiesc activitatea medicală este stabilită în mod legal. Această listă este prezentată în anexa la Regulamentul privind acordarea licențelor.

Lucrările și serviciile pe tipuri de îngrijiri medicale sunt implementate în instrucțiunile date în clauza 3 din Regulamentul privind autorizarea:

Asistență medicală primară;
Asistență specializată (inclusiv tehnologie de vârf);
Primul ajutor (inclusiv un specialist de urgență);
Îngrijire paliativă;
Asistență medicală la tratament sanatoriu și spa;
Efectuarea de examene medicale, examene medicale. examinări medicale și măsuri sanitare și anti-epidemice (preventive) în cadrul îngrijirilor medicale;
Transplantul (transplantarea) organelor și (sau) țesuturilor, circulația sângelui donator și (sau) componentelor sale în scopuri medicale.

în ambulatoriu;
în condiții staționare;
într-un spital de zi;
în afara organizației medicale (la locul unde se cheamă ambulanța de urgență, inclusiv medicul de urgență, asistența medicală, precum și în vehicul în timpul evacuării medicale).

pe probleme de obținere și reeditare a unei licențe pentru activități medicale

Organisme care acordă licență activității medicale

Licențierea activităților medicale se efectuează de către următoarele organisme (clauza 2 din Regulamentul privind licențierea activităților medicale):

Serviciul Federal de Supraveghere în Domeniul Sănătății (Roszdravnadzor) cu privire la:
- organizațiile medicale și alte organizații subordonate organelor executive federale. academiile de științe de stat, precum și organizațiile organelor executive federale, în care legea federală prevede un serviciu militar și echivalent;
- medicale și alte organizații implicate în furnizarea de îngrijiri medicale de înaltă tehnologie.

Organele puterii executive a subiecților Federației Ruse - în legătură cu:
- organizații medicale și alte organizații, cu excepția organismelor executive federale subordonate, academiilor de stat ale științelor, precum și organizațiilor organelor executive federale, în care legea federală prevede servicii militare și echivalente;
- antreprenori individuali.

Solicitanti de licente si licentiati

Tema subiectelor de acordare a licențelor a fost discutată în partea de sus - este prezentată o listă de organisme de acordare a licențelor.

Definiți cercul persoanelor interesate să obțină o licență.

În primul rând, sunt solicitanți. și anume persoane juridice sau întreprinzători individuali cărora li se acordă licență pentru prima dată.

În al doilea rând, aceștia sunt licențiați - entități de afaceri care au o licență pentru activități medicale, dar, din anumite motive, se confruntă cu necesitatea de a le re-emite.

Asistență în pregătirea unui pachet de documente pentru obținerea unei licențe

Pentru activități medicale (inclusiv asistență în pregătirea tuturor documentelor necesare)

Motive pentru reînnoirea unei licențe

Ca regulă generală, o licență eliberată pentru desfășurarea activităților medicale este valabilă pe o perioadă nelimitată (partea 4, articolul 9 din Legea privind licențierea). Cu toate acestea, în anumite situații prevăzute la art. 18 din Legea privind licențierea, licența este supusă reînregistrării.

O procedură simplă și complexă pentru restituirea unei licențe

Dacă priviți cu atenție, puteți vedea că motivele pentru reeditarea licenței, de exemplu, nu sunt echivalente. Schimbarea numelui unei persoane juridice, de exemplu, mai degrabă o formalitate, dar adăugarea de noi specii la lista activităților din lista de licență, sau schimbarea locului de servicii medicale necesită o pregătire a licențiatului. și, prin urmare, creșterea costurilor forței de muncă ale autorității de acordare a licențelor.

Pe această bază, procedurile de re-emitere a licenței sunt împărțite în simple și complexe.

O procedură simplă pentru re-emiterea unei licențe se caracterizează prin mai puține documente. obligatoriu pentru depunere:

Cererea de reînnoire a licenței;
Chitanță pentru plata taxei de stat;
Originalul licenței actuale;

Autoritatea emitentă efectuează examinarea, luând în considerare informațiile despre licențiat, disponibil în licența de afaceri și, de asemenea, verifică autenticitatea unei declarații conținute în documentele și informațiile (Art. 16, Art. 18 din Legea privind licențiere).

Aceasta înseamnă că se efectuează doar un control documentar (partea 2, articolul 19 din Legea privind licențierea).

Decizia de reemitere se ia în termen de 10 zile lucrătoare (Partea 18, articolul 18 din Legea privind licențierea).

O procedură complexă de reexaminare a unei licențe prevede depunerea unei liste extinse de informații și documente (clauza 8 din Regulamentul privind licențierea).

Acestea sunt deja documente legale pentru sediu, concluzii sanitare și epidemiologice. informații privind înregistrarea dispozitivelor medicale, precum și documente care confirmă durata necesară de muncă și calificarea personalului.

Desigur, pe lângă verificarea documentelor prezentate, licențiatul ar trebui să aștepte, de asemenea, o verificare de ieșire neprogramată (partea 17, articolul 18 din Legea nr. 99-FZ).

Termenul limită pentru efectuarea unei proceduri complicate de reeditare a unei licențe este de 30 de zile lucrătoare (Partea 18, articolul 18 din Legea privind licențierea).

în timpul inspecțiilor organismelor de supraveghere și asistență în pregătirea inspecțiilor

Cerințele privind licența

Pentru solicitanții și licențiații menționați mai sus, Regulamentul privind acordarea licențelor furnizează o listă a cerințelor pentru desfășurarea activităților medicale. Să le analizăm în termeni generali.

Cerințe pentru solicitantul de licență

În primul rând, aceasta este disponibilitatea clădirilor, structurilor, structurilor și (sau) spațiilor necesare pentru realizarea lucrărilor (serviciilor) declarate, care, în plus, trebuie să îndeplinească cerințele și standardele stabilite.

Solicitantul trebuie să aibă setul necesar de dispozitive medicale înregistrate și echipament medical.

În completarea informațiilor privind disponibilitatea dispozitivelor medicale în conformitate cu standardele de dotare a organizației medicale, inclusiv informații privind certificatele de înregistrare

Șeful organizației medicale, șef adjunct al instituțiilor medicale responsabile pentru punerea în aplicare a activităților medicale, șeful unității structurale altă organizație responsabilă pentru desfășurarea activităților medicale, trebuie să respecte o serie de calificări, au un certificat de specialitate definit în Regulamentul privind licențierea de specialitate. Același lucru este prevăzut în Regulamentul privind acordarea licențelor întreprinzătorilor individuali.

În funcție de nivelul de educație pentru acești oameni prevede, de asemenea, o lungime minimă de serviciu în specialitate.

Cerințele pentru nivelul de educație și disponibilitatea certificatelor de specialitate sunt furnizate angajaților solicitantului de licență (paragraful 4 din Regulamentul privind licențierea).

În plus, structura de personal a organizației medicale, altele decât personalul medical și de asistență medicală de tip corespunzător și nivelul de calificare, ar trebui să fie specialiști în întreținerea dispozitivelor medicale (echipamente, mașini, dispozitive, unelte) sau să fie prezent contract cu organizația autorizată să efectueze corespunzătoare activitate.

Sistemul de control intern al calității și siguranța asistenței medicale

Cerințe pentru licențiat

Cerințe de licență pentru licențiat în desfășurarea activităților sale medicale. includ cerințele pentru solicitantul de licență, dar lista este, desigur, mai largă. Licențiatul, adică un subiect deja confirmat al activității medicale, care, odată obținut o licență, trebuie să îndeplinească o serie de cerințe pentru implementarea practică a serviciilor declarate (muncă).

În plus, autoritatea de acordare a licențelor va verifica nu numai disponibilitatea, ci și respectarea procedurii stabilite pentru implementarea controlului intern al calității și siguranța activităților medicale.

Autoritatea emitentă va evalua respectarea de către licențiat a regulilor de înregistrare a tranzacțiilor legate de circulația medicamentelor de uz medical incluse pe lista medicamentelor de uz medical care fac obiectul contabilității subiect-cantitative. precum și regulile pentru menținerea fluxului de lucru adecvat.

În ceea ce privește conformitatea solicitantului de licență (licențiatului) cu cerințele de acordare a licențelor pentru implementarea activităților medicale

Subordonarea teritorială a solicitanților și a licențiatorilor

Cererea de acordare a unei autorizații medicale trebuie depusă de persoane juridice la locul de înregistrare (locul înregistrării de stat - clauza 2, art. 54 din Codul civil al Federației Ruse), persoane fizice - la locul de reședință.

În primul rând, legislația federală actuală nu permite posibilitatea obținerii unei licențe separate de către o sucursală sau o reprezentanță a unei persoane juridice.

Conform articolului 54 din Codul civil al Federației Ruse, locația persoanei juridice este determinată de locul înregistrării sale de stat.

Astfel, chiar în mod specific cererea de licență pentru activități medicale în autorizarea sucursalelor situate în alte regiuni ale Rusiei, deservite de către solicitantul de licență către autoritatea emitentă în locul înregistrării de stat, cu notificarea ulterioară a licenței autorităților de licențiere relevante ale subiecților RF.

Serviciu de abonament legal al unei organizații medicale

Informarea periodică despre toate modificările legislației din domeniul serviciilor de sănătate publică din Federația Rusă
Consultări cu avocații și conducătorii facultății cu privire la toate aspectele dreptului medical