Instrucțiune Dialipon privind descrierea cererii de medicament pentru eurolab

Descrierea acțiunii farmacologice

Acidul alfa-lipoic acționează ca o coenzimă în decarboxilarea oxidativă a alfa-cetoacidelor; joacă un rol important în metabolismul energetic al celulelor.

În formă amidică (lipoamida) este un cofactor esențial al complexelor multienzimice care catalizează decarboxilarea acizilor alfa-ceto din ciclul Krebs. Acidul alfa-lipoic are proprietăți antitoxice și antioxidante, este, de asemenea, capabil să restabilească alți antioxidanți, de exemplu, în diabetul zaharat.

La pacienții cu diabet zaharat, acidul alfa-lipoic reduce rezistența la insulină și inhibă dezvoltarea neuropatiei periferice.

Ajută la reducerea glicemiei și acumularea de glicogen în ficat. acid alfa-lipoic influențează metabolismul colesterolului, participă la reglarea lipidelor și a metabolismului carbohidraților, îmbunătățirea funcției hepatice (hepatoprotector datorate, antioxidant, detoxifiant acțiune).

Indicații pentru utilizare

Capsule: ca parte a terapiei complexe a polineuropatiei diabetice, boli hepatice (hepatită, ciroză), cu intoxicații cronice (de exemplu, săruri de metale grele, ciuperci).

infuzie Pp: în tratamentul complex al polineuropatiilor diverse origini (diabetice polineuropatie, alcoolica), ateroscleroza (ca agent hipolipemiant), boli de ficat (hepatita, ciroza, ficat gras in absenta hepatitei B), acute și cronice (intoxicații otrăviri săruri ale metalelor grele, ciuperci).

Forma emiterii

Soluție pentru perfuzii 3% amp. 10 ml, Nr. 5, Nr. 10

farmacodinamie

Acid alfa-lipoic afectează schimbul de colesterol, participă la reglarea lipidelor și a metabolismului carbohidraților, îmbunătățirea funcției hepatice (hepatoprotector datorate, antioxidant, detoxifiant acțiune).

Acidul alfa-lipoic prin proprietățile sale farmacologice este similar cu vitaminele din grupa B, are un efect bun asupra proceselor de regenerare tisulară.

Farmacocinetica

Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 30 de minute. Clearance-ul total este de 694 ml / min. Volumul de distribuție este de 12,7 litri. După o administrare intravenoasă o dată, 93-97% din acidul alfa-lipoic sau derivații săi se excretă în primele 3-6 ore cu urină.

Utilizați în timpul sarcinii

Contraindicații pentru utilizare

- hipersensibilitate la medicament sau la una din componentele sale;
- condiții care pot duce la acidoză lactică (cardiace si insuficienta respiratorie, faza acută a infarctului miocardic, accident vascular cerebral ischemic, deshidratare, alcoolism cronic, etc.);
- vârsta copiilor (până la 18 ani);
- perioada de sarcină și lactație;
- pentru capsule, de asemenea, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză.

Efecte secundare

Din sistemul nervos și organele senzoriale: foarte rar după administrarea intravenoasă, dureri de cap, amețeli, convulsii, diplopie, schimbări sau încălcări ale senzațiilor de gust, viziunea este posibilă.

Sistemul de sânge: în unele cazuri, după on / în hemoragiile petesiale marcate în membranele mucoase, piele, trombotsitopaty, perturbarea funcției plachetare, hipocoagulabilitati, leziuni hemoragice (purpură), throm.

Din partea metabolismului: hipoglicemia (amețeli, transpirație crescută, cefalee, insuficiență vizuală) datorită utilizării mai bune a glucozei.

Reacții alergice: cu administrare intravenoasă la locul injectării, apariția de urticarie sau eczemă, erupție peteală, mâncărime, dermatită; rareori - reacții alergice sistemice, care pot duce la apariția șocului anafilactic.

Reacții locale: câteodată - la pacienții cu hipersensibilitate, poate apărea o senzație de durere în arsură la locul injectării de dializă.

Din sistemul cardiovascular: durere în inimă, tahicardie.

Altele: reducerea nivelului de glucoză în sânge, hipoglicemie, amețeli, înroșirea feței, transpirație abundentă, dureri de cap, vedere încețoșată, greață, vărsături, dureri în piept, tahicardie.

Rapid pe / în injecție poate o senzație de greutate în cap, creșterea presiunii intracraniene, bufeuri, transpirații, greață, vărsături și o scurtă întârziere sau dificultăți de respirație, care sunt ele însele.

Dozare și administrare

Soluție perfuzabilă: medicamentul este administrat prin injectare / perfuzie intravenoasă după diluarea preliminară în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Tratament sever polineuropatia diabetică adulți cu începerea perfuziei cu 20 ml soluție de acid (600 mg de acid alfa-lipoic) dizolvat în 250 ml de soluție 0,9% de clorură de sodiu, 1 ori pe zi. Administrat încet, nu mai mult de 50 mg de acid alfa-lipoic (1,7 ml soluție perfuzabilă) pe minut. În cazuri foarte severe, doza zilnică este crescută la 900-1200 mg pe zi.

Cursul inițial de tratament se efectuează timp de 2-4 săptămâni. Ulterior, aceștia trec la terapia de întreținere cu forme de dozare a acidului alfa-lipoic pentru administrare orală (capsule Dialipon) la o doză de 600 mg de 1-3 ori pe zi timp de 1-3 luni.

Pentru prevenirea polineuropatiei diabetice, cu ateroscleroză, intoxicații cronice, boli hepatice, doza de medicament este stabilită individual, în funcție de vârstă, greutatea corporală a pacientului și severitatea bolii. Pentru a începe tratamentul este necesară o doză inițială de 10 ml r-ra (300 mg de acid alfa-lipoic) pe zi.
Cursul de terapie Dialiponom este recomandat a fi efectuat de 2 ori pe an.

supradoză

În caz de supradozaj, sunt posibile greață, vărsături și cefalee. În cazul unei supradoze sau a unor reacții adverse grave suspectate, opriți imediat injecția și, fără a scoate acul de injectare, injectați încet 0,9% soluție salină.

Interacțiuni cu alte medicamente

Dialipon reacționează in vitro cu complexe metalice ionice (de exemplu, cu cisplatină), astfel încât medicamentul poate reduce efectul lor. Dialiponul cu zaharuri formează compuși complexi complexi solubili. Din acest motiv, soluția de perfuzie

Dialipona este incompatibilă cu soluțiile de glucoză, fructoză, Ringer. Medicamentul este incompatibil cu soluțiile care conțin compuși care reacționează cu grupările SH sau punți disulfidice.

Este posibil să se mărească efectul hipoglicemic atunci când se administrează insulină sau agenți hipoglicemiani orali, este necesară o monitorizare constantă a nivelului de glicemie, în special la începutul tratamentului cu Dialiponom.

În unele cazuri, este necesară reducerea dozei de insulină sau medicamente hipoglicemiante orale.

Instrucțiuni speciale pentru admitere

La tratarea pacienților cu diabet zaharat, este necesară monitorizarea frecventă a nivelurilor de glucoză din sânge. În unele cazuri, este necesară reducerea dozei de medicamente hipoglicemice pentru a preveni hipoglicemia.

În timpul tratamentului cu polineuropatie, datorită proceselor regenerative, este posibilă o creștere pe termen scurt a sensibilității, însoțită de parestezie cu senzația de "târâtor".

Sub influența alcoolului, eficacitatea terapeutică a acidului alfa-lipoic scade, deci nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului cu Dialiponom.

Nu prescrieți Dialipon simultan cu preparatele care conțin metale (preparate din fier, magneziu, calciu), precum și cu produse lactate care conțin calciu.

Când utilizați medicamentul Dialipon Turbo utilizați pungi negre protectoare de lumină, care sunt puse pe sticlă. În aceste condiții, soluția perfuzabilă preparată rămâne adecvată pentru maximum 6 ore.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării din cauza lipsei de experiență.

Copii. Eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu sunt stabilite, astfel încât medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică.

Abilitatea de a influența rata de reacție la conducerea vehiculelor sau la lucrul cu alte mecanisme. Nu există rezerve speciale. Dar dacă există semne ale unui efect secundar al medicamentului (vezi EFECTE ADVERSE), trebuie să vă abțineți de la astfel de activități.

Condiții de depozitare

A se păstra într-un loc protejat de lumină și inaccesibil copiilor la o temperatură de 15 ° C până la 25 ° C.