Tyulyandin Serghei Alekseevici
Președinte al Societății ruse de oncologie clinică,
Șef al Departamentului de Farmacologie Clinică și Chimioterapie,
Director adjunct pentru cercetare
FGBU "NMIC le-a oncologizat. NN Blokhin "al Ministerului Sănătății din Rusia,
Doctor de Științe Medicale, profesor universitar,
Moscova
Într-un studiu de E-3805, sponsorizat de Institutul National al Cancerului din SUA, a ridicat problema dacă să utilizeze o combinație de terapie cu hormoni si chimioterapie docetaxel ca tratament primar al pacienților cu cancer de prostată cu prezența metastazelor la distanță. Studiul a inclus 790 de pacienți cu cancer de prostata nou diagnosticati cu boala metastatica, care a fost administrat în monoterapie sau terapie hormonala pentru a bloca actiunea terapiei androgeni sau a hormonului in asociere cu docetaxel la 75 mg / m2 la fiecare 3 săptămâni 6 administrări. Vârsta medie a pacienților a fost de 63 de ani, două treimi din ele aparțineau grupului de răspândire a bolii (boala de volum mare), sau din cauza metastazelor osoase masive, sau prezența metastazelor vistseralnyh.
La o perioadă medie de urmărire de 29 de luni, 136 de pacienți au decedat în grupul de terapie hormonală și 101 pacienți din grupul cu chemo-hormonoterapie. Mediana speranței de viață a fost de 44 de luni. și 57,6 luni. respectiv. În grupul de pacienți cu un proces comun, mediana speranței de viață pentru numirea unei combinații de chimioterapie și terapie hormonală a atins 49,2 luni, comparativ cu 32,2 luni în grupul cu hormoni numai. În grupul de pacienți cu prevalență minimă (volum redus), mediana speranței de viață nu a fost încă atinsă.
Administrarea docetaxelului a crescut timpul până la progresie în funcție de dinamica PSA sau clinică (apariția unor focare metastatice noi sau a simptomelor crescute ale bolii). Pentru anul de observare, concentrația de PSA mai mică de 0,2 ng / ml a avut 11,7% dintre pacienții din grupul de terapie cu hormoni și 22,7% în grupul cu chemo-hormonoterapie (p<0.0001). Медиана времени до клинического прогрессирования была 19,8 месяца в группе гормонотерапии и 32,7 месяца в группе химиогормонотерапии (p<0,0001).
Din 174 pacienți cu progresie pe fondul terapiei hormonale, 129 pacienți au primit docetaxel. Din 145 pacienți cu progresie după terapia cu chemo-hormoni, 49 au primit docetaxel ca terapie sistemică de a doua linie.
Adăugarea de docetaxel a crescut numărul de efecte secundare. Neutropenia febrilă a fost observată la 6% dintre pacienți, iar neurotoxicitatea severă - la 2%. Un pacient din grupul cu chemo-hormonoterapie a decedat de complicații în timpul tratamentului. Estimând câștigurile semnificative în creșterea speranței de viață din adăugarea de docetaxel, se poate spune că sa obținut ca urmare a unei creșteri moderate a toxicității terapiei.
Niciodată în istoria tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat, cercetătorii nu au mai văzut o astfel de creștere a speranței de viață și adăugarea de docetaxel. O creștere a duratei de 17 luni în grupul bolilor comune este fără precedent. Fără îndoială, datele din acest studiu va schimba practica standard actual de tratarea pacientilor cu cancer de prostata metastazat cu boala pe scara larga din cauza utilizarea combinată a terapiei cu hormoni si docetaxel ca terapie de primă linie sistemică. O astfel de recomandare pentru pacienții cu răspândire minimă este prematură datorită timpului inadecvat de observare al acestui grup de pacienți.
Pentru Rusia, acest studiu indică o schimbare semnificativă în practica tratamentului pacienților cu cancer de prostată. Până în prezent, pacienții cu un proces metastatic care au primit terapie hormonală au fost observați și tratați de oncologi sau urologi generali. Și numai în stadiul de rezistență la hormoni și inițierea chimioterapiei, acestea au căzut în zona de responsabilitate a chimioterapeuților. În cazul chemo-hormonoterapiei ca prima linie de tratament pentru procesul metastatic, acești pacienți vor fi tratați în departamentele de chimioterapie. Acest lucru va crește în mod semnificativ povara asupra serviciului de chimioterapie de astăzi. În plus, acest lucru face chiar mai urgent formarea chimioterapeuților în bazele de tratament și monitorizare a pacienților cu cancer de prostată metastatic. Societatea Rusă de Oncologie-Chemotherapeutiști implementează un program special pentru organizarea de cursuri de formare privind diagnosticarea și tratamentul cancerului de prostată.
Trimiteți-le prietenilor: