Substanța activă: lamivudină 100 mg.
Excipienți: celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu.
Acoperirea tabletei: Material galben-maroniu pentru acoperirea shell YS-1-17307-A hipromeloză care conține, dioxid de titan, oxid roșu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), Macrogol 400, Polisorbat 80.
Descriere:
comprimate filmate, în formă de capsulă, biconvexe, tavite, gravate cu inscripția "GX CG5" pe o față a tabletei.
Grupa farmacoterapeutică:
Farmacocinetica
absorbție
Lamivudina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea la adulți după ingestie este de obicei 80-85%, iar timpul mediu (Tmax) pentru a atinge concentrația plasmatică maximă (Cmax) de aproximativ 1 oră. În timpul administrării medicamentului la doze terapeutice, adică 100 mg o dată pe zi, Cmax este de 1,1-1,5 μg / ml, cel mai scăzut nivel de concentrație a fost de 0,015-0,20 μg / ml.
Lamivudina cu alimente prelungește Tmax și reduce Cmax (47%), cu un aport alimentar nu influențează gradul total de absorbție a lamivudinei (calculat pe baza curbei farmacocinetice „-time concentrație“).
distribuire
La introducerea intravenoasă, volumul de distribuție a lamivudinei este de 1,3 l / kg. În domeniul dozelor terapeutice, lamivudina are o farmacocinetică liniară și se leagă nesemnificativ de proteinele plasmatice.
Lamivudina pătrunde în sistemul nervos central și în lichidul cefalorahidian. După 2-4 ore după administrarea orală, raportul dintre concentrațiile de lamivudină în lichidul cefalorahidian și ser este de aproximativ 0,12.
metabolism
Slab metabolizat în ficat (5-10%).
reproducere
Clearance-ul sistemic al lamivudinei este de aproximativ 0,3 l / h / kg. Timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 5-7 ore. Majoritatea lamivudinei este excretată nemodificată în urină prin filtrare glomerulară și secreție activă prin intermediul sistemului de transport de cationi organici. Ponderea clearance-ului renal reprezintă aproximativ 70% din eliminarea lamivudinei.
Grupuri speciale de pacienți
La pacienții cu insuficiență renală, excreția de lamivudină din organism încetinește (pacienții cu un clearance al creatininei mai mic de 50 ml / min trebuie să reducă doza de lamivudină).
Pacienții cu insuficiență hepatică (care nu sunt infectați cu HIV și HHV) tolerează bine lamivudina. Tulburările funcției hepatice nu afectează farmacocinetica lamivudinei, cu excepția cazului în care este asociată cu insuficiență renală.
La pacienții vârstnici, scăderea legate de vârstă a funcției renale nu are un efect semnificativ asupra excreției lamivudinei cu clearance-ul creatininei mai mare de 50 ml / min.
La femeile aflate în stadiile tardive ale sarcinii, farmacocinetica lamivudinei, atunci când este ingerată, este similară cu cea a femeilor care nu sunt însărcinate.
Farmacocinetica lamivudinei la copii nu diferă de farmacocinetica la adulți. Cu toate acestea, la copii, clearance-ul lamivudinei, ajustat pentru greutate, este mai mare decât la adulți, ceea ce se reflectă într-o scădere a ASC. Cea mai mare garda la sol de lamivudină la copii cu vârsta de 2 ani și a redus la 12 ani, atunci când valorile sale sunt similare cu cele ale adulților.
Doza recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani, de 3 mg / kg o dată pe zi (până la 100 mg pe zi) poate oferi o expunere la lamivudină comparabilă cu doza adulților (100 mg pe zi). Datele privind farmacocinetica lamivudinei la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani sunt puține.
Indicații pentru utilizare
Hepatita B cronică pe fondul replicării virusului hepatitei B.
Articole similare
-
Bifidumbacterin - instrucțiuni de utilizare, rezumat, recenzii
-
Soluție de ulei de vitamina e, instrucțiuni de utilizare, acțiune pe corp, contraindicații
Trimiteți-le prietenilor: