Noi reguli de comerț, farmacie săptămânal

Proiectul a fost elaborat de specialiștii Serviciului de Stat. Proiectul de Norme introdus pentru discuție a provocat un mare interes întregii comunități farmaceutice. Serviciul de Stat a primit 82 de propuneri. Comentariile lor au fost făcute de către șefii de farmacii și farmaciști, oameni de știință, operatori ai pieței farmaceutice. Cele mai active au fost organizațiile sociale din ramură.







În dispozitivul documentului se precizează că licențele pentru comerțul cu ridicata și cu amănuntul cu medicamente eliberate înainte de intrarea în vigoare a prezentei rezoluții sunt utilizate înainte de expirarea valabilității acestora. După expirarea acestei perioade, entitatea care solicită o nouă licență trebuie să îndeplinească noile cerințe stabilite de reguli. De asemenea, a fost adoptată o nouă normă privind motivele revocării licenței. Acestea sunt: ​​vânzarea de medicamente neînregistrate, medicamente cu termen de valabilitate expirat și, de asemenea, fără o copie a certificatului de calitate al producătorului.

Trebuie remarcat faptul că cerințele modificate la suprafața minimă pentru comerț farmacie în medicamente fabricate: acum este de până la 50 m 2 (în mediul rural - 40 m 2). Regulile nu reglementează componența spațiului, lista obligatorie a spațiilor (altele decât o podea de tranzacționare), cu o suprafață minimă de o sala de tranzacționare a farmaciei 18 m 2. Astfel, entitatea economică a dobândit dreptul de a determina compoziția și zona spațiilor de producție și pe servicii interne. De exemplu, în farmaciile pot aloca o cameră separată sau zonă / zonă separată pentru a obține (expediere) medicamente, dar acest subiect ar trebui să asigure condiții specifice de depozitare a parametrilor de droguri și de control al temperaturii și umidității necesare, care este responsabil pentru asigurarea calității.

Trebuie remarcat faptul că farmacia trebuie să se asigure că intervalul minim prescris de medicamente, care este determinată de către Ministerul Sănătății. Pentru prima dată la CMU pentru retailerul a introdus conceptul de persoană autorizată - un angajat cu studii farmaceutice superioare și experiență de cel puțin 2 ani, care este responsabil pentru funcționarea asigurării calității sistemelor de medicamente în farmacii (anterior, acest termen a fost folosit doar în Ministerul Sănătății ordonează ).

În mediul rural, în lipsa farmaciilor de vânzare cu amănuntul poate fi un asistent medical, statii de obstetrică, clinici ambulatorii din mediul rural (în acest caz, este necesar să se încheie un contract cu o farmacie în baza unui acord scris cu autoritățile locale). Acest comerț poate fi efectuat de persoane cu studii medicale.







În Rezoluția nr. 447, a existat o normă care a stabilit forma pașaportului de farmacie. Decretul nr. 1570 a aprobat o nouă formă de instituție de farmacie pentru pașapoarte (unitate structurală). Astfel, este necesar un pașaport pentru farmacie, precum și pentru depozite farmaceutice, farmacie și chioșc. Pașaportul trebuie să fie semnat de către reprezentanții sanitar și epidemiologic de stat, agențiile de control al calității de stat de droguri, autoritățile executive locale (autoritățile locale). Pe această bază, rata de mers pe jos, care a existat în numărul decretul 447, iar apoi a fost desființată, transformată în dreptul la autoguvernare locală în coordonarea funcționării pașaportului, pentru a permite stabilirea farmaceutică este într-un anumit loc.

Noul regulament clarifică cerințele pentru plasarea elementelor farmacie: acestea pot fi localizate în instituțiile de sănătate (în numărul decretul 447, această formulare a fost jucat „la facilități de sănătate“, care nu este întotdeauna interpretată în mod unic). Set Farmacie zona - nu mai puțin de 18 m 2 Cerințe privind zona de farmacie nu sa schimbat: 8 m 2. Farmacie de tip chioșc trebuie să fie echipate cu rafturi, dulapuri, un frigider, și trebuie de asemenea să fie prevăzute pentru aseptizare mâinile personalului.

In ceea ce priveste magazinele de droguri, domeniul instalațiilor de producție a acestora (suprafață / suprafață pentru primirea, stocarea și distribuirea diferitelor grupe de medicamente), ar trebui să fie de cel puțin 250 m 2 în care determinarea dimensiunii și numărului de servicii și spații interne în competența unei entități de afaceri.

Ca și în cazul unei farmacii, a fost introdusă o regulă pentru prezența unei persoane autorizate pentru un depozit de farmacie. De asemenea, a fost stabilită responsabilitatea subiectului pentru depozitarea adecvată a medicamentelor, inclusiv în timpul transportului acestora (se elaborează documentul relevant).

Conform Legii „Cu privire la licențierea unor genuri de activitate economică“ licență se eliberează sub rezerva obiectul condițiilor de licență de management. Deși nu se fac modificări în termenii licenței, vechile reglementări se aplică la obținerea unei licențe. În ceea ce privește licențierea comerțului cu amănuntul, norma privind zona farmaciei poate fi aplicată astăzi. Faptul că termenii licenței pentru o zonă de farmacie nu este scris, și oferă o trimitere la decizia Cabinetului de Miniștri № 447, care a trecut în schimb un număr de rezoluție 1570. În același timp, condițiile de licențiere reglementează zona de depozitare farmacie - 100 m 2. Astfel, pentru a aduce condiții de licență separate pentru posturi în conformitate cu noua licență Regulile pot fi emise pentru zona de depozitare de cel puțin 100 m 2.

Adoptarea noilor norme a impus introducerea unor modificări într-un număr de documente existente. În primul rând, aceștia sunt termenii de licență menționați. De asemenea, este necesar să se modifice lista documentelor atașate cererii de licență. Un pașaport al unei farmacii trebuie să devină un document obligatoriu pentru obținerea unei licențe. Dacă este disponibil, nu are nici un rost să depuneți în declarații informații duplicate, așadar trebuie să modificați Ordinul nr. 313 pentru a simplifica forma declarațiilor. Întrucât pașaportul de farmacie va fi semnat de Serviciul Sanitar și Epidemiologic, certificatul SES ar trebui să fie exclus din lista obligatorie a documentelor. n

Nikolay Holodenko, foto de Igor Krivinsky

Informații interesante pentru dvs.:







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: