Pentru a deschide o farmacie pentru vânzarea de forme de dozare finite, este necesar să se elibereze documentele, care includ, mai presus de toate, o licență de a se angaja în activități farmaceutice.
- cererea de licență cu menționarea:
- numele și organizatorice - forma juridică a persoanei juridice, precum și amplasarea unităților și a instalațiilor utilizate pentru a desfășura activitatea licențiată sale punct de vedere geografic distincte;
- activitățile licențiate (cu transferul lucrărilor care urmează a fi efectuate de către licențiat);
- copii ale documentelor constitutive și un document care confirmă faptul că a înregistrat o persoană juridică în Registrul unic de stat al entităților juridice;
- o copie a certificatului de înregistrare a solicitantului de licență de înregistrare la autoritatea fiscală;
- un document care să confirme plata unei taxe de licență pentru examinarea de către autoritatea emitentă a unei cereri de licență;
- certificat de specialist care confirmă conformitatea pregătirii profesionale a șefului persoanei juridice, șeful subdiviziunii relevante a persoanei juridice a activității licențiate;
- documente care confirmă dreptul solicitantului unei licențe de utilizare premisele pentru punerea în aplicare a activității licențiate;
- copii ale documentelor care confirmă primirea angajaților sau de învățământ superior farmaceutic secundar solicitantului de licență;
- copie emisă în ordinea stabilită de sanitară - epidemiologică privind cerințele de spațiu de conformitate pentru punerea în aplicare a activității licențiate.
Pentru a emite un certificat de bază materială și tehnică a întreprinderii, sunt necesare următoarele documente:
- copia certificatului de înregistrare de stat a entității comerciale;
- o copie a certificatului de contribuție la USREOU;
- o copie legalizată a documentului care confirmă dreptul de posesie a sediului sau un contract de închiriere pentru sediu (copie legalizată);
- o copie legalizată a pașaportului la depozitul farmaciei: o diagramă plană a depozitului unde vor fi depozitate medicamentele; În absența unui certificat de depozit, este furnizată o descriere a stării materiale și tehnice a depozitului, denumirea și suprafața spațiilor;
- poziție privind depozitul chimistului;
- masa de personal;
- copii ale ordinelor de numire a specialiștilor la posturile relevante ale depozitului și înregistrările din cărțile de muncă (prima și ultima pagină);
- copii ale diplomelor de specialiști și certificate de acordare a titlului de farmacist;
- descrieri de locuri de muncă;
- o copie a acordului cu organismele ATC locale privind întreținerea sistemelor de securitate și de alarmă de incendiu;
- Lista de instrumente care sunt utilizate în depozit farmaceutic, un contract cu organele de metrologie;
- permisiunea de a opera din SES privind conformitatea spațiilor cu standardele sanitare și epidemiologice;
- copii ale certificatelor de muncitori pentru terminarea cursurilor de perfecționare;
- copii de cărți medicale ale angajaților;
- pentru a desemna o persoană responsabilă pentru controlul de calitate al medicamentelor;
- un plan de măsuri de urgență pentru scoaterea din circulație a medicamentelor de calitate inferioară;
- copii ale contractelor de răspundere;
- Lista documentelor juridice necesare pentru activitatea personalului.
Încă aveți întrebări? Aflați cum să rezolvați problema dvs. - sunați acum:
Este rapid și gratuit!
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: