Irina Shirokova. Remedium
Până în prezent, cancerul rămâne una dintre principalele cauze ale mortalității pe Pământ, iar combaterea acestuia este o prioritate pentru companiile farmaceutice, căutând în mod activ noi instrumente de diagnosticare și terapii. Strategia inovatoare a participanților la piață contribuie la apariția unor metode fundamentale de tratament care pot schimba în mod drastic evoluția bolii și, în același timp, asigură dezvoltarea activă a pieței în sine.
În "regiunea europeană a OMS" cei mai afectați sunt locuitorii din Europa Centrală și de Nord, cel mai puțin - țările din Asia Centrală ale CSI (Tabelul 1).
În localizări lider rus în incidența totală a tumorilor maligne sunt de piele (12,6%, melanomul - 14,0%), cancerul de san (11,1%), trahee, bronhii, pulmonare (10,7%) stomac (7,3%), colon (6,5%), de prostată (5,1%), rect, anus și compus rectosigmoid (4,9%), limfatic si tesutul hematopoietic (4,7%) , corpul uterin (3,8%), rinichi (3,8%), pancreas (2,9%), col uterin (2,8%), de vezică urinară (2,6%), ovar (2,5 %). La barbati, cel mai frecvent detectate tumori ale trahee, bronhii, plămâni, reprezentând 18,9% din toate cazurile de cancer de prostata (11,9%), piele (10,1%, melanomul - 11,5%) , stomac (9,1%), colon (5,8%).
La femei, patologia oncologică majoră sunt tumori maligne ale sânului (20,4%). Apoi, neoplasmul pielii (14,7%, melanomul 16,6%), corpul uterului (7,4%), colonul (7,0%), stomacul (5,8%), colul uterin , 3%) și alte patologii oncologice.
Astfel, în cazul în care ponderea cea mai mare de sex masculin în structura conturilor de boli oncologice pentru tumori maligne ale sistemului genito-urinar (aproximativ 21%), femeile conduc tumori maligne ale sistemului de reproducere (aproximativ 38%).
In structura cancerului de mortalitate din Rusia ocupă locul 2 (15,0%), după boli ale sistemului cardiovascular (55,9%), înaintea și otrăvirile (10,4%). Cele mai frecvente cauze de deces prin cancer sunt tumori maligne ale traheei, bronhiilor, plămân (17,4%), stomac (11,5%), de sân (8,1%), colon (7,4%) și rect (5 , 7%).
bărbații ruși mor în mare parte de cancer al traheei, bronhiilor, plămân (27,0% din cazuri), stomac (12,3%), sistemul urinar (7,1%), prostata (6,8%), colon (5, 8%) și intestin drept (5,3%).
În structura mortalității femeilor, neoplasmele maligne ale sânului (17,3%) sunt cele mai mari. Neoplasmul stomacului reprezintă 10,5%, colonul - 9,3%, traheea, bronhiile, plămânul - 6,4%, rectul - 6,2%, pancreasul - 5,8% - 5,6%, țesutul limfatic și hematopoietic - 5,3%, corpul și colul uterin - 4,8 și, respectiv, 4,7% [3].
Piața globală
Potrivit EvaluatePharma, mai mult de 75% din piața medicamentelor oncologice este reprezentată de top-10 producători mondiali de produse farmaceutice. Dintre acestea, cu o marjă mare, Roche conduce, care deține mai mult de o treime din piață (Tabelul 2) [5].
Acest lucru arată că investițiile companiilor farmaceutice lider se îndreaptă spre crearea de medicamente țintă, care în ultimii zece ani au făcut o adevărată revoluție pe piață, crescând cota lor de la 11 la 46% (figura 1).
Cea mai importantă proporție a medicamentelor vizate a crescut în țările din primele șapte - de la 11 la 48%, în timp ce pe piețele din Farmerging - de la 6 la 27%.
„Pentru o lungă perioadă de timp, principala armă din arsenalul a fost t oncolog. N. chimioterapie, în inima care acțiunea - diviziune supresie (creștere) a ambelor celule maligne si sanatoase, - spune Dmitry Vlasov, șef al departamentului medical pentru dezvoltarea companiei „Bayer“, Ph.D. - Descoperire reala in tratamentul cancerului a fost introducerea vizat în practica de zi cu zi ( „vizează o țintă“) terapie, atunci când medicamentul inhiba structurile de proteine care afectează receptorii tumorali (tirozin kinaze) care impiedica cresterea vaselor de sange de alimentare a tumorii. Acest domeniu de cercetare a devenit foarte popular în terapia cancerului: este acum in „portofoliul“ de companii farmaceutice mai mult de două sute de inhibitori ai kinazei. Ca un exemplu, un molecule inovatoare rare poate duce, sorafenib, care este multi-kinazei inhibitor de kinaze. Sorafenib nu numai că inhibă angiogeneza, dar de asemenea, inhibă proliferarea celulelor tumorale "
Piața rusă a medicamentelor utilizate în oncologie include antineoplazice, medicamente hormonale antitumorale (aceste două grupuri reprezintă cea mai mare parte a vânzărilor), precum și imunomodulatoare.
Printre companiile producătoare, Roche, producătorul celor mai vândute mărci MabThera, Herceptin, Avastin etc., ocupă o poziție de lider cu o cotă de peste 38%. Un alt jucător important pe această piață este Johnson Johnson (Velkeyd, Yondelis, etc.), cota companiei la sfârșitul anului a fost de 16%. Ponderea totală a 2 companii ruse incluse în rating depășea 7% (Tabelul 4).
În ceea ce privește oncoproteinele domestice, primul loc în ceea ce privește vânzările în termeni de bani este Flugarda - un medicament pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice și a limfoamelor non-Hodgkin. Un volum mare de vânzări cade pe alfa-fetoproteina oncomarker (Institutul de noi tehnologii medicale). Cel mai mare număr de oncoproteine - participanții la evaluare sunt produși de LENS-Pharm și Veropharm.
Astfel, oncologia rămâne cea mai mare zonă din RD, în spatele numărului de studii numai pentru diabet și boli infecțioase. În același timp, eforturile principale ale cercetătorilor vizează identificarea de noi obiective pentru dezvoltarea medicamentelor antitumorale cu efect vizat.
Astăzi sunt dezvoltate mai mult de 2 mii de molecule noi pentru tratamentul bolilor oncologice, care reprezintă mai mult de 30% din numărul total de molecule studiate. Dintre acestea, 102 sunt în faza a III-a CI, iar 16 sunt studii de pre-înregistrare (Figura 3).
"Eforturile centrelor de cercetare și laboratoarelor de a studia noi molecule în domeniul oncologiei sunt concentrate în două direcții", notează Dmitri Vlasov. - Principalul accent se pune pe tipurile de tumori maligne, care, potrivit statisticilor, sunt cele mai frecvente în lume și contribuie în principal la mortalitatea cauzată de cancer. Acesta este în primul rând cancerul de plămâni, ficat, stomac, sân și cancer colorectal. În consecință, cel mai mare interes al comunității medicale este cauzat de studiile acelor molecule care măresc statistic semnificativ supraviețuirea globală a pacienților cu aceste boli. Un alt domeniu important de cercetare sunt neoplazii maligne, care sunt rareori înregistrate, însă dezvoltarea lor înseamnă pentru pacient o sentință de moarte inevitabilă ".
În prezent, căutarea de noi medicamente pentru tratamentul cancerului se desfășoară în mod activ atât în țările dezvoltate, cât și în țările în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, costurile medicamentelor oncologice RD în țările BRIC sunt mai mici decât media globală. Conform focusului IMS RD, în Rusia 2 molecule noi se află în stadiul de cercetare preclinică, 4 - în faza I, 16 - în faza II, 4 - în faza a III-a CI. Pentru comparație: în China, la aceleași etape de cercetare există 24, 7, 12, 3 molecule noi, în India - 20, 7, 19 și, respectiv, 2.
Printre candidații cunoscuți - de droguri obinutuzumab pentru tratamentul leucemiei limfocitare cronice si limfom non-Hodgkin, care este in faza a III studiile clinice (de cercetare efectuate într-o duzină de țări, inclusiv Rusia și Brazilia), trebananib pentru tratamentul cancerului ovarian (in faza a III studiile clinice în Rusia și SUA) , lenvatinib: o fază III în China (pentru utilizare în terapia HCC) și în faza II în Rusia (tratamentul cancerului endometrial). Ambele studii lenvatinib droguri trece, de asemenea, în SUA [4].
Progrese în tratamentul și accesibilitatea terapiei
Comparativ cu cele două decenii anterioare, cancerul de supravietuire a crescut semnificativ, datorită îmbunătățirii atât a metodelor de screening și de tratament. Potrivit American Society of Clinical Oncology, un tratament în timp util și corecte a permis țărilor europene să pună în aplicare un program de aplicare timpurie a noilor produse, crește supraviețuirea la 5 ani în 14--19%, pentru a realiza reducerea globală a mortalitatii de cancer cu 30%. Progresul cel mai notabil a fost realizat în tratamentul cancerului de sân, de col uterin, de colon și de stomac.
Potrivit Institutului Național al Cancerului, s-au observat progrese semnificative în terapia limfoamelor non-Hodgkin și s-au înregistrat progrese notabile în tratamentul cancerului de rinichi. În același timp, progresele în tratamentul cancerului de sân sunt estimate ca modeste, deoarece această boală a avut inițial un nivel relativ ridicat de supraviețuire.
Recent, situația cu tratamentul cancerului tiroidian sa îmbunătățit semnificativ. Potrivit lui Dmitri Vlasov, aproximativ 15% dintre pacienții cu cancer tiroidian diferențiat care primesc terapie cu iod radioactiv dezvoltă rezistență la acest tip de tratament. După ce pacienții devin rezistenți la tratament, rata lor de supraviețuire scade brusc și este de numai 2,5-3,5 ani. Până de curând, oncologii nu aveau nici o posibilitate de terapie patogenetică a acestor pacienți. Cu toate acestea, astăzi a fost găsit un medicament care permite creșterea ratei de supraviețuire cu 70%.
Între timp, progresul în tratamentul este împiedicat de inaccesibilitatea terapiei medicamentoase moderne pentru mulți pacienți cu cancer. Această problemă este relevantă în întreaga lume, deoarece costul mediu al tratamentului cu medicamente oncologice de marcă este în continuă creștere (inclusiv din cauza creșterii ponderii medicamentelor orfane). Deci, în Statele Unite, în prezent, este de aproximativ 10 mii de dolari pe lună. în comparație cu 5 mii de dolari acum 10 ani. Prețul unor medicamente depășește 30 mii USD / lună. [4].
Dar, dacă în țările dezvoltate, problema este rezolvată, datorită costurilor generale mai mari pentru asistenta medicala - in medie, ele reprezintă 7-8% din PIB (în SUA - 16%) - și sprijin de stat puternic în punerea în aplicare a programelor moderne pentru tratamentul pacienților cu neoplazii, În economiile emergente situația este mult mai gravă. Guvernul rus Cheltuielile de sănătate de 3,7% din PIB, din care doar 20-30% este oncologie, și nu numai cu privire la furnizarea de medicamente. Pe cap de locuitor conturi pentru 19 de euro, în timp ce, de exemplu, în Statele Unite ale Americii, Austria, Norvegia, Franța, Germania, Luxemburg, Suedia și Elveția - mai mult de 200.
Ca rezultat, obținerea de îngrijire de înaltă tehnologie nu este disponibilă pentru majoritatea pacienților cu cancer rusesc.
Potrivit lui Dmitri Borisov, director executiv al NP „dreptul egal la viață“, vicepreședinte al Consiliului de asociere din Rusia oncologi, finanțarea ar trebui să fie clar, în funcție de populația care trăiește într-o anumită zonă sau un buget trebuie să conta pe baza unor grupuri clinice și statistice. „Experții UE au dat seama de mult timp că în cazul în care software-ul de oncologie medicament iese în evidență mai puțin de zece euro pe cap de locuitor, calitatea tratamentului cu medicamente moderne de vorbire nu merge, - a subliniat el. - Fie nu va exista o acoperire completă a acestui tratament pentru toți pacienții. Același lucru este valabil și pentru finanțarea generală pentru îngrijirea cancerului: cu o finanțare mai mică de 55 de euro pe cap de locuitor, nu poate fi adecvată. "
În același timp, el a remarcat că în Rusia sunt implementate consecvent reforme medicale serioase și puternice, ceea ce a sporit semnificativ disponibilitatea medicamentelor pentru populație. "În ultimii 10 ani, finanțarea de la stat a crescut cu mai mult de 12 ori, ceea ce a afectat calitatea asistenței oferite, numărul de vieți salvate ale pacienților noștri, în condițiile muncii medicilor. Statul are într-adevăr măsuri foarte grave în ceea ce privește investițiile în îngrijirea sănătății. În termeni absoluți, bugetul pentru sănătate este în creștere. Dar fondurile alocate acum nu permit satisfacerea pe deplin a nevoilor actuale ale sănătății publice rusești. Ca rezultat, fiecare al treilea pachet de medicamente pentru tratarea cancerului este cumpărat pentru banii pacientului. "
# 829; medicamente oncologice - alcaloizi, agenți de alchilare, anti-metaboliți, antineoplastics MAbs vaccin anti-cancer, antibiotice citotoxice, agenți de terapie hormonale, compuși de platină, și alți agenți anti-tumorale. Medicamentele antianemice pentru pacienții tratați cu terapie antitumorală sunt excluse. De asemenea, interferonii, imunostimulantele și imunosupresoarele sunt excluse.
Compania va continua sa caute noi molecule eficiente, in primul rand pentru tratamentul cancerului pulmonar, de sân, ovarian, de stomac și de ficat, precum si leucemie.
Investițiile serioase vor fi direcționate către crearea de noi imunopreparate, utilizate în oncologie.
Ultimele articole
Trimiteți-le prietenilor: