- știri
- ATENȚIE! Perioada de înlocuire a certificatelor de înregistrare a fost prelungită până în anul 2021!
- Condiții tehnice ca o alternativă la standardele de stat GOST, OST
- Cum să cumpărați medicamente de înaltă calitate, nu fals?
- Abrogarea înregistrării obligatorii de stat a aditivilor alimentari
- Producătorii de dispozitive medicale susțin adoptarea unei legi care reglementează dezvoltarea industriei
- Serviciile
- Declarația produselor
- Certificarea produselor
- Certificarea serviciilor
- Specificații tehnice
- Înregistrarea produselor
- Înregistrarea dispozitivelor medicale
- Modificarea certificatului de înregistrare (VIRD)
- Înlocuirea certificatelor de înregistrare
- Efectuarea modificărilor în documentele de înregistrare
- Obținerea certificatului de înregistrare duplicat
- Anularea înregistrării dispozitivelor medicale
- Teste de laborator
- Studiile clinice ale dispozitivelor medicale
- Asistență juridică
- opinii
Caracteristici structurale și de filtrare ale măștilor medicale
La clasificarea tuturor tipurilor existente de măști se utilizează un număr de parametri pentru evaluare, în special indicatori precum gradul de respirație și gradul de filtrare al aerului inhalat. Prin capacitatea de respirație se înțelege gradul de rezistență a măștii la debitul de aer care este măsurat în pascale. Filtrarea permisă este de 0,1 microni și este măsurată în procente.
Un certificat de înregistrare medicală pentru un dispozitiv medical de acest tip se eliberează pe baza unui număr de teste, inclusiv a evaluării acestor indicatori. Cu toate acestea, atunci când se utilizează măști, filtrarea medicală se poate schimba sub influența umidității aerului înconjurător, a purității sale și a duratei purtării produsului. Normele de funcționare prevăd că masca trebuie schimbată regulat după două ore, reciclând imediat produsul utilizat.
În instituțiile medicale se utilizează mai multe tipuri de măști:
1. Prin metoda fixării - pe o bandă elastică, cu șnururi, cu bucle elastice de cap
2. Prin numire - procedurală, chirurgicală, dentară etc.
3. Pe elemente constructive - cu blocare a nasului, cu filtre suplimentare încorporate, cu benzi absorbante de umiditate, cu ecrane de protecție etc.
Măștile medicale pentru copii sunt produse luând în considerare caracteristicile fiziologice și structura corpului, prin urmare, acestea sunt mai mici și sunt echipate cu un fixativ suplimentar nazal.
Obținerea unui certificat medical pentru un produs medical
Un certificat de înregistrare medicală pentru un produs medical, în special o mască, este eliberat și eliberat de autoritățile competente - serviciul federal, care răspunde de monitorizarea asistenței medicale. Producătorul trebuie să treacă printr-o serie de proceduri, care sunt baza nu numai pentru eliberarea certificatului, ci și pentru introducerea produsului medicamentos în Registrul Unificat.
Certificatul de înregistrare pentru un produs medical se eliberează pe baza rezultatelor tuturor testelor desemnate. Toate documentele trebuie să fie furnizate integral, iar lipsa unora dintre ele duce la un refuz în procedura de înregistrare.
Persoanele juridice sunt obligate să transmită toate informațiile despre produsul medical într-o formă sigură, cu o listă completă a informațiilor solicitate. După verificarea tuturor documentelor și examinării rezultatelor furnizate după teste și studii, se eliberează un certificat de înregistrare medicală pentru dispozitivul medical.
Compania specializată Makstrong acordă asistență profesională în procedura de înregistrare a oricărui produs medical și oferă cooperare companiilor naționale și străine. Avem o vastă experiență, garantând astfel un rezultat pozitiv și respectarea tuturor termenelor limită.
Articole similare
-
Descărcați certificatul pentru haine medicale de unică folosință (chirurgicale, medicale), cămașă,
-
Înregistrarea și certificarea împuternicirii într-o organizație medicală
Trimiteți-le prietenilor: