"Rezultatele TNT prefigura o nouă eră în tratamentul bolii cardiace coronariene"
LaRosa J. [1, 2]
Abilitatea de a preveni evenimente majore coronariene la o asemenea scara ar trebui sa fie utilizate pe scara larga (au o utilizare uriasa in domeniul sanatatii.
Cannonul C. [3]
"Înainte de a putea recomanda o schimbare pronunțată a nivelurilor țintă ale colesterolului LDL la pacienții cu CAD stabil, este necesară o confirmare suplimentară a siguranței acestei abordări"
Pitt B. [4]
Preparat de N.A. Gratsianskaya
Ipoteza ca stabila BSC scadere a colesterolului LDL cu statine semnificativ sub 100 mg / dl (2,6 mmol / l) va furniza un rezultat clinic mai bun decât indicatorul de întreținere la acest nivel a fost verificată într-un studiu „Treat la noi obiective» (TNT - Tratarea la noi obiective). Diferența în nivelurile de colesterol LDL între două mari grupuri de pacienți din acest studiu a fost furnizat cu ajutorul a două doze de atorvastatină - 10 și 80 mg / zi.
Metode.
Total 10001 pacienți cu aparent clinic (aparent) și nivelurile de LDL BSC sub 100 mg / dl (3,4 mmol / l) au fost alocate in mod aleatoriu o terapie dublu orb și au primit 10 sau 80 mg atorvastatină pe zi. Durata medie a urmăririi este de 4,9 ani. Obiectivul primar a fost prima apariție a evenimentelor cardiovasculare, definit ca deces de CHD, nu duce la moarte (nefatal) nu este asociată cu infarctul miocardic Procedura [invazivă], renaștere după stop cardiac și accidentului vascular cerebral fatal sau nonfatal.
Rezultate.
Valorile medii ale LDL colesterolului au fost de 77 mg / dL (2,0 mmol / L) în timpul administrării de atorvastatină 80 mg și 101 mg / dl (2,6 mmol / L) în timpul administrării de atorvastatină 80 mg. Incidența creșterilor persistente ale nivelurilor de aminotransferază bovină a fost de 0,2% în grupul de 10 mg și de 1,2% în grupul cu atorvastatină de 80 mg (p<0.001). Первичное событие возникло у 434 больных (8.7%), получавших 80 мг аторвастатина, и у 548 больных (10.9%), получавших 10 мг аторвастатина. Это отражало абсолютное снижение частоты основных сердечнососудистых событий на 2.2% и относительное уменьшение риска на 22% (отношение рисков 0.78, 95% доверительный интервал от 0.69 до 0.89; р<0.001). Не было разницы между двумя группами лечения по общей смертности.
Concluzia.
Terapie intensivă atorvastatină 80 mg pe zi la pacienții cu hipolipemiant angină stabilă asigură un avantaj semnificativ clinic comparativ cu tratamentul cu atorvastatină 10 mg pe zi. Acest lucru se întâmplă cu o frecvență mai mare de creștere a concentrațiilor de aminotransferaze. "
În timpul utilizării deschise a atorvastatinei 10 mg pe zi, colesterolul LDL a scăzut cu 35%, de la 3,9 până la 2,6 mmol / l (niveluri medii). Alte modificări ale nivelelor de lipide sunt prezentate în Fig. 1. În timpul studiului, valorile medii ale LDL colesterolului în grupurile randomizate la atorvastatin 80 și, respectiv, 10 mg au fost de 2,0 și 2,6 mmol / L
Figura 1
Principalele rezultate ale TNT sunt prezentate în Fig. 2 și fila. 1. Informațiile privind siguranța (frecvența cazurilor de activitate crescută a enzimelor hepatice și musculare, mialgie și rabdomioliză) sunt cuprinse în tabelul nr. 2.
Tabelul 1. Rezultatele principalelor teste [5, cu modificări].
Notă. VGN - limita superioară a normei.
* - În nici un caz nu au fost toate criteriile de rabdomioliza a Colegiului American de Cardiologie, Heart Association și Institutul Național de inimă, plămâni și sânge.
Scopul testului nu ne-a permis să detectăm modificări ale mortalității din toate cauzele (nu avea "capacitate adecvată" pentru acest lucru). Nu a existat o diferență semnificativă între cele două regimuri pentru atorvastatin, care prezintă riscul de deces din cauze cardiovasculare și non-cardiovasculare. Incidența decesului cauzată de cauzele coronariene în ambele grupuri a fost foarte scăzută în comparație cu studiile anterioare privind eficiența statinelor în prevenirea secundară și decesele coronare reprezentau doar o treime din totalul deceselor. Ca urmare, reducerea cu 20% a riscului de deces din cauza CHD în grupul randomizat la 80 mg atorvastatină nu a fost suficientă pentru a afecta în mod credibil riscul decesului din orice cauză.
Et al. C. Cannon, care a fost investigatorul principal la PROVE-IT, a atras atenția asupra siguranței unei doze mari de atorvastatină. "Este uimitor faptul că la TNT, 99% dintre pacienții la 80 mg atvastatină nu au nevoie de o modificare a dozei. Dacă vă amintiți despre medicamentele antihipertensive, inhibitorii ACE sau blocanții receptorilor de angiotensină, aceștia trebuie să titreze, crescând și scăzând doza. Aici [în TNT], doar 1% dintre pacienții care au început imediat să administreze o doză mare au necesitat corectarea sa "[3].
Aproximativ același gând a fost exprimat de Dr. S.Nissen, principalul cercetător al revistei REVERSAL. Drogurile reduc [riscul] de accident vascular cerebral și infarct miocardic. " Nu are un accident vascular cerebral și atac de cord este bun. Luarea medicamentelor nu înseamnă neapărat că veți trăi mai mult ... și acest lucru nu diminuează importanța datelor obținute în studiul [TNT]. "[3]
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: