Avodart - instrucțiuni de utilizare, preț pentru avodart și analogi

Denumire comercială

Despre preparare:

Medicamentul pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată. 5a-reductază.

Indicatii si dozare:

Tratamentul și prevenirea progresiei hiperplaziei prostatice benigne prin reducerea dimensiunii prostatei, reducerea severității simptomelor bolii, îmbunătățirea fluxului de urină, reducerea riscului de retenție urinară acută și, dacă este necesar, intervenția chirurgicală.
În combinație cu tratamentul cu tamsulosin și prevenirea progresiei hiperplaziei benigne de prostată prin reducerea dimensiunii prostatei, reducerea severității simptomelor bolii și îmbunătățirea fluxului de urină.

Avodart poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu blocantul receptorului a tamsulosin (0,4 mg).

Bărbați adulți (inclusiv pacienți vârstnici)

Doza recomandată Avodarta - 1 capsulă (0,5 mg) pe zi înăuntru. Capsula este înghițită în întregime, nu este deschisă și mestecată, deoarece atunci când se atinge conținutul capsulei, este posibilă iritarea mucoasei cavității orale și a faringelui. Toleranța poate fi luată indiferent de aportul alimentar. În ciuda faptului că scăderea severității simptomelor bolii poate fi observată după un timp scurt de la administrarea medicamentului, pentru o evaluare obiectivă a eficacității tratamentului medicamentos să continue pentru cel puțin 6 luni.

Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală, doza nu trebuie ajustată.
Insuficiență hepatică Farmacocinetica dutasteridă la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată.

supradozaj:

Conform studiilor clinice efectuate la voluntari dutasteridului unei doze unice de până la 40 mg / zi (de 80 de ori mai mare de terapeutică), timp de 7 zile nu determină manifestări nedorite luând în considerare siguranța utilizării acestora. In studiile clinice, dutasteride doza aplicată de 5 mg / zi, timp de 6 luni fără apariția altor efecte secundare comparativ cu aplicarea dutasteridă 0,5 mg / sut.Spetsificheskogo antidot, prin urmare, terapia simptomatică este efectuată în cazul unor eventuale supradoze.

Reacții adverse:

Conform studiilor clinice, monoterapia cu Avodart, atunci când a fost utilizată, a observat următoarele reacții adverse conform studiilor clinice cu o incidență de> 1% comparativ cu placebo

impotență
Schimbarea (scăderea) libidoului
Încălcarea ejaculării
Ginecomastia, incluzând sensibilitatea și hipertrofia glandelor mamare.

Conform studiilor clinice bienale ulterioare, profilul efectelor secundare ale medicamentului nu sa schimbat.

Datele de cercetare post-marketing

Din sistemul imunitar: foarte rar - reacții alergice, inclusiv erupții cutanate, mâncărime. urticarie, edem localizat și angioedem.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la dutasteridă, alți inhibitori ai 5-α-reductazei sau alte componente ale medicamentului.
Avodart nu este utilizat la femei și copii.

Interacțiunea cu alte medicamente și alcool:

Deoarece dutasteride metabolizate de CYP 3A4 izoenzima, concentrația de dutasteride în plasma din sânge poate fi crescută în prezența inhibitorului CYP 3A4 și dutasterida clearance-ul este redus, în timp ce utilizarea CYP 3A4 inhibitori verapamil (37%) și diltiazem (44%). clearance-ul redus și acțiune creșterea dutasteridă corespunzătoare în prezența inhibitorului CYP 3A4, nu este de mare importanță clinică în legătură cu o gamă largă de droguri de siguranta.
In vitro izoenzimele CYP 1A2, CYP 2C9, CYP2 C19 și CYP 2D6 nu participă la metabolismul la om dutasteridă, dutasterida nu inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450 la om implicate în metabolizarea medicamentelor. In studiile in vitro au arătat că dutasterida nu deplasează warfarină, diazepam sau fenitoină de legare cu proteinele plasmatice, precum și aceste componente nu înlocuiesc dutasteride.
Interacțiunea dintre dutasteridă și tamsulosin, terazocină, warfarină, digoxină și colestyramină a fost studiată. Interacțiunea clinic semnificativă nu a fost dezvăluită.
Deși nu se realizează studii specifice privind interacțiunile cu alte medicamente, aproximativ 90% dintre pacienți în studiile clinice obținute dutasteridului altă terapie concomitentă. Au fost observate reacții adverse semnificative clinic în timpul aplicării dutasteridei cu antihiperlipidemice, inhibitori ai ECA, blocante beta-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu, corticosteroizi, diuretice, AINS, inhibitori ai fosfodiesterazei de tip V și chinolone.
În conformitate cu un studiu pentru studierea interacțiunii tamsulosinului sau terazocinei în asociere cu Avodart, nu sa constatat nici o dovadă de interacțiune farmacocinetică sau farmacodinamică în decurs de 2 săptămâni.

Compoziție și proprietăți:

Capsule gelatinoase moi 0,5 mg blister, № 30.

Dutasteride - un inhibitor de inhibitor de 5-α-reductaza, inhibă atât tipul 1 și tipul 2 izozime 5-α-reductaza, responsabile pentru conversia testosteronului în 5-α-dihidrotestosteron. DHT - androgen in primul rand responsabil pentru hiperplazia țesutului de prostată.
Reducerea maximă dihidrotestosteron la pacienții tratați cu Avodart dependente de doză și apare în primele 1-2 săptămâni. Dupa 1 si a 2-a săptămână de tratament Avodart într-o doză zilnică de 0,5 mg concentrație medie dihidrotestosteron este redusă cu 85 și respectiv 90%.
Pacienții cu hiperplazie benignă de prostată care au primit 0,5 mg dutasteridă pe zi, reducerea medie de DHT a fost de 94% la 1 an și 93% - după 2 ani de tratament, nivelurile medii de testosteron au crescut cu 19% după 1 și 2 ani. Aceasta este consecința așteptat de inhibare a 5-α-reductază, și nu conduce la manifestarea diverselor efecte secundare cunoscute.
Potrivit multicentrice, controlate cu placebo, dublu-orb clinice care au inclus 4325 bărbați cu hiperplazie benignă de prostată (> 30 cm3) aplicarea Avodart 0,5 mg / zi a dus la o prevenire a progresiei bolii, fie prin reducerea riscului de retenție urinară acută și necesitatea intervenției chirurgicale si o imbunatatire semnificativa statistic in starea tractului urinar inferior, creșterea debitului urinar și a reduce volumul de prostata, comparativ cu placebo. Toate modificările de mai sus au fost observate timp de 24 de luni.

La o temperatură care nu depășește 30 ° C

SIMILAR LA SUBSTANȚA DE ACȚIUNE

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare