Boceprevirul este un medicament promițător pentru tratamentul hepatitei cronice C, genotipul 1 - cel mai comun în SUA și cel mai dificil de resurse din arsenalul modern al agenților antivirali. Boceprevir primul medicament aprobat pentru tratamentul hepatitei cronice C, in Statele Unite, în ultimii 20 de ani.
Studiile cu boceprevir în studiile clinice de fază III au fost codificate ca HCV SPRINT-2 și HCV RESPOND-2.
SPRINT VHC-2 [2] a fost un studiu dublu-orb într-un miez, au fost randomizați indivizii nu au fost tratați anterior cu terapie pentru tratamentul hepatitei C pentru toți participanții la studiu a inceput cu numirea peginterferon alfa-2b și ribavirină timp de o lună, apoi participanții au fost repartizați randomizat în trei grupuri:
- placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 44 de săptămâni
- boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 44 de săptămâni
- boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 24 de săptămâni, cu transfer individual, în care nivelul de ARN viral a fost determinat în perioada cuprinsă între săptămâna la 8 la 24 într-un grup suplimentar de placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 20 de săptămâni
Studiul a implicat 938 pacienți albi și 159 pacienți negri, datele pentru acești pacienți au fost luate în considerare separat, Acesta a fost anterior demonstrat ca pacientii negru Hude raspund la terapia cu peginterferon alfa-2b / ribavirină.
Pentru un studiu de 44 săptămâni între participanții albi din primul grup (placebo + peginterferon alfa-2b / RBV) de 40% a fost Poltja răspuns susținut viral la tratament, într-un grup de boceprevir la ffiksirovannoy durata răspunsului terapiei a fost obținută la 68% dintre pacienții din grupul, unde merge la datele intermediare de răspunsul la tratament, randamentul a fost de 67%. Cele mai frecvente efecte secundare sunt anemia, și tulburări ale gustului.
Studiul Respond-2 [3] sunt incluși cei cu genotip 1 VHC nu au dat un răspuns la tratamentul anterior cu peginterferon alfa-2b / ribavirină. În termen de o lună toți participanții au primit tratament cu peginterferon alfa-2b / ribavirină și apoi au fost randomizati la una din cele trei grupe:
- placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 44 de săptămâni
- boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 44 de săptămâni
- boceprevir + peginterferon alfa-2b / ribavirină, timp de 32 săptămâni, cu transfer de persoane care au determinat nivelul de ARN-ului viral la 8 săptămâni de tratament cu o cantitate suplimentară de placebo + peginterferon alfa-2b / ribavirină timp de 12 săptămâni
În grupul de control, un răspuns a fost observat în 21% din cazuri, comparativ cu 59% în grupul de boceprevir cu o evaluare intermediară a eficacității și 66% în grupul cu durată fixă de tratament cu bocetrevir.
Trimiteți-le prietenilor: