În conformitate cu rezultatele unui an de un studiu randomizat de bevacizumab (Avastin compania Genentech) si ranibizumab (Lucentis compania Genentech) la fel creste acuității vizuale la pacienții cu degenerare neovascular maculare senile (DMS).
Rezultatul principal al unui studiu prospectiv dublu-orb, multicentric, cunoscut sub numele de GEFAL (Groupe d'Evaluare Français Avastin vs Lucentis = examinare grupul francez Avastin comparativ cu Lucentis) devin elucidare a efectelor acestor medicamente asupra creșterii acuitatea vizuală maximă cu cea mai bună corecție în comparație cu nivelul inițial, și pentru următoarele 10 luni.
Ca medic Kodikyan, modificarea medie a acuității vizuale a fost de 1,89 scrisori în favoarea bevacizumab, cu toate că îmbunătățiri pentru ambele preparate au fost în intervalul de interval de încredere de 95% (-1.16-4.93).
Diferenta in una sau doua litere nu are semnificatie clinica. Pentru a demonstra cea mai buna acuitate vizuala, este necesara o diferenta preliminara de cel putin 5 litere ", a declarat el pentru Medscape Medical News.
Cercetătorii au împărțit participanți randomizați (vârsta medie de 80 de ani) în două grupe tratate cu unul dintre cei doi inhibitori ai factorului de creștere vascular endotelial. Per total, 191 pacienți au primit injecții intravitroase de 1,25 mg bevacizumab, și 183 de pacienți - 0,5 mg ranibizumab. După o doză de încărcare de trei luni la o frecvență de o dată pe lună, tratamentul a continuat cu injecții după cum este necesar pentru următoarele 9 luni.
Tabel. Rezultatele unui studiu GEFAL de un an
Nu există diferențe semnificative statistic rezultatele între grupurile secundare tratate cu bevacizumab si ranibizumab, - inclusiv absența fluidului intra- și subretinal pe tomografie optica coerenta (50,5% vs 58,2%, p = 0,1354), prezența vizibilă a scurgerilor de colorant pe angiograma (49,4% vs 41,3%, p = 0,1367), și diferența în dezvoltarea neovascularization coroidiana de la starea inițială (-0.27 / -0.27).
Mai mult, modificarea grosimii zonei centrale maculara 12 luni au fost similare atât în grupul care a primit bevacizumab, iar în ranibizumab administrat grupului (comparativ cu -97.8 -109.9 microni).
Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește manifestarea efectelor secundare, incluzând mortalitatea, infecțiile grave și complicațiile gastro-intestinale. Cu toate ca este de remarcat faptul ca GEFAL nu a fost orientat spre studiul in profunzime a efectelor secundare. nu am gasit nici o diferenta ", a spus dr. Kodiikyan.
Cu toate acestea, spre deosebire de studiul GEFAL meta-analiza a aratat ca bevacizumab urmat de efecte mai grave sistemice adverse decât ranibizumabului (raport de probabilitate 1,24; 95% interval de încredere - 0,70-2,20).
Dar nu ar trebui sa ne grabim la concluzii, a spus dr. Kodiikyan. Cand am studiat anumite cazuri specifice, nu am gasit o diferenta statistic semnificativa. El a adaugat ca sunt necesare studii noi pentru a evalua fiecare efect secundar cauzat de fiecare medicament.
In SUA, ranibizumabul este aprobat pentru utilizare de către FDA, Biroul de Food and Drug Administration pentru tratamentul de degenerescenta maculara legata de varsta umed, iar tratamentul cu bevacizumab este utilizat off-label utilizare (de ex., E. În afara instrucțiunilor indicate).
Articole similare
-
Avastin vs lucentis eficiența tratamentului degenerescenței maculare
-
Avastin sau lucentis - care dintre aceste medicamente este mai bună
Trimiteți-le prietenilor: