Cu privire la aprobarea modelelor de facilități în sfera circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale
1. să aprobe prevederile modelului anexat al instalațiilor în sfera circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale:
1) Model de dispoziție privind farmacia;
2) Model de furnizare a farmaciei în cadrul organizațiilor de sănătate care oferă asistență medicală primară, consiliere și asistență diagnostică;
3) Model de furnizare a unei farmacie mobile pentru zonele rurale îndepărtate;
4) model de dispoziție privind depozitul farmaciei;
5) Model de dispoziție privind un depozit temporar de stocare pentru medicamente, dispozitive medicale și echipament medical;
6) reglementări tipice privind magazia de optică;
7) model de dispoziție privind depozitul de echipamente medicale și dispozitive medicale;
8) Model de provizion pentru stocul de echipament medical și dispozitive medicale;
9) Model de prevedere privind organizarea producției de medicamente, dispozitive medicale și echipament medical.
1. Dispoziții generale
1. O farmacie este un obiect în sfera circulației medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale legate de sistemul de sănătate. Activitatea farmaciei este vânzarea cu amănuntul a medicamentelor, a produselor medicale și a echipamentelor medicale, fabricarea medicamentelor.
2. Activitățile farmaciei este asigurată de către persoanele fizice și juridice, în conformitate cu aceste regulamente în cazul în care licența pentru activitatea farmaceutică și aplicarea a licenței pentru vânzarea cu amănuntul a produselor medicamentoase, dispozitive medicale și echipamente medicale, fabricarea de medicamente, eliberate în conformitate cu legislația Republicii Kazahstan în domeniul de acordare a licențelor.
3. Farmacie achiziționează și comercializează produse farmaceutice și produse medicale, echipamente medicale, a trecut înregistrarea de stat în Republica Kazahstan, asigurarea conformității, certificarea metrologie a mijloacelor de măsurare, în conformitate cu legislația Republicii Kazahstan privind asigurarea uniformității măsurătorilor.
4. Farmacia efectuează fabricarea de medicamente și produse medicale în prezența unei anexe la licența de fabricare a medicamentelor și a produselor medicale. Medicamentele fabricate în farmacii nu fac obiectul înregistrării de stat.
2. Sarcini și funcții
5. Scopul principal al farmaciei este de a oferi populației și organizațiilor de sănătate medicamente sigure, eficiente și de înaltă calitate, dispozitive medicale și echipament medical.
6. Farmacia îndeplinește următoarele funcții:
1) achiziționarea (cu excepția importului) de medicamente, dispozitive medicale și echipament medical de la furnizori care au o anexă la licența de vânzare cu ridicata a medicamentelor, dispozitivelor medicale și echipamentelor medicale;
2) vânzarea cu amănuntul a medicamentelor și a produselor medicale pe bază de rețetă și fără prescripție medicală;
3) fabricarea de medicamente conform cerințelor organizațiilor medicale și prescripțiilor medicilor, implementarea controlului intra-farmacologic al calității acestora;
4) punerea în aplicare a acceptării produsului prin examinarea vizuală a pachetelor și de a determina etichetarea și ambalarea produselor medicamentoase, dispozitive medicale și cerințele de echipamente medicale ale legislației Republicii Kazahstan conformitate, prezența documentelor justificative, nu a expirat, condițiile de transport;
5) depozitarea, distrugerea medicamentelor, dispozitivele medicale și echipamentele medicale;
6) notificarea organismului autorizat în domeniul sănătății publice în cazurile de detectare a produselor farmaceutice falsificate, precum și facilitarea prevenirii răspândirii acestora;
7) anunțul organizației de experți de stat în domeniul medicamentelor, dispozitive medicale și cazuri de echipament medical de efecte secundare, efecte secundare grave și lipsa de eficacitate a medicamentelor detectate ca răspuns la plângerile din partea consumatorului;
8) să ofere medicilor profesioniști informații cu privire la medicamentele disponibile în farmacie și temporar absente, primirea de medicamente noi și modul în care acestea sunt utilizate în farmacie pentru a asigura populația în cadrul volumului garantat de asistență medicală gratuită;
9) asigurarea asistenței consultative și de informare a populației și a organizațiilor din domeniul sănătății cu privire la utilizarea și depozitarea medicamentelor, a dispozitivelor medicale și a echipamentelor medicale.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: