Număr de înregistrare:
Denumire comercială: CAFFETHIN® COLD
Denumire internațională fără nume sau grup: paracetamol + pseudoefedrină + dextrometorfan + acid ascorbic
Formă de dozare:
Comprimate filmate.
Substanțe active: 1 comprimat filmat, conține paracetamol (granule paracetamol DC 90%) * 500,00 mg-555,00 mg; clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg; bromhidrat de dextrometorfan *** 15 mg și acid ascorbic (acid ascorbic DC 97%) ** 60,00 mg-62,00 mg.
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, talc, celuloză microcristalină.
Sheath: Opadrai II albastru (indigocarmină E132; macrogol (PEG 3350)); alcool polivinilic, parțial hidrolizat; talc; dioxid de titan E 171).
* Paracetamolul este utilizat sub forma unui granulat: 1 g de granulat conține aproximativ 900 mg de paracetamol
Paracetamol 90,00%
Amidon pregelatinizat 8,40%
Povidonă (K-30) 0,60%
Acid stearic 1,00%
** Acidul ascorbic este utilizat sub forma unui granulat: 1 g de granulat conține circa 970 mg acid ascorbic acid ascorbic 97%
hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză) 3%
*** bromhidrat de dextrometorfan conform Ph. Eur bromhidrat de dextrometorfan monohidrat
descriere
Albastru, alungite, biconcave, comprimate filmate, cu risc pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică:
Remediu pentru eliminarea simptomelor de boală respiratorie acută și "răceală" (remediu analgezic non-narcotic + medicament simpatomimetic + opioid antitusiv + vitamină)
Codul ATX: R01BA52
farmacodinamie
Paracetamolul are un efect analgezic și antipiretic. În sistemul nervos central blochează ciclooxigenaza, afectând centrele de durere și termoreglarea. Spre deosebire de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, paracetamolul nu are practic efect antiinflamator. Nu provoacă iritații ale membranei mucoase a stomacului și intestinului. Nu are efect asupra metabolismului apă-sare, deoarece nu afectează sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.
Pseudoephedrine vasoconstricție mucoasei nazale și faringelui, reduce edemul, ceea ce duce la o reducere a secreției de ușurare și a congestiei nazale nazale.
Dextrometorfanul afecteaza centrul de tuse și îmbunătățește pragul de tuse, ceea ce duce la o scădere a tuse uscată asociată cu stimularea mucoasei nazofaringian în cele mai multe boli „la rece“. Acidul ascorbic reînnoiește deficitul de vitamină C cu boli "reci".
Farmacocinetica
Absorbția paracetamolului are loc în principal în intestinul subțire, iar concentrația maximă în plasma sanguină se realizează de obicei după 0,5-1,5 ore după ingestie. Timpul de înjumătățire plasmatică de paracetamol este de 1,5-2,5 ore metabolizați în ficat (90-95%): 80% conjugarea nereactivi cu acid glucuronic și sulfați în metaboliți inactivi. 17% suferă hidroxilare cu formarea a 8 metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation cu formarea de metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot cauza necroza lor. Izoenzima CYP2E1 participă și la metabolizarea medicamentului. T1 / 2 1-4 h. Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați, doar 3% neschimbată. La pacienții vârstnici, clearance-ul medicamentului scade și T1 / 2 crește.
Pseudoephedrine este bine absorbit după administrarea orală, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1,5-2 ore. Timpul de înjumătățire din plasma de sânge este de aproximativ 5,5 ore. Pseudoefedrina parțial metabolizat în ficat pentru a forma metabolitul activ și excretat în urină.
Dextrometorfanul este bine absorbit după ingestie, iar concentrația maximă în plasma sanguină este de obicei atinsă după 2 ore după administrarea dozei. Dextrometorfanul este metabolizat în ficat și excretat în urină în formă neschimbată și sub formă de metaboliți. Acidul ascorbic este complet absorbit în tractul gastrointestinal și este larg distribuit în țesuturile organismului Ascorbic acid degidroksiaskorbinovuyu oxidat la acid și reversibil, parțial metabolizat în Ascorbat-2-sulfat; se excretă în urină.
Indicații pentru utilizare
Tratamentul simptomatic al "răcelii" și gripei (dureri de cap, dureri musculare, dureri în gât, febră, tuse uscată, nas curbat, congestie nazală și sinusuri paranasale).
Contraindicații
Hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia.
Hipertensiunea arterială, boala coronariană (boala cardiacă ischemică), angină pectorală.
Încălcări grave ale funcției hepatice sau renale, hepatită.
Utilizarea simultană a inhibitorilor MAO (monoaminoxidază), a antidepresivelor, a medicamentelor antiparkinsonice. Utilizarea inhibitorilor de MAO (monoaminoxidază) în ultimele două săptămâni înainte de începerea tratamentului cu medicament
Deficit congenital de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Copii sub 12 ani.
Sarcina, alăptarea.
Cu prudență:
hiperbilirubinemie benigne (inclusiv sindromul Gilbert), hepatita virală, alcoolism, aritmie, hipertrofie de prostată cu retenție urinară, diabet zaharat, hipertiroidism, astmul bronșic, BPOC (boala pulmonară obstructivă cronică), slăbit și pacienții malnutriți.
Dozare și administrare
Doza recomandată de medicament Kaffetin Cold pentru adulți și copii de peste 12 ani este de un comprimat de 4 ori pe zi. Puteți lua 2 comprimate simultan. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Doza maximă unică este de 2 comprimate, iar doza zilnică maximă este de 2 comprimate de 4 ori în decurs de 24 de ore.
Dacă febra persistă mai mult de 3 zile de la începerea tratamentului și tusei mai mult de 5 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Efect secundar
Din partea sistemului digestiv: greață, gură uscată, rareori durere în epigastru; cu utilizare prelungită în doze mari, hepatotoxicitate.
Din partea sistemului nervos central: somnolență, iritabilitate, agitație, rareori - amețeli.
Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime cutanată, urticarie, angioedem.
Din sistemul cardiovascular: tensiune arterială crescută, tahicardie.
Din partea hematopoieza: rar -anemiya, trombocitopenie, agranulocitoză, utilizarea pe termen lung, în mare anemie hemolitică dozah-, anemie aplastică, pancitopenie.
Din sistemul urinar: utilizarea pe termen lung în nefrotoxicitate dozah- mare (colica renală, nefrită interstițială, necroză papilară).
supradoză
Simptome. Pseudoefedrină - iritabilitate, anxietate, tremor, convulsii, aritmii, hipertensiune arterială. Paracetamol (mai ales la pacienții cu insuficiență renală alterată și funcției hepatice) - paloare, anorexie, greață, vărsături, disfuncție hepatică. Dextrometorfan-greață, vărsături, amețeli, somnolență, tulburări vizuale, inhibiție, afectarea coordonării mișcării, dificultăți de respirație.
Tratamentul. Lavajul gastric în primele 6 ore, urmată de atribuirea de carbon activat, terapie simptomatică, grupe de administrare SH- și donatori sinteza metionină precursor glutationa- prin 8-9 ore după supradoză și atsetiltsisteina- după 12 ore.
Interacțiunea cu alte medicamente
Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul medicamentelor anticoagulante. Inductori oxidare microzomală în ficat (fenitoina, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) și medicamente hepatotoxice crește producția de metaboliți activi hidroxilați de paracetamol, ceea ce face ca posibilitatea de intoxicație severă, chiar și la doze mici.
Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului. Administrarea simultană pe termen lung a paracetamolului în doze mari și salicilate crește riscul de apariție a cancerului de rinichi și vezică urinară. partajare pe termen lung de paracetamol și medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) crește riscul de „analgezic“, nefropatie și necroză papilară renală, accelerează debutul insuficienței renale în stadiu terminal.
Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50%, crescând astfel riscul apariției hepatotoxicității.
Odată cu utilizarea simultană a pseudoefedrinei cu alte medicamente simlatomimeticheskimi, este posibilă acțiunea aditivă și dezvoltarea efectelor toxice; cu inhibitori de monoaminooxidază - este posibilă apariția unei crize hipertensive (medicamentul poate fi utilizat nu mai devreme de 2 săptămâni după oprirea consumului de inhibitori de monoaminooxidază).
Propranololul poate spori efectul presor al pseudoefedrinei; pseudoefedrina poate reduce efectul hipotensiv al reserpinei, metildopa, meqamylaminei și alcaloizilor vindecătorului.
Amiodarona, fluoxetina, chinidina, care inhibă sistemul citocromului P450, poate crește concentrația de dextrometorfan în sânge.
Instrucțiuni speciale
În timpul perioadei de tratament, parametrii sângelui periferic și starea funcțională a ficatului sunt monitorizați.
Pe parcursul perioadei de tratament trebuie să se abțină de la utilizarea etanolului (dezvoltarea acțiunii hepatotoxicitatea) și cofeină, vehicule de conducere și de ocupare a altor activități potențial periculoase care necesită concentrare ridicată și reacțiile viteză psihomotorie.
Forma emiterii
Comprimate filmate.
Pentru 10 comprimate într-un blister perforat din folie de aluminiu și un strat transparent din trei straturi (PVC / TE / PVdC).
Pentru 1 blister (10 comprimate), împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra la o temperatură de cel mult 25 ° C, la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.
Condiții de concediu din farmacii
Vacanta prin prescriptie medicala.
producător
ALKALOID AO, Republica Macedonia. Bulevardul Alexandar Macedonski 12, 1000 Skopje.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: