Indicatii pentru utilizarea preparatului Haileflox
Bolile infecto-inflamatorii cu severitate ușoară și moderată cauzate de microorganismele sensibile la preparat:
infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie, exacerbarea bronșitei cronice);
sinuzită bacteriană acută;
infecții ale tractului urinar și infecții renale (inclusiv pielonefrita acută);
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (ateromi festering, abces, boils);
prostatită bacteriană cronică;
infecția intraabdominală (în combinație cu medicamente antibacteriene care acționează asupra microflorei anaerobe);
tuberculoza (ca parte a terapiei complexe a formelor rezistente la medicamente).
Forma preparatului Haileflox
Compoziția și forma de eliberare
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
levofloxacin hemihidrat 780,26 mg
(corespunzând la 750 mg levofloxacină)
substanțe auxiliare: amidon de porumb - 71,96 mg; MCC - 60,5 mg; povidonă-K30 - 7,5 mg; metilparahidroxibenzoat 0,9 mg; parahidroxibenzoat de propil 0,18 mg; talc purificat - 19,5 mg; stearat de magneziu - 9,6 mg; carboximetil amidon de sodiu 9,6 mg
membrana: hipromeloză; talcum purificat; macrogol 6000; dioxid de titan; vopsea «Sunny sunset» galben
într-un blister din PVC / aluminiu de 5 sau 10 buc; într-un pachet de carton 1 sau 10 blistere; sau într-un ambalaj din PVC 100, 500 sau 1000 de bucăți; în bănci cu pachet PE de înaltă densitate 1 (pentru spitale).
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
levofloxacin hemihidrat 520,15 mg
(corespunzând la 500 mg levofloxacină)
substanțe auxiliare: amidon de porumb - 49,33 mg; MCC - 40 mg; povidonă-K30 - 5 mg; metilparahidroxibenzoat 0,6 mg; propil parahidroxibenzoat 0,12 mg; talcul purificat - 12 mg; stearat de magneziu - 6,4 mg; sodiu carboximetil amidon 6,4 mg
membrana: hipromeloză; talcum purificat; macrogol 6000; dioxid de titan; vopsea «Sunny sunset» galben
într-un blister din PVC / aluminiu de 5 sau 10 buc; într-un pachet de carton 1 sau 10 blistere; sau într-un ambalaj din PVC 100, 500 sau 1000 de bucăți; în bănci cu pachet PE de înaltă densitate 1 (pentru spitale).
Tabletele acoperite cu o membrană de film 1 file.
levofloxacin hemihidrat 260 mg
(care corespunde la 250 mg de levofloxacină)
substanțe auxiliare: amidon de porumb - 18,64 mg; MCC - 30 mg; povidonă-K30 1,1 mg; metilparahidroxibenzoat 0,3 mg; propil parahidroxibenzoat 0,06 mg; talc purificat - 10 mg; stearat de magneziu - 5 mg; carboximetil amidon sodic 1,5 mg
membrana: hipromeloză; talcum purificat; macrogol 6000; dioxid de titan; vopsea «Sunny sunset» galben
într-un blister din PVC / aluminiu 3, 5 sau 10 buc; într-un pachet de carton 1 sau 10 blistere sau 2 blistere pentru 5 bucăți; sau într-un ambalaj din PVC 100, 500 sau 1000 de bucăți; în bănci cu pachet PE de înaltă densitate 1 (pentru spitale).
Descrierea formei de dozare
Tablete 750 mg: comprimate ovale, biconvexe, filmate, de la portocaliu deschis la portocaliu, cu risc pe o parte.
Tablete 500 mg: comprimate ovale, biconvexe, filmate, de la portocaliu deschis la portocaliu, cu risc pe o parte.
Tablete de 250 mg: tablete rotunde biconvexe, acoperite cu un strat de peliculă, de la portocaliu deschis la portocaliu.
La pauză, miezul este de la alb, cu o nuanță galbenă până la galben.
Farmacodinamica preparatului Haileflex
evofloksatsin - un fluorochinolone spectru larg de sinteză. Inhibă ADN giraza (topoizomeraza II) și topoizomeraza IV și reticulare dă supercoiling de ADN-ului pauze, inhibă sinteza ADN-ului, provoacă schimbări profunde morfologice în citoplasmă, peretele celular si membranele de microbi sensibili.
Levofloxacinul este eficient împotriva majorității tulpinilor următoarelor microorganisme:
microorganisme gram-pozitive aerobe - Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Inclusiv Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Leykotoksinsoderzhaschie și coagulazo metitsillinchuvstvitelnye / tulpini moderat sensibili, inclusiv tulpinile metitsillinchuvstvitelnye Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (Inclusiv tulpini de Staphylococcus grupe C și G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, penitsillinchuvstvitelnye / moderat sensibil / tulpini rezistente de Streptococcus pneumoniae, penitsillinchuvstvitelnye / tulpini rezistente de Streptococcus viridans de grup);
microorganisme gram-negative aerobe - Acinetobacter spp. (Inclusiv Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, corrodens Eikenella, Enterobacter spp. (Inclusiv Enterobacter aerogenes, agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (Inclusiv Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ampitsillinchuvstvitelnye / tulpini rezistente de Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella Moraxela (și care nu produce tulpinile producatoare de beta-lactamaze), Morganella morganii, Neisseria spp. (Inclusiv Neisseria meningitidis și care produc nici tulpini producătoare de Neisseria gonorroeae penicilinaza), Pasteurella spp. (Inclusiv CONIS Pasteurella, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (inclusiv Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (Inclusiv Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (inclusiv Serratia marcescens), Salmonella spp .;
microorganisme anaerobe - Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterum spp. Veilonella spp .;
alte microorganisme - Bartonella spp. Chlamydia spp. (inclusiv Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (inclusiv Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (inclusiv Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.
microorganisme gram-pozitive aerobe - Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (tulpini rezistente la coagulază cu rezistență la meticilină, inclusiv tulpini de Staphylococcus aureus rezistente la meticilină);
microorganisme gram-negative aerobe; - Alcaligenes xylosoxidans;
alte microorganisme - Mycobacterium avium.
Farmacocinetica preparatului Haileflex
Absorbție: după administrarea orală, levofloxacina este absorbită rapid și aproape complet din tractul digestiv. Aportul alimentar are un efect redus asupra vitezei și integrității absorbției. Biodisponibilitatea este de 99%. Cmax în plasmă este atinsă în 1-2 ore, iar dozele de levofloxacină 250, 500 și 750 mg sunt egale cu 2,8; 5,2 și respectiv 8 μg / ml.
Distribuție: după administrarea unei doze unice sau multiple, cantitatea de medicament absorbită este direct proporțională cu doza administrată. concentrare Equilibrium (CSS) în plasmă este atinsă după 48 h. Volumul mediu de distribuție (Vd) levofloxacin variază de la 74 la 112 de litri. Legarea la proteinele plasmatice - 30-40%. Penetreaza celulelor, țesuturi, organe, și secrete: plămânii, mucoasa bronșică, spută, macrofagele alveolare (concentrație în țesutul pulmonar este de 2-5 ori mai mare decât concentrația în plasmă), organele sistemului urogenital, leucocite polimorfonucleare.
Metabolizare: Levofloxacina suferă un metabolism limitat în ficat (oxidare și / sau deacetilare).
Excreția: excretată din organism în principal prin rinichi prin filtrare glomerulară și secreție tubulară. T1 / 2 levofloxacină - 6-8 ore Mai puțin de 5% din doza acceptată este excretată sub formă de metaboliți demetil- și N-oxid. În formă nemodificată, 70% din doza administrată intern este excretată în rinichi în 24 de ore și 87% în 48 de ore. 4% din doza ingerată este excretată de intestin în decurs de 72 de ore.
Contraindicații privind utilizarea Haileflex
hipersensibilitate la levofoxacin, alte fluorochinolone sau alte componente ale medicamentului în anamneză;
înfrângerea tendoanelor asociate cu luarea chinolonilor într-o anamneză;
copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
Cu prudență - persoanele în vârstă (probabilitate mare de declin concomitent în funcția renală), deficiență de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
Efectele secundare ale preparatului Haileflox
Din sistemul nervos: dureri de cap, amețeli, slăbiciune, somnolență, insomnie, tremor, anxietate, parestezii, anxietate, halucinații, confuzie, depresie, tulburări de mișcare, convulsii.
Din simțuri: vizuale, auz, miros, gust și sensibilitate tactilă.
Din partea CAS: scăderea tensiunii arteriale, colapsul vascular, tahicardia, prelungirea intervalului QT, fibrilația atrială.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree (inclusiv cu sânge), tulburări digestive, scăderea poftei de mâncare, dureri abdominale, colită pseudomembranoasă; creșterea transaminazelor hepatice, hiperbilirubinemie, hepatita, dysbiosis.
Din partea metabolismului: hipoglicemia (creșterea poftei de mâncare, transpirație crescută, tremurături, nervozitate).
Din sistemul musculoscheletal: artralgie, slăbiciune musculară, mialgie, rabdomioliză, ruptură tendon, tendinită.
Din partea sistemului urinar: hipercreatininemie, nefrită interstițială, insuficiență renală acută.
Din partea organelor hematopoiezei: eozinofilie, anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză, trombocitopenie, pancitopenie, hemoragii.
Reacții alergice includ mâncărime și înroșirea pielii, umflarea pielii și mucoaselor, urticarie, maligne eritem exsudativ (sindrom Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), bronhospasm, astm, șoc anafilactic, pneumonită alergică, vasculita.
Altele: fotosensibilizare, astenie, exacerbarea porfiriei, febra persistentă, dezvoltarea superinfectării.
Mod de administrare și doză de Haileaflox
În interior, înainte de mese sau la o pauză între mese, fără a mesteca, a stors suficientă apă.
Supradozaj cu Haileaflox
Simptome: greață, leziuni erozive ale membranelor mucoase ale tractului gastrointestinal, prelungirea intervalului QT, confuzie, amețeli, convulsii.
Tratament: lavaj gastric, dacă este necesar - terapie simptomatică. Nu există un antidot specific, dializa este ineficientă.
Interacțiunile dintre Haileflex și alte medicamente
Levofloxacina crește durata de înjumătățire a ciclosporinei.
Efectul levofloxacinei reduce medicamentele care scad motilitatea intestinală, sucralfatul, medicamentele antiacide care conțin aluminiu sau magneziu și preparatele de fier.
AINS și teofilină, atunci când sunt utilizate concomitent cu levofloxacină, cresc riscul convulsiilor la pacienții predispuși și SCS crește riscul ruperii tendoanelor.
În cazul administrării concomitente de levofloxacină cu medicamente hipoglicemice, sunt posibile modificări ale nivelurilor de glucoză din sânge, inclusiv hiperglicemie și hipoglicemie.
Levofloxacina crește efectul warfarinei.
Cimetidina și medicamentele care blochează secreția tubulară încetinesc retragerea levofloxacinei.
Instrucțiuni speciale pentru administrarea Haileflox
După normalizarea temperaturii corporale, se recomandă continuarea tratamentului timp de cel puțin 48-72 de ore.
Levofloxacina se administrează cu cel puțin 2 ore înainte sau 2 ore după administrarea de antiacide de magneziu / aluminiu sau sucralfat sau alte medicamente care conțin calciu, fier sau zinc.
Datorită posibilei fotosensibilizări în timpul tratamentului și în termen de 5 zile de la terminarea tratamentului cu levofloxacină, trebuie evitată expunerea la soare și iradierea artificială UV. Odată cu dezvoltarea fototoxicității, tratamentul cu medicamente trebuie întrerupt.
Când apar semne de tendonită și colită pseudomembranoasă, levofloxacina este retrasă imediat.
Trebuie avut în vedere faptul că la pacienții cu antecedente de leziuni cerebrale (accident vascular cerebral, traumatism sever) se pot dezvolta convulsii.
În cazul insuficienței de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, riscul de reacții hemolitice este posibil.
Pacienții cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu levofloxacină trebuie să monitorizeze cu atenție nivelurile de glucoză din sânge.
În cazul utilizării concomitente a levofloxacinei și warfarinei, este indicată monitorizarea testelor PV, MNO sau a altor anticoagulante, precum și monitorizarea simptomelor hemoragice.
Pe fundalul luării de levofloxacină, capacitatea pacientului de a se concentra și viteza reacțiilor psihomotorii poate fi afectată. În acest sens, trebuie acordată atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase.
Condiții pentru depozitarea preparatului Haileflox
Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de 8-25 ° C.
Shelflex durata de valabilitate a produsului
Apartenența la pregătirea Haileflox pentru clasificarea ATX:
J Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01 Antimicrobiene pentru uz sistemic
J01M Medicamente antibacteriene - derivați ai chinolonei
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: