Denumire comercială: Hemomicină
Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
Pulbere pentru suspensie pentru administrare orală.
5 ml din suspensia finită conține: azitromicină (sub formă de azitromicină dihidrat 209,6 mg) - 200 mg.
Excipienți - gumă de xanthan - 20 mg zaharinat de sodiu - 4 mg carbonat de calciu - 150 mg dioxid de siliciu coloidal - 25 mg Fosfat de sodiu anhidru - 17,26 mg Sorbitol - 2054.74 mg mere aromatizant - 4 mg capsuni aromate - 10 mg, cireșe aromate - 15 mg.
descriere
Pudra este albă sau aproape albă, cu miros de fructe.
Descrierea suspensiei finite: o suspensie de culoare aproape albă, cu miros de fructe.
Grupa farmacoterapeutică:
Antibiotice cu un spectru larg de acțiune. Este un reprezentant al unui subgrup de antibiotice macrolide - azalide. În concentrații mari are un efect bactericid.
Azitromicină La un gram pozitiv sensibil coci: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Grupa C, F și G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; bacterii Gram-negative: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae și Gardnereila vaginalis; Unele microorganisme anaerobe: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; și Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicina este inactiv împotriva bacteriilor Gram-pozitive rezistente la eritromicină.
Azitromicina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal, datorită stabilității sale într-un mediu acid și a lipofilității. După administrarea orală de 500 mg, concentrația maximă de azitromicină din plasma sanguină este atinsă după 2,5 - 2,96 ore și este de 0,4 mg / l. Biodisponibilitatea este de 37%.
Azitromicina bine în tractului respirator, organe și țesuturi ale tractului urogenital (în special în glanda prostată), în piele și țesuturilor moi. Concentrarea înaltă în țesuturi (10-50 de ori mai mare decât în plasma din sânge) și o perioadă de înjumătățire lungă de azitromicină datorită legării scăzute de proteinele plasmatice precum și capacitatea sa de a pătrunde în celule eucariote și concentrate într-un mediu cu pH scăzut din jurul lizozomii. Aceasta, la rândul său, definește un volum aparent de distribuție mare (31,1 l / kg) și clearance-ul plasmatic ridicat. Abilitatea azitromicinei de a se acumula în principal în lizozomi este deosebit de importantă pentru eliminarea agenților patogeni intracelulari. Se arată că fagocite dă localizarea azitromicina infecției în locuri în care acesta este eliberat în procesul de fagocitoza. Concentrația de azitromicină în focarele de infecție este semnificativ mai mare decât în țesuturile sănătoase (o medie de 24-34%) și se corelează cu gradul de edem inflamator. În ciuda concentrației ridicate în fagocite, azitromicina nu afectează în mod semnificativ funcția lor. Azitromicina este menținută în concentrații bactericide timp de 5-7 zile după ultima doză, ceea ce a permis dezvoltarea unor cursuri scurte de tratament (de 3 zile și de 5 zile).
În ficat demetilat, metaboliții formați nu sunt activi. Excreția de azitromicină din plasmă are loc în 2 etape: timp de înjumătățire de 14-20 ore în intervalul de la 8 până la 24 ore după administrarea medicamentului și 41 ore - în intervalul de la 24 la 72 de ore, ceea ce permite utilizarea medicamentului 1 dată / zi.
Indicații pentru utilizare
Boli inflamatorii-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la preparat:
- infecție a tractului respirator superior și a organelor ORL (durere în gât, sinuzită, amigdalită, faringită, otită medie);
- stacojiu;
- infecții ale tractului respirator inferior (pneumonie bacteriană și atipică, bronșită);
- infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (erizipel, impetigo, dermatoză secundară infectată);
- Boala Lyme (borrelioză), pentru tratamentul stadiului inițial (eritem migrans).
Hipersensibilitate (inclusiv la alte macrolide); insuficiență hepatică și / sau renală; perioada de lactație; copii până la 12 luni.
Cu prudență - sarcină, aritmie (posibile aritmii ventriculare și prelungirea intervalului QT), copii cu funcție hepatică sau renală severă afectată.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, aceasta poate fi utilizată atunci când beneficiile utilizării acesteia depășesc în mod semnificativ riscul care există întotdeauna atunci când se utilizează orice medicament în timpul sarcinii. Dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea este suspendată.
Dozare și administrare
Medicamentul se administrează oral o dată pe zi timp de 1 oră înainte de mese sau 2 ore după mese. Apa se adaugă la flacon (distilată sau fiartă și răcită) pe etichetă. Conținutul flaconului este agitat cu grijă până se obține o suspensie uniformă. Dacă nivelul suspensiei preparate este sub eticheta de pe eticheta flaconului, reaplicați apa pe etichetă și agitați-o.
Suspensia preparată este stabilă la temperatura camerei timp de 5 zile. În infecțiile tractului respirator superior și inferior, a pielii și a țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrator cronic), medicamentul este prescris pentru copii în doză de 10 mg / kg greutate corporală o dată pe zi timp de 3 zile.
Suspensia acestei doze este recomandată pentru utilizarea la copiii cu vârsta peste 12 luni. În funcție de greutatea corporală a copilului, se recomandă următorul regim de dozare:
Greutatea corporală a pacientului
Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml)
prescrie doze pentru adulți
În infecții ale tractului respirator superior adulților și inferioare atribuite 500 mg 1 dată pe zi, timp de 3 zile (o doză curs de 1,5 g); infecții ale pielii, țesuturilor moi, precum boala Lyme (Borelioza) pentru tratamentul stadiu timpuriu (eritem migrator) - 1 g pe zi, pentru prima 1 zi după recepție, apoi 0,5 grame pe zi în fiecare zi 2 până în ziua 5 ( doză de dozare - 3 g).
In eritem migrans cronice - 1 ori pe zi timp de 5 zile: in 1 zi într-o doză de 20 mg / kg greutate corporală, și apoi din 2 până în ziua a 5 - 10 mg / kg greutate corporală.
Se recomandă următorul regim de dozare pentru suspensia medicamentului CHEMOMYCIN la copiii cu Erythema migrans:
Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml)
5 ml (200 mg) -1 lingură
10 ml (400 mg) - 2 linguri
12,5 ml (500 mg) -2,2 linguri
De la 2 la 5 zile
Doza zilnică (suspensie 200 mg / 5 ml)
2,5 ml (100 mg) -1 linguriță
5 ml (200 mg) -1 lingură
6,25 ml (250 mg) -1,25 linguri
Se agită înainte de utilizare!
Imediat după administrarea suspensiei, copilului i se va permite să bea mai multe bătăi lichide (apă, ceai) pentru a spăla și a înghiți suspensia rămasă în cavitatea bucală.
În cazul în care doza de medicament a fost ratată, este necesar, dacă este posibil, să luați imediat și apoi doza ulterioară trebuie luată la intervale de 24 de ore.
Efect secundar
Din tractul gastrointestinal: diaree (5%), greață (3%), dureri abdominale (3%); 1% sau mai puțin - nevralgie (flatulență, vărsături), melenă, icter colestatic, crescute „ficat“ enzime; la copii - constipație, anorexie, gastrită.
Din sistemul cardiovascular: palpitații, dureri în piept (1% sau mai puțin).
Din sistemul nervos: amețeli, dureri de cap, somnolență; copii - dureri de cap (cu medicație otita medie), hiperkinezie, anxietate, nevroză, tulburări de somn (1% sau mai puțin).
Din sistemul genito-urinar: candidoză vaginală, nefrită (1% sau mai puțin).
Reacții alergice: o erupție cutanată, edemul lui Quincke, la copii - conjunctivită, mâncărime, urticarie.
Altele: oboseală crescută; fotosensibilitate.
supradoză
Simptome: greață severă, pierderea temporară a auzului, vărsături, diaree.
Tratament: simptomatic; lavaj gastric.
Interacțiunea cu alte medicamente
Antacidele (conținând aluminiu și magneziu), etanolul și alimentele încetinesc și reduc absorbția.
Când s-au găsit administrarea concomitentă de warfarină și azitromicină (în doze normale) modificări ale timpului de protrombină, cu toate acestea, având în vedere că interacțiunea macrolidelor și warfarină poate fi crescută efect anticoagulant, pacienții necesită monitorizarea atentă a timpului de protrombină.
Digoxină: creșterea concentrației de digoxină.
Ergotamina și dihidroergotamina: creșterea efectului toxic (vasospasm, disestezie).
Triazolam: scăderea clearance-ului și o creștere a acțiunii farmacologice a triazolam.
Acesta încetinește și crește concentrația plasmatică și toxicitatea cycloserine, anticoagulante, metilprednisolon, felodipina, iar PM este supus) tsiesya oxidare microzomală (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloizi de ergot, valproat, disopiramida, bromokripgin, fenitoina, hipoglicemiante orale înseamnă, teofilina și alți derivați xantinici.) - datorită inhibării oxidării microsomală în hepatocite de azitromicină.
Linkozaminy slăbi eficacitatea tetraciclină și cloramfenicol - creșterea.
Instrucțiuni speciale
Este necesar să se observe o pauză de 2 ore cu utilizarea simultană a antiacidelor. După întreruperea tratamentului, reacțiile de hipersensibilitate la unii pacienți pot persista, ceea ce necesită o terapie specifică sub supravegherea unui medic.
Forma emiterii
Pulbere pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală de 200 mg / 5 ml. 10 g de pulbere într-o sticlă de sticlă întunecată, ukuporenny înșurubat, cu controlul de prima deschidere un capac de plastic sau metal. Pe partea superioară a capacului din plastic este o schemă pentru deschiderea flaconului. Flacon cu o linguriță de măsurare (volum de 5 ml, cu risc pentru volumul de 2,5 ml) și instrucțiuni de utilizare într-un pachet de carton.
Condiții de depozitare
Lista B.
A se păstra într-un loc uscat, protejat de lumină, la o temperatură de 15 până la 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Data expirării
2 ani.
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Condiții de concediu din farmacii
Sub prescripție.
Producător:
Hemofarm AD Serbia
26300 Vršac, Beograd Road, bb, Serbia
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: