În conformitate cu formele de dozare de Stat din Farmacopeea pentru injectare includ: soluții apoase și uleioase, suspensii și emulsii, pulberi sterile și tablete de masă poroasă, care este dizolvată într-un solvent steril imediat înainte de administrare. Soluțiile de injectare a apei de 100 ml sau mai mult se numesc soluții de perfuzie.
Dintr-un sortiment larg de diferite grupe de soluții perfuzabile în farmaciile spitale moderne sunt pregătite în principiu:
· Reglementarea apei și echilibrului electrolitic (rehidratat): soluție izotonică, hipertonică de clorură de sodiu, soluție Ringer-Locke "Acesol", "Disol", "Trisol", "Kvartasol", "Chlosol", "Laktosol" (soluție cuprinde: sodiu , potasiu, calciu, clorură de magneziu și lactat de sodiu);
· Reglarea echilibrului acido-bazic (soluție de bicarbonat de sodiu etc.);
· Detoxifiere (soluție de tiosulfat de sodiu 30%);
· Pentru nutriție parenterală (soluții de glucoză, glucoză cu acid ascorbic etc.).
Soluțiile injectabile reprezintă aproximativ 80% din medicamentele individuale fabricate în farmacii ale instituțiilor medicale și aproximativ 1% în farmacii cu forme diferite de proprietate. În marea majoritate - soluții apoase de substanțe medicinale.
Comparativ cu alte produse fabricate în farmacii forme de dozare (soluții pentru uz intern și extern, pulberi, unguente, etc.), pentru care numai anumite formulări sunt articol conform farmacopeei (FS FAK), compozițiile aproape toate soluțiile pentru injecții și infuzii reglementate. În consecință, modalitățile de asigurare a sterilității și stabilității acestora sunt reglementate.
În stadiul actual de dezvoltare a producției și a producției farmaceutice de soluții de injecție și perfuzare, a devenit necesară îndeplinirea cerințelor oficiale pentru organizarea procesului tehnologic și controlul calității. Aceste cerințe au primit denumirea comună "bunele practici de fabricație" (GMP). Aceste reguli includ: cerințele pentru tehnologia de producție modernă; controlul calității drogurilor, a mediilor de dispersie, a excipienților și a produselor farmaceutice; o atenție deosebită este acordată cerințelor generale pentru spații, echipamente, personal.
Pentru a asigura o contaminare minimă cu microorganisme, soluțiile sunt preparate în condiții aseptice. Soluțiile sterile trebuie să fie fabricate în camere separate separate, așa-numitele "camere curate". Acestea trebuie să aibă un sistem multistrat de ventilație de alimentare și evacuare. Aerul acestor încăperi trebuie, de asemenea, să respecte standardele naționale în ceea ce privește puritatea (clasa de curățenie).
Conceptul de sterilitate.
Potrivit Fondului Global sub sterilizarea se referă la procesul de ucidere a obiectului sau elimina din microorganismele de toate tipurile sunt în toate stadiile de dezvoltare (inclusiv spori). Sterilizarea este important în crearea unor condiții aseptice (sterilizare cu aer, suprafețe de lucru, echipamente, materiale auxiliare, ustensile, dispozitive de închidere) necesare ca în fabricarea formelor de dozare sterile și nesterile.
Sterilizați preparatele fabricate. În unele cazuri, substanțe medicinale și auxiliare sterilizate anterior.
Alegerea metodei depinde de proprietățile fizice și chimice ale obiectului, de masa (sau volumul), de fiabilitatea metodei - de respectarea normelor și a regimurilor de sterilizare.
Cu sterilizarea termică, protoplasmul celulelor bacteriene este distrus și coagularea ireversibilă; sistemele enzimatice sunt de asemenea deteriorate. Sterilizarea termică se realizează prin metode de abur și aer.
Sterilizarea prin sterilizare. Sterilizarea prin această metodă se efectuează cu abur saturat la o presiune de 0,11 MPa și o temperatură de 120 ° C sau 0,20 MPa și o temperatură de 132 ° C cu abur saturat de apă purificată sterilizată, pentru preparate injectabile, soluții, uleiuri grase, sticlă, porțelan, metal, bandaje și materiale de suport (vata, tifon, bandaje, hârtie absorbantă, pergament), îmbrăcăminte de protecție, mănuși de latex (acestea sunt sterilizate prin cutii de sterilizare (NIRS) sau multipli de foi cu două straturi, pergament) și altele.
Sterilizarea apei, a uleiurilor, a soluțiilor se realizează în sticle sigilate ermetic, sterilizate anterior, flacoane, fiole. Pentru sterilizare sunt utilizate sterilizatoare cu abur - autoclave medicale.
Pentru a maximiza eficiența sterilizării și camera de sterilizare obiecte sterilizabile complet dezaerat.
Sterilizarea (din sterilul latin - infertil) este distrugerea completă a unuia sau a celuilalt obiect al microorganismelor vii și controversa lor. GF XI definește sterilizarea ca proces de ucidere într-un obiect sau eliminarea din acesta a microorganismelor de toate tipurile care se află în toate etapele dezvoltării. Următoarele metode sunt utilizate pentru sterilizare: termic - abur și aer; gaze chimice și sterilizare prin soluții; sterilizare prin filtrare; metoda radiației de sterilizare.
Metode termice de sterilizare. Cele mai utilizate pe scară largă în farmacie și setările din fabrică. Sterilizarea medicamentelor și obiectelor utilizate pentru prepararea lor se realizează termic în strictă conformitate cu proprietățile fizice și chimice ale obiectelor sterilizate. Când apare sterilizarea termică, distrugerea pirogenetică a protoplasmei celulelor microbiene sau coagularea ireversibilă a acesteia; sistemele enzimatice sunt de asemenea deteriorate.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: