A61K31 / 045 - compuși hidroxi, de exemplu alcoolați (hidroperoxizi A61K 31/327)
Proprietarii brevetului de invenție RU 2426565:
Instituția federală de stat "Centrul Medical Sectorul Nord-Vest al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale" (RU)
Invenția se referă la medicină, în special la tratamentul nodulilor solide tiroidiene benigne. Transporta distrugere porțiunea centrală a ansamblului, urmată de introducerea etanolului în nodul și aspirația surplusului. Degradarea se realizează expunerea alternativ câmp electromagnetic prin conductori, inclusiv cu microtermocuple, cu o frecvență de 460 kHz, putere 100-150 W și atingerea unei temperaturi în zona de impact de 100-105 grade Celsius timp de 2,5-3,5 minute. După aceea, porțiunea periferică a ansamblului țesătură este introdus etanol 95-96%, al căror volum a fost calculat prin formula: = Vetanola (Vuzla -4/3 x (πR 3)) x K unde Vetanola - cantitatea de etanol, introdus într-o porțiune periferică a nodului; Nodul este volumul nodului, π - 3,14; R - raza suprafeței de deschidere a conductorilor; К = 0,3 - coeficient de umplere a unității cu etanol. Metoda fiind eficace, acesta poate fi folosit ca o alternativă la intervenția chirurgicală la pacienții cu ganglioni coloidale tiroidian, simptome de compresie gât organisme și / sau disfuncție autonomă a țesutului nod tireotoxicoză de dezvoltare, însoțite, asigurând în același timp normalizarea statutului tiroidian, și efectele ridicate de siguranță.
Invenția se referă la medicină, în special la metode de tratament minim invaziva de noduli tiroidieni solide benigne, și poate fi folosit ca o alternativă la intervenția chirurgicală la pacienții cu coloidală (benigne) Nodurile tiroidiene, însoțite de organismele gât de compresie simptome și / sau tisulară funcției autonome nod cu dezvoltarea tirotoxicozei.
O metodă de tratare a nodulilor chistice transformate prin introducerea de etanol în cavitatea chistului sub ghidaj ecografic, urmată de aspirarea conținutului chistic (Jensen F. Rasmussen SN Tratamentul chisturi tiroidiene prin ultrasunetelor ghidate aspiratie cu ac fin // Acta Chir Scand - .. 1976. - V.142 - P.209-211). Metoda respectivă permite reducerea dimensiunilor în administrarea zonei de asamblare de etanol, urmată de procesul de dezvoltare în zona rumen efectelor etanolului.
Cu toate acestea, această metodă nu este aplicabilă pentru tratamentul solide noduri care funcționează autonom, deoarece pacienții cu această patologie în 50% din cazuri, există funcția de nod de conservare după tratament. Acest lucru se datorează de țesut de mare densitate astfel de noduri, din cauza cărora introducerea etanolului în degradarea suficientă pentru toate dozele nodulilor devine imposibilă. În plus, distribuția de etanol în acest țesut nod este neuniformă, având ca rezultat menținerea celulelor viabile în zona de penetrare a etanolului, urmată de creșterea și propagarea lor, ceea ce duce la recidiva hipertiroidismului.
Metode cunoscute de distrugere combinată a nodulilor tiroidieni, scopul căruia a fost dorința de a reduce probabilitatea complicațiilor în distrugerea nodulilor tiroidieni cu creșterea simultană a eficacității procedurii.
Dezavantajul este necesitatea puncție multiple sub acțiunea laserului pentru a schimba poziția fibrei în țesutul nod (astfel, pentru unitatea de măsură de degradare a fost necesară 5 x 3 x 3 cm pentru 17 perforează impactul cu o durată totală de 136 minute radiații laser), care în mare măsură a limitat folosind metoda pentru distrugerea noduli mari. Suplimentar site-ul puncție duce la durere a crescut în timpul procedurii, care necesită performanță repetată a anesteziei locale în zona afectată. Formarea canalului puncție multiple conduce la scurgerea de etanol din zonele periferice în țesutul înconjurător gazdă și glanda tiroidă sub capsulă, ceea ce duce la creșterea traumatizarea glandelor tisulare sanatoase si creste nivelul de durere în timpul administrării de etanol.
Problema tehnică ce trebuie rezolvată prin această invenție este realizarea posibilității de distrugere a mari (mai mult de 5 cm în diametru) de noduli tiroidieni, precum si reducerea timpului procedurii, cu o scădere simultană a severității durerii și nevoia de anestezice locale.
Problema tehnică este rezolvată prin utilizarea de coagulare nod central AC câmp electromagnetic, ca urmare a frecvenței radio ablation (RFA), prin introducerea în porțiunea centrală a ansamblului cu electrod activ și un termocuplu, este introdus termocuplu, astfel încât capetele conductoarelor situate la o distanță de 8-10 mm din capsule de noduri câmp de degradare se realizează cu o frecvență de 460 kHz și o putere de 100-150 W la o temperatură de 100-105 ° C, prin citirile termocuplului pentru 2,5-3,5 minute, după care o porțiune periferică a țesăturii 95-96% etanol, volumul căruia se calculează prin formula
Vetanol - volumul de etanol introdus în partea periferică a unității;
Nodul este volumul nodului,
R - raza suprafeței de deschidere a conductorilor;
K = 0,3 - coeficientul de umplere a unității cu etanol, pe baza unor studii experimentale, indicând faptul că volumul maxim de etanol introdus în situl solid este de 30% din volumul nodului.
Metoda propusă în prima etapă de degradare a noduli tiroidieni prin crearea in tesutul lor alternativ câmp electromagnetic (așa-numita ablatie radiofrecventa, RFA) este în prezent relativ noi și nu au găsit încă o aplicație largă în medicina practică.
Dezavantajul acestei metode este imposibilitatea distrugerii complete a țesutului nodului datorită riscului ridicat de deteriorare prin expunerea la temperaturi ridicate a organelor și țesuturilor care înconjoară nodul. În plus, țesutul nodului din zona periferică poate provoca o recidivă a simptomelor de tirotoxicoză sau poate deveni o sursă de creștere continuă a nodului, cu o recădere a simptomelor compresiei gâtului.
Metoda se efectuează după cum urmează. După anestezia locală a pielii cu o soluție de lidocaină 1%, partea centrală a nodului este perforată sub îndrumare cu ultrasunete printr-un ac cu un diametru de 18G. După controlul poziției acului în zona centrală a ansamblului, 7 conductori metalici sunt scosi din acesta, dintre care 5 sunt echipați cu microtermocuple. Gradul de prelungire a conductorilor este determinat de mărimea nodului și poate fi controlat de locația mânerului pe ac și ultrasonografic. Capetele conductorilor sunt situate la o distanță de 8-10 mm față de capsula ansamblului.
Acul este conectat printr-un cablu flexibil la generatorul de câmp electromagnetic, care creează un câmp electromagnetic cu o frecvență de 470 kHz în zona locului conductorilor. Puterea radiației furnizate este de 100-150 W. Ca urmare a oscilațiilor ionilor de țesut ai nodului, se produce o încălzire rapidă a țesutului în zona afectată, gradul fiind controlat de microtermocuplele amplasate pe conductori. Informațiile despre temperatura atinsă sunt transmise la unitatea de comandă a generatorului. La atingerea unei temperaturi în nodul central 105 ° C și la 55 ° C la periferia generatorului electromagnetic reduce puterea furnizată la radiații și comută pentru a menține modul de temperatură țintă. După menținerea temperaturii la 105 ° C timp de 3 minute, alimentarea cu radiații electromagnetice încetează. În zona de influență a temperaturii peste 55 ° C, a format o omogenă necroză porțiune de structură (vatra centrală a reprezentat suprafața totală de necroză de coagulare a țesutului fără semne de carbonizare, partea periferică a zonei vetrei este reprezentată de necroza tisulară parțială).
Având în vedere structura acului cu conductoare, o sesiune de distrugere care utilizează câmpul electromagnetic de radiofrecvență face posibilă formarea unei zone de necroză cu un diametru de până la 5 cm.
Deoarece site-urile de nod de coagulare periferice situate în apropiere (4-5 mm) din capsulă, poate fi însoțită de leziuni termice la organele din jur tiroidiene vitale și țesuturi (trahee, laringe, esofag, nervilor laringiene recurente, vasele de sange majore), apoi în timpul RF ablatie modul de expunere nod este selectat astfel încât să se păstreze un țesut gazdă viabil de-a lungul capsulei 4-5 mm lățime. Un țesut viabil poate rămâne, de asemenea, la periferia ansamblului datorită nepotrivirii formei necroze focale (are o formă sferică), cu forma nodului tiroidian (forma eliptica are cel mai des).
După efectuarea distrugerii folosind câmpul electromagnetic, conductoarele sunt pliate în lumenul acului, acul este extras. Țesutul nodului este perforat cu un ac cu un diametru de 21G și 95-96% etanol, calculat conform formulei de mai sus, este introdus în partea periferică a țesutului nodului care a supraviețuit viabilității.
Datorită faptului că secțiunile de asamblare coagulat temperatură ridicată brusc compactat și incapabil să absoarbă etanol, iar ansamblul bun în funcție întreaga suprafață este acoperită cu o capsulă de țesut conjunctiv, etanolul se extinde între zona de coagulare termică și capsula nod impregnează complet țesut nod viabil și provocând necroză. Atunci când această penetrare a etanolului în țesutul tiroidian sănătos nu se produce, deoarece acest lucru previne capsulă de asamblare conjunctiv care menține integritatea, deoarece nodul nu este efectuat re-puncție.
Etanolul este controlat sub ecografie până la necroza completă a țesutului viabil al nodului (2 minute) și apoi lichidul rezidual este aspirat.
Propunerea tehnică combinație distrugere gazdă poate reduce semnificativ timpul necesar pentru a efectua asamblarea de degradare datorită formării rapide a necrozei și cantitatea mică de timp privind introducerea etanolului în departamentele de asamblare periferice. Metoda permite distrugerea aproape complet a țesutului nodului la o posibilitate scăzută de complicații. Este aplicabil pentru distrugerea practic a oricarei formatiuni nodulare solide benigne ale glandei tiroide.
Aplicabilitatea industrială a invenției este ilustrată prin următorul exemplu.
Înainte de pacienți degradare interstițială a suferit sonografie, scintigrafia technețiu, determinarea fracțiilor libere ale hormonilor tiroidieni, hormon stimulator tiroidian (TSH), anticorpii peroxidaza tiroidiană și tiroglobulină, receptorii hormonului TSH, calcitonina, asamblare TAB. Pacienții diagnosticați cu hipertiroidism la examenul pas inainte de degradarea obținută terapia tireostaticheskim (10 mg metimazol zilnic timp de 1 lună), până la starea de eutiroidie.
La 17 pacienți cu noduri mai mici de 3 cm în diametru, scleroterapia de etanol (ES) a fost utilizată ca principală metodă, care a fost administrată prin cursuri de 1-5 injecții per curs. Numărul total de cursuri a fost de 1-3. Țesutul nod a fost administrat etanol 95% într-o cantitate care nu depășește 50% din nodul (folosind tehnica de „mână liberă“ și o schimbare repetată în poziția ansamblului ac de etanol atunci când este administrat).
La 6 pacienți cu mărimea tiroidiană AFS solitară s-au utilizat nu mai mult de 3 cm termoterapie interstițială indusă de laser (LITT). Când se efectuează Litt folosind radiații laser aparat chirurgical „PM-IRE-Polus“ lungime de undă 970 nm, putere de emisie de 2 W, diametrul fibrei de 400 microni, 6-12 minute timp de expunere.
În 8 cazuri la pacienții cu ultrasunete tiroidiene solitare mai mari de 3 cm, s-au utilizat efecte combinate cu multiple puncte de puncție pentru coagularea laserului în secțiunile centrale ale nodului și introducerea etanolului în zonele periferice.
In 20 de cazuri de pacienți cu AFU tiroidian solitar mai mare de 4 cm, o tehnica combinata a prezentei metode - nodul care deține degradarea cu distrugerea țesutului sale în zona centrală a influenței frecvenței câmpului electromagnetic de 460 kHz, 150 W timp de 3 minute. Pentru a forma generatorul de câmp RF utilizat «RITA Medical 1500X», nod puncție a fost efectuat RITA Medical StarBurst diametru 5,0 ac de 18G, 7 cu conductori (5 dintre ele microtermocuple echipate). 95% etanol a fost injectat în partea periferică a nodului printr-un ac cu diametrul de 21G.
Pentru a monitoriza distrugerea interstițială, am folosit scanere cu ultrasunete ALOKA 3500, VC Medical MiniFocus 1402 în mod B, moduri de cartografiere Doppler color și energie. Statutul tiroidian al pacienților și nivelul anticorpilor antitiroidieni au fost monitorizați la 1, 3, 6, 12 luni după fiecare etapă de distrugere. Ca rezultat al tratamentului, au fost obținute următoarele rezultate.
În grupul de pacienți cu ES, la 11 din 17 pacienți (64%), la 2 luni după expunere, sa obținut o stare euthyroidică. Când pacienții au fost observați timp de 1 an, recidivarea tirotoxicozei a fost înregistrată la 8 (73%) pacienți, ceea ce a necesitat cursuri suplimentare de distrugere în 7 cazuri și în 1 caz de tratament operativ. Dintre complicațiile tratamentului, sa observat apariția parezei tranzitorii a nervului recurent, care a persistat timp de o săptămână și sa oprit automat.
Din 6 pacienți cu LITT, tirotoxicoza a fost eliminată la 3 pacienți (50%). La 5 pacienți (83%) a fost observată dezvoltarea tirotoxicozei tranzitorii după expunerea la tratament cu B-blocante.
Utilizarea combinată a LITT și a scleroterapiei etanolice cu perforări multiple ale site-ului a condus la reducerea tirotoxicozei la 7 din 8 pacienți (87,5%). Nu s-au observat complicații din utilizarea acestei tehnici. Durata medie de expunere a fost de 52 de minute. Numărul mediu de expuneri prin laser este de 7,4. Pacienții au suferit o medie de 3,2 injecții anestezice locale intradermic pentru anestezie în locurile de puncție.
Utilizarea distrugerii conform tehnicii revendicate a condus la normalizarea stării tiroidiene la 19 din 20 de pacienți (95%). Timpul fazei de expunere electromagnetică a fost de 6,2 minute. Anestezia locală a fost efectuată prin infiltrarea pielii și țesutului subcutanat în zona de puncție cu o soluție 1% de lidocaină. Procedura a fost efectuată pe bază de ambulatoriu. Durata celei de-a doua etape a distrugerii (introducerea etanolului) a fost în medie de 2,5 minute. Timpul mediu total de distrugere a fost de 8,7 minute (adică, a scăzut cu 83,3% față de durata expunerii în grupul anterior). Pacienții au necesitat o singură injecție cu un anestezic local înainte de puncția nodului cu un ac de 18G (reducerea numărului de anestezice utilizate de 3,2 ori). Nu au existat cazuri de complicații.
Astfel, metoda inventivă a nodulilor tiroidieni de degradare combinate pot realiza normalizarea statutului tiroidian în procent de cazuri comparativ cu utilizarea combinata a termoterapie induse de laser si scleroterapia etanol, asigurând în același timp efectele ridicate de siguranță și reducerea timpului total mediu la degradarea 83,3%, precum și necesitatea anestezice locale - de 3,2 ori.
Metoda de degradare combinată autonom funcționează noduli tiroidieni, care cuprinde efectuarea de distrugere porțiunea centrală a ansamblului, urmată de introducerea etanolului în nodul și aspirația surplusului, caracterizat prin aceea că distrugerea părții centrale a ansamblului se realizează un efect pe ea un câmp electromagnetic alternativ, prin conductorii, inclusiv . cu microtermocuple, cu o frecvență de 460 kHz, putere 100-150 W și atingerea unei temperaturi în zona de impact de 100-105 ° C timp de 2,5-3,5 minute, după care partea periferică a țesutului nod administrat etanol 95-96%, volum care se calculează prin formula:
Vetanol = (Vuzla -4 / 3 · (πR3)) · K,
unde V etanol este volumul de etanol introdus în partea periferică a ansamblului;
Vuzla - volumul nodului;
p = 3,14;
R - raza suprafeței de deschidere a conductorilor;
К = 0,3 - coeficient de umplere a unității cu etanol.
Trimiteți-le prietenilor: