Capsule cu acțiune prelungită 75 mg
1 capsulă conține
substanță activă - clorhidrat de ambroxol 75 mg,
excipienți: crospovidonă, ceară de carnauba, alcool stearilic, stearat de magneziu,
compoziția capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), roșu de oxid de fier (E172), oxid de fier galben (E172), apă purificată,
Compoziția de cerneală: șelac, alcool izopropilic, propilen glicol, dioxid de titan (E171).
Capsule din gelatină tare, alungite constând dintr-un capac roșu opac și un corp opac portocaliu. Cerneala alba de pe capac prezinta inscriptia "MUC 01", pe carcasa - simbolul companiei Boehringer Ingelheim.
Conținutul capsulei este granule rotunde, albe, gălbui, cu o suprafață netedă și lucioasă, amestecate cu o cantitate mică de pulbere.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente pentru eliminarea simptomelor la rece și tuse. Medicamentele expectorante. Mucoliticele. Ambroxolul.
Codul ATX R05CB06
Farmacocinetica
Aspirație. Absorbția este mare și aproape completă, dependentă liniar de doza terapeutică. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în interval de 6,5 ore. Biodisponibilitatea relativă este de 95%.
Distribuție. Distribuția este rapidă și extensivă, cu cele mai mari concentrații în țesutul pulmonar. Volumul de distribuție este de aproximativ 552 litri. Legătura cu proteinele plasmatice este de aproximativ 90%.
Metabolism și excreție. Aproximativ 30% din doza administrată intern este supusă efectului "primei treceri" prin ficat.
CYP3A4 - principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea ambroxolului, sub influența căreia, în principal în ficat, se formează conjugați.
Timpul de înjumătățire prin eliminare este de 10 ore. Clearance-ul total este de 660 ml / min, clearance-ul renal este de 83% din clearance-ul total. Se excretă prin rinichi: 26% sub formă de conjugate, 6% - sub formă liberă.
Excreția ambroxolului scade odată cu încălcarea funcției hepatice, ceea ce duce la o creștere a concentrațiilor plasmatice de 1,3-2 ori, dar nu necesită ajustarea dozei.
Sexul și vârsta nu a avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii ambroxolului și nu necesită ajustarea dozei.
Aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea clorhidratului de ambroxol.
farmacodinamie
La pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), un tratament prelungit (6 luni) a arătat o reducere semnificativă a exacerbărilor după 2 luni de tratament. În plus, au fost observate simptomele slăbite ale bolii, cum ar fi dificultatea apariției sputei, tuse, dificultăți de respirație, simptome auscultative comparativ cu placebo. În plus, sa observat că evoluția bolii și necesitatea terapiei cu antibiotice au fost mai scurte comparativ cu placebo.
Se demonstrează că efectul anestezic local al ambroxolului se datorează unei blocări dependente de doză a canalelor de sodiu ale neuronilor. Sub influența ambroxolului, eliberarea citokinelor din sânge, precum și din celulele mononucleare de țesut și celulele polimorfonucleare, este redusă semnificativ.
Studiile clinice la pacienții cu dureri în gât au arătat o reducere semnificativă a durerii și a înroșirea la nivelul gâtului.
Indicații pentru utilizare
- terapia secretolitară a bolilor bronhopulmonare acute și cronice caracterizate prin secreție deteriorată și dificultate la descărcarea sputei
Dozare și administrare
Adulți: 1 capsulă o dată pe zi.
Capsula a fost înghițită în întregime, stoarsă cu o cantitate suficientă de lichid.
Nu deschideți și nu mestecați capsula!
Granulele din interiorul capsulei secretă substanța activă în timpul trecerii prin sistemul digestiv.
Puteți lua în timpul meselor sau pe stomacul gol.
Cursul este de 14 zile pentru tratamentul bolilor respiratorii acute și pentru tratamentul inițial al afecțiunilor cronice.
Dacă starea nu se ameliorează cu terapia acută a bolii respiratorii, trebuie să căutați ajutor medical.
Efecte secundare
Adesea (≥ 1/100 - <1/10):
- greața, modificarea gustului, scăderea sensibilității în cavitatea orală și faringe (hipotensiunea orală și faringiană)
În mod frecvent (≥ 1/1000 - <1/100):
- vărsături, diaree, indigestie, dureri abdominale, gură uscată
Rar (≥ 1 / 10.000 - <1/1,000):
Tulburări ale sistemului imunitar
- reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Rar (≥ 1 / 10.000 - <1/1,000):
- mâncărime și alte reacții de hipersensibilitate, angioedem.
Contraindicații
- hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la alte componente ale medicamentului
- copii și adolescenți sub 18 ani
Interacțiunile medicamentoase
Nu au fost raportate reacții adverse semnificative din punct de vedere clinic cu alte medicamente.
Utilizarea în comun a medicamentelor antitusive conduce la dificultăți în eliberarea sputei pe fundalul supresiei tusei.
Creste penetrarea si concentratia in secretia bronsica a amoxicilinei, cefuroximei si eritromicinei.
Instrucțiuni speciale
Au fost raportate cazuri foarte rare de leziuni severe ale pielii, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, la utilizarea clorhidratului de ambroxol. Acestea se datorează, în principal, severității bolii de bază și medicamentelor concomitente. În plus, la începutul sindromului Stevens-Johnson și a necrozei epidermice toxice, pacienții pot prezenta semne de boală nespecifică cu următoarele simptome: febră, durere în întregul organism, rinită, tuse și durere în gât. Apariția acestor semne poate duce la tratamentul inutil simptomatic al medicamentelor anti-reci. În caz de leziuni ale pielii, pacientul este imediat examinat de un medic, luându-se clorhidratul de ambroxol.
Pacienții cu insuficiență renală decompensată utilizează acest medicament numai după ce consultă un medic.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Clorhidratul de ambroxol penetrează bariera placentară. Studiile preclinice nu au indicat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării fetale, nașterii și dezvoltării post-natale.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului în timpul primului trimestru de sarcină. Utilizați cu prudență în trimestrele II-III de sarcină și lactație.
Clorhidratul de ambroxol penetrează în laptele matern, totuși, administrat în doze terapeutice, nu afectează negativ bebelușul.
Studiile preclinice nu au arătat efecte adverse directe sau indirecte asupra fertilității.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau a unor mecanisme potențial periculoase
Nu există rapoarte privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în perioada de după introducerea pe piață. Nu s-au efectuat studii.
supradoză
Simptome: greață, vărsături, diaree, indigestie.
Tratamentul: terapie simptomatică.
Forma de producție și ambalare
10 capsule într-un pachet de contur de clorură de polivinil și / sau diclorură de polivinil și folie de aluminiu.
1 pachet de contur, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă într-o grămadă de carton.
Condiții de depozitare
Depozitați la o temperatură de cel mult 30 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: