Epokrin - instrucțiuni oficiale de utilizare

Denumire internațională neprotejată. Epoetină alfa

Denumire chimică.
Eritropoietina umană recombinantă (r-HuEPO)

Formă de dozare.
Soluție pentru injectare intravenoasă și subcutanată.







Descriere. Lichid incolor transparent.

Grupa farmacoterapeutică. Hematopoieza stimulent.

Acțiune farmacologică.
Epoetin alfa - glicoproteină, stimulând în mod specific eritropoieza activează mitozei și maturarea celulelor roșii din sânge de la linia de celule precursoare eritrocit. Epoetina alfa recombinantă este sintetizată în celule de mamifer în care este inserată o genă care codifică eritropoietina umană. În compoziția sa, proprietățile biologice și imunologice ale epoetină alfa este identică cu eritropoietina umană naturală. Introducere Epoetin alfa conduce la o creștere a hemoglobinei și hematocritului, pentru a îmbunătăți alimentarea cu sânge a țesuturilor și a inimii. Cel mai pronunțat efect al utilizării epoetinei alfa este observat la anemia cauzată de insuficiența renală cronică. In cazuri foarte rare, în utilizarea prelungită a eritropoietinei pentru tratamentul stărilor de anemie poate observa formarea anticorpilor de neutralizare a eritropoietina cu dezvoltarea parțială a aplazie roșii sau fără ea.

Farmacocinetica.
Atunci când se administrează intravenos, epoetină alfa la persoanele sănătoase și la pacienți cu uremie timp de înjumătățire de 5-6 ore. După administrarea subcutanată a concentrației epoetină alfa în sânge se ridică încet și atinge un maxim în timpul perioadei de la 12 la 18 ore după administrare, timpul de înjumătățire de 16-24 h. Biodisponibilitatea epoetinei alfa după administrarea subcutanată este de 25-40%.

Indicații.
Anemia la pacienții cu insuficiență renală cronică, inclusiv la pacienții hemodializați.
Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu tumori solide, anemia cărora a fost rezultatul terapiei antitumorale. Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții infectați cu HIV (SIDA) cauzate de zidovudină.
Prevenirea și tratamentul anemiei la pacienții cu mielom, limfoame non-Hodgkin de grad scăzut, leucemie limfocitară cronică.
Tratamentul și prevenirea anemiei la sugari prematuri născuți cu o greutate corporală mică de până la 1,5 kg.
Pentru a reduce volumul de sânge transfuzat cu intervenții chirurgicale extinse și pierderi acute de sânge.

Contraindicații.
Hipersensibilitate la medicament sau a componentelor sale, aplazie eritrocitară parțială după mai devreme a terapiei în orice eritropoetină, hipertensiune arterială necontrolată, imposibilitatea tratamentului anticoagulant adecvat, infarct miocardic în termen de o lună după evenimentele, angină instabilă, sau un risc crescut de tromboză venoasă profundă și tromboembolismul în cadrul program predreezopotnoy pentru colectarea de sânge înainte de intervenții chirurgicale, porfirie.







Cu prudență.
La pacienții cu tromboză (în antecedente), tumori maligne, cu siclemie, la pacienți cu anemie moderată fără deficit de fier la pacienții cu anemie refractară, epilepsie și insuficiență hepatică cronică.
Deoarece puțină experiență cu utilizarea de eritropoetină în timpul sarcinii și alăptării la om nu este, epoetină alfa trebuie administrat numai dacă beneficiile așteptate în urma utilizării decât riscul potențial pentru făt și mama.

Efect secundar.
În unele cazuri, la începutul tratamentului se observă simptome asemănătoare gripei (amețeli, somnolență, febră, cefalee, mialgie, artralgie). Reacțiile alergice sunt posibile, și anume, o erupție cutanată ușoară până la moderată, urticarie, mâncărime, angioedem, eczemă.
Pe partea sistemului cardiovascular poate fi o creștere dependentă de doză a tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale (cel mai frecvent la pacienții cu uremie), în unele cazuri, crize hipertensive, o creștere bruscă a tensiunii arteriale cu simptome de encefalopatie (cefalee, confuzie) și clonice generalizate clonice.
Din partea trombocitozei hematopoiezei se poate observa, în unele cazuri - tromboza de grefă (pacienți cu hemodializă, în special cu tendință la hipotensiune arterială sau cu complicații ale fistula arterio, de exemplu, stenoza, anevrism, etc ..).
Reacțiile locale se pot manifesta ca hiperemie, arsură, durere ușoară sau moderată la locul de administrare (cel mai adesea cu injecție subcutanată).
În ceea ce privește indicatorii de laborator, o scădere a nivelurilor de feritină serică, poate fi observată o scădere a ratelor de metabolizare a fierului în ser. Pacienții cu uremie pot prezenta hiperkaliemie și hiperfosfatemie.
Alte reacții adverse pot include complicatii asociate cu insuficienta respiratorie sau o modificare a tensiunii arteriale, rareori posibil răspuns imun (inducerea dezvoltării de anticorpi cu aplazie parțial eritrocitare sau fără ea), exacerbarea porfirie.

Supradozaj.
În cazul unei supradoze a medicamentului Epokrin ® există efecte care reflectă gradul extrem de efect farmacologic al acestuia. În cazul tensiunii arteriale crescute, medicamentele antihipertensive sunt prescrise, în cazul în care nu este posibilă reducerea presiunii cu medicamente antihipertensive, Epokrin ® trebuie întrerupt. Se recomandă hemoglobină și hematocrit heletocrit.

Interacțiunea cu alte medicamente.
În cazul utilizării concomitente a epoetinei alfa cu ciclosporină, poate fi necesar să se corecteze doza din aceasta din urmă datorită creșterii legării acesteia de celulele roșii din sânge.
Experiența utilizării clinice a medicamentului Epokrin® până în prezent nu a dezvăluit faptele incompatibilității sale farmacologice cu alte medicamente. Cu toate acestea, pentru a evita posibila incompatibilitate sau scădere a activității, Epokrin nu trebuie amestecat cu soluții de alte medicamente.

Perioada de valabilitate.
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de depozitare.
La o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenii părăsesc farmaciile. Sub prescripție.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: