Denumirea comercială a medicamentului: BEKLAZON ECO EASY BREATH.
Denumire internațională non-proprietate:
Formă de dozare:
aerosol pentru inhalare.
Fiecare inhalator conține 200 de doze de medicament.
Substanța activă: O doză de inhalare conține dipropiopat de beclometazonă 50, 100, 250 μg.
Excipienți: etanol, hidrofluoralcan (HFA-134a).
Descriere:
Aerosol pentru inhalare într-o canistră de aluminiu sub presiune cu o supapă de evacuare și un nebulizator. Nu trebuie să existe deteriorări externe, coroziune sau scurgere. Conținutul recipientului este o soluție care, atunci când este pulverizată pe sticlă, lasă un spot incolor. Un balon este plasat și un inhalator constând din două părți și un capac de siguranță.
Grupa farmacoterapeutică:
Glucocorticosteroid (GCS) pentru aplicare topică. Codul ATX: R03BA01.
farmacodinamie
Dipropionat de beclometazona este un promedicament și are afinitate slabă pentru receptorii de corticosteroizi. Sub acțiunea esterazele este convertit în metabolitul său activ - beklometazona- 17 monopropionat (B-17-IP), care are un efect local pronunțat anti-inflamator. Acesta reduce inflamația prin reducerea formării de substanțe chemotactice (influența asupra „târzii“ reacția alergie) inhibă dezvoltarea reacție alergică „imediată“ (producție -tormozheniem cauzată metaboliților acidului arahidonic și scad eliberarea mediatorilor celulelor mastocitare inflamației) și îmbunătățește transportul mucociliar. Sub efectul numărului beclometazona redus de celule mastocitare în mucoasa bronșică, edem epitelial redus, secreția de mucus a glandelor bronsice, hiperreactivitate bronșică, acumularea de neutrofile limită, exudate inflamatorii și producerea de limfokine, migrarea inhibat macrofagelor, a redus intensitatea proceselor de infiltrare și granulare. Aceasta crește cantitatea de receptori activi beta-adrenergici, restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare, reduce frecvența utilizării lor. Aproape nici o acțiune de resorbție după inhalare.
Nu opriți bronhioza, efectul terapeutic se dezvoltă treptat, de obicei, după 5-7 zile de utilizare a beclometazon dipropionatului.
Farmacocinetica
Absorbție. Până la 56% din doza de medicament inhalat se află în tractul respirator inferior; Cantitatea rămasă se stabilește în gură, faringe și este înghițită. În plămâni, înainte de absorbția beclometazonei, dipropiopatul este metabolizat intensiv în metabolitul activ B-17-MP. Absorbția sistemică a B-17-Megapixeli are loc în plămâni (fracția pulmonară 36%) și în tractul gastrointestinal (26% din doza primită aici când este înghițit). Biodisponibilitatea absolută a dipropionatului de beclometazonă nemodificată și B-17-MP este de aproximativ 2% și, respectiv, 62% din doza de inhalare. Beclometasona dipronionat rapid absorbit, timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime (Tmax) a fost de 0,3 ore. B-17-MP se absoarbe lent. Tmax este I h. Există o relație aproximativ liniară între creșterea dozei inhalate și expunerea sistemică a medicamentului.
Distribuție.
Distribuția în țesuturi este de 20 litri pentru dipropionatul de beclometasoat și 424 de litri pentru B-17-MP. Comunicarea cu proteinele plasmatice este relativ ridicată de 87%.
Eliminare.
Beclomethasoia dipropiopath și B-17-MP au un clearance plasmatic ridicat (150 l / h și 120 l / h, respectiv). Timpul de înjumătățire este de 0,5 ore și respectiv de 2,7 ore.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
Terapia de bază a diferitelor forme de astm bronșic la adulți și copii mai mari de 4 ani.
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului. Copiii până la 4 ani.
Utilizați cu precauție la glaucom, infecții sistemice (bacteriene, virale, fungice, parazitare), osteoporoză. tuberculoză pulmonară, ciroză hepatică, hipotiroidism, sarcină, lactație.
APLICAREA CU PREGĂTIREA ȘI LACTAREA
Cu mare precauție, Beklason Eco Light Breathing trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării și numai dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt și copil.
METODA DE UTILIZARE ȘI DOSE
Beklazone Eco Light Breath este PENTRU NUMAI pentru inhalare. Beklazone Eko Easy Breathing se utilizează în mod regulat (chiar și în absența simptomelor bolii), doza de dipropionat de beclometazonă este selectată ținând cont de efectul clinic în fiecare caz specific.
In astm mai putin severe volumul expirator forțat (FEV1) sau debitul expirator de vârf (PSV) reprezintă peste 80% din valorile anticipate cu dispersie PEF mai mică de 20%.
În cursul mediu-greu al FEV1 sau PSV este de 60-80% din valorile cerute, răspândirea zilnică a indicatorilor PSV este de 20-30%.
La FEV1 sau PSV sever, 60% din valorile necesare, răspândirea zilnică a indicatorilor PSV este mai mare de 30%.
La trecerea la o doză mare de beclometazonă dipropionat inhalator, mulți pacienți cărora li se administrează GCS sistemic vor putea să reducă doza lor sau să o anuleze cu totul.
Doza inițială de respirație Beklazone Eco Light este determinată de severitatea astmului bronșic. Vita este împărțită în mai multe recepții.
În funcție de răspunsul individual al pacientului, doza de medicament poate fi crescută până la apariția unui efect clinic sau redusă la doza eficientă minimă.
Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste:
Doza inițială recomandată de medicament:
Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani
Până la 400 mcg pe zi în mai multe doze.
Grupuri speciale de pacienți
Nu este necesară ajustarea dozei de Beclazone Eco Light Breathing la persoanele în vârstă, la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.
Sari peste o singură doză de medicament
Dacă pierdeți o inhalare accidentală, următoarea doză trebuie administrată la momentul potrivit, în conformitate cu regimul de tratament.
Beklazone Eco Light Breath conținând 250 μg în 1 doză nu este destinat utilizării în pediatrie.
Introducerea poate fi efectuată utilizând un optimizator special care îmbunătățește distribuția medicamentului în plămâni și reduce riscul de efecte secundare.
EFECTE ADVERSE
Unii pacienți pot dezvolta candidoza gurii și gâtului (probabilitatea de apariție crește candidoză atunci când se aplică bsklometazopa dipropionat în doze mai mari de 400 mg pe zi).
Unii pacienți pot prezenta disfonie (răgușeală) sau iritație a mucoasei faringiene.
Medicamentele de inhalare pot provoca bronhospasmul paradoxal, care trebuie imediat oprit cu un adrenosmulator b-2 inhalator cu acțiune scurtă.
Există unele rapoarte despre dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate, incluzând erupții cutanate, urticarie, mâncărimi, înroșirea și umflarea ochilor, feței, buzelor și membranele mucoase ale cavității bucale și faringelui. Posibile efecte sistemice tipice corticosteroizilor. includ dureri de cap, -toshnotu, echimoze sau subțierea pielii, gustul neplăcut, scăderea funcției glandei corticosuprarenale, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, cataractă, glaucom.
SUPRADOZĂ
supradoză acută a medicamentului poate duce la o scădere temporară a funcției glandei corticosuprarenale, care necesită tratament de urgență, deoarece funcția glandei corticosuprarenale este restabilită în câteva zile, după cum reiese din nivelul de cortizol în plasmă. În supradozajul cronic, se poate observa suprimarea persistentă a funcției corticosuprarenale. În astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției de rezervă a cortexului suprarenale. În cazul unui supradozaj, tratamentul cu beclometazonă dipropionat poate fi continuat în doze suficiente pentru a menține un efect terapeutic.
INTERACȚIUNEA CU ALTE DROGURI
Nu există date confirmate privind interacțiunea dintre beclometazona dipropionat și alte medicamente.
INSTRUCȚIUNI SPECIALE
Înainte de numirea de medicamente inhalatorii trebuie să instruiască pacientul cu privire la normele de aplicare a acestora, oferind cel mai complet medicament obtinerea in zonele pulmonare drepte. Dezvoltarea candidozei orale este cel mai probabil la pacientii cu un nivel ridicat de precipitare anticorpi în sânge împotriva ciupercii Candida, ceea ce indică o infecție fungică transferate anterior. După inhalare trebuie să clătiți gura și gâtul cu apă. Pentru tratamentul candidozei pot fi folosite antifungici de acțiune locală în timp ce terapia continuă Beclason ECO Easy Breathe. În cazul în care naziștii ia GCS interior, Beclason ECO Easy Respira numit la pacienții care au primit aceeași doză de corticosteroizi, pacienții ar trebui să fie într-o stare relativ stabilă. După aproximativ 1-2 săptămâni, doza zilnică de corticosteroizi pe cale orala sunt reduse progresiv. reducerea dozei Schema depinde de durata terapiei anterioare, iar magnitudinea dozei inițiale de corticosteroizi. Consumul regulat de corticosteroizi inhalatori, în cele mai multe cazuri, pentru a anula corticosteroizi pe cale orala (pacientii care au nevoie de internare nu mai mult de 15 mg prednizolopa poate fi pe deplin transferate la terapia prin inhalare), în timp ce în primele luni după transferul pacientului trebuie monitorizat cu atenție până când sa hipofizo-suprarenale sistemul nu recuperează suficient pentru a oferi un răspuns adecvat la situații de stres (de exemplu, traumatisme, intervenții chirurgicale sau infecție).
La transferul pacienții care primesc corticosteroizi sistemici pas terapia prin inhalare se pot manifesta reacții alergice (de exemplu, rinita alergică, eczeme), care anterior au fost suprimate medicamente sistemice.
Pacienții cu insuficiență corticosuprarenală, tradus în terapia de inhalare trebuie să aibă o sursă de corticosteroizi și transporta întotdeauna un card de avertizare, care trebuie să indice faptul că acestea sunt în situații stresante necesită administrarea sistemică suplimentară de corticosteroizi (după eliminarea dozei de stres GCS încă o poate din nou inferior). deteriorare bruscă și progresivă a simptomelor de astm este o conditie potential periculoase, de multe ori pacienții pun viața în pericol, și necesită doze mai mari de corticosteroizi. O măsură indirectă a eșecului tratamentului este mai frecventă decât în trecut, utilizarea de acțiune scurtă 2-agoniști b.
Beklazone Eco Light Breath nu este conceput pentru a opri convulsiile, dar pentru utilizarea zilnică obișnuită. Pentru a opri convulsiile, sunt utilizați stimulatori p-2-adrs de acțiune scurtă (de exemplu, salbutamol). În exacerbari severe de astm sau lipsa de eficacitate a terapiei ar trebui să crească doza Beclason ECO Ușor Inspiră și, dacă este necesar, să numească un corticosteroizi și / sau antibiotice sistemice atunci când infecțiile se dezvolta.
Odată cu dezvoltarea de bronhospasm paradoxal, ar trebui să întrerupă imediat utilizarea Beclason Eco Respiratia Ușor pentru a evalua starea pacientului, pentru a efectua un sondaj și atribui terapiei cu alte medicamente, dacă este necesar. Utilizarea prelungită a oricărei dintre corticosteroizi inhalatori, în special la doze mari, efecte sistemice pot să apară (a se vedea. „Reacții adverse“), dar probabilitatea dezvoltării lor este mult mai mic decât în cazul corticosteroizilor în interior. De aceea, este deosebit de important ca, atunci când efectul terapeutic este atins, doza de glucocorticosteroizi inhalatori este redusă la cea mai mică doză eficientă care controlează evoluția bolii. La o doză de 1500 mcg / zi, medicamentul la majoritatea pacienților nu provoacă o suprimare semnificativă a glandelor suprarenale. În legătură cu o posibilă insuficiență suprarenală trebuie respectate, în special o monitorizare atentă și periodică a indicatorilor funcției corticosuprarenale, la transferul pacienții care iau corticosteroizi pe cale orala, pentru tratamentul Beclason ECO Easy Breathe.
Se recomandă monitorizarea regulată a dinamicii creșterii la copii care primesc glucocorticosteroizi inhalatori pentru o perioadă lungă de timp.
Nu este recomandat să întrerupeți brusc respirația Beklazone Eco Light Breath. Trebuie acordată o atenție specială tratamentului pacienților cu GCS inhalatori cu forme active sau inactive de tuberculoză pulmonară. Este necesar să protejați ochii de a obține medicamentul. Prin spălare după inhalare, este posibil să se prevină deteriorarea pielii pleoapelor și a nasului.
Balonul cu Beclazone Eco Light Breathing nu poate fi străpuns, dezasamblat sau aruncat în foc, chiar dacă este gol. Ca majoritatea celorlalți agenți de inhalare din ambalajele cu aerosoli, respirația Beclason Eco Light poate fi mai puțin eficientă la temperaturi scăzute. Când se răcește recipientul, se recomandă scoaterea acestuia din cutia de plastic și încălzirea acestuia cu mâinile timp de câteva minute.
INSTRUCȚIUNI PENTRU PACIENT PENTRU FUNCȚIONAREA INIMATULUI
Instrucțiuni de utilizare) ale inhalatorului fără un dispozitiv de optimizare
În timp ce țineți inhalatorul într-o poziție verticală, deschideți capacul. Ia o respirație profundă. Strângeți cu atenție buzunarul cu buzele. Asigurați-vă că mâna dvs. nu blochează orificiile de ventilare de pe partea superioară a inhalatorului și că țineți inhalatorul în poziție verticală. Luați o respirație maximă lentă prin muștiuc. Țineți respirația timp de 10 secunde sau cât doriți. Apoi scoateți inhalatorul din cavitatea bucală și expirați încet. După utilizare, mențineți inhalatorul în poziție verticală. Închideți capacul. Dacă trebuie să faceți mai mult de o inhalare, închideți capacul, așteptați cel puțin un minut și apoi repetați procesul de inhalare.
Instrucțiuni pentru utilizarea unui inhalator cu un dispozitiv de optimizare
În timp ce țineți inhalatorul în poziție verticală, deschideți capacul și plasați ferm Optimizatorul pe piesa bucală a inhalatorului. Ia o respirație profundă. Strângeți cu gura bucla dispozitivului de optimizare cu buzele. Asigurați-vă că mâna dvs. nu blochează orificiile de ventilație de pe partea superioară a inhalatorului și că mențineți inhalatorul în poziție verticală. Luați o respirație maximă lentă prin muștiucul dispozitivului de optimizare. Țineți respirația timp de 10 secunde sau cât doriți. Apoi scoateți inhalatorul din cavitatea bucală și expirați încet. După utilizare, mențineți inhalatorul în poziție verticală. Îndepărtați optimizatorul. Închideți capacul.
Dacă trebuie să faceți mai mult de o inhalare, după 1-2 minute, deschideți capacul din nou și puneți ferm optimizatorul pe piesa bucală a inhalatorului și apoi repetați procesul de inhalare.
Curățarea inhalatorului
Deșurubați partea superioară a inhalatorului. Scoateți recipientul metalic. Clătiți partea inferioară a inhalatorului în apă caldă și uscați. Introduceți cutia în poziție. Închideți capacul și înșurubați partea superioară a inhalatorului în carcasă. Nu spălați partea superioară a inhalatorului. Dacă inhalatorul nu funcționează corect, deșurubați partea superioară a inhalatorului și apăsați manual recipientul.
FORMULAR DE RĂSPUNS
Aerosol pentru dozare prin inhalare activat prin inhalare 50 μg / doză, 100 μg / doză, 250 ml kg / doză.
200 de doze de substanță activă într-un canistru de aluminiu umplut cu aerosoli sub presiune. Paharul de aluminiu se găsește într-un inhalator de aerosoli, activat prin inhalare (Respirația ușoară).
Inhalatorul de aerosoli cu un recipient este plasat într-o cutie de carton, împreună cu un dispozitiv de optimizare și instrucțiuni de utilizare.
SFATUL VIEȚII
3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.
CONDIȚII DE STOCARE
La o temperatură de cel mult 30 ° C, protejarea de lumina directă a soarelui. Nu îngheța. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
TERMENI DE REDUCERE DIN FARMACIE
Sub prescripție.
PRODUCĂTOR
Norton Waterford, Irlanda Parcul endowment AYDiN. Cork Road, Waterford, Irlanda
Reprezentarea Moscovei;
107031, Moscova, Dmitrovsky per. casa 9
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: