Indicații, siguranță și avertismente
Este important ca medicul curant să citească toate indicațiile, avertismentele și precauțiile referitoare la acest dispozitiv.
ValveStrata companii PSMedical, mic și mediu
mărturie
Valve Strata II este o componentă derivație pentru asigurarea unui flux continuu de lichid cefalorahidian (LCR), dintr-un ventricul cerebral la atriul drept al inimii sau cavitatea peritoneală. Valve Strata II oferă medicului pentru a ajusta neinvaziv eficiența presiunii / debitului înainte și după implantare, fără a fi nevoie de verificare radiografice pentru a se potrivi nevoilor în schimbare ale pacientului. In plus, supapa Strata II minimizează reducerea presiunii intraventriculare excesive și volumului datorită drenajului excesive a CSF, care poate fi din cauza „sifon“ efect al presiunii hidrostatice a cateterului distal. Un efect "sifon" poate apărea atunci când cateterul ventricular este ridicat în raport cu cateterul distal (adică atunci când pacientul stă, stă sau rămâne direct).
Contraindicații
Deplasarea CSF în cavitatea peritoneală sau în alte părți ale corpului nu trebuie efectuată dacă infecția există în zonele în care sunt implantate diverse componente ale sistemului de manevră. Acestea includ infecții ale scalpului și în alte zone ale pielii, prin care va trece sistemul de by-pass, meninge, și ventricule cerebrale, organe abdominale, intraperitoneală și organe retroperitoneale, pleură și fluxul sanguin. Deplasarea CSF este contraindicată dacă infecția este prezentă în orice parte a corpului. În plus, deplasarea în atriu a pacienților cu boală cardiacă congenitală sau alte tulburări cardiopulmonare severe este contraindicată.
Informații privind imagistica prin rezonanță magnetică (IRM)
supape
Valva Strata® II este considerată a fi rezonanță magnetică convențională, în conformitate cu ASTM F2503.
Sistemele RMN de până la 3,0 Tesla pot fi operate în orice moment după implantare și nu dăunează mecanismului de reglare a supapei Strata® II, dar pot schimba setarea nivelului de performanță. Ajustarea nivelului de performanță trebuie întotdeauna verificată înainte și după RMN.
Rezultatele testelor efectuate pentru a evalua interacțiunile câmpurilor magnetice, denaturare neintenționată a imaginii vizuale și de încălzire au arătat că prezența supapei investigate nu ar trebui să prezinte un risc semnificativ pentru pacient supus unei proceduri RMN în următoarele condiții:
- Câmp magnetic static cu 3,0 Tesla sau mai puțin
- Gradientul spațial este de 720 g / cm sau mai puțin
- Câmpurile de radiofrecvență (RF) cu o putere medie de absorbție specifică a radiației (SAR) de 3 W / kg timp de 15 minute.
Folosind un sistem de imagistică prin rezonanță magnetică cu rezonanță magnetică GE 3.0 T Excite® HD, supapa a cunoscut o schimbare maximă a temperaturii de 0,4 ° C pentru o perioadă de expunere de 15 minute. Tabelul prezintă distanțele maxime ale semnalului (dimensiunile distorsiunii) pentru secvențele standard de impuls atunci când o imagine este achiziționată la 3.0 Tesla, în conformitate cu ASTM F2119.
Truse pentru reglementare
NU aduceți dispozitivul de ajustare într-o încăpere cu echipament IRM, deoarece acești magneți pot pune în pericol siguranța pacientului și / sau a utilizatorului.
Apropierea locației față de modulul RMN poate inhiba acțiunea mecanismului în instrumentul indicator datorită intensității câmpului magnetic al RMN. Lăsați o locație din apropiere înainte de a încerca să verificați setarea supapei.
Sistem de ajustareStrataVarius
mărturie
StrataVarius destinate utilizării de către medici, pentru nivelul de performanță setare identificare non-invazive (PL) de tip supapă Strata și afișarea acestor date în formă numerică, în ceea ce privește nivelul PL, și o citirile de presiune echivalente în milimetri de apă (mm H2O).
StrataVarius oferă utilizatorului posibilitatea de a schimba setarea presiunii a valvei într-o manieră neinvazivă, fără a fi nevoie de o confirmare a raze X.
Contraindicații
Sistemul StrataVarius al Neurochirurgiei de la Medtronic nu trebuie utilizat ca instrument de diagnosticare, ci doar pentru a confirma sau modifica nivelul de presiune într-o supapă de tip Strata.
StrataVarius nu trebuie utilizat cu o supapă de presiune fixă. Utilizați numai cu supape reglabile PSATA.
StrataVarius nu trebuie utilizat într-un mediu steril.
Avertismente și precauții
AVERTISMENT: NU OFERI MODIFICAREA ACESTUI ECHIPAMENT.
complicații
Deși informațiile despre complicațiile cunoscute nu sunt disponibile, sistemul StrataVarius trebuie utilizat la discreția medicului curant.
Secțiunea Navigare
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: