Zodak scade instrucțiunile de utilizare, analogii, compoziția, indicațiile

Un ml de picături conține: substanță activă: diclorhidrat de cetirizină 10 mg excipienți:

parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), glicerol 85% (E422), propilenglicol (E1520), zaharină de sodiu (E954), acetat de sodiu trihidrat (E262), acid acetic glacial (E260), apă purificată.

Transparent, dintr-o soluție incoloră până la galben deschis.

Acțiune farmacologică

Cetirizina, un metabolit al hidroxizinei, este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor H1 periferici.

Are un efect pronunțat anti-alergic, previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrarea celulelor inflamatorii; opreste selecția mediatorilor implicați într-o reacție alergică târzie. Acționează antipruritic și antiexcudativ. Afectează stadiul incipient al reacțiilor alergice și, de asemenea, reduce migrarea celulelor inflamatorii; opreste selecția mediatorilor implicați într-o reacție alergică târzie. Reduce permeabilitatea capilarelor, împiedică dezvoltarea timpurie a edemelor țesuturilor, ameliorează spasmul musculaturii netede. Elimină reacția cutanată la administrarea de histamină, alergeni specifici și, de asemenea, la răcire (cu urticarie rece).

Cetirizina în doze de 5 și 10 mg reduce în mod semnificativ reacții precum blistere și înroșirea feței cauzate de concentrațiile ridicate de histamină în piele.

Utilizarea cetirizinei este sigură la pacienții cu rinită alergică și astm bronșic concomitent, de la severitate ușoară până la moderată.

După o doză unică de cetirizină de 10 mg, debutul efectului apare în 20 de minute la 50% dintre pacienți, după o oră la 95% dintre pacienți și persistă timp de 24 de ore. Pe fondul tratamentului, nu se dezvoltă toleranța la efectul antihistaminic al cetirizinei.

Aportul de cetirizină într-o doză zilnică de 60 mg timp de șapte zile nu determină o prelungire statistică semnificativă a intervalului QT.

Farmacocinetica

Nivelul maxim de concentrație plasmatică este atins după aproximativ 30-90 de minute.

Când se administrează o doză de 10 mg timp de 10 zile, cetirizina nu se acumulează în organism.

Consumul nu are un efect semnificativ asupra cantității de absorbție, dar în acest caz, rata de absorbție este ușor redusă. Biodisponibilitatea substanței active este aceeași pentru toate formele medicamentoase ale medicamentului: sirop, picături și tablete. Volumul aparent de distribuție este de 0,50 l / kg. Gradul de legare a cetirizinei la proteinele plasmatice este de aproximativ 93 ± 0,3%. Cetirizina nu are efect asupra legării warfarinei de proteinele plasmatice.

Cetirizina este metabolizată minim în ficat prin formarea unui metabolit inactiv. Aproximativ două treimi din doza de cetirizină se excretă neschimbată în urină. Timpul de înjumătățire al cetirizinei este de aproximativ 10 ore.

Populații speciale

Vârstnici: După ce a primit o singură șaisprezece pacienți vârstnici doza de cetirizină 10 mg, cantitatea de înjumătățire plasmatică a crescut cu clearance-ul de aproximativ 50% a scăzut cu 40% în comparație cu un grup de pacienți convențional. Sa dovedit că scăderea clearance-ului cetirizinei la voluntari vârstnici. Acesta este asociat cu funcția renală redusă.

Copii, sugari și copii mici: Timpul de înjumătățire plasmatică al cetirizinei este de aproximativ 6 ore la copii de 6-12 ani și 5 ore de la copii 2-6 ani. La sugari și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 24 luni, timp de înjumătățire este redus la 3,1 ore. Pacienți cu insuficiență renală: Farmacocinetica medicamentului la pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei mai mare de 40 ml / min) nu a fost diferită de la voluntari sănătoși. La pacienții cu insuficiență renală moderată, precum și la pacienții tratați prin hemodializă valoare de înjumătățire este crescut de 3 ori, clearance-ul este redus cu 70%, comparativ cu voluntarii sănătoși. Hemodializa este ineficientă. La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, se recomandă ajustarea dozei unui medicament (a se vedea. Partitionati de dozare și doză).

Pacienți cu funcție hepatică anormală: Pacienții cu boli cronice hepatice (hepatocelulară, colestatică și ciroză biliară) la primirea unei doze unice de cetirizină 10 sau 20 mg au marcat o creștere a valorii de înjumătățire plasmatică cu 50% și clearance-ul sa redus cu 40%, comparativ cu sănătoși voluntari. Nu este necesară ajustarea dozei doar în cazul insuficienței renale concomitente.

Indicații pentru utilizare

Medicamentul este indicat pentru utilizare de către adulți și copii cu vârsta peste 2 ani atunci când:

• Rinita alergică sezonieră și pe tot parcursul anului (mâncărime, strănut, rinoree, lacrimare, hiperemie conjunctivală);

• Urticarie idiopatică cronică.

Contraindicații

• Hipersensibilitate la componentele medicamentului, hidroxizină sau orice alt derivat de piperazină.

• Insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 10 ml / min).

Sarcina și alăptarea

Datele clinice privind utilizarea cetirizinei în timpul sarcinii sunt absente. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte adverse directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, actului nașterii sau. dezvoltarea postnatală. Având în vedere faptul că cetirizina pătrunde în laptele matern, se recomandă prudență atunci când se prescrie în timpul sarcinii și alăptării.

Dozare și administrare

TOC \ o "1-5" \ h \ z În interior, indiferent de masă.

Copii între 2 și 6 ani: 2,5 mg cetirizină (5 picături) de 2 ori pe zi. j

Copii între 6 și 12 ani: 5 mg cetirizină (10 picături) de 2 ori pe zi.

Adulți și copii peste 12 ani: 10 mg cetirizină (20 picături) 1 dată pe zi,

zilnic, preferabil seara.

Vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei cu condiția ca rinichii să funcționeze normal.

Pacienți cu insuficiență renală: regimul de dozare trebuie selectat individual, în funcție de starea funcției renale.

Grupul pediatric de pacienți care suferă de insuficiență renală: Doza trebuie ajustată individual ținând cont de clearance-ul renal și de greutatea corporală a pacientului.

Pacienți cu insuficiență hepatică: La pacienții cu insuficiență hepatică, nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică: Se recomandă ajustarea dozei

Instrucțiuni pentru deschiderea flaconului cu capac de siguranță.

Flaconul este închis cu un capac cu un dispozitiv de siguranță care împiedică deschiderea acestuia de către copii. Sticla se deschide când capacul este apăsat în sus și apoi deșurubat în direcția acelor de ceasornic. După utilizare, capacul flaconului trebuie strâns din nou ferm.

Durata tratamentului cu medicamentul trebuie stabilită individual.

Efect secundar

In ciuda faptului ca cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor • N1- și nu are periferic activitate anticolinergică, câteva cazuri raportate dificultăți în micțiune, adaptarea ușoară tulburare și gura uscată. Acesta a raportat cazuri de încălcare a funcției hepatice cu enzime hepatice însoțite de niveluri crescute ale bilirubinei. În

În majoritatea cazurilor, aceste manifestări dispar după întreruperea tratamentului cu cetirizină.

Într-un studiu dublu-orb, studiu clinic controlat cu 3200 de voluntari care, comparativ cu placebo și cetirizina alte antihistaminice la dozele recomandate (10 mg cetirizina pe zi), următoarele evenimente adverse au fost raportate la o frecvență mai mare de 1,0%:

Reacțiile adverse la acest medicament la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 12 ani care au participat la studii clinice controlate cu placebo sau la studii farmacoclinice, a căror frecvență este mai mare de 1%:

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare