Serviciul federal de supraveghere în domeniul sănătății

Documente furnizate independent de solicitantul de licență *:

2. Copii ale documentelor ce confirmă dreptul de proprietate sau de alte baze legale a spațiilor, clădiri, structuri (pentru bunuri imobiliare, drepturi care nu sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor la bunuri imobile și tranzacții cu ea) la locul de activități, facilități și echipament pentru punerea în aplicare a activității licențiate.







3. Copii ale documentelor ce confirmă dreptul de proprietate sau orice alte mijloace legale de măsurători prevăzute de documentația de reglementare, tehnică, producătorul de echipamente medicale, precum și conformitatea verificării acestora (calibrare).

4. Copii ale documentației de reglementare, tehnică pentru echipamente medicale, pe care solicitantul licenței intenționează să o producă (pentru realizarea activităților de producere a echipamentului medical).

5. Copii ale documentației de operare a producătorului pentru echipamente medicale (pentru întreținerea echipamentului medical).

6. Copii ale documentelor care confirmă relevante calificările cerințele de licențiere și experiența de muncă de experți care au încheiat un contract de muncă solicitantul de licență, efectuează lucrări de întreținere a echipamentului medical (pentru întreținerea activității echipament medical), responsabil pentru producția și calitatea echipamentelor medicale (pentru punerea în aplicare a activităților producția de echipamente medicale).

Informațiile primite de către Roszdravnadzor despre interacțiunea interdepartamentală **:







1. Informații despre persoana juridică (individuală întreprinzător), conținută în Registrul de stat unificat al unităților de drept (Unified Registrul de stat al întreprinzătorilor individuali). (FTS)

2. Informații / document care confirmă plata taxei de stat pentru acordarea licenței. (Trezoreria Rusiei)

3. Informații / brevete ale Federației Ruse și (sau) acorduri de licențiere care autorizează producerea și vânzarea de echipamente medicale brevetate. (Rospatent)

4. Informații privind înregistrarea echipamentului medical în Federația Rusă, pe care solicitantul de licență este pregătit să o producă. (Roszdravnadzor)

5. informații / documente care dovedesc dreptul de proprietate sau un alt temei juridic pentru utilizarea la sediul activitatea licențiată (pentru imobiliare, drepturile la care sunt înregistrate în Registrul de stat unificat a drepturilor la bunuri imobile și tranzacții cu ea). (Rosreestr)

5. Informații / documente care atestă verificarea mijloacelor de măsurare în conformitate cu cerințele articolului 13 din Legea federală "Cu privire la asigurarea uniformității măsurătorilor". (Rosstandart)

** documentează că solicitantul de licență are dreptul să ofere din proprie inițiativă

45 (patruzeci și cinci) de zile lucrătoare de la data primirii de către autoritatea de acordare a licențelor a unei cereri de acordare a unei licențe și a documentelor atașate

Documente furnizate independent de solicitant:

2. Originalul licenței actuale.

Informație / documente primite de către Roszdravnadzor pentru interacțiunea electronică interdependentă *:

2. Informații / document care confirmă plata taxei de stat pentru acordarea licenței. (Trezoreria Rusiei)

3. Informații / documente care atestă verificarea mijloacelor de măsurare în conformitate cu cerințele articolului 13 din Legea federală "Cu privire la asigurarea uniformității măsurătorilor". (Rosstandart)

4. Informații privind înregistrarea echipamentelor medicale în Federația Rusă, pe care licențiatul este pregătit să le producă. (Roszdravnadzor)

* documente pe care solicitantul este îndreptățit să le furnizeze din proprie inițiativă

30 (treizeci) de zile lucrătoare de la data primirii unei cereri de acordare a licențelor autorității executate în mod corespunzător pentru reînnoirea licenței în documentele complete și anexate







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: