O capsulă conține
substanță activă - omeprazol ** 20 mg,
sostavpokrytiyagranul: manitol, hidroxipropil metilceluloza (HPMC), laurii sulfat de sodiu, hidrogenfosfat disodic, dioxid de zaharoză E171 de titan, carbonat de calciu, ftalat de dietil, Tween 80, hidroxid de sodiu, acoperirea medicamentului L-30D (akriokat-L100, miez de fosfat de calciu, lactoză).
compoziția învelișului capsulei. albastru strălucitor E133, dioxid de titan E171, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, laurilsulfat de sodiu, gelatină.
Compoziția de cerneală: etanol, 2-propanol, șelac, dioxid de titan E171, soluție de amoniac, polisorbat-80.
Un comprimat conține
substanță activă - tinidazol 500 mg,
Alte ingrediente: celuloză microcristalină, amidon de porumb, E104 galben de chinolină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc purificat.
Compoziția compoziției: hidroxipropilmetilceluloză, etilenă celuloză, PEG-600, propilenglicol, dioxid de titan E171, galben chinolină E104.
Un comprimat conține
substanță activă - claritromicină 500 mg
substanțe auxiliare: celuloză microcristalină, povidonă, acid stearic, croscarmeloză sodică, coloid de dioxid de siliciu, talc purificat, stearat de magneziu.
compoziția învelișului: hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan E171, etilceluloză, PEG-600, propilenglicol.
Capsule din gelatină în formă de ovală solidă, transparentă, cu corpul albastru și capacul 2, cu inscripția "Plethico / Plethico", vopsită cu vopsea albă pe corp și pe capac.
Conținutul capsulei sunt granule de culoare aproape albă.
Tabletele au formă ovală, cu o suprafață biconvexă, acoperită cu o membrană de film de culoare galbenă, cu risc pe o parte.
Forme comprimate ovale cu suprafață biconvexă, acoperite cu un strat de film de la alb la gri-alb-gri, cu risc pe o parte.
Grupa farmacoterapeutică
Medicamente antiulceroase și preparate pentru tratamentul refluxului gastroesofagian. Combinații de medicamente pentru eradicarea Helicobacter pylori.
Proprietăți farmacologice
Acțiunea antisecretorie a omeprazolului are loc în decurs de o oră, efectul maxim fiind atins în decurs de 2 ore. Inhibarea secreției este de 50% din maxim în 24 de ore, iar durata acțiunii este de 72 de ore. Absorbția are loc rapid, atingând nivelele plasmatice maxime în 0,5-3,5 ore. Legarea la proteinele plasmatice este de aproximativ 95%. Omeprazolul este metabolizat rapid și complet. Metaboliții sunt inactivi și sunt excretați în principal prin urină și într-o mai mică măsură prin bilă.
Claritromicina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal și este supusă metabolismului presistemic; biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 55%. Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 2-3 ore după ingestie. Concentrațiile stabile se realizează în decurs de 3 zile și sunt de aproximativ 3 până la 4 μg / ml, cu o doză de 500 mg la fiecare 8 până la 12 ore.
Farmacocinetica
claritromicina este nelineară și dependentă de doză.
Claritromicina și 14-hidroxicaritromicina sunt distribuite în toate țesuturile corpului. Concentrația sa în țesuturi este mai mare decât în cazul serului, în parte datorită absorbției intracelulare. Claritromicina se găsește în laptele matern. Medicamentul este metabolizat extensiv în ficat și este excretat prin tubul biliar, cu fecale. Odată cu administrarea a 500 mg de medicament la fiecare 12 ore, secreția de claritromicină în urină este de aproximativ 30%.
14-hidroxicaritromicina, precum și alți metaboliți, care reprezintă 10-15% din doză, se excretă și în urină. După cum sa raportat, după administrarea medicamentului la 500 mg de două ori pe zi, timpul de înjumătățire final al claritromicinei este cuprins între 5 și 7 ore.
Tinidazolul este rapid și aproape complet absorbit după administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică de 12-14 ore și, de obicei, concentrația plasmatică maximă este de aproximativ 40 ug / ml atinsă după 2 ore după administrarea unei doze unice de 2 g și a redus la 10 micrograme / ml la 24 ore și până la 2,5 μg / ml la 48 de ore; concentrații de peste 8 mcg / ml persistă cu o doză zilnică de 1 g. Timpul de înjumătățire plasmatică al tinidazolului este de 12-14 ore.
Tinidazolul este distribuit pe tot corpul: în bile, laptele matern, lichidul cefalorahidian, saliva; și cele mai multe alte țesuturi ale corpului, se obțin concentrații medicamentoase similare cu concentrațiile plasmatice. Medicamentul penetrează bine prin bariera placentară. Doar 12% din medicament se leagă de proteinele plasmatice. În plasmă se găsesc hidroxizi metabolici activi ai medicamentului. Medicamentul sub formă nemodificată și metaboliții săi sunt excretați prin urină și, într-o mai mică măsură, prin fecale.
farmacodinamie
Terapiile combinate cuprinzând omeprazol, claritromicină și tinidazol, permite obținerea unui procent ridicat de eradicare a Helicobacter pylori (60-70%) Omeprazol inhibă secreția de acid gastric prin inhibarea specifică H + -K + -ATPaza. - O enzimă prezentă în membranele parietale ale celulelor mucoaselor stomac. Reduce secreția bazală și stimulată indiferent de natura stimulului. După o singură doză de medicament în efectul omeprazolului are loc în prima oră și durează 24 de ore, efectul maxim este atins după 2 h. După activitate întreruperea secretor este complet restaurată în 3-5 zile.
Claritromicina - un antibiotic al derivatului semisintetic macrolid al eritromicinei A. Are un efect antimicrobian care este asociat cu supresia sintezei proteinelor prin interacțiunea cu 50S ribozomal subunitatea celulelor microbiene. Eficace împotriva unui număr mare de microorganisme aerobe și anaerobe gram-pozitive gram-pozitive, incluzând H. pylori. Metabolitul 14-hidroxicaritromicinei format în organism are, de asemenea, o activitate antimicrobiană pronunțată.
Tinidazolul este un medicament antiprotozoal cu efect antimicrobian. Mecanismul de acțiune al medicamentului este asociat cu inhibarea sintezei și a încălcării structurii microorganismelor sensibile la ADN. Este activ împotriva Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Are un efect bactericidal împotriva lui Bacteroides spp. (inclusiv Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Veilonella spp.
Indicații pentru utilizare
-eradicarea Helicobacter pylori la pacienții infectați cu ulcer peptic de stomac și duoden, gastrită cronică (ca parte a terapiei combinate)
Dozare și administrare
Dimineața luați 1 capsulă de omeprazol înainte de mese și 1 comprimat de claritromicină și tinidazol după mese, seara, repetați recepția acestor medicamente în același regim. Tabletele nu pot fi mestecate. Durata totală a tratamentului este de 7 zile.
Efecte secundare
- cefalee, amețeli, agitație, somnolență, insomnie, parestezie, depresie, golucinacie, encefalopatie
- gură uscată, gust afectat, greață, vărsături, dureri abdominale, stomatită, hepatită, o încălcare a funcției hepatice
- urticarie, erupții cutanate, mâncărime, fotosensebelizatsiya, slăbiciune musculară, mialgie, eritem multiform, alopecie edem angionevratichesky, bronhospasm, anafilaxie, febră
- leucopenie, trambocitopenie, agranulocitoză
În cazuri izolate
- gastrita atrofică cu o biopsie a stomacului la pacienții care primesc omeprazol pentru o perioadă lungă de timp
- reacții alergice (urticarie, anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
- glosită, stomatită, anorexie, vomă, limba decolorare, modificări ale culorii dinților, pancreatită, hepatocelular, hepatită colestatică cu icter sau fără icter
- amețeli, anxietate, modificări de comportament, confuzie, convulsii, depersonalizare, dezorientare, halucinații, insomnie, „de coșmar“ de vis, parestezii, psihoza, tinitus, modificări ale simțului olfactiv, pervertirea gustului sau pierderea gustului
- prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară, inclusiv tahicardie ventriculară
- trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, enzime hepatice crescute, hipoglicemie, creșterea timpului de protrombină, creșterea creatininei serice
- metalice / gust amar în gură, în afară de pierderea poftei de mâncare, indigestie, disconfort în regiunea epigastrică, constipație, greață, vărsături, dureri de cap, amețeli și stare generală de rău.
- amețeli, ataxie, insomnie, somnolență
- decolorarea limbii, stomatită, diaree
- urticarie, prurit, erupție cutanată, înroșire, transpirație, febră, senzație de arsură, sete, slăbire, umflarea Quincke
- neutropenie tranzitorie / leucopenie
- întărirea excesului vaginal, stomatita candidozei, tulburări hepatice, incluzând niveluri crescute de transaminaze, artralgie, mialgie.
Contraindicații
- hipersensibilitate cunoscută la omeprazol, claritromicină, tinidazol, alte macrolide sau la oricare dintre componentele medicamentului
- administrarea concomitentă cu omeprazol atazanavir, cisapridă, pimozidă, terfenadină, astemizol (p.f. posibilă prelungirea intervalului QT, aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, torsada vârfurilor)
-partajarea claritromicinei cu ergotamină sau dihidroergotamină (prin schimbul unei claritromicinei cu ergotamină sau dihidroergotamină ergotaminovaya observat toxicitate, care se manifesta prin spasm al vaselor de sânge și a ischemiei membrelor si a altor tesuturi, inclusiv sistemul nervos central)
- Infecțioase mononucleoze și reacții leukemoide
- insuficiență hepatică și renală severă cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min
- malignitatea ulcerului la stomac
- copii și adolescenți sub 18 ani
- sarcina și alăptarea
Interacțiunile medicamentoase
Omeprazolul poate prelungi perioada de diazepam, warfarină și excreția de fenitoină, medicamente metabolizate prin oxidare în ficat.
Rezultatul exprimat și inhibarea prelungită a medicației secreției gastrice poate interfera cu absorbția de medicamente, cum ar fi sărurile ketoconazol, ampicilina și fier.
Administrarea concomitentă de claritromicină cu astfel de medicamente, cum ar fi cisaprid, pimozid sau terfenadină, poate duce la dezvoltarea de aritmii cardiace (lungirea intervalului QT, tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, bidirecțională) și inhibarea metabolismului hepatic al acestor medicamente.
Cu o denumire comună cu teofilina, este posibilă o creștere a concentrațiilor plasmatice de teofilină.
Când au fost prescrise doze unice de claritromicină și carbamazepină, concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei au crescut.
În cazul administrării concomitente cu zidovudină la pacienții adulți infectați cu HIV, o scădere a concentrațiilor plasmatice ale zidovudinei.
Poate fi necesară ajustarea dozelor la administrarea concomitentă de claritromicină și ritonavir la pacienții cu insuficiență renală.
Utilizarea combinată a claritromicinei și a anticoagulantelor orale poate determina o creștere a efectului anticoagulantelor orale.
Sa observat o creștere a concentrațiilor plasmatice ale digoxinei la pacienții care au primit claritromicină și digoxină.
Numirea în comun a eritromicină sau claritromicină cu ergotamina sau dihidroergotamina a evoluat toxicitate acută ergotaminovaya caracterizata prin spasme vasculare periferice severe și dizesteziey.
Claritromicină determină o creștere a concentrației inhibitorilor de HMG-Co (de exemplu, lovastatină sau simvastatină), datorită inhibării citocromului P450.
Colchicina: Colchicina este un substrat pentru CYP3A și glicoproteina P. Claritromicina și alte macrolide sunt inhibitori ai CYP3A și a glicoproteinei P. Când administrarea concomitentă a colchicina și claritromicină, inhibarea glicoproteina P și / sau CYP3A poate duce la o acțiune crescută de colchicină. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a identifica simptomele efectelor toxice ale colchicinei.
Citrat de bismut ranitidină: administrarea concomitentă a claritromicinei cu citrat de bismut ranitidină conduce la o creștere a concentrației plasmatice de ranitidină cu 57%, creșterea concentrației de plasmă citrat de bismut cu 48% și crește concentrația plasmatică de 14 claritromicinei cu 31%. Aceste efecte sunt nesemnificative clinic.
Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt metabolizate cu participarea citocromului P450 (carbamazepină, ciclosporină, tacrolimus, hexobarbital, fenitoina, alfentanil, disopiramida, lovastatin, bromocriptina, valproat, rifabutin și astemizol) poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Tinidazolul perturbă metabolismul sau excreția următoarelor medicamente: warfarină, fenitoină, litiu, ciclosporină și fluorouracil.
Când este administrat concomitent cu alcool, tinidazolul prezintă o acțiune asemănătoare disulfiramului.
Instrucțiuni speciale
Utilizarea la copii
Eficacitatea și siguranța medicamentului GDU tm Kit pentru copii nu este stabilită.
Înainte de începerea tratamentului, este necesar să se excludă prezența unui proces malign (în special ulcer gastric), deoarece tratarea, mascarea simptomelor, poate întârzia stabilirea diagnosticului corect.
diaree asociată cu Clostridium difficile (CDAD) observate atunci când se utilizează aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv claritromicină și pot fi în severitate de la diaree usoara pana la colita fatale. agenți antibacterieni de tratament determină o schimbare în flora normală a intestinului gros și poate duce la o creștere îmbunătățită a clostridiilor. C .difficile produc toxine A și B, care promovează CDAD. Gipertoksin produs C .difficile. crește morbiditatea și mortalitatea, deoarece infecția este refractar la terapia antimicrobiană și poate duce la colectomie. Ai nevoie de a colecta cu atenție istoricul bolii, ca CDAD, după cum știm, dezvoltat după mai mult de două luni de la aplicarea medicamentelor antibacteriene.
În cazul în care este suspectat sau diagnosticat, „colită pseudomembranoasă“, este necesar să se anuleze antibioticul și să înceapă un tratament adecvat.
Raportat toxicitate colchicină atunci când este utilizat de claritromicină și colchicină, în special la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală.
Utilizarea combinată a claritromicinei cu cisaprid sau pimozidă este contraindicată.
Claritromicina nu este recomandată pentru tratament în asociere cu ranitidină, citrat de bismut la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 25 ml / min.
Claritromicina în asociere cu ranitidină, citrat de bismut nu trebuie utilizată la pacienții cu porfirie acută în istorie.
Pacienți cu insuficiență renală
Aplicarea la pacienții cu insuficiență hepatică
Omeprazolul este metabolizat în ficat și la pacienții cu insuficiență hepatică timpul de înjumătățire plasmatică a medicamentului este prelungit, astfel încât doza de medicament la acești pacienți ar trebui să fie redusă.
Pacienți vârstnici
Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor potențial periculoase
Având în vedere efectele secundare ale medicamentului, trebuie avut grijă când conduceți vehicule și alte mecanisme potențial periculoase.
supradoză
Tratament: nu există un antidot specific. Omeprazolul se leagă în mod extensiv de proteine și este, prin urmare, slab excretat în hemodializă. În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic și de susținere.
Nu sunt descrise cazuri de supradozaj.
Tratamentul este simptomatic și suportiv. Nu există un antidot specific. Poate fi indicată lavaj gastric. Tinidazolul este eliminat rapid din sânge prin dializă.
Simptome: reacții alergice și simptome gastro-intestinale.
Tratament: lavaj gastric și terapie simptomatică. Hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente.
Forma de producție și ambalare
2 capsule de omeprazol, tinidazol comprimate 2 și 2 comprimate Claritromicina sunt ambalate în contur bezgyachakova ambalaj din folie de aluminiu.
7 pachet de schiță, împreună cu instrucțiunile de utilizare asupra sănătății publice și rusă este plasat într-o cutie de carton.
Condiții de depozitare
A se păstra într-un loc uscat, întunecos, la o temperatură de cel mult 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Perioada de valabilitate
Nu utilizați produsul la data de expirare indicată pe ambalaj.
Cum să comandați?
Pur și simplu indicați-vă persoanele de contact vă vom contacta.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: