Ce sunt medicamentele? legea federală „privind circulația drogurilor“ oferă o definiție, medicamente - substanțe sau combinații ale acestora, în contact cu corpul uman sau animal, pătrunzând în organe, țesuturi ale corpului uman sau animal, utilizat pentru prevenirea, diagnosticarea (cu excepția substanțelor sau a acestora combinații, care nu intră în contact cu corpul uman sau animal), tratamentul bolilor, de reabilitare, pentru a salva, pentru a preveni sau întreruperea sarcinii și derivate din sânge, plasmă de sânge, de organe, țesuturi minute ale corpului uman sau animal, vegetale, minerale sau metode de sinteză folosind tehnici biologice. Chiar dacă bunurile le-ați făcut intră sub incidența acestei definiții, sub forma unui medicament care produce medicamentul trebuie să fie înregistrate în modul stabilit. Numai după înregistrare este necesară obținerea unei licențe.
Apoi, să vorbim despre cerințele care trebuie îndeplinite pentru a obține o licență. În primul rând, trebuie să aveți sediul, clădiri, structuri și alte obiecte, instalații, echipamente și documente tehnice care fac parte din dreptul de proprietate sau pe alte motive de drept, care sunt necesare pentru a efectua lucrările revendicate; În plus, respectarea regulilor de organizare a producției de producție și controlul calității medicamentelor; în afară de aceasta, prezența reglementărilor industriale, aprobat de cap și care cuprinde o listă a substanțelor utilizate în auxiliari acceptabili farmaceutic și indicând numărul de fiecare dintre acestea, datele privind echipamentul utilizat și descrierea procesului și metodele de control în toate etapele de producție.
Având în vedere cele de mai sus, este de asemenea necesar ca statul a autorizat producător de persoane care atunci când intră fonduri în circulație efectuat evaluarea conformității cerințelor medicamente stabilite în înregistrarea lor de stat și să se asigure că medicamentele sunt produse în conformitate cu normele de producție și controlul calității și, de asemenea, lucrătorii care au încheiat contracte de muncă cu producătorul, care au medicamente superioare sau medii profesionale farmaceutice, chimice, chimice Co-tehnologice, biologice, biotehnologice, educatie medicala, responsabile pentru producerea și etichetarea.
Ministerul Industriei și Comerțului din Federația Rusă emite o licență pentru acest tip de activitate. Dacă nu sunteți sigur de abilitățile dvs. sau doriți ca documentele necesare să fie decorate calitativ, iar licența a fost primită în cel mai scurt timp, atunci trebuie să ne contactați! Specialiștii de înaltă calificare ai United Lawyers vă vor ajuta
Avocat, Specialist în Licențiere
grupuri de avocați United
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: