Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă

În obținerea unei licențe pentru activități medicale

Invităm la seminar

Obținerea și republicarea unei licențe pentru activități medicale. Permisiuni "perpetue". Cerințele de licențiere, responsabilitatea pentru încălcarea acestora. Programul de control al producției, viața curentă a clinicii în cadrul legal.







Programul seminarului a inclus întrebarea: "Examinări medicale preliminare și periodice. Vaccinarea necesară »

Autoritățile de autorizare

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Licențierea activităților medicale se efectuează de către următoarele organisme (clauza 2 din Regulamentul privind licențierea activităților medicale):

  • Serviciul Federal de Supraveghere a Asistenței Medicale (Roszdravnadzor);
  • Autoritățile executive ale subiecților din Federația Rusă.

Organul specific de putere executivă a unei entități constitutive a Federației Ruse care efectuează licențierea activităților medicale este determinată în actele juridice de reglementare ale subiecților din Federația Rusă, iar în fiecare subiect este diferită. De exemplu, astfel de autorități sunt:

Cerințele privind licența

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Cerințele de licențiere reprezintă un set de cerințe. care sunt stabilite prin reglementări privind licențierea unor genuri de activitate, pe baza cerințelor relevante ale legislației ruse și sunt menite să asigure atingerea obiectivelor de licențiere (p. 7, art. 3 din Legea № 99-FZ).

Cerințele de acordare a licențelor pentru solicitanții unei licențe medicale sunt enumerate în clauza 4 din Regulamentul privind licențierea activităților medicale.

Prezența clădirilor, structurilor, structurilor și (sau) spațiilor

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Organizațiile medicale ar trebui să aibă clădiri, structuri, structuri și (sau) spații în proprietate sau din alte motive legale. Din alte motive juridice, trebuie să se înțeleagă, în special, dreptul la arendă. În acest caz, contractul de leasing relevant va fi confirmarea dreptului. De asemenea, organizațiile medicale pot avea obiectele imobile menționate mai sus pe baza managementului operațional, așa cum reiese din certificatul relevant de înregistrare de stat a unui astfel de drept.

Spațiile trebuie să îndeplinească anumite cerințe

În al doilea rând, cerințele ordinii de îngrijire medicală. care, în special, stabilesc standarde pentru dotarea spațiilor pentru furnizarea anumitor tipuri de servicii medicale.

Disponibilitatea dispozitivelor medicale

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Solicitantul confirmă faptul că are produse medicale (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) necesare pentru realizarea lucrărilor (serviciilor) declarate pe baza uneia sau altei baze juridice.

Proprietatea asupra produselor medicale este confirmată de documentele relevante ale contractelor (contract de furnizare, scrisoare de marfă de marfă, bilanț, altele). Produsele medicale pot fi, de asemenea, închiriate.

Produsele medicale în conformitate cu cl. 38 din Legea nr. 323-FZ sunt orice instrumente, aparate, instrumente, echipamente. materiale și alte produse, precum și un software special, și proiectat de către producător pentru prevenirea, diagnosticarea, tratarea și reabilitarea bolilor, monitorizarea stării corpului uman, cercetarea medicală, reabilitare, înlocuirea, schimbarea structurilor anatomice sau funcții fiziologice, pentru a preveni sau avort , al cărui scop funcțional nu este realizat prin metode farmacologice, imunologice, genetice sau metabolice Efecte asupra th corpului uman.

Instrucțiunea privind regulile de înregistrare și depozitare a medicamentelor și a produselor medicale în LPO

Înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
De asemenea, solicitantul de licență trebuie să furnizeze informații cu privire la înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale (echipamente, aparate, instrumente, instrumente) necesare pentru îndeplinirea solicitantului de licență pentru lucrările (serviciile) declarate.

Produse medicale fabricate de comenzi individuale de pacienți care trebuie să îndeplinească cerințe speciale pentru numirea lucrătorilor medicali și care sunt destinate exclusiv uzului personal al pacientului particular, statul nu fac obiectul înregistrării.







În completarea informațiilor privind disponibilitatea dispozitivelor medicale în conformitate cu standardele de dotare a organizației medicale, inclusiv informații privind certificatele de înregistrare

Cerințe de calificare pentru personalul de conducere

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Reglementări privind autorizarea activităților medicale stabilite cerințe pentru nivelul de educație șefului organizației medicale, șef adjunct al organizației medicale, responsabil pentru punerea în aplicare a activităților medicale, șef al departamentului de alt organism responsabil pentru desfășurarea activităților medicale.

  • șeful unei organizații medicale,
  • Șef adjunct al organizației medicale responsabile pentru implementarea activităților medicale,
  • șeful unității structurale a unei alte organizații responsabile cu implementarea activităților medicale
  • învățământul medical superior,
  • studii postuniversitare și (sau) suplimentare. prevăzute de cerințele de calificare pentru specialiști cu studii superioare și postuniversitare în domeniul sănătății,
  • certificat de specialist,
  • Diplomă și certificat de învățământ profesional suplimentar în specialitatea "organizarea sănătății publice și a sănătății publice"

șeful unității structurale a organizației medicale care desfășoară activități medicale

  • învățământul profesional superior,
  • postuniversitare (pentru specialiști cu studii medicale) și (sau) a formării profesionale continue, cu condiția ca cerințele de calificare pentru specialiști cu studii medicale superioare și postuniversitare în domeniul sănătății,
  • certificat de specialist (pentru specialiștii cu studii medicale);
  • învățământul medical superior,
  • postuniversitare și (sau) învățământ profesional suplimentar, prevăzut de cerințele de calificare pentru specialiștii cu studii superioare și postuniversitare în domeniul sănătății,
  • certificat de specialist,
  • învățământul medical secundar și un certificat de specialitate în specialitatea relevantă - cu intenția de a oferi îngrijiri pre-medicale

Cerințe privind vechimea în specialitatea managerilor

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Șefii instituțiilor medicale, adjuncții lor, șefii unităților structurale, întreprinzătorii individuali trebuie să fie confirmate în scopul licențierii experiență în specialitate: cel puțin 5 ani, în prezența învățământului medical superior. Pentru antreprenorii individuali în prezența învățământului medical secundar, cerințele privind durata vechimii de muncă sunt reduse: cel puțin 3 ani.

Cerințe privind disponibilitatea personalului și calificările acestuia

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Reclamantul este obligat să confirme existența lucrătorilor care au încheiat contracte de muncă cu el. cu studii medii, superioare, postuniversitare și (sau) suplimentare, necesare pentru desfășurarea educației de lucrări (servicii) declarate și a unui certificat de specialitate (pentru specialiștii cu studii medicale).

Cerințe de calificare pentru personalul medical

Sunt stabilite cerințele de calificare și caracteristicile personalului medical pentru ocuparea unor posturi:

Cerințe privind numele posturilor și personalul

Standardele de personal ale personalului medical și ale altor persoane sunt stabilite în ordinea asistenței medicale. Ele sunt obligatorii numai pentru organizațiile de sănătate publică, în alte cazuri sunt recomandatoare în natură.

Cerința privind un sistem de control intern al calității și siguranța activităților medicale

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Prezența controlului intern al calității și siguranța activității medicale este una dintre cerințele de licențiere pentru solicitanții unei licențe pentru activități medicale. Din păcate, astăzi nu există un răspuns normativ precis la întrebarea cum ar trebui organizat un astfel de sistem de control intern al calității și siguranța activităților medicale.

În partea 2 a articolului 87 din Legea № 323-FZ, descrie metode pentru punerea în aplicare a activităților medicale de siguranță și control al calității, enumeră diferitele metode de activități de contabilitate și de control ale instituțiilor medicale, inclusiv prin instituirea sistemului de evaluare a cadrelor medicale implicate în furnizarea de servicii medicale.

Sistemul de control intern al calității și siguranța activităților medicale

Cerințe speciale pentru solicitanții de licențe

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Regulamentul cu privire la licențierea activităților medicale, și stabilește, de asemenea, cerințe specifice de licențiere pentru solicitanții de licență care intenționează să își desfășoare activitățile în domenii specifice de sănătate:

În ceea ce privește conformitatea solicitantului de licență (licențiatului) cu cerințele de acordare a licențelor pentru implementarea activităților medicale

Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă
Cerințe de acordare a licențelor și cerințe speciale, organisme, disponibilitatea produselor medicale, cerințe privind vechimea în muncă

LLC "FACULTATEA DE DREPT MEDICAL"
Alabyana 13k1
125252, Moscova
Federația Rusă
Partenerii noștri

Ore de lucru:
Mon-Fri - de la 10:00 la 19:00
sб - închis
Sun - Consultantul unui site funcționează

Acceptat pentru plată

Suport tehnic și promovarea site-ului - Compania MOSSEO







Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: