Excipienți. stearat de magneziu - 3 mg, talc - 4 mg, povidonă - 6 mg, amidon de porumb - 35 mg, lactoză monohidrat - 52 mg.
6 buc. - blistere din PVC / Aluminiu (1) - ambalaje din carton.
6 buc. - Blistere din PVC / Aluminiu (2) - Ambalaje din carton.
6 buc. - Blistere din PVC / Aluminiu (4) - Ambalaje din carton.
6 buc. - blistere din PVC / Aluminiu (5) - ambalaje din carton.
10 buc. - Blistere din PVC / Aluminiu (3) - Ambalaje din carton.
12 buc. - Blistere din PVC / Aluminiu (2) - Ambalaje din carton.
20 buc. - blistere din PVC / Aluminiu (1) - ambalaje din carton.
24 buc. - blistere din PVC / Aluminiu (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Aluminiu / Aluminiu (laminat cu polimer) (2) - ambalaje din carton.
60 buc. - Flacoane din polipropilenă (1) cu dop din polietilenă, echipate cu un dozator unitar - ambalaje din carton.
64 buc. - Flacoane din polipropilenă (1) cu dop din polietilenă, echipate cu un dozator unitar - ambalaje din carton.
100 buc. - flacoane din polipropilenă (1) cu dop din polietilenă - ambalaje din carton.
Acțiune farmacologică
Agent spasmolitic, derivat de izochinolină. Are un efect spasmolitic puternic asupra mușchiului neted prin inhibarea tipului enzimatic PDE4 (PDE4). Inhibarea PDE4 conduce la o creștere a concentrației de cAMP, la inactivarea miasinei lanțului ușor de lanț, care determină ulterior relaxarea mușchiului neted. Reducerea concentrației ionului de Ca2 +, efectul drotaverinei prin cAMP explică efectul antagonist al drotaverinei în raport cu Ca2 +.
In vitro, drotaverină inhibă PDE4 izozimică fără inhibarea PDE5 și PDE3 izoenzimele. Prin urmare, eficacitatea drotaverinei depinde de concentrația de PDE4 în diferite țesuturi. PDE4 este cel mai important pentru a suprima activitatea contractilă a mușchilor netezi, și, prin urmare, inhibarea selectivă PDE4 poate fi utilă pentru tratamentul dischineziei hiperkinetic și diverse boli însoțite de starea spastică a tractului gastrointestinal.
Hidroliza cAMP în miocardului și musculaturii netede vasculare se produce în principal prin intermediul FDE3 izoenzime, ceea ce explică faptul că, la o acțiune antispastică, ridicată în Drotaverinum efecte secundare grave, nici din inima și vasele de sânge și efectele marcate asupra sistemului cardiovascular.
Drotaverina este eficientă în spasmele de mușchi neted, atât din punct de vedere neurogen cât și din cauza mușchiului. Indiferent de tipul de inervație vegetativă, drotaverinul relaxează musculatura netedă a tractului digestiv, a tractului biliar, a sistemului urogenital.
Datorită efectului vasodilatator, drotaverinul îmbunătățește alimentarea cu sânge a țesuturilor.
Astfel, mecanismele de acțiune de mai sus a drotaverinei elimină spasmul mușchilor netezi, ceea ce duce la o reducere a durerii.
Farmacocinetica
După ingerare, drotaverina este absorbită rapid și complet din tractul digestiv. După metabolizarea presistemică, 65% din doza acceptată de drotaverină intră în circulația sistemică. Stamarea în plasma sanguină este atinsă după 45-60 de minute. Medicamentul începe în 30 de minute.
In vitro, drotaverinul se leagă la un grad ridicat de proteine plasmatice (95-98%), în special cu albumine, β- și γ-globuline.
Drotaverina este distribuită uniform în țesuturi, penetrează în celulele musculare netede. Nu penetrează BBB-ul. Drotaverina și / sau metaboliții săi pot penetra nesemnificativ prin bariera placentară.
Drotaverinul este aproape complet metabolizat în ficat.
Testația drojivinei T1 / 2 este de 8-10 ore.
În 72 de ore, drotaverina este aproape complet eliminată din organism. Mai mult de 50% din drotaverină este excretată prin rinichi și aproximativ 30% prin tractul digestiv (excreție în bilă). Drotaverinul este în principal excretat sub formă de metaboliți, drotaverina neschimbată în urină nu este detectată.
- spasme musculare netede în boli ale tractului biliar: cholecystolithiasis, cholangiolithiasis, colecistită, pericholecystitis, colangită, papilită;
- spasme ale musculaturii netede a tractului urinar: nefrolitiaza, uretrolitiaz, pielita, cistita, spasme ale vezicii urinare.
Ca terapie auxiliară:
- spasme în tractul digestiv mușchiului neted: ulcer gastric și ulcer duodenal, gastrită, spasme ale cardia și pilor, enterită, colită, sindromul intestinului iritabil cu constipatie si sindrom de colon iritabil cu balonare;
- cu dureri de cap ale tensiunii;
- cu dismenoree (dureri menstruale).
Schema de dozare
Adulții numesc 1-2 mese. la un moment dat de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 6 comprimate. (corespunzând la 240 mg).
Studiile clinice care utilizează drotaverină cu participarea copiilor nu au fost efectuate.
În cazul administrării medicamentului Nospanum ® pentru copii la vârsta de 6 până la 12 ani - 40 mg (. 1 comprimat) de 1-2 ori / zi, pentru deteyv varsta 12 - (. Tabelul 1) 4 mg 1-4 ori / zi sau 80 mg (2 comprimate) de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 160 mg (4 comprimate).
La administrarea medicamentului fără consultarea unui medic, durata recomandată de administrare a medicamentului este de obicei 1-2 zile. În cazul în care drotaverina este utilizată ca terapie adjuvantă, durata tratamentului fără consultarea unui medic poate fi mai lungă (2-3 zile). Dacă durerea rămâne, pacientul trebuie să consulte un medic.
Metoda de evaluare a eficacității
Dacă pacientul poate diagnostica cu ușurință simptomele bolii sale, pentru că ele sunt bine cunoscute, atunci eficacitatea tratamentului, și anume dispariția durerii, este, de asemenea, ușor de identificat de către pacient. Dacă, în câteva ore după administrarea medicamentului la doza maximă unică, există o reducere moderată a durerii sau reducerea durerii sau dacă durerea nu scade semnificativ după administrarea dozei zilnice maxime, se recomandă să se consulte un medic.
Când utilizați o sticlă cu dop de plastic echipată cu un dozator de unități: înainte de utilizare, scoateți banda protectoare din partea superioară a flaconului și autocolantul din partea inferioară a flaconului. Plasați sticla în palma mâinii în așa fel încât orificiul de dozare de pe partea inferioară să nu se sprijine pe palma mâinii. Apoi, apăsați pe partea de sus a flaconului, ca urmare a căderii unei tablete din gaura de măsurare de pe fund.
Efect secundar
Mai jos sunt reacțiile adverse observate în studiile clinice, separate prin sisteme de organe care indică frecvența lor apariție, în conformitate cu următoarele gradațiile OMS recomandat: foarte des (≥10%), de multe ori (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Din sistemul nervos: rareori - dureri de cap, amețeli, insomnie.
Din sistemul cardiovascular: rareori - un sentiment de palpitații, o scădere a tensiunii arteriale.
Din sistemul digestiv: rareori - greață, constipație.
Din sistemul imunitar: rareori - reacții alergice (angioedem, urticarie, prurit, erupție cutanată).
Contraindicații
Severă insuficiență hepatică sau renală;
- insuficiență cardiacă severă (sindrom de scădere a debitului cardiac);
- vârsta copiilor până la 6 ani;
- perioada de alăptare (nu există date clinice);
- intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu prudență trebuie să aplicați medicamentul cu hipotensiune arterială, în timpul sarcinii, la copii.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Studiile efectuate nu au evidențiat efecte teratogene și embriotoxice ale drotaverinei, precum și efectele adverse asupra evoluției sarcinii. Cu toate acestea, dacă trebuie să utilizați No-shpa® în timpul sarcinii, trebuie să fiți atent și să prescrieți medicamentul numai după evaluarea raportului dintre beneficiile potențiale pentru mamă și riscul posibil pentru făt.
Datorită lipsei datelor preclinice și clinice necesare în timpul alăptării, nu se recomandă prescrierea medicamentului.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Contraindicat în insuficiența hepatică severă.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Utilizarea la copii
Contraindicație la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Instrucțiuni speciale
Tabletele de 40 mg conțin 52 mg lactoză monohidrat și, ca urmare, sunt posibile reclamații din sistemul digestiv la pacienții cu intoleranță la lactoză. Această formă nu este destinată pacienților cu deficit de lactază, galactosemie sau sindrom de absorbție a glucozei / galactozelor.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
Atunci când se administrează pe cale orală în doze terapeutice, drotaverinul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua activități care necesită concentrare crescută de atenție.
În cazul oricăror reacții adverse, problema conducerii și lucrului cu mașinile necesită o examinare individuală. În caz de amețeli după administrarea de droguri, ar trebui să evite activitățile de activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
supradoză
Supradozaj Drotaverinum asociate cu aritmii și de conducere cardiace, inclusiv un bloc complet de ramură și stop cardiac, care pot fi fatale.
Tratament: În caz de supradozaj, pacienții trebuie supravegheați medical. Dacă este necesar, este necesar să se efectueze un tratament simptomatic menit să mențină funcțiile de bază ale corpului, inclusiv vărsăturile artificiale sau lavajul gastric.
Interacțiunile medicamentoase
Inhibitorii PDE precum papaverina slăbesc acțiunea antiparkinsonică a levodopa. Atunci când se prescrie No-shpa împreună cu levodopa, este posibilă întărirea rigidității și tremuratului.
Cu utilizarea concomitentă a drotaverinei cu alte antispastice, inclusiv cu m-holinoblocator, există o creștere reciprocă a efectelor spasmolitice.
Termeni și condiții de depozitare
Tabletele din blistere din PVC / Aluminiu trebuie păstrate la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Tabletele din pungile din blister din aluminiu / aluminiu trebuie păstrate la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Tabletele din flacoane trebuie păstrate în ambalajul original la o temperatură cuprinsă între 15 ° și 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.
Medicamentul trebuie depozitat la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
Articole similare
-
Anastera (anastera) - instrucțiuni de utilizare, descriere, recenzii, indicații și contraindicații
-
Vero-ciprofloxacin - instrucțiuni de utilizare, recenzii, indicații și contraindicații
Trimiteți-le prietenilor: