Andante (andante) instrucțiuni de utilizare, descrierea medicamentului

Eliberarea formei, compoziția și pachetul

Capsulele sunt gelatinoase tari, cu un capac opac albastru și o carcasă opacă albastru deschis; conținutul capsulelor este o pulbere albastră deschisă cu o tentă cenușie.







1 capace. Zaleplon 5 mg.

Excipienți: starlak (amestec de lactoză și amidon de porumb), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, carmin indigo, dioxid de titan, laurii sulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.

Compoziția învelișului capsulei: indigocarmină, dioxid de titan, gelatină. Capsulele sunt gelatinoase tari, cu un capac albastru opac și o carcasă opacă albastră; conținutul capsulelor este o pulbere albastră deschisă cu o tentă cenușie.

1 capace. Zaleplon 10 mg.

Excipienți: starlak (amestec de lactoză și amidon de porumb), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, carmin indigo, dioxid de titan, laurii sulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal.

Compoziția învelișului capsulei: indigocarmină, dioxid de titan, gelatină.

Grupa clinico-farmacologică: pastile pentru somn.

Produsul hipnotic de tip pirazol-pirimidină diferă în structura chimică de la benzodiazepine și alte hipnotice. Se leagă selectiv de receptorii de tip benzodiazepină de tip 1 (# 969; -1). Reduce în mod semnificativ timpul latent al adormirii, prelungește timpul de somn (în prima jumătate a nopții), nu determină schimbări în raportul dintre diferitele faze ale somnului. Atunci când este utilizat într-o doză de 5 mg și 10 mg timp de 2-4 săptămâni, nu provoacă toleranță farmacologică. În plus, are un efect sedativ, ușor anxiolitic, anticonvulsivant și relaxant central al mușchilor. Excitează receptorii de benzodiazepine (# 969;) complexe GABA de tip A.

Utilizați cu Receptorii duce la descoperirea canalelor ionoforme neuronale pentru ionii de clor, dezvoltarea hiperpolarizării și intensificarea proceselor de inhibare în sistemul nervos central.

După administrarea orală, rapid și aproape complet (în limita a 71%) este absorbit din tractul gastrointestinal, Cmax în sânge este atins în 1 oră. Ca urmare a metabolismului presistemic, biodisponibilitatea absolută este de 30%. Concentrația plasmatică este direct proporțională cu doza. Admiterea produsului direct după masă poate întârzia timpul până la atingerea Cmax timp de 2 ore, fără a afecta absorbția produsului. Distribuție Este un compus solubil în grăsimi. Vd mai târziu în introducerea de 1,4 ± 0,3 l / kg. Legarea la proteinele plasmatice în proporție de 60% (probabilitatea de interacțiune cu alte medicamente este foarte mică). Excretați în laptele matern.

În metabolismul primar, aldehida oxidază participă și conduce la formarea 5-oxozeleplonului. CYP3A4 participă, de asemenea, la metabolismul zaleplone prin formarea de desetil-zaleplon, care la rândul său, cu ajutorul oxidului aldehidic, este transformat în 5-oxo-desetil-zaleplon. În viitor, produsele de oxidare se supun conjugării cu acidul glucuronic. Toți metaboliții sunt inactivi. Când se utilizează în doze de până la 30 mg pe zi, nu se observă cumularea. T1 / 2 zaleplon - în decurs de 1 oră.

Se excretă ca metaboliți inactivi, în principal cu urină (71%) și fecale (17%). Până la 57% din doză se regăsește în urină sub formă de 5-oksozaleplona sau a metaboliților săi, 9% din doză - în formă de 5-oxo-dezetil-zaleplon sau metaboliții săi, restul dozei - un metaboliți mai puțin semnificativi. Printre metaboliții care se excretă prin intestin, predomină 5-oxo-olefolul. Exprimate rapid din corp.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale

Farmacocinetica la pacienții vârstnici (inclusiv cei mai în vârstă de 75 ani) nu diferă semnificativ de cea a pacienților mai tineri. Farmacocinetica zaleplonului la pacienții cu insuficiență renală nu diferă semnificativ de cea a celor sănătoși, deși nivelul metabolitilor inactivi este mai mare. Indicațiile sunt forme severe de tulburări de somn (dificultăți la adormire), ducând la oboseală excesivă, împiedicând activitatea zilnică și afectând performanțele.

Cu insuficiență hepatică de severitate ușoară și moderată, doza zilnică este de 5 mg (datorită excreției întârziate din organism).







În cazul insuficienței renale de severitate ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este necesară. Nu sunt disponibile date privind siguranța utilizării produsului în caz de insuficiență renală severă. Siguranța utilizării produsului la copiii cu vârsta sub 18 ani nu este stabilită, astfel că pacienții din această grupă de vârstă nu sunt prescrise zaleplon.

Din partea sistemului digestiv: dureri abdominale, greață, vărsături, diaree.

Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: cel mai adesea - dureri de cap, slăbiciune, somnolență mare, amețeli, amnezie anterogradă (însoțite de tulburări de comportament), depresie; reacții paradoxale și psihice (mai frecvente în cazuri de vârstă înaintată): anxietate, iritabilitate ridicată, agresivitate, parestezie, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze, tulburări de comportament; dezvoltarea dependenței fizice cu simptome de sevraj, chiar și atunci când este utilizat în doze terapeutice (apariția inițială a simptomelor tulburări de somn într-o formă mai severă, de asemenea, modificări ale dispoziției, anxietate, agitație); sindrom de întrerupere (dureri de cap, mialgii, iritabilitate ridicată, confuzie); dezvoltarea dependenței mentale, conducând la abuzul produsului; ataxie, tremor, iritabilitate ridicată, percepție defectuoasă. În cazuri grave: autoagresiune, depersonalizare, pierderea auzului, răspuns înalt la lumină, stimuli fizici și fizici, crize epileptice. Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.

insuficiență hepatică severă;

sindromul de apnee în somn;

insuficiență pulmonară severă;

vârsta copiilor (până la 18 ani);

susceptibilitate ridicată la oricare dintre componentele produsului.

Se recomandă prudență pentru insuficiența pulmonară cronică, insuficiență hepatică și / sau renală, alcoolism cronic, dependență de droguri (inclusiv în istorie), depresie.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea). Atunci când se prescrie un produs femeilor în vârstă fertilă, pacienții trebuie atenționați asupra necesității de a solicita asistență medicală imediată în cazul conceperii sau la planificarea unei sarcini.

În cazul zaleplon în trimestrul III sau utilizând produsul în doze mari de produs în timpul de livrare a nou-născutului poate dezvolta hipotermie, hipotensiune musculară, insuficiență respiratorie moderată care rezultă din activitatea farmacologica a produsului. Nou-născuții ale căror mame au luat cu regularitate benzodiazepine sau produs în benzodiazepinopodobnyh în săptămâni posledstviidnie de sarcină pot dezvolta dependență fizică, și riscul de a dezvolta simptome de sevraj.

Cerere pentru încălcarea funcției hepatice

Cu insuficiență hepatică de severitate ușoară și moderată, doza zilnică este de 5 mg (datorită excreției întârziate din organism). Contraindicat în insuficiența hepatică severă din cauza riscului de encefalopatie

Cerere pentru încălcarea funcției renale

În cazul insuficienței renale de severitate ușoară până la moderată, ajustarea dozei nu este necesară. Nu sunt disponibile date privind siguranța utilizării produsului în caz de insuficiență renală severă. Instrucțiuni specifice Pacientul trebuie avertizat că produsul nu este destinat terapiei pe termen lung și posibilității de a dezvolta un sindrom de întrerupere după utilizarea finală a produsului Andante. Cursul de administrare a medicamentului trebuie să fie scurt și nu trebuie să depășească 2 săptămâni. Extensia tratamentului este posibilă numai după o examinare clinică amănunțită a pacientului.

Medicamentul poate fi prescris pacienților vârstnici (inclusiv peste 75 de ani). Perturbarea somnului poate fi rezultatul bolilor (inclusiv bolilor mentale). Dacă, după o utilizare pe termen scurt a produsului Andante, somnul nu normalizează sau nu progresează tulburările de somn, situația clinică trebuie reevaluată. Dacă pacientul se trezește imediat după miezul nopții (datorită unui scurt zaleplon T1 / 2), poate fi necesar un alt produs cu T1 / 2 mai lung.

Este necesar să preveniți bolnavul de necesitatea de a utiliza nu mai mult de 1 file. pentru o noapte. Benzodiazepinele și benzodiazepinopodobnyh produse cu acțiune de scurtă durată pentru câteva săptămâni, poate fi însoțită de o scădere a efectului somnolenți. Benzodiazepinele și produse benzodiazepinopodobnyh poate duce la dezvoltarea dependenței fizice și psihice, a căror probabilitate crește atunci când este utilizat în doze mari în timpul tratamentului prelungit, alcoolism cronic si dependenta de droguri din istoria unui pacient.

Cu dependența fizică rezultată, retragerea bruscă a produsului conduce la apariția simptomelor de sevraj: dureri de cap, mialgii, anxietate severă, tensiune crescută și iritabilitate, agitație psihomotorie, confuzie. În cazurile severe, este posibilă autoagresiunea, depersonalizarea, pierderea auzului, parestezia în membre, reacția ridicată la lumină, stimulii fizici și sănătoși, halucinațiile și convulsiile epileptice.

După întreruperea utilizării benzodiazepinelor și a produselor asemănătoare benzodiazepinelor, apariția unor simptome tranzitorii și mai pronunțate de insomnie (sindromul de întrerupere) decât la începutul tratamentului este posibilă. Este posibil să se dezvolte alte fenomene conexe (modificări ale dispoziției, anxietate, tulburări de somn sau anxietate). Benzodiazepinele și produsele asemănătoare benzodiazepinelor pot provoca amnezia anterogradă și funcțiile psihomotorii afectate. Pentru a evita apariția acestor simptome, produsul trebuie luat numai atunci când pacientul are posibilitatea de a dormi continuu, cel puțin timp de 4 ore după medicament.

Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Andante" ("Andante") este necesar să consultați un medic.
Instrucțiunea este oferită numai pentru cunoștință cu Andante (Andante).







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: