Capsule de Norfloxacin

Capsule Norfloxacin (capsule de Norfloxacin)

denumirea internațională și chimică: norfloxacin; Acid 1-etil-6-fluor-1,4-dihidro-4-oxo-7- (1-piperazinil) -3-chinolincarboxilic);







Caracteristici fizice și chimice de bază. capsulele de gelatină greața nr. 2 cu un capac opac galben și o carcasă opacă galbenă care conține o pulbere galben pal sau galben pal, cu o nuanță verzui;

Compoziție. 1 capsulă include: norfloxacină 0,2 g;

alți constituenți ai amidonului pregelatinizat, coloidului de dioxid de siliciu (aerosil), stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.

Forma de eliberare a medicamentului. Capsule.

Grupa farmacoterapeutică. Agenți antibacterieni ai grupării chinolone pentru utilizare sistemică. Codul ATS J01M A06.

Acțiunea medicamentului. Farmacodinamica. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană. efect bactericid. Suprimarea ADN giraza viola procesul ADN supercoiling. activitate ridicată împotriva majorității microorganismelor gram negative: Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus spp. Morganella morganii, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. Serratia spp. Citrobacter spp. Yersinia spp. Providencia spp. Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp. (Inclusiv Pseudomonas aeruginosa), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp. Vibrio spp. microorganisme active relative gram-pozitive (Staphylococcus spp. Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus aureus rezistent la meticilină, Enterococcus faecalis). Norfloxacin este activă în ceea ce privește bacteriile care produc beta-lactamază. Înainte de norfloxacină bacteriile anaerobe sensibile mai puțin sensibili Enterococcus spp.

Farmacocinetica. Atunci când este ingerat aproximativ 30-40% din Norfloxacin este absorbit, consumul de alimente reduce rata de absorbție. Legarea la proteinele plasmatice este de 14%. Concentrația maximă în sânge se obține la 1-3 ore după administrarea medicamentului, în funcție de doza prescrisă. Norfloxacinul se acumulează în țesuturile periferice; bine pătrunde în țesuturile vezicii biliare, conducte biliare, ficat, rinichi, glandă de prostată, organe genitale feminine. Concentrații ridicate ale medicamentului se regăsesc și în mucoasa bronșică, secreția bronșică și fluidul pleural. Pătrunde prin placentă. Nu penetrează bariera hemato-encefalică. Timpul de înjumătățire este de 3-6 ore. Norfloxacinul este administrat în ficat prin biotransformare cu formarea de metaboliți, care sunt neconjugați în urină; unii metaboliți au activitate microbiologică (mai puțin pronunțată decât Norfloxacin). Metaboliții nu sunt detectați în ser, dar se găsesc în bilă, fecale și urină (aproximativ în aceeași proporție). Excreția urinară a metabolitului de norfloxacină este mai mică de 10% din doza administrată. Aproximativ 30% se excretă în urină într-o stare neschimbată.

Indicații pentru utilizare. Bolile infecto-inflamatorii cauzate de microorganismele sensibile la Norfloxacin: infecții ale urechii, gâtului, nasului; infecții ale tractului respirator; infecții ale tractului gastrointestinal (salmoneloză, shigellosis, dizenterie, holeră, febră tifoidă); infecție a cavității abdominale (inclusiv un mic bazin); infecții acute și cronice ale tractului urinar (pielonefrite, cistite, uretrite, prostatite, cervicite, endometrite); infecții cutanate și infecții ale țesuturilor moi; infecția oaselor și a țesutului conjunctiv; infecție în ginecologie; gonoree necomplicată. Prevenirea infecțiilor la pacienții cu granulocitopenie.

Metodă de utilizare și doză. Regimul de dozare este individual. Norfloxacina se administrează pe cale orală cu 1 oră înainte de masă sau 2 ore după masă, cu un pahar cu apă. Cu infecții ale tractului urinar - 400 mg de două ori pe zi timp de 7-10 zile; cu cistită necomplicată - 3-7 zile; cu o infecție cronică recurentă urinară - până la 12 săptămâni, dacă în primele 4 săptămâni efectul este atins, atunci doza este redusă la 400 mg pe zi. Cu gastroenterocolită acută bacteriană - 5 zile; cu uretrita gonococică acută, faringită, proctitis, cervicită - o dată 800 mg; cu febră tifoidă - 400 mg de 3 ori pe zi timp de 14 zile. Pentru a preveni recurența infecțiilor tractului urinar - 200 mg / zi timp de 4-6 săptămâni. La pacienții cu funcție renală afectată cu clearance al creatininei mai mare de 20 ml / min, nu este necesară corectarea regimului de administrare. Când clearance-ul creatininei este mai mic de 20 ml / min. (sau niveluri de creatinină serică mai mare de 5 mg / 100 ml) și pacienții aflați la hemodializă, numiți 1/2 doză terapeutică de 2 ori pe zi sau o doză completă 1 dată pe zi. Pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu granulocitopenie, medicamentul este prescris la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore. Durata tratamentului este stabilită individual. Aportul zilnic mediu pentru adulți și copii în vârstă de 15 ani este de 800 mg pe zi. Doza zilnică maximă este de 1600 mg.







Efect secundar. Norfloxacin este în general bine tolerat. Numărul total de evenimente adverse este de aproximativ 5%. Cu utilizarea prelungită sau administrarea de medicamente pentru doza maximă zilnică poate fi o încălcare a tractului gastro-intestinal (gust amar în gură, greață, diaree, anorexie, enterocolită pseudomembranoasă), activitatea crescută a transaminazelor „ficat“, o violare a sistemului cardiovascular (tahicardie, aritmii. scăderea tensiunii arteriale, sincopă), tulburări ale sistemului nervos central (dureri de cap, amețeală, insomnie sau somnolență), tulburări ale sistemului urinar (cristal Luria, glomerulonefrita, disurie, poliurie, albuminariya, sangerare uretrale, giperkreatinemiya), tulburări ale sistemului musculo-scheletice (mialgii, artralgii, tendinita), cu partea hematopoiezei (leucopenie, eozinofilie, scăderea hematocritului, trombocitopenie), apariția fotosensibilitate (cu tratamentul norfloxacină de pacienți nu pot efectua iradiere UV). Reacții alergice: mâncărime, urticarie. edem, eritem exsudativ malign (sindrom Stevens-Johnson). Altele: cu utilizarea pe termen lung - candidoza.

Contraindicații. În cazul hipersensibilității individuale la chinolone, copii până la 15 ani, precum și gravide și eșecul mama asistentă, ficat sau rinichi, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază. ateroscleroză cerebrală, accident vascular cerebral, epilepsie, sindromul epileptic de etiologie diferită.

Supradozaj. Simptome: amețeli, greață, vărsături, somnolență, transpirații reci, umflături ale feței, crampe. Tratament: inducerea vărsăturilor, terapia adecvată de hidratare cu diureză forțată, terapia simptomatică. Nu există un antidot specific.

Caracteristici de utilizare. În timpul tratamentului, pacienții trebuie să primească o cantitate suficientă de lichid (sub controlul diurezei). Când se utilizează Norfloxacin, este posibilă o creștere a indicelui de protrombină (în timpul intervențiilor chirurgicale este necesară monitorizarea stării sistemului sanguin slab). Este necesar să se prevină efectele razelor solare directe (radiații ultraviolete). Este necesar să nu se conducă vehicule și de la locul de muncă, ceea ce necesită o concentrare considerabilă de atenție și viteză de reacții psihomotorii (în special cu utilizarea etanolului în mod simultan).

Interacțiunea cu alte medicamente. Utilizarea simultană a antiacidelor, care includ calciu, aluminiu sau magneziu, preparate care conțin fier sau zinc, precum și sucralfat, pot duce la o reducere semnificativă a absorbției Norfloxacinei. Intervalul dintre utilizarea acestor medicamente și Norfloxacin trebuie să fie de cel puțin 2 ore. Utilizarea concomitentă a teofilinei sau a ciclosporinei poate duce la o creștere a concentrației acestora în sânge, astfel că atunci când este combinată, se administrează o doză din aceste medicamente și se monitorizează concentrațiile plasmatice ale acestora. În cazul utilizării simultane a anticoagulantelor indirecte (warfarină sau derivații acesteia), poate să apară o creștere a efectului lor, în legătură cu aceasta este necesară monitorizarea sistematică a nivelului de protrombină. Cu utilizarea concomitentă de probenecid, excreția de Norfloxacin în urină scade. Utilizarea concomitentă a nitrofurantoinei poate fi însoțită de o scădere a efectului antimicrobian al Norfloxacinei. Administrarea concomitentă de Norfloxacin cu medicamente care au potențialul de a reduce tensiunea arterială poate determina o scădere bruscă a acestuia. În acest sens, în astfel de cazuri, precum și cu administrarea simultană a medicamentelor, care includ barbiturice, anestezice, este necesar să se controleze ritmul cardiac, presiunea sângelui, parametrii electrocardiogramei. Utilizarea simultană cu medicamente care reduc pragul epileptic poate duce la apariția crizelor epileptiforme. S-a observat sinergia dintre Norfloxacin și agenții antifungici, cum ar fi amfotericina B, ketoconazolul. miconazol, flucitosină și nistatină.

Condiții și perioade de depozitare. A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură de cel mult 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3, 5 ani.







Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare

Trimiteți-le prietenilor: