MV Kudin, Yu N. Fedorov, AV Skripkin, SA Tarasov, Yu L. Dugina, SA Sergeeva, OI Epstein
MUZ Spitalul de Copii din Volsky, Volsk NPF Materia Medica Holding, Moscova
A fost efectuat un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, randomizat, cu privire la eficacitatea și siguranța administrării Anaferon Pediatric în tratamentul febrei aftoase la copii. 136 de copii cu vârste cuprinse între 1 și 18 ani, cu manifestări clinice tipice de varicela cu 1-2 zile de boală (pe apariția unei erupții cutanate), până la recuperarea (zilele 0 la 1) a fost obținut în grupul placebo copil Anaferon a inclus 00 de copii 1. Primirea copilului Anaferon a redus durata febrei, în medie, cu 2,7 zile, a redus timpul de apariție a erupțiilor noi - cu 3,3 zile, mâncărimea cu 4,2 zile. Pe fondul terapiei, copilul Anaferon a observat o incidență mai mare a fluxului abitiv (atipic) de varicelă. Utilizarea medicamentului a redus riscul de a dezvolta pustule de 6,5 ori, iar necesitatea unei terapii antibiotice suplimentare a fost de 9,1 ori. Copilul Anaferon a fost bine tolerat de către pacienți și combinat cu terapia simptomatică. Cuvinte cheie: varicela, copii, infecții virale, copil Anaferon
Eficacitatea clinică a utilizării Anaferonului infantin în tratarea copiilor / nou-născuților care suferă de Varicela
Spitalul Epshtein O. I. Volsk pentru copii, "Materia Medica Holding" RPC, Moscova Kudin M. V. Feodorov Y. N. Skripkin A. V. Tarasov S. A. Dugina Y. L. Sergeyeva S. A. și
Anchetatorii au facut un studiu controlat cu placebo, dublu-clinic randomizat, privind eficiența și siguranța aplicării infantine Anaferon in tratarea copiilor / sugari care sufera de varicela. O sută treizeci și șase de sugari, copii și tineri cu vârsta cuprinsă între una-optsprezece, care au prezentat manifestări caracteristice ale varicelei, au fost administrate infantine Anaferon de la 1 sau a 2-a zi au fost luate bolnav (apariția unei erupții cutanate), până la recuperare (până la zece zile). O sută de pacienți au format grupul placebo. infantine Administrat Anaferon a redus durata bolii în medie cu 2,7 zile, termenul de apariție a unor noi erupții cu 3,3 zile și mâncărime cu 4,2 zile. Administrarea infantine Anaferon a scos la iveală un număr mai mare de cazuri de abortive progres (atipic) varicela. Preparatul administrat diminuat riscul de dezvoltare a pustulelor de 6,5 ori și a cererii pentru un tratament suplimentar antibacterian 9,1 ori. Infantilina Anaferon a fost tolerată adecvat de către pacienți și a mers bine împreună cu terapia simptomatică. Cuvinte cheie: varicela, copii / sugari, infecții virale, Anaferon infantine
Este bine cunoscut faptul că rolul principal în protecția antivirală a organismului de infecții aparține sistemului de interferoni (IFN) - citokine, care posedă proprietăți antivirale universale [3].
În ultimii ani, a existat o căutare activă a unor noi medicamente care interferează cu sistemul de interferoni, care, împreună cu efectul antiviral, au activitate imunomodulatoare.
Spectrul de activitate antivirală a interferonului și inductori ai preparatelor de interferon larg: gripa si alte SARS, infecții cu herpes, SIDA, oreion, infecții cu citomegalovirus, hepatita, febra hemoragică cu sindrom renal, mononucleoza infecțioasă, și alții [4].
Reprezentantul acestui grup de medicamente este Anaferon pentru copii, care conține doze ultramice de anticorpi la y interferon - un amestec de diluții homeopatice de C12, C30 și C50. Conform rezultatelor anterioare [5], dozele ultramicro de anticorpi au un efect modificator asupra antigenului (în acest caz, asupra interferonului γ), reglează și sporesc activitatea acestuia.
In studiul experimental al activității antivirale Anaferon copil demonstrat că Anaferon copil are un efect antiviral în administrarea profilactică și terapeutică în infecțiile experimentale - gripale si herpes, stimulează răspunsul imun umoral și celular intensifică activitatea fagocitară a neutrofilelor, macrofagelor și producția spontană de limfocite endogene de interferon gamma , mărește activitatea funcțională a ajutoarelor T. In vitro Anaferon copil crește activitatea funcțională a T, limfocite B și celulelor NK [6-8].
toxicologie preclinice studiază copii Anaferon, inclusiv studiul de toxicitate acută și cronică, proprietăți alergenice, efecte citogenetice, toxicitate reproductivă (inclusiv embriotoxic și efecte teratogene), nu a evidențiat prezența medicamentului în oricare dintre tipurile de mai sus de toxicitate. [9] Mai mult decât atât, Anaferon copil a avut o acțiune antimutagenica ușoară.
au fost efectuate studii clinice privind eficacitatea și siguranța copiilor Anaferon cu gripa și alte infecții virale respiratorii acute la copii la Institutul de Gripa (St. Petersburg), Universitatea de Stat din Rusia Medical (Moscova), Universitatea de Stat Medical Volgograd [10-15]. In grupul de copii care au primit copii Anaferon, a raportat o reducere semnificativă a severității și duratei majore manifestări clinice ale infecțiilor virale și a complicațiilor, reducerea intoxicației calendarul, febra si rinita și durata de ședere a copiilor în spital. Relevat un efect pozitiv asupra statutului de interferon Anaferon pentru copii: utilizarea medicamentului a contribuit la inducerea marcată de interferon endogen timp de 2-3 zile de tratament si se lasa reduce producerea de interferon de limfocite la stadiul de convalescenta. Se remarcă în sângele periferic al restaurării normale a limfocitelor de diferite subpopulații (CD3 +, CD4 +, CD8 +, CD20 +, CD16 +), scaderea nivelului de IgE și creșterea IgA.
Studii pilot ale copiilor eficacitatea Anaferon în tratamentul mononucleozei infecțioase [16] (MI) au fost efectuate pe baza Universitatea de Stat din Siberia Medical (Tomsk, Rusia) și de Stat Academia Medicală Urali (Ekaterinburg). Durata medie a febrei și a anginei (majoritatea complicațiilor tipice) a fost într-un grup de copii Anaferon 2,4 și 4,3 zile, iar grupul care a primit terapie combinată (Anaferon aciclovir copil +) - 2,2 și 2,8 zile, și a fost semnificativ mai mic .
Studiu pilot deschis comparat Anaferon în febra hemoragică cu sindrom renal (HFRS) la copii a fost efectuat pe baza Universitatea de Stat Bashkir Medical (Ufa) [17]. Utilizarea Anaferon Child a permis reducerea duratei febrile în medie cu 3,3 zile; reducerea incidenței sindromului hemoragic (sângerare nazală), comparativ cu grupul tratat cu placebo de 3 ori, frecvența sindromului renal - de 5 ori. Scăderea completă a manifestărilor clinice și de laborator ale HFRS în grupul AF a avut loc în medie de 11,5 zile, cu 3,7 zile mai devreme decât grupul de comparație.
Având în vedere datele concludente primite cu privire la eficacitatea copiilor Anaferon ca un mijloc de tratare a infecțiilor virale la copii, inclusiv infecții cu virusul herpes, va prezenta studiu clinic promitatoare de eficacitate si siguranta in tratamentul copiilor Anaferon varicela.
Materiale și metode de cercetare
A fost efectuat un studiu dublu-orb, placebo-controlat, randomizat, cu o durată de până la 10 zile.
Schema de tratament: în primele 2 ore - la fiecare 30 de minute; apoi în prima zi, încă de trei ori la intervale regulate; de la 2 zile și mai departe - de 3 ori pe zi până la recuperare. Medicamentul a fost administrat în asociere cu un tratament simptomatic local (tushirovanie elemente rash soluție alcoolică 1% strălucitor permanganat verde sau potasiu apos, se clătește furatsillina apos oral). Nu este permisă utilizarea de imunomodulatori și medicamente antivirale, potrivit antipiretice mărturie administrat și atunci când este indicat - terapia antibacteriană.
Normalizarea temperaturii corporale a fost evaluată zilnic; numărul maxim de erupții; apariția ultimelor erupții noi; Terminarea mâncării, necesitatea terapiei cu antibiotice. De asemenea, a fost efectuată o evaluare totală a severității bolii, incidența și severitatea complicațiilor au fost luate în calcul. Severitatea afecțiunii a fost evaluată în funcție de clasificarea propusă de VG Uchaykin [20].
Siguranța a fost evaluată prin momentul apariției și natura evenimentelor adverse, legătura cu utilizarea medicamentului de studiu, necesitatea unui tratament suplimentar pentru a vindeca fenomene nedorite.
Valorile medii și eroarea medie au fost calculate. S-au comparat indicii medii ai duratei simptomelor bolii comparativ cu grupul placebo (testul Studentului pentru probe independente). Cotele pacientului au fost comparate folosind testul Chi-pătrat.
Rezultate și discuții
Când au fost incluse în studiu, ambele grupuri au fost omogene prin caracteristicile demografice și severitatea afecțiunii.
Grupul de copii Anaferon a inclus 136 de copii, dintre care 71 băieți (52,2%), fete - 65 (47,8%). La 62 (87,3%) dintre băieți, la prima vizită, boala a fost considerată ca o formă ușoară, în 9 (12,7%) - gradul mediu de severitate. La 49 fete (75,4%), boala a fost ușoară la început, 14 (21,5%) au fost de severitate medie și 2 (3,1%) - în formă severă (Tabelul 1).
Tabelul 1. Caracteristicile clinice și demografice ale pacienților din grupul de copii Anaferon, n = 136
Figura 1. Dinamica febrei la pacienții studiați cu varicela
Trebuie subliniat faptul că copilul Anaferon a fost eficace indiferent de severitatea inițială a afecțiunii. Astfel, din 111 pacienți cu grupul de copii Anaferon cu forma inițială ușoară a bolii, la 105 (94,5%) pacienți, temperatura corporală a fost normalizată în a doua-a treia zi a bolii. În grupul placebo de 74 de pacienți cu o formă inițială ușoară a bolii, temperatura corporală a revenit la normal în ziua 4-6 la 67 (90,5%) și doar 4 (5,4%) în ziua 3.
Toate cele 23 de pacienți la copii Grupa Anaferon cu temperatură moderată inițial forma corpului varicelei a revenit la normal timp de 2-3 ore (100%), în timp ce la 24 de pacienți cu grupul placebo formă moderată a revenit la temperatura normală nu mai devreme de 5 zile (12,5% - 3 persoană), în timp ce restul majorității pacienților cu formă moderată de grupul placebo (75% -18 persoane), temperatura a revenit la normal după 6-7 zile de boală.
Durata sindromului de intoxicare este prezentată în Tabelul. 6. Durata simptomelor (stare de rău, ritm de somn, apetit, iritabilitate, sunete Glu gazda inimii) a fost semnificativ (p Tabelul 6. Durata sindromului intoxicație în grupurile de tratament (zi)
Anaferon pentru copii, n = 136
Perturbarea ritmului somnului
Surditate de tonuri de inima
Numărul maxim de erupții. In ambele grupuri, majoritatea pacienților, numărul leziunilor a fost de 50-200: 81 pacienți (59,6%) din grupul de studiu, 73 (73%) - în grupul placebo. Se atrage atenția asupra faptului că, pe parcursul întregii perioade de observație în grupa Anaferon de copii proporția de pacienți cu un număr de leziuni mai mici de 50 a fost semnificativ mai mult - în 25 (18,4%) la 1 (1%), iar numărul de leziuni a fost semnificativ mai mare decât 200 în menshe- 30 (22,8%) comparativ cu 33 (39%) în grupul placebo (Tabelul 7).
Tabelul 7. Caracteristicile masivității erupțiilor cutanate în grupurile de studiu
Majoritatea pacienților din ambele grupuri au avut vezicule asemănătoare erupțiilor cutanate. 111 (81%) în grupul principal și 99 (99%) în grupul martor, dar dinamica din grupul principal a fost mai rapidă (2,8 ± 0,55 zile) decât în grupul martor (5,8 ± 0,9 zile) , p Figura 3. Caracteristicile și durata erupțiilor pe piele (în zile)
Pentru formele tipice de varicelă se caracterizează prin erupții cutanate și membranei mucoase veziculelor tip umbilicated la centru sau nu, dar cu prezența obligatorie a următoarelor etape: uscarea, crusta, crusta care se încadrează. Pentru varicela atipic caracterizat prin erupții cutanate sub formă de patch-uri „cu fermitate“, papule și papule fără o crustă și care se încadrează. Tratamentul aplicat Anaferon copil înregistrat reducerea numărului de cazuri de varicelă tipic la 77,2%, comparativ cu grupul de control (98%). Prin urmare, tratamentul numărului ANAFERON atipice de cazuri raportate la 22,8% dintre copiii din grupul de control - 2%. Diferențe Dinamica elementelor atipice varicelă rash este ilustrat în Fig. 4. Se poate observa că dinamica celulelor atipice a fost întârziat în grupul placebo comparativ cu cel principal.
Figura 4. Caracteristicile și durata erupțiilor pe piele (în zile)
Mâncărimi de mâncărime. Dinamica pruritului este prezentată în Tabelul. 10. Se poate observa că 135 (99,3%) pacienți au pierdut mâncărime în grupul principal în primele 3 zile, în timp ce 36 (26,5%) pacienți nu au dezvoltat mâncărimi ale pielii. În același timp, în grupul de control, 89 (89%) pacienți au oprit mâncărime la 5-7 zile, iar numai 1 (1%) nu a avut mancarimi. Durata miracolului pielii din grupul principal a fost de 1,51 ± 0,09 zile. care este semnificativ mai mic (p Tabelul 10. Încetarea mâncărimei în grupurile de studiu
Anaferon pentru copii, n = 136
Formarea pustulelor și necesitatea terapiei cu antibiotice. De interes este faptul că în grupul de pacienți care au primit copii Anaferon, există mult mai puțin pronunțată tendință la formarea de pustule. Recente observate la 19 (14%) dintre pacienții din grupul principal, în timp ce în grupul de control, formarea de pustule raportată la 96 (96%) pacienți (p mai sus este confirmat de nevoile de reducere a tratamentului cu antibiotice la copii grupa Anaferon. In principal antibioticele de grup au fost atribuite y 3 (2,2%) pacienți din grupul placebo - 22 (22%) pacienți (p Concluzie
Întorcându Anaferon în tratamentul complex al varicelei 1-2 zi reduce semnificativ durata bolii si severitatea bolii, aceasta promovează o eliminare mai rapidă a manifestărilor nespecifice ale infecției (febră și toxice) și mai rapidă (în unele cazuri abortive) aval al manifestărilor cutanate și reduce riscul complicații bacteriene.
Utilizarea Anaferon Pediatric în regimul de tratament a redus semnificativ durata principalelor manifestări clinice ale varicelei la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani, comparativ cu grupul placebo. Luând medicamentul a redus durata febrei cu 2,7 zile, a redus timpul de apariție a erupțiilor noi cu 3,3 zile, mâncărimea pielii cu 4,2 zile. Pe fondul terapiei, copilul Anaferon a observat o incidență mai mare a fluxului abitiv (atipic) de varicelă. Utilizarea medicamentului a redus de asemenea riscul de a dezvolta pustule de 6,5 ori, iar necesitatea unei terapii antibiotice suplimentare a fost de 9,1 ori. Copilul Anaferon bine tolerat de către pacienți și combinat cu terapia simptomatică. Nu au existat reacții adverse și plângeri subiective legate de administrarea medicamentului, reacțiile alergice nu au fost înregistrate.
Datele obținute fac posibilă luarea în considerare a Anaferon ca un mijloc eficient și sigur pentru terapia specifică a varicelei la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 17 ani.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: