Eliberarea formei, compoziția și pachetul
Pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și / sau injecții de culoare aproape albă sau gălbuie.
1 f. cefotaximă (sub formă de sare de sodiu) 1 g.
Grupa clinică și farmacologică: Generarea cefalosporinei III.
Generația antibioticului III de cefalosporină pentru administrare parenterală. Este bactericid. Mecanismul de acțiune este asociat cu o încălcare a sintezei mucopeptidelor din peretele celular al microorganismelor. Are un spectru larg de acțiune antimicrobiană.
Medicamentul este activ împotriva microorganismelor Gram-pozitive și Gram-negative rezistente la alte antibiotice: Staphylococcus spp. (Inclusiv Staphylococcus aureus, inclusiv tulpinile care formează penicilinază, cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Staphylococcus epidermidis (cu excepția tulpini rezistente la meticilină), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupe streptococi beta-hemolitic A), Streptococcus agalactiae (streptococi grupa B), Enterococcus spp. Enterobacter spp. Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusiv tulpinile care formează penicilinaza), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (Inclusiv Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care formează penicilinază), Acinetobacter spp. Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp. Propionibacterium spp. Clostridium spp. (inclusiv Clostridium perfringens), Citrobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (In t. H. Providencia rettgeri), Serratia spp. unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (In t. H. Unele tulpini de Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (In t. H. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. afecteaza variably unele tulpini de Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Rezistent la majoritatea beta-lactamazelor microorganismelor gram-pozitive și gram-negative.
După o administrare intravenoasă unică în doze de 500 mg, 1 g și 2 g Tmax este de 5 minute, Cmax este de 39, 101,7 și respectiv 214 μg / ml.
După administrarea de IM în doze de 500 mg și 1 g Tmax - 0,5 ore, Cmax este de 11 și respectiv 21 μg / ml.
Legarea la proteinele plasmatice - 30-50%. Biodisponibilitatea este de 90-95%. Concentrațiile terapeutice sunt atinse in majoritatea tesuturilor (miocard, os, vezică biliară, piele, țesut moale) și fluide (sinovial, pericardică, pleural, spută, bilă, urină, lichid cefalorahidian) a organismului. Vd este de 0,25-0,39 l / kg.
Cu administrarea intravenoasă repetată într-o doză de 1 g în 6 ore timp de 14 zile nu se observă cumulul.
Cefotaxima penetrează prin bariera placentară, în concentrații mici, este excretată în laptele matern.
. T1 / 2, cu / într-un -1ch cand / m - 1-1,5 ore excretate prin rinichi: 20-36% - neschimbat, restul - sub formă de metaboliți (15-25% - în forma activă farmacologic deacetilcefotaximă și 20-25% sub formă de 2 metaboliți inactivi).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La insuficiența renală cronică și la vârstnici, T1 / 2 crește de 2 ori. T1 / 2 la nou-născuți - 0,75-1,5 ore, la nou-născuții prematur (greutatea corporală mai mică de 1500 g) crește la 4,6 ore; la copiii cu o greutate corporală mai mare de 1500 g - 3,4 ore.
Bolile infecto-inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile, incl.
Infecții ale SNC (meningită);
infecții ale tractului respirator și ale organelor ORL;
infecții ale tractului urinar;
infecția oaselor și articulațiilor;
infecție pe fondul imunodeficienței.
Prevenirea infecțiilor în urma operațiilor chirurgicale (inclusiv urologice, obstetrico-ginecologice, pe organele tractului digestiv).
Medicamentul se administrează intravenos (fie cu jet sau picurare) și / m.
Medicamentul este prescris pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (cu o greutate corporală ≥50 kg)
La infecții necomplicate, de asemenea pentru infecții ale tractului urinar - în / m sau / în 1 g în 8-12 ore.
Cu gonoree acută necomplicată - în / m într-o doză de 1 g o dată.
Pentru infecții cu severitate moderată - în / m și / în 1-2 g după 12 ore.
La infecții severe, de exemplu, cu meningită - iv 2 g după 4-8 ore, cea mai mare doză zilnică este de 12 g. Durata tratamentului este stabilită individual.
În scopul prevenirii dezvoltării infecțiilor înainte ca operația chirurgicală să fie administrată în timpul unei anestezii introductive o dată într-o doză de 1 g.
Dacă este necesar, administrarea repetată de 6-12 ore la cezariană. - Când clipping pe vena ombilicală - in / într-o doză de 1 g, și apoi la 6 și 12 ore mai târziu, prima doză - în plus față de 1 g.
La CC ≤ 20 ml / min / 1,73 m2, doza zilnică este redusă de 2 ori.
Copii prematuri și nou-născuți cu vârsta sub 1 săptămână / în doză de 50 mg / kg după 12 ore; la vârsta de 1-4 săptămâni - în / în doză de 50 mg / kg după 8 ore Copii cu greutate corporală ≤50 kg - în / sau in / m (copii peste vârsta de 2,5 ani) 50-180 mg / kg 4-6 introduceri.
În infecții severe (inclusiv meningita) o doza zilnica in copiii de numire a crescut la 100-200 mg / kg / m sau / 4-6 injecții, doza zilnică maximă - 12 g.
Reguli pentru prepararea soluțiilor de injectare
Pentru injectarea IV: 1 g de produs este diluat în 4 ml de apă sterilă pentru injectare; produsul este administrat încet într-o perioadă de 3-5 minute.
Pentru infuzia IV: 1-2 g de produs se diluează în 50-100 ml solvent. Ca solvent, utilizați soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de glucoză 5% de dextroză. Durata perfuziei este de 50-60 de minute.
Pentru introducerea / m: 1 g se dizolvă în 4 ml de solvent. Ca solvent, se utilizează apă pentru injecție sau soluție de lidocaină 1%.
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, amețeli.
Din sistemul urinar: o încălcare a funcției renale, oligurie, nefrită interstițială.
Din partea sistemului digestiv: greață, vărsături, diaree sau constipație, flatulență, dureri abdominale, disbioză, afectare a funcției hepatice; nu deseori - stomatită, glosită, enterocolită pseudomembranoasă, activitate crescută a transaminazelor hepatice și fosfatazei alcaline, hiperbilirubinemie.
Din hemopoieză: anemie hemolitică, leucopenie, neutropenie, granulocitopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, hipocoagulare.
Din sistemul cardiovascular: aritmii potențial amenințătoare de viață după o injecție rapidă de bolus în vena centrală.
Indicatori de laborator: azotemie, concentrație crescută de uree în sânge, hipercheratininemie, reacție pozitivă Coombs.
Reacții locale: flebită, durere de-a lungul venelor, durere și infiltrare la locul introducerii / m.
Reacții alergice: urticarie, frisoane și febră, urticarie, mâncărimi ale pielii; rar - bronhospasm, eozinofilie, maligne eritem polimorf (sindrom Stevens-Johnson), necroliză toxică epidermică (sindrom Lyell), edem angioneurotic, șoc anafilactic.
Altele: superinfecție (candidoză vaginală și orală).
vârsta copiilor până la 2,5 ani (pentru introducerea / m);
susceptibilitate ridicată (inclusiv peniciline, alte cefalosporine, carbapenemuri).
Măsuri de precauție trebuie să utilizeze produsul la sugari în timpul alăptării (în concentrații mici și excretate în laptele matern), insuficiență renală cronică, atunci când NUC (inclusiv istorie).
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.
Dacă este necesar un produs în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Se recomandă precauție pentru insuficiența renală cronică.
În primele săptămâni de tratament, poate apărea colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă prelungită. În același timp, întrerupeți administrarea produsului și prescrieți o terapie adecvată, inclusiv vancomicină sau metronidazol.
Pacienții cu antecedente de reacții alergice la peniciline pot avea sensibilitate crescută la antibiotice cefalosporine.
Când se administrează produsul mai mult de 10 zile, este necesară monitorizarea modelului de sânge periferic.
În timpul tratamentului cu cefotaximă, este posibil să se obțină o probă falsă pozitivă de Coombs și o reacție falsă pozitivă la urină la glucoză.
În timpul tratamentului, nu puteți bea, deoarece efectele posibile similare cu acțiunea disulfiram (înroșirea feței, crampe abdominale, și în stomac, greață, vărsături, dureri de cap, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, dispnee).
Simptome: convulsii, encefalopatie (în cazul administrării în doze mari, în special la cei cu insuficiență renală), tremor, excitabilitate neuromusculară.
Tratament: simptomatic, nu există un antidot specific.
Cefotaximă crește riscul de sângerare atunci când este combinat cu agenți antiagregante, AINS.
Riscul de deteriorare a rinichilor crește odată cu administrarea simultană de aminoglicozide, polimixină B și diuretice "cu buclă".
Medicamentele care blochează secreția tubulară, cresc concentrațiile plasmatice ale cefotaximei și încetinesc eliminarea acesteia.
Farmaceutic incompatibil cu soluțiile altor antibiotice într-o singură seringă sau picurător.
Termeni și condiții de depozitare
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, uscat, protejat de lumină la o temperatură de cel mult 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 2 ani.
Atenție vă rog!
Înainte de a utiliza medicamentul "Cefatoxime", este necesar să consultați un medic.
Instrucțiunea este oferită exclusiv pentru cunoașterea "Cefatoxime".
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: