Copiii sub vârsta de 13 ani și peste, cu o greutate corporală de cel puțin 40 kg, care anterior nu au primit terapie antiretrovirală și nu tolerează ritonavir medicament administrat Reyataz ® (fără ritonavir) la o doză de 400 mg pe zi, cu mese.
Grupuri individuale de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală. Ajustarea dozei nu este necesară pentru pacienții care nu sunt pe hemodializă. Pentru pacienții aflați la hemodializă care nu au primit anterior tratament antiretroviral, medicamentul Reatase® 300 mg este prescris numai în asociere cu ritonavir 100 mg.
Pacienților cu insuficiență renală severă, care se află la hemodializă și care au primit anterior tratament antiretroviral, nu trebuie să li se prescrie Reatase ®.
Pacienți cu insuficiență hepatică. Este necesară prudență atunci când se prescrie Reatas® fără ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Pentru insuficiența hepatică de grad moderat, se recomandă reducerea dozei la 300 mg o dată pe zi. Reatase® la orice regim de dozaj nu trebuie utilizat în caz de insuficiență hepatică severă. Utilizarea medicamentului Reatas® în asociere cu ritonavir la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată, prin urmare această combinație nu trebuie utilizată la acești pacienți.
Pacienți vârstnici. Studiile clinice ale medicamentului nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste. Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară ajustarea dozei pe baza vârstei.
Didanozina trebuie administrată pe stomacul gol și Reatas ® - în timpul meselor, atunci când se administrează terapie combinată se recomandă administrarea didanozinei la 2 ore după administrarea medicamentului Reataz® cu alimente.
Tenofovir. Se recomandă utilizarea unei combinații de Reatas® 300 mg și ritonavir 100 mg împreună cu tenofovir 300 mg (toate medicamentele trebuie administrate o dată pe zi în timpul meselor). Utilizarea medicamentului Reatase® (fără ritonavir) împreună cu tenofovir nu este recomandată.
supradoză
Simptome. În studiile clinice, aportul de voluntari sănătoși la doze de 1200 mg o dată nu a fost însoțit de fenomene nedorite.
Singurul caz în curs de pregătire infectat cu HIV supradoza pacient a acceptat 29,2 g de medicament (doză de 73 ori mai mare decât doza recomandată de 400 mg) a fost însoțită de blocarea atât bloc de ramură asimptomatică și un interval de alungire PR. Aceste semne conform datelor ECG au dispărut în mod spontan. semnele așteptate de supradoze de droguri sunt rezultate neschimbate hepatice de testare icter (din cauza concentrație mai mare de bilirubină indirectă), și ritm cardiac anormal (un interval de alungire PR).
Tratamentul. Nu există un antidot specific. Când o supradoză a medicamentului Reatas® trebuie să monitorizeze principalii indicatori fiziologici, monitorizați starea generală a pacientului, monitorizați ECG. prescrie o lavă gastrică, provoacă vărsături pentru a elimina resturile de droguri, aloca cărbune activat.
Dializa este ineficientă pentru înlăturarea medicamentului din organism, tk. Atazanavirul se caracterizează prin metabolizare intensă în ficat și printr-un grad ridicat de legare la proteine.
Instrucțiuni speciale
Pacienții trebuie avertizați că terapia antiretrovirală nu previne riscul de transmitere a HIV prin sânge sau în timpul actului sexual, prin urmare trebuie luate măsuri de precauție.
În contextul tratamentului cu inhibitori de protează HIV, anumiți pacienți infectați cu HIV prezintă hiperglicemie, debutul diabetului zaharat sau exacerbarea diabetului zaharat existent. În unele cazuri, a fost observată cetoacidoza diabetică. Nu a fost stabilită o relație cauzală între terapia cu inhibitor de protează HIV și aceste cazuri.
Redistribuirea țesutului gras
Au existat cazuri izolate de redistribuire a grăsimii, a obezității a fost demonstrat că tipul centrală, grăsime a crescut în zona dorsotservikalnoy ( „cocoașă de bivol“), pierderea in greutate a membrelor și a feței, marirea sanilor, „se confruntă Kushingoid.“ Nu a fost stabilită o relație cauzală între terapia cu inhibitor de protează HIV și aceste cazuri.
Sindromul imunodeficienței
La pacienții infectați cu HIV la terapie combinată antiretrovirală precoce pot să apară semne de reacții inflamatorii ca răspuns la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale (cauzate de Mycobacterium avium, citomegalovirus, Pneumocystis jiroveci sau tuberculoza). Este posibil să fie necesar un studiu și un tratament adecvat.
Atazanavirul este metabolizat în principal în ficat, astfel încât la pacienții cu insuficiență hepatică, medicamentul trebuie utilizat cu prudență datorită posibilei creșteri a concentrației acestuia.
La pacienții cu hepatită virală B sau C sau la creșterea activității transaminazelor observate înainte de tratament, există riscul unei creșteri suplimentare a activității transaminazelor.
La pacienții care primesc Reyataz®. au fost observate cazuri de creștere reversibilă a bilirubinei indirecte (libere) asociate cu inhibarea UGT. Trebuie remarcat faptul că o creștere a activității transaminazelor, observată cu creșterea bilirubinei la pacienții care primesc Reyataz®. poate fi cauzată de alte boli, de asemenea însoțite de hiperbilirubinemie.
Nu există date pe termen lung privind siguranța utilizării la pacienții cu un nivel îndelungat de bilirubină, de peste 5 ori mai mare decât în mod normal. Dacă icterul sau îngălbenirea sclerei prezintă o problemă cosmetică pentru pacient, se poate lua în considerare posibilitatea prescrierii unei alternative terapeutice antiretrovirale la medicamentul Reatas®.
Reducerea dozei de medicament Reatase nu este recomandată din cauza lipsei datelor privind eficacitatea dozelor reduse.
PR prelungire lungime
Atazanavirul poate prelungi intervalul PR la unii pacienți. Trebuie să se acorde atenție utilizării medicamentului la pacienții cu conducere cardiacă afectată. Se recomandă prudență atunci când se utilizează preparatul Reatas® împreună cu medicamente care extind intervalul PR (de exemplu, atenolol, diltiazem, verapamil).
Erupțiile maculopapulare, de obicei de la ușoară la moderată, pot fi observate în primele 3 săptămâni de la începerea tratamentului cu preparatul Reatas®. La majoritatea pacienților, erupția cutanată dispare în decurs de 2 săptămâni cu continuarea tratamentului. Utilizarea medicamentului trebuie întreruptă odată cu apariția unei erupții cutanate severe. Sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform și reacția cutanată toxică (DRESS), inclusiv erupții cutanate, eozinofilie și simptome sistemice, pot fi de asemenea remarcate.
În timpul studiilor post-marketing privind siguranța utilizării medicamentului Reatase® la pacienții infectați cu HIV, s-a observat nefrolitiază. Dacă sunt prezente simptome de nefrolitiază, întrerupeți temporar tratamentul sau opriți complet administrarea medicamentului.
Recepție simultană a GCS
Dacă trebuie să primiți SCS, se recomandă să luați medicamente care nu sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 (beclometazonă).
În cazuri rare, în cazul terapiei antiretrovirale combinate, au fost observate cazuri de osteonecroză pe o perioadă lungă de timp, în special la pacienții cu factori de risc (greutate corporală ridicată, consum de alcool, utilizare concomitentă de CS). Când un pacient are dureri la nivelul articulațiilor sau dificultăți în mișcare, trebuie luată în considerare posibilitatea dezvoltării osteonecrozei.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme
Nu s-au efectuat studii speciale pentru studierea efectului medicamentului Reatas® asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.
producător
Doze de 150/200 mg
4601 Autostradă, 62 de Est, Muntele Vernon.
Indiana 47620, Statele Unite ale Americii.
Compania Bristol-Myers Squibb.
4601 Autostradă, 62 de Est, Muntele Vernon
Indiana, 47620 Statele Unite ale Americii.
Ambalator (ambalaj primar), ambalator (ambalaj secundar / terțiar), care emite controlul calității
Bristol-Myers Squibb S.r.L. Italia.
Localita Fontana del Cerrazo, 03012 Anagni (FR), Italia.
Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia.
Dozare de 300 mg
Producătorul și ambalatorul (ambalajul primar)
4601 Autostradă, 62 de Est, Muntele Vernon.
Indiana 47620, Statele Unite ale Americii.
Compania Bristol-Myers Squibb.
4601 Autostradă, 62 de Est, Muntele Vernon
Indiana, 47620 Statele Unite ale Americii.
Ambalator (ambalaj secundar), care emite controlul calității
Localita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.L.
Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia.
Persoana juridică în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare
345, Park Avenue, New York, New York, SUA.
Compania Bristol-Myers Squibb.
345, Park Avenue, New York, New York, SUA
105064, Moscova, ul. Arborele de arbori, 9
Tel. +7 (495) 755-92-67, fax: +7 (495) 755-92-62.
Forma emiterii
Capsule, 150 mg, 200 mg. Pentru 6 capace. într-un blister Al / Al. 10 blistere sunt plasate într-un ambalaj din carton.
Capsule, 300 mg. Pentru 30 capace. într-o sticlă PE de înaltă presiune, acoperită cu un capac din polipropilenă cu garnitură din aluminiu, cu protecție împotriva deschiderii de către copii. 1 sticlă este pusă într-o cutie de carton.
Condiții de concediu din farmacii
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: