Cum să patenți un medicament?
Primirea unui brevet pentru o invenție acordă dreptul exclusiv titularului său este o formă de recunoștință pentru societate pentru faptul că creatorii asigură progresul omenirii. În industria farmaceutică, ar trebui acordată o atenție deosebită protecției brevetelor. Acest lucru se datorează faptului că medicamentele sunt atractive pentru falsificare. Ele sunt în cerere, profitabile și astăzi pot fi ușor copiate sau imitate.
Atunci când se creează noi medicamente, obiectul protecției proprietății intelectuale este mai multe structuri, ceea ce complică oarecum protecția. Mai întâi de toate, protecția absolută este primită de către molecula însăși, care este substanța activă din medicament. Substanța însăși nu este utilizată, este necesar să se facă medicamentul într-o formă accesibilă și eficientă. Principala dificultate în crearea de formulări este păstrarea activității biologice a moleculei. Pentru a stabiliza molecula, fă-o biodisponibilă, este necesar să se introducă alte substanțe, de exemplu, aditivi tehnologici în formulare.
În acest caz, există o problemă mai dificilă: trebuie să amestecați toate aceste substanțe astfel încât activitatea lor biologică să nu scadă în produsul finit. Prin urmare, obiectul brevetării poate fi atât întreaga compoziție a medicamentului nou, cât și secvența operațiilor tehnologice.
În fiecare caz specific, se dezvoltă o strategie și o tactică specială de brevetare.
Dezvoltatorul poate obține un brevet pentru întreaga clasă de substanțe prin așa-numita "formula Markush", numită după inventatorul englez Eugene Markusch, care a fost primul care a primit un brevet cu o astfel de formulă de invenție. Nu indică nici un compus particular, ci doar un fragment general la care poate fi atașat un număr de substituenți.
Odată cu dezvoltarea tehnologiei informației, a devenit posibilă simularea conexiunilor la calculator. Deci, inventatorul fără eforturi mari primește mai mulți compuși și, pe măsură ce studiază, determină cei mai activi. Deși, poate, "vecina" va fi mai activă și pur și simplu nu a ajuns la ea, dar obține drepturi de brevet pentru întregul "set" de conexiuni în conformitate cu formula lui Markush. Aceasta devine o frână în dezvoltarea farmacologiei, deoarece nimeni altcineva nu poate obține drepturile la oricare dintre clasele protejate de compuși.
Cu toate acestea, din această situație aparent fără speranță există o ieșire - așa-numitele invenții selective. Dintr-un număr mare de molecule, un alt inventator poate să ia doar unul, să sintetizeze, să o studieze și să se asigure că dă efectul terapeutic. În acest caz, el poate obține drepturi de brevet pentru invenția sa.
Brevetul conferă creatorilor noului medicament dreptul exclusiv de ao produce și de a vinde timp de 20 de ani și de a-și aloca drepturile prin încheierea de acorduri de licențiere. Cu toate acestea, în practică, de la brevetarea moleculei și crearea unei forme de dozare gata făcute înainte de eliberarea medicamentului, piața se desfășoară de la 5 la 12 ani. Cu privire la vânzarea unui nou medicament, adică posibilitatea de a recupera toate costurile și profitul, timpul este mult mai mic decât inventatorii din alte domenii ale științei și tehnologiei. Prin urmare, este prevăzută procedura de prelungire a valabilității unui brevet pentru un medicament pentru o perioadă de până la 5 ani.
Legislația noastră privind protecția proprietății intelectuale este în mare măsură armonizată cu cea europeană. Este adevărat că, în Europa, brevetele nu sunt protejate de metode de tratament, dar sunt protejate în SUA și, în acest sens, legile noastre sunt armonizate cu normele lor.
În ultimii ani, industria farmaceutică internă se dezvoltă rapid. În legătură cu aceasta, litigiile legate de brevete au devenit mai acute. Și, uneori, companiile noastre nu își pot proteja pe deplin drepturile de proprietate intelectuală.
Acum se discută foarte activ problematica formării unei liste pentru achiziționarea de medicamente pentru denumirile comerciale. Și nimeni nu acordă atenție faptului că acest subiect este, de asemenea, strâns legat de problemele de protecție a brevetelor. Dacă medicamentul are un deținător de brevete în Rusia, atunci importul, transportul, depozitarea, pregătirea pentru vânzare și toate celelalte acțiuni cu acesta de la toate celelalte persoane constituie, de asemenea, o încălcare a drepturilor de brevet.
La noi, se întâmplă, se importă medicamente din străinătate atunci când aici, în Rusia, există un proprietar de brevete. Și sunt importate în companii care câștigă concursul oficial de achiziții publice, deoarece oferă cel mai mic preț. De multe ori, acest preț este minim, tocmai pentru că compania nu a vrut să cheltuiască bani pentru cumpărarea unei licențe. Încălcările în acest domeniu conduc nu numai la instanțe, la bătăliile de brevete, ci și la pierderea fondurilor bugetare. Drogurile importate cu încălcarea legii brevetelor pot fi arestate la frontieră și se află acolo până când litigiul este soluționat de instanță. Și pacienții pentru care sunt vitale, ei pur și simplu nu le vor primi sau nu le vor primi cu termenul de valabilitate expirat.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: