Denumire internațională: Clarotadină
Compoziția și forma de eliberare
Tabletele sunt albe sau aproape albe, plat-cilindrice, cu o teșitură. 1 comprimat conține loratadină 10 mg. Substanțe auxiliare includ lactoză monohidrat - 110 mg Celuloză microcristalină - 75 mg Stearat de calciu - 2 mg Sodiu carboximetil - 3 mg.
În pachetul de celule contur, 7, 10, 21 sau 30 de comprimate. Ambalat într-o cutie de carton.
Sirop de la galben deschis la galben, transparent, cu un miros slab de fructe. În 100 ml de medicament conține 100 mg loratadină. Substanțe auxiliare includ zaharoză - 35 g propilenglicol - 20 g, acid benzoic - 0,1 g acid citric - 0,3 g, etanol 96% - 1,58 g, colorant tropeolin O - 0,001 g Aromă de portocală - 0 , 08 g, apă purificată - până la 100 ml.
Volumul flaconului de sticlă întunecată este de 100 ml. În kit este o lingură de măsurare. Ambalat într-o cutie de carton.
Blocatorul receptorilor de histamină H1. Medicament anti-alergic
Blocant al receptorului H1-histaminic
Blocatorul receptorilor histaminici H1. Nu are efect central și anticholinergic. Are acțiune anti-alergică, antipruritică și antiexudativă.
Efectul medicamentului începe să se dezvolte la 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.
Utilizarea pe termen lung a medicamentului nu determină dezvoltarea rezistenței la acțiunea sa.
Când se administrează oral la doza terapeutică recomandată, loratadina este absorbită rapid și complet din tractul digestiv. Concentrațiile determinate de loratadină apar în plasmă sanguină mai devreme de 15 minute după administrarea medicamentului. Timpul pentru a ajunge la C loratadină max în plasmă este de 1.3-2.5 ore, iar timpul pentru a ajunge la Cmax a metabolitului său activ. - 2,5 h aportul alimentar simultan crește timpul pentru a ajunge la Cmax a loratadinei și metabolitul său activ în plasmă la 1 oră, dar Cmax a acestor substanțe în plasmă rămâne neschimbată și nu se observă manifestări clinice ale interacțiunii loratadinei cu alimentele.
În cazul celei de-a cincea zile de admitere, sora loratadina și metabolitul său activ în plasma sanguină sunt obținute la majoritatea pacienților. Legarea la proteinele plasmatice - 97%.
Loratadina și metaboliții săi nu penetrează BBB.
Loratadina este metabolizat în ficat, pentru a forma activă dezkarboetoksiloratadina metabolit principal - sub acțiunea CYP3A4 izoenzimei și într-o măsură mai mică - sub influența izozime CYP2D6. În prezența ketoconazolul, care este un inhibitor al CYP3A4, loratadina convertite în dezkarboetoksiloratadin în principal sub influența izozime CYP2D6.
Loratadina se excretă prin rinichi și cu bilă. loratadina Middle T 1/2 de 8,4 ore (în intervalul de la 3 până la 20 ore), T 1/2 și metabolitul său activ - 28 ore (interval, 8,8 până la 92 ore).
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, timpul pentru a atinge Cmax crește până la 1,5 h T 1/2 loratadina a crescut la 18,2 ore (interval de la 6,7 până la 37 ore) și dezkarboetoksiloratadina - până la 17,5 ore (interval 11-38 h).
Cu leziuni hepatice alcoolice, T 1/2 și C max cresc cu o severitate crescută a bolii.
La pacienții cu insuficiență renală cronică și în timpul hemodializei, farmacocinetica practic nu se modifică.
Indicatii pentru Clarotadine
sezoniere și perene (inclusiv febra fânului), conjunctivită alergică, urticarie (inclusiv idiopatică cronică), angioedem, pseudo-reacții provocate de eliberarea de histamină; mancarimi dermatozelor; o reacție alergică la mușcăturile de insecte.
Contraindicații privind utilizarea Clarotadinei
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului, sarcină, lactație.
Cu prudență: insuficiență hepatică.
Mod de administrare și metoda de aplicare Clarotadină
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescrise cu gură 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani cu o greutate corporală mai mică de 30 kg sunt prescrise câte 5 mg (1/2 mese sau 1 lingură de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 5 mg.
Copiii cu o greutate corporală mai mare de 30 kg li se prescriu 10 mg (1 comprimat sau 2 linguri de sirop) 1 dată / zi. Doza zilnică este de 10 mg.
In ficatul uman, sau boli renale (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min) Klarotadin doză inițială de medicament trebuie să fie de 10 mg (1 tab. 2 sau linguri sirop) la două zile.
Pe o parte a sistemului nervos central și sistemului nervos periferic: anxietate, agitație (copii), astenie, somnolență, blefarospasm, disfonie, hiperkinezie, parestezie, tremor, amnezie, depresie.
Din partea sistemului digestiv: o schimbare a gustului, anorexie, constipație sau diaree, dispepsie, gastrită, flatulență, apetit crescut, stomatită.
Din partea sistemului respirator: tuse, bronhospasm, mucoasă nazală uscată, sinuzită.
Din sistemul musculoscheletal: spasme ale mușchilor gastrocnemius, artralgie, mialgie, dureri de spate.
Din sistemul urinar: o schimbare a culorii urinei, nevoia dureroasă de a urina.
Din partea sistemului reproductiv: dismenoree, menoragie, vaginită, durere în glandele mamare.
Din partea metabolismului: creșterea în greutate, transpirația crescută, setea.
Din organele senzoriale: afectare vizuală, conjunctivită, durere la nivelul ochilor și urechilor.
Din sistemul cardiovascular: o scădere sau creștere a tensiunii arteriale, palpitații, dureri în piept.
Reacții alergice: angioedem, urticarie, mâncărime, febră, frisoane.
Reacții dermatologice: fotosensibilizare, dermatită.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Aplicație pentru încălcările funcționa pecheniPri ficat uman Klarotadin doza inițială de medicament trebuie să fie 10 mg (1 tab. 2 sau linguri de măsurare sirop) prin den.Primenenie în tulburările funcției renale pochekPri (rata filtrării glomerulare sub 30 ml / min), doza inițială Klarotadin ar trebui să fie de 10 mg (1 tab. 2 sau sirop de măsurare linguri) la două zile.
Utilizarea medicamentului la copii
Posibilă utilizare în funcție de indicații și în doze care iau în considerare vârsta pacienților.
Instrucțiuni speciale în timpul administrării Claratadine
Utilizare în pediatrie
Nu este recomandat copiilor sub 2 ani.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
În timpul perioadei de tratament, este necesar să nu se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o concentrație sporită de atenție și viteză de reacții psihomotorii.
Simptome: atunci când primesc loratadinei în doze depășind semnificativ doza terapeutică recomandată de 10 mg (40-180 mg loratadina) la pacienții adulți pot manifesta simptome cum ar fi dureri de cap, letargie, tahicardie. Atunci când se utilizează loratadină, copiii cu o greutate corporală mai mică de 30 kg într-o doză mai mare de 10 mg pot prezenta simptome extrapiramidale și ritm cardiac crescut.
Tratamentul: luați măsuri pentru a elimina medicamentul din tractul digestiv și pentru a reduce absorbția (inducerea vărsăturilor, lavajul gastric, consumul de cărbune activat). Dacă este necesar, efectuați terapia simptomatică. Loratadina nu este excretată din organism în timpul hemodializei. Nu există date privind excreția loratadinei în dializă peritoneală.
Interacțiuni cu alte medicamente
Atunci când se utilizează loratadină în doze terapeutice, efectul de potențare asupra etanolului nu a fost dezvăluit.
Utilizarea combinată a loratadinei cu eritromicină, ketoconazol și cimetidina crește concentrația loratadinei în plasma de sânge, care nu are manifestări clinice și nu influențează asupra datelor ECG.
Inductoare oxidare microzomală (fenitoina, etanol, barbiturice, ziksorin, rifampicină, fenilbutazona, antidepresive triciclice) reduce eficacitatea loratadinei.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este aprobat pentru utilizare ca produs OTC.
Medicamentul sub formă de tablete trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil pentru copii, la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Medicamentul sub formă de sirop trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor, la o temperatură cuprinsă între 12 ° și 15 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Clarotadina este prescrisă numai de către medic, instrucțiunea este dată pentru referință!
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: