Caracteristicile brevetării medicamentelor în Rusia

Potrivit art. 1350 Cod civil (Condiții de brevetabilitate a invenției), ca o invenție care face obiectul protecției prin brevet, efectuează soluția tehnică în orice domeniu legat de produs (în special, o substanță dispozitiv, tulpina de microorganism, cultura de celule plante sau animale) sau proces (proces realizarea acțiunilor asupra unui obiect material prin mijloace materiale).







Semenov Vladimir Ivanovici
Șeful Departamentului de Farmaceutic al Institutului Federal de Proprietate Industrială (FIPS) din Rospatent

Formarea domeniului de aplicare a drepturilor, cu care producătorul farmaceutic intră pe piață, începe în etapa pregătirii pentru înregistrare, și anume de la pregătirea pentru examinarea cererii.

Principalele obiective ale invențiilor din domeniul farmaceutic sunt:

  • Un nou compus chimic care posedă o anumită activitate biologică și fiind principiul activ al unui preparat farmaceutic;
  • o metodă pentru producerea unui compus chimic biologic activ;
  • o compoziție farmaceutică;
  • o combinație farmaceutică de 2 sau mai multe componente active;
  • un medicament sub forma unei anumite forme de dozaj (medicament);
  • o metodă de tratament utilizând un compus biologic activ sau o compoziție bazată pe acesta;
  • medicament bazat pe materii prime vegetale sau animale;
  • aditivi activi biologic;
  • utilizarea substanțelor în care activitatea farmacologică a fost descoperită pentru prima dată sau medicamente cunoscute care au o nouă funcție farmacologică.

Printre cazurile cele mai tipice în care corecție se efectuează cu cererile de formulări pentru examinare de fond, sunt cele mai comune: domeniul de aplicare neconfirmate, simptome vagi, compozițiile nereal, contradicții preambul și partea caracteristică a revendicărilor.

Una dintre problemele presante ale legislației rusești este lipsa protecției prin brevet a instalațiilor de utilizare. Această problemă este reglementată de o serie de tratate și convenții internaționale, în special Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor.







În practica mondială există mai multe abordări pentru brevetarea obiectelor pentru utilizare. Printre acestea:

  • un obiect de utilizare, exprimat prin formula "tip elvețian" (adică "Utilizarea substanței X pentru tratamentul bolii Z");
  • obiect de utilizare, exprimat prin semnele producerii unui medicament ("Utilizarea substanței X pentru fabricarea unui medicament pentru tratamentul bolii Z") - o formulă de tip "german";
  • obiect de utilizare, exprimat prin utilizarea caracteristicilor metodei de tratament ("Utilizarea substanței X pentru tratamentul bolii Z, inclusiv introducerea ...").

În prezent, se pregătesc lucrări pregătitoare pentru îmbunătățirea legislației interne în domeniul brevetării și examinării cererilor referitoare la medicamente în Federația Rusă, inclusiv. în domeniul protecției brevetelor de obiecte pentru utilizare. În acest scop, se propune introducerea unui număr de amendamente la Codul civil al Federației Ruse cu privire la obiectele invenției.

Se propune includerea în art. 1350, paragraful 1: "Ca invenție, este protejată o soluție tehnică referitoare la produs sau metodă, precum și utilizarea produsului sau a metodei într-un anumit scop".

Pentru a spori cerințele pentru verificarea integralității și clarității descrierii și a revendicărilor, la paragraful 2 al art. 1386 CC RF a propus ca (înainte de verificarea brevetabilitatea invenției), „prin caracterul adecvat al dezvăluirii invenției revendicate în documentele de aplicare, care a servit drept bază pentru stabilirea datei de depozit, precum și în revendicări“.

În conformitate cu art. 1378 Codul civil al Federației Ruse, solicitantul va putea, din proprie inițiativă, să adauge la documentele din cererea pentru invenție completări, clarificări și corecții, incl. să depună cererile modificate o dată la primirea raportului de căutare.

Articolul 1358 a introdus un nou concept - „dependent“ al invenției, modelul de utilitate și design industrial „, care nu pot fi utilizate fără permisiunea proprietarului brevetului pentru o alta inventie, model de utilitate sau desen industrial, fără de care este imposibil de utilizat brevetul dependent.

Potrivit art. 1363, p. 2, „Patent ca atare, nu va fi extinsă și se va da un nou brevet de adăugare a formulei care cuprinde combinația de caracteristici ale substanței brevetate sau compoziția pentru utilizare care au fost obținute printr-o rezoluție organism autorizat.“

Pe baza materialelor din secțiunea "Litigiile brevetelor din industria farmaceutică" la cea de-a doua Conferință Internațională "Aspecte de reglementare și juridice ale companiilor farmaceutice din Rusia"

Toate informațiile sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății și sferei de circulație a medicamentelor și nu pot fi utilizate de către pacienți atunci când se iau decizii privind aplicarea metodelor de tratament și a produselor descrise.

Informațiile de pe site nu ar trebui să fie utilizate ca un apel către non-specialiști pentru a cumpăra sau utiliza în mod independent produsele descrise.







Articole similare

Trimiteți-le prietenilor: