indicaţii:
hipercolesterolemie:
- hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă (în plus față de dietă și în ineficiența altor activități non-farmacologice (activitate fizică și pierdere în greutate);
- Homozigot Hipercolesterolemie Familial (în plus față de diete speciale și terapie de scădere a lipidelor, de exemplu LDL afereză sau cu ineficacitatea acestor măsuri).
prevenirea bolilor cardiovasculare:
- reducerea mortalității și morbidității cardiovasculare la pacienții cu manifestări clinice ale bolilor cardiovasculare aterosclerotice sau diabetului zaharat; la un nivel normal sau ridicat al colesterolului și ca măsură suplimentară pentru corectarea altor factori de risc și a terapiei cardioprotective.
Contraindicații:
hipersensibilitate la simvastatină și alte componente ale medicamentului;
boli hepatice în faza activă sau creșterea persistentă a activității transaminazelor hepatice de etiologie neclară;
recepția simultană a inhibitorilor citocromului P450 3A4 (CYP3A4) (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, inhibitori ai proteazei HIV, eritromicină, claritromicină, telitromicină și nefazodonă);
sarcinii;
perioada de lactație;
vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost studiate).
Cu prudență:
consumul de alcool înainte de terapie;
boli hepatice în istorie;
dezechilibru electrolitic sever;
au manifestat tulburări endocrine și metabolice;
hipotensiunea arterială;
infecție acută severă (sepsis);
miopatie;
epilepsie necontrolată;
intervenții chirurgicale ample;
traumatisme;
deficiență de lactază;
galactosemie sau sindrom de malabsorbție de glucoză-galactoză (deoarece preparatul conține lactoză);
gemfibrozinom simultană recepție, ciclosporină, acid nicotinic (mai mult de 1 g / zi), amiodarona, verapamil, diltiazem, fenofibrat, sucul de grapefruit.
Acțiune farmacologică:
Acțiune farmacologică - hipocolesterolemică, hipolipidemică.
Ingredient activ:
>> simvastatină * (simvastatină *)
Nume latin:
Vasilip
ATC:
>> C10AA01 Simvastatin
Grupa farmacologică:
>> Statine
Clasificarea nozologică (ICD-10):
>> E10 Diabet zaharat insulino-dependent
>> E11 Diabet zaharat non-insulino-dependent
>> E78.0 Hipercolesterolemie pură
>> E78.2 Hiperlipidemie mixtă
>> I70 Ateroscleroza
Compoziția și forma de eliberare:
în blister 7 buc; într-un ambalaj de 2 sau 4 blistere din carton.
Descrierea formei de dozare:
Tabletele 10 și 20 mg: rotunde, ușor biconcave, acoperite cu un strat de film alb sau aproape alb, cu o înclinare.
Tablete de 40 mg: rotunde, ușor biconcave, acoperite cu film, albe sau aproape albe, cu o fațetă și un risc pe o parte.
Farmacocinetica:
Simvastatina este prezentă sub formă de lactonă inactivă, care este relativ bine absorbită din tractul digestiv (61-85%). Biodisponibilitatea este mai mică de 5%. După ingerare, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 1-2 ore și scade cu 90% după 12 ore. Administrarea simultană de alimente nu afectează absorbția medicamentului. Cu aportul prelungit de cumulare a medicamentului în organism nu are loc. Legarea proteinelor plasmatice din sânge - 98%.
Simvastatina este un substrat al CYP3A4. Metabolizat în ficat, are efectul de "prim pasaj" prin ficat (în principal hidrolizat în forma sa activă - acid beta-hidroxi). T1 / 2 metaboliții activi este de 1,9 ore.
Se elimină în principal prin intestine (60%) sub formă de metaboliți. Aproximativ 13% este excretată de rinichi într-o formă inactivă.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării:
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Nu au existat dovezi de creștere a incidenței malformațiilor congenitale la copiii ale căror mame luau simvastatină sau un alt inhibitor al HMG-CoA reductazei. Atunci când o femeie gravidă primește simvastatină, este posibilă scăderea nivelelor fetale ale mevalonatului, care este un precursor al biosintezei colesterolului. Abolirea medicamentelor hipolipidemice în timpul sarcinii nu are un efect semnificativ asupra rezultatelor riscului pe termen scurt asociat hipercolesterolemiei primare.
Simvastatina nu trebuie utilizată la femeile gravide, la femeile care planifică sarcină sau suspectă sarcină. Dacă în cursul tratamentului a devenit gravidă, medicamentul trebuie întrerupt, iar femeia a avertizat de pericol posibil pentru făt.
Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern, astfel încât tratamentul cu Vasilip în timpul alăptării este contraindicat.
Efecte secundare:
Clasificarea incidenței evenimentelor adverse (OMS): foarte des - ≥1 / 10; de multe ori - ≥1 / 100- 1 g / zi) sau amiodaronă sau concomitent cu terapia cu doze mari de verapamil simvastatină (vezi secțiunea „Interaction“) .. Riscul crește, de asemenea, oarecum cu administrarea simultană de diltiazem și doze mari de simvastatină (80 mg).
Prin urmare, utilizarea simvastatinei concomitent cu itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori ai proteazei HIV și nefazodonă (cm. „Contraindicații“). Dacă nu se poate renunța la tratamentul inhibitori ai CYP3A4 enumerate, ar trebui să se abțină de la simvastatină. Simvastatin, de asemenea, este necesară prudență combinată cu anumiți alți inhibitori mai puternici ai CYP3A4: (. Vezi secțiunea „Interacțiuni“) ciclosporina, verapamil și diltiazem.
Administrarea simvastatină și sucul de grapefruit trebuie evitată.
La pacienții care iau ciclosporină, gemfibrozil sau doze mari de acid nicotinic (> 1 g / zi), doza zilnică de simvastatină nu trebuie să depășească 10 mg.
Simultan cu numirea de simvastatină și gemfibrozil este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat în mod considerabil depășește riscul potențial al acestei combinații de medicamente. Avantajele utilizării combinate a simvastatina 10 mg / zi și alți fibrați (cu excepția fenofibratului), acid nicotinic (> 1 g / zi) sau ciclosporina trebuie atent cântărite cu riscul potențial de astfel de combinații.
Există un risc de miopatie în numirea separată a fenofibratului și a simvastatinei, astfel încât este necesară prudență atunci când se ia această combinație în același timp.
Atunci când li se administrează doze de simvastatin mai mari de 20 mg / zi, pentru a se evita administrarea concomitentă de amiodaronă sau verapamil, cu excepția cazurilor în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial de miopatie.
Efecte asupra ficatului
Tratamentul cu simvastatină poate determina o creștere a activității enzimelor hepatice în ser. Această creștere este, de obicei, nesemnificativă și nesemnificativă din punct de vedere clinic. După întreruperea tratamentului, concentrațiile transaminazelor scad lent de obicei la nivelul de bază. Cu toate acestea, înainte de tratament și, ulterior, la un studiu al funcției hepatice (monitor activitatea transaminazei hepatice la fiecare 6 săptămâni în primele 3 luni, apoi la fiecare 8 săptămâni pentru restul primului an și apoi o dată la șase luni 1). Dacă este necesar pentru a crește doza de 80 mg a funcției hepatice de control necesare înainte de creșterea dozei în 3 luni după creșterea și apoi periodic (de exemplu, la fiecare 1 până la 6 luni), în primul an de tratament. Când trebuie întrerupt creșteri persistente ale activității ACT serice și / sau ALAT 3 ori limita superioară a valorilor normale de tratament, simvastatin.
Cu grijă numiți persoanele care abuzează de alcool și / sau au un istoric al bolii hepatice.
Influența asupra abilității de a conduce o mașină și alte mijloace mecanice complexe
Efectele adverse ale medicamentului Vazilip asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu au fost raportate. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că în utilizarea post-simvastatină a simvastatinei se înregistrează cazuri izolate de amețeli.
Perioada de valabilitate:
3 ani
Condiții de depozitare:
La o temperatură care nu depășește 30 ° C
Găsit în 199 de întrebări:
Articole similare
-
Vagotil, toate întrebările și răspunsurile despre vagotyl, ambulanță online
-
Hemomicina, toate întrebările și răspunsurile despre hemomicină, ambulanța online
Trimiteți-le prietenilor: