substanțe auxiliare: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic, gheață, apă pentru preparate injectabile.
Formă de dozare
Soluție injectabilă.
Proprietăți fizice și chimice de bază: soluție limpede, incoloră.
Grupa farmacoterapeutică
Psychostimulatoare și medicamente nootropice.
Codul ATX N06B X03.
Proprietăți farmacologice
Componenta activă a medicamentului este piracetam, un derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric.
Pyracetam este un remediu nootropic care acționează asupra creierului, îmbunătățind funcțiile cognitive (cognitive), cum ar fi capacitatea de învățare, memoria, atenția și performanța mentală. Mecanismele efectului medicamentului asupra cps sunt, probabil, mai multe: o modificare a ratei de propagare a excitației în creier; intensificarea proceselor metabolice în celulele nervoase; îmbunătățirea microcirculației prin influențarea caracteristicilor reologice ale sângelui fără a furniza o acțiune vasodilatatoare. Îmbunătățește conexiunile dintre emisferele cerebrale și conductivitatea sinaptică în structurile neocortice. Pyracetam inhibă agregarea plachetară și restabilește elasticitatea membranei eritrocitare, reduce aderența eritrocitelor. Piracetam are un efect de protecție și de restaurare în cazurile de afectare a funcției creierului datorată hipoxiei, intoxicației și electro-șocului. Pyracetam reduce severitatea și durata nistagmusului vestibular.
Piracetam este utilizat ca mono-medicament sau în tratamentul complex al miocloniei corticale, ca mijloc de reducere a virulenței factorului provocator - neuronită vestibulară.
C max după introducerea a 2 g de medicament este atinsă în plasma sanguină după 30 de minute și în lichidul cefalorahidian - timp de 2-8 ore și este de 40-60 μg / ml. Volumul de distribuție a piracetamului este de aproximativ 0,6 l / kg. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasma sanguină este de 4-5 ore și, în consecință, de 6-8 ore de la lichidul cefalorahidian. Această perioadă poate fi prelungită cu insuficiență renală. Nu se leagă de proteinele plasmatice din sânge, nu este metabolizat în organism. 80-100% din piracetam este excretat prin rinichi nemodificați prin filtrare glomerulară. Clearance-ul renal al piracetamului la voluntari sănătoși este de 86 ml / min. Farmacocinetica piacetamului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică. Pyracetamul penetrează bariera hemato-encefalică, bariera placentară și membranele utilizate în hemodializă. În studiile pe animale, sa constatat că piacetam se acumulează selectiv în țesuturile cortexului cerebral, în principal în zonele frontale, parietale și occipitale, cerebelul și ganglionii bazali.
- tratamentul simptomatic al afecțiunilor patologice însoțite de tulburări de memorie, tulburări cognitive, cu excepția demenței diagnosticate (demență);
- tratamentul mioclonelor corticale în terapia mono - sau complexă.
Contraindicații
Hipersensibilitate la derivații de piracetam sau pirolidonă, precum și la alte componente ale medicamentului.
Tulburări acute ale circulației cerebrale (accident vascular cerebral hemoragic).
Stadiul terminal al insuficienței renale.
Interacțiunea cu alte medicamente și alte interacțiuni
Atunci când sunt combinate cu hormoni tiroidieni, pot apărea iritabilitate crescută, dezorientare și tulburări de somn.
Studiile clinice au arătat că pacienții cu utilizare severă recurente tromboza piracetam in doze mari (9,6 g / d) nu a avut nici un efect asupra acenocumarol dozei pentru a atinge valoarea timpului de protrombină (INR) 2,5-3,5, dar ei simultană aplicând o reducere semnificativă a nivelului de agregare plachetară, fibrinogen, factor Willebrandt (activitatea koagulyatsiyna (VIII: C); cofactor riisltOlCleıtilıı (VIII: Vw: RCO) și proteina din plasmă (VIII: Vw: Ag;)), vâscozitatea sângelui și plasmă.
Probabilitatea modificării farmacodinamicii piracetamului sub influența altor medicamente este scăzută, deoarece 90% din medicament este excretat nemodificat în urină.
In piracetam vitro nu inhibă CYP1A2 citocromului P450 izoformă, 2B6, 2S8, 2S9, 2C19, 2D6, 2E1 și 4A9 / 11 la concentrații de 142, 426, 1422 ug / ml.
La o concentrație de 1422 μg / ml, sa observat o ușoară inhibare a CYP2A6 (21%) și SA4 / 5 (11%). Cu toate acestea, nivelul Ki al acestor doi izomeri CYP este suficient atunci când depășește 1,422 μg / ml. Prin urmare, interacțiunea metabolică cu medicamente care suferă biotransformare cu aceste enzime nu este foarte posibilă.
Medicamente antiepileptice.
piracetam Aplicarea într-o doză de 20 de grame pe zi, timp de 4 săptămâni și nici o curbă concentrație mai modificată și concentrația maximă (Cmax) a medicamentelor antiepileptice în ser (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat de sodiu) la pacienții cu epilepsie.
Administrarea în comun a alcoolului nu a afectat concentrația serică de piracetam, iar concentrația serică a alcoolului nu s-a modificat odată cu administrarea a 1,6 g de piracetam.
Caracteristicile aplicației
Efectul asupra agregării plachetare.
Datorită faptului că piracetam reduce agregarea plachetara (a se vedea. Secțiunea „Proprietăți farmacodinamice“), precauție trebuie prescris de droguri la pacienții cu tulburări hemostatice, o afecțiune care poate fi însoțită de sângerare (ulcere ale tractului gastro-intestinal), în timpul intervenției chirurgicale majore (inclusiv intervenții dentare), pacienți cu simptome de sângerare severă sau un pacient cu antecedente de accident vascular cerebral hemoragic; pacienții care utilizează anticoagulante, agenți antiplachetari trombociți, inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic. Medicamentul este excretat prin rinichi, astfel încât trebuie acordată o atenție deosebită pacienților cu insuficiență renală.
Pacienți de vârstă avansată. În cazul tratamentului prelungit la pacienții vârstnici, se recomandă monitorizarea regulată a indicatorilor funcției renale, dacă este necesar, ajustați doza, în funcție de rezultatele studiului privind clearance-ul creatininei (vezi pct. "Metoda de administrare și doză").
La tratarea pacienților cu mioclonie corticală, trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului datorită amenințării generalizării mioclonului sau apariției crizelor.
Preparatul conține 1 mmol (23 mg) de sodiu, calculat ca 24 g de piracetam. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care se află într-o dietă cu control al aportului de sodiu.
Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.
Nu utilizați medicamentul în timpul sarcinii și alăptării.
Abilitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți sau lucrați cu alte utilaje.
Trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule sau lucrați cu alte utilaje.
Dozare și administrare
Medicamentul sub formă de soluție injectabilă este utilizat în cazuri acute sau când nu este posibil să se utilizeze forme orale de piracetam. Medicamentul se utilizează fie intravenos (injectat lent, timp de câteva minute) sau sub formă de perfuzie (utilizat 24 de ore continuu).
Medicamentul este utilizat la adulți.
Tratamentul afecțiunilor însoțite de tulburări de memorie, tulburări cognitive.
Doza zilnică inițială este de 4,8 g în prima săptămână de tratament. De obicei, doza este împărțită în 2-3 injecții. Doza de întreținere este de 2,4 grame pe zi. În viitor, este posibilă o reducere treptată a dozei de 1,2 grame pe zi.
Tratamentul mioclonului cortical.
Doza zilnică inițială este de 24 g administrată în decurs de 3 zile. Dacă în acest timp nu se obține efectul terapeutic dorit, medicamentul este continuat la aceeași doză (24 g / zi) până la 7 zile. Dacă tratamentul nu este primit în a șaptea zi de tratament, efectul terapeutic dorit este oprit. În cazul în care a fost atins efectul terapeutic, începând de la data la îmbunătățiri susținute obținute începe să reducă doza de piracetam 1,2g la fiecare 2 zile, atâta timp cât simptomele apar din nou mioclonii corticale. Aceasta va permite stabilirea dozei medii eficiente.
Tratamentul cu alte medicamente antimioclonice se menține la dozele care au fost prescrise mai devreme. Tratamentul continuă până când simptomele dispar. Pentru a preveni deteriorarea pacienților, medicamentul nu trebuie întrerupt drastic. Este necesară reducerea treptată a dozei la 1,2 g de piracetam la fiecare 2-3 zile. La fiecare 6 luni, sunt prescrise cursuri repetate de tratament cu medicamentul, ajustând doza în funcție de starea pacientului, înainte de a dispărea sau de a reduce manifestările bolii.
Pacienți de vârstă avansată.
Este recomandată ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu disfuncție renală diagnosticată sau suspectată (vezi pct. "Pacienți cu insuficiență renală"). În cadrul tratamentului, este necesar să se monitorizeze clearance-ul creatininei pentru corectarea adecvată a dozei la acești pacienți, dacă este necesar.
Pacienți cu insuficiență renală.
Deoarece medicamentul este excretat din organism prin rinichi, trebuie să se acorde prudență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală.
Creșterea timpului de înjumătățire este în mod direct legată de afectarea funcției renale și clearance-ul creatininei. Acest lucru se aplică, de asemenea, pacienților vârstnici la care nivelul de întrerupere a creatininei depinde de vârstă. Intervalul dintre aplicații trebuie ajustat în funcție de nivelul scăderii funcției renale.
Calculul dozei trebuie să se bazeze pe evaluarea clearance-ului creatininei la pacient. Calculați cu formula:
Reacțiile adverse observate în timpul observațiilor post-marketing prezentate mai jos privind sistemele de organe.
Din partea sângelui și a limfei.
Cazuri unice: tulburări hemoragice.
Din sistemul imunitar.
Cazuri unice: hipersensibilitate, reacții anafilactoide.
Cazuri unice: excitabilitate crescută, anxietate, confuzie, halucinații.
Din sistemul nervos.
Cazuri unice: ataxie, dezechilibru, frecvență crescută a convulsiilor epileptice, cefalee, insomnie, tremurături.
Din organele auzului și din labirint.
Cazuri unice: amețeli.
Din sistemul digestiv.
Cazuri unice: dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greață, vărsături.
Din piele și țesuturi subcutanate.
Cazuri unice de angioedem, dermatită, erupție cutanată, urticarie, mâncărime.
Din partea sistemului reproducător și a alăptării.
Cazuri unice: creșterea activității sexuale.
Foarte rar: hipotensiune arterială, tromboflebită.
Tulburări generale și tulburări la locul de administrare:
Foarte rar: dureri la locul injectării, febră.
Adesea: creșterea în greutate.
Data expirării
Condiții de depozitare
Depozitați într-un loc uscat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
incompatibilitate
Nu s-au efectuat studii. Nu amestecați medicamentul cu alte medicamente.
5 ml într-o fiolă, № 12 (6x2) într-un ambalaj; 15 ml în flaconul nr. 4 (4x1) în ambalaj.
producător
Eysika Pharmaceuticals SGL Italia /
Aesica Pharmaceuticals S. R. L. Italia.
unde
Bia Praha, 15 - 10044 Pianezza (TO), Italia /
Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO), Italia.
YUSB Farma S.A. Belgia /
UCB Pharma S. A. Belgia.
unde
Alle de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia /
toateée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Atenție vă rog! Text care descrie preparat „injecție Nootropil 20% 5 ml fiolă №12 (6x2)“ se furnizează informații generale și o referință este o variantă simplificată de adnotare formală a medicamentului. Înainte de a cumpăra și utiliza drogul, consultați întotdeauna un medic și obțineți sfaturi profesionale. Acest text este plasat pe portal exclusiv în scop informativ și nu poate servi drept bază pentru auto-tratament. Doar medicul poate decide cu privire la numirea unui medicament, pentru a determina doza și programul de admitere.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: