Forma de eliberare și compoziție
- Tablete de 0,25 mg: ovale, cu margine teșită, pe ambele părți plate, albe; pe de o parte, pe ambele părți ale riscurilor profunde care marchează „P7“, pe de altă parte - pe ambele părți ale marcajului logo-ul companiei riscuri - «BI» (10 comprimate în blister de blistere de poliamidă / aluminiu / PVC 3 în cutii de carton de hârtie);
- Tablete 1 mg: rotunde, cu margine teșită, pe ambele părți plate, albe; pe de o parte, pe ambele părți ale riscurilor profunde care marchează „P9“, pe de altă parte - pe ambele părți ale marcajului logo-ul companiei riscuri - «BI» (10 comprimate în blister de blistere de poliamidă / aluminiu / PVC 3 în teancul de carton).
Compoziția a 1 comprimat:
- Substanță activă: diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg sau 1 mg (corespunde conținutului de pramipexol bază - 0,18 sau 0,7 mg);
- Componente auxiliare: amidon de porumb, manitol, dioxid de siliciu coloid, stearat de magneziu, povidonă.
Indicații pentru utilizare
- Parkinsonismul (boala Parkinson) - pentru monoterapie simptomatică sau ca parte a tratamentului global cu levodopa;
- Sindromul picioarelor neliniștite - pentru terapia simptomatică.
Contraindicații
- Alăptarea (perioada alăptării);
- Copii și adolescenți sub 18 ani;
- Hipersensibilitate la pramipexol, alte componente ale medicamentului.
Relativ (luați medicamentul cu prudență, din cauza probabilității crescute de reacții adverse):
- Insuficiență renală;
- Hipotensiune arterială;
- Sarcina (medicamentul este utilizat în cazul unui exces semnificativ al beneficiului destinat mamei față de riscul potențial pentru făt).
Dozare și administrare
Tabletele sunt administrate pe cale orală, indiferent de consumul alimentar, spălate cu apă.
Doza zilnică trebuie împărțită uniform în 3 doze divizate.
La începutul tratamentului, se recomandă o doză zilnică de 0,375 mg, la fiecare 5-7 zile crește treptat pentru a obține efect terapeutic maxim.
Se recomandă următorul regim de creștere a dozei:
- Săptămâna I: 0,375 mg / zi, împărțită în 3 doze divizate de 0,125 mg;
- Săptămâna II: 0,75 mg / zi, împărțită în 3 doze divizate de 0,25 mg;
- Săptămâna III: 1,5 mg / zi, împărțită în 3 doze divizate de 0,5 mg.
În cazul în care se recomandă o creștere suplimentară a dozei zilnice, trebuie adăugate în fiecare săptămână doze de 0,75 mg până la atingerea valorii maxime admise - 4,5 mg pe zi.
Pentru terapia de întreținere, doza zilnică individuală variază în intervalul 0,375-4,5 mg. Indiferent de stadiul eficacității Mirapex bolii a fost observată la o doză zilnică de 1,5 mg, nu este exclus ca, în unele cazuri, au primit 1,5 mg de medicament pe zi poate oferi un efect terapeutic suplimentar, mai ales în etapele ulterioare ale bolii când doza Se pare că levodopa scade.
Terminarea tratamentului cu pramipexol trebuie efectuată treptat, timp de mai multe zile.
Pacienții care utilizează medicamentul în terapia combinată cu levodopa, în decursul sprijinului, precum și prin creșterea dozei de pramipexol, doza de levodopa necesară pentru a reduce pentru a evita stimularea crescută dopaminergică.
Terapia inițială la pacienții cu insuficiență renală cu CC ≥ 50 ml / min nu necesită o reducere a dozei zilnice. Dacă SC este de la 20 la 50 ml / min, recepția începe cu o doză zilnică de 0,25 mg împărțită de 2 ori în 0,125 mg. Când QC ≤ 20 ml / min, tratamentul începe cu administrarea de 0,125 mg o dată pe zi.
Când funcția renală se deteriorează în timpul tratamentului de întreținere, doza zilnică de pramipexol trebuie redusă cu același procent, care scade QC (de exemplu, QA cel puțin 30%, prin urmare, 30% este necesară pentru a reduce doza zilnică de pramipexol).
Cu SC de la 20 la 50 ml / min, doza zilnică poate fi împărțită în două doze și dacă KK ≤ 20 ml / min - luați-o odată.
Pacienții cu insuficiență hepatică nu au nevoie de o ajustare a dozei.
Efecte secundare
Cele mai frecvente reacții adverse în timpul tratamentului cu Mirapex stadiile timpurii ale bolii sunt înregistrate constipație (constipație) și somnolență. La etapele ulterioare ale bolii atunci când sa administrat pramipexol în asociere cu levodopa, halucinații adesea observate și diskinezie. Aceste reacții adverse sunt reduse în cazul tratamentului continuu, iar greața, constipația și dischinezia tind să dispară.
Alte reacții adverse de la sisteme și organe:
- Sistem nervos: NMS - Sindrom neuroleptic malign (acatisie, rigiditate musculară, hipertermie, alterarea stării de conștiență, gândire anormală, labilitate vegetativă), confuzie, insomnie, amețeli, sindrom extrapiramidal, delir, amnezie, astenie, ataxie, hipoestezie, distonie, tremor, depresie, mioclonii, anxietate, hipokinezie, tendințe sinucigașe;
- Sistemul musculo-scheletice: crampe a mușchilor picioarelor, hipertonia musculară, spasme musculare, bursita, artrita, miastenia gravis, dureri de gât, dureri în piept, dureri la nivelul coloanei vertebrale lombare și sacrale;
- Sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, dispepsia, disfagia, durerea abdominală, diareea, flatulența, vărsăturile, uscăciunea gurii;
- Sistemul respirator: sinuzită, faringită, rinită, dificultăți de respirație, sindrom asemănător gripei, schimbare de voce, tuse;
- Sistemul genitourinar: infecții ale tractului urinar, urinare frecventă;
- Sistemul cardiovascular: aritmii, tahicardie, stenocardie, hipotensiune ortostatică, activitate crescută a enzimei KFK (creatină fosfokinază);
- Organe sensibile: paralizia locului de cazare, conjunctivita, diplopia, creșterea presiunii intraoculare, cataracta, pierderea auzului;
- Reacții alergice, alte: fibroză retroperitoneală, hipertermie, revărsat pleural, infiltrat pulmonar, pierdere în greutate, erupții cutanate, edem periferic, scăderea sau creșterea libidoului.
Episoadele de atracție patologică la jocurile de noroc sunt descrise pe fundalul luării pramipexolului, în special în doze mari, care au avut loc odată cu retragerea medicamentului.
Dezvoltarea hipotensiunii arteriale în cazul MIAPEX nu a fost observată mai des decât în cazul utilizării placebo. Apariția hipotensiunii arteriale a fost observată la pacienții individuali la începutul tratamentului, în special în cazul unei creșteri prea mari a dozei de medicament.
Instrucțiuni speciale
Cele mai cunoscute reacții adverse cu agoniști ai dopaminei și tratamentul cu levodopa sunt confuzia și halucinațiile. Se remarcă faptul că combinația de levodopa cu Mirapex în stadiile tardive ale bolii a cauzat mai des halucinații decât monoterapia cu pramipexol în stadiile incipiente.
Este necesară informarea pacienților și a celor care au grija de ei, ca terapia de medicamente dopaminergice poate provoca un comportament anormal cu simptome de acțiuni compulsive și impulsive: hiperfagie (înclinație la supraalimentare), cumpărături patologic (dorința obsesivă de a cumpăra), hipersexualitate și dorința patologică pentru jocurile de noroc. În cazul în care manifestarea acestor efecte ar trebui să ia o decizie privind reducerea dozei sau întreruperea treptată a tratamentului.
În tulburările psihotice se prescrie agoniști ai dopaminei cu pramipexol numai după o evaluare preliminară cuprinzătoare a raportului risc / beneficiu. Trebuie evitată administrarea de medicamente antipsihotice simultan cu pramipexol.
După un anumit timp de la începutul recepției, sau imediat după administrarea medicamentului (în cazul tulburărilor vizuale) ar trebui să fie inspectate de către un oftalmolog.
În patologiile cardiovasculare severe, trebuie avut grijă când luați Mirapex, deoarece există posibilitatea apariției hipotensiunii ortostatice datorate medicamentelor dopaminergice. Se recomandă controlul tensiunii arteriale (BP), în special la începutul cursului terapiei.
Este necesar să se ia în considerare probabilitatea de acțiune sedativă a medicamentului, care poate fi observată în orice moment în timpul tratamentului. Există date fiabile privind adormirea pacienților în timpul activităților zilnice, care au provocat accidente.
Ca rezultat al studiilor epidemiologice a arătat că în boala Parkinson riscul de melanom este de 2-6 ori mai mare. Nu se știe dacă acest lucru este o consecință a riscului crescut de boli, sau este legată de primirea de medicamente care sunt utilizate pentru tratamentul parkinsonismului. Pacienții și cei care le îngrijesc trebuie să fie informați cu privire la riscul crescut de apariție a melanomului.
Parkinsonism, în cazul întreruperii bruște a tratamentului, există un simptom similar cu simptomele sindromului neuroleptic malign.
Tratamentul sindromului picioarelor neliniștite acțiunii medicamentului dopaminergice poate determina să câștige, care a caracterizat debutul simptomelor mai devreme in timp (seara devreme sau după-amiaza), precum și întărirea simptomelor și răspândirea efectelor altor membrelor. Cu toate acestea, în conformitate cu rezultatele unui studiu special, sa observat o diferență semnificativă în câștig între tabloul clinic al pacienților care iau grupul tratat cu pramipexol și placebo.
Medicul curant este obligat să informeze pacienții despre probabilitatea halucinațiilor, în principal vizuale, și asupra dezvoltării efectelor sedative, somnolență și adormire în timpul activităților zilnice, capabile să influențeze conducerea unei mașini. În acest sens, nu se recomandă să lucrați cu mecanisme complexe și să conduceți vehicule până când nu veți dobândi suficientă experiență în tratamentul Mirapex, ceea ce vă va permite să evaluați impactul asupra activității intelectuale și / sau motorii. În cazurile de somnolență crescută sau de adormire spontană în activitățile zilnice, de exemplu, în timpul comunicării, alimentației etc. din activități care necesită o concentrație ridicată de atenție și viteză de reacții psihomotorii, ar trebui să refuzați și să consultați un medic.
Interacțiunile medicamentoase
Pramipexolul este nesemnificativ (<20%) связывается с белками плазмы и биотрансформируется, вследствие чего маловероятно его взаимодействие с другими веществами/препаратами, влияющими на выведение за счет биотрансформации или на связывание с белками.
Posibila interacțiune cu inhibitori ai secreției active de pramipexol medicamente cationice prin tubii renali (cimetidina) sau substanțe care sunt excretate prin secreție activă prin tubii renali, exprimată în scăderea clearance-ului unuia sau a ambelor medicamente. Cu Mirapex aplicatii simultane cu medicamente (inclusiv amantadina) a recomandat să monitorizeze simptome de stimulare excesiva dopaminei: diskinezie stimulare sau halucinații. În astfel de cazuri, doza trebuie scăzută.
Levodopa și selegilina nu afectează farmacocinetica pramipexolului, care, la rândul său, nu afectează absorbția sau eliminarea levodopa.
Interacțiunea medicamentului dintre anticholinergice și amantadină nu a fost studiată, însă se presupune că este posibil, deoarece medicamentele au un mecanism de eliminare similar. Deoarece anticholinergicele sunt metabolizate în principal, interacțiunea lor este puțin probabilă cu pramipexol.
În cazul unei creșteri a dozei de pramipexol, este necesară reducerea dozei de levodopa, dar alte medicamente antiparkinsoniene sunt administrate în aceeași doză.
Datorită posibilelor efecte cumulative se recomandă precauție la recepția simultană a etanolului, alte Psiholeptice, precum și medicamente care cresc în concentrația plasmatică de pramipexol (cimetidina), în combinație cu Mirapex.
Este necesar să se evite administrarea concomitentă de pramipexol cu substanțe / preparate antipsihotice, de exemplu, în cazul antagonismului așteptat.
analogi Mirapex sunt Mirapex PD abergin, Parlodel, pramipexol Pramipexol-Teva, bromocriptina, Rolprina CP pronoran, Bromergon, Rekvip Modutabs, Nyupro, Oprimeya.
Termeni și condiții de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, într-un loc uscat și întunecos, la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.
Știați că:
În intestinele noastre se naște milioane de bacterii, trăiesc și mor. Ele pot fi văzute doar cu o creștere puternică, dar dacă s-ar fi adunat, s-ar potrivi într-o ceașcă obișnuită de cafea.
O persoană educată este mai puțin predispusă la boli cerebrale. Activitatea intelectuală contribuie la formarea unui țesut suplimentar care compensează bolnavii.
Rinichii sunt capabili să curățe trei litri de sânge într-un minut.
Potrivit cercetărilor, femeile care beau mai multe pahare de bere sau vin pe săptămână au un risc crescut de a dezvolta cancer de sân.
Chiar dacă inima unei persoane nu bate, atunci el poate trăi încă o perioadă lungă de timp, lucru care ne-a fost demonstrat de pescarul norvegian Jan Revsdal. Motorul său sa oprit timp de 4 ore după ce sa pierdut pescarul și a adormit în zăpadă.
Există sindroame medicale foarte curioase, de exemplu, înghițirea obstructivă a obiectelor. În stomacul unui pacient, care suferea de această manie, au fost găsite 2500 de obiecte.
Dacă zâmbiți doar de două ori pe zi - puteți reduce tensiunea arterială și puteți reduce riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral.
Stomatologii au apărut relativ recent. Încă din secolul al XIX-lea, era datoria unui coafor obișnuit să aleagă dinții bolnavi.
Toată lumea are nu numai amprente digitale, ci și limbaj.
Oamenii care sunt obișnuiți să ia micul dejun regulat sunt mult mai puțin susceptibili de a suferi de obezitate.
Oasele omului sunt de patru ori mai puternice decât betonul.
Un loc de muncă care nu se potrivește cu o persoană este mult mai dăunător pentru psihicul său decât o lipsă de muncă deloc.
Primul vibrator a fost inventat în secolul al XIX-lea. A lucrat pe un motor cu aburi și a fost destinat tratării isteriei feminine.
Potrivit multor oameni de știință, complexele de vitamine sunt practic inutile pentru oameni.
Medicamentul bine cunoscut Viagra a fost inițial dezvoltat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
Întregul adevăr despre antivirale din copilărie. Comparați și alegeți ...
Alegerea unui medicament antiviral sigur și eficient pentru copil, puteți, desigur, să aveți încredere totală în medicul pediatru sau, după ce încercați cu o duzină de fonduri, să găsiți a.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: