Mirapex - instrucțiuni de utilizare, doze, indicații

Mirapex este un agent antiparkinson, un agonist al receptorilor dopaminergici.

Forma de eliberare și compoziție

Forma medicamentului de Mirapex:

Tablete de 0,25 mg: alb, oval, plat pe ambele părți, cu o muchie teșită pe una dintre riscul de părți profunde, pe ambele părți ale căruia sunt aplicate marcaje „P7“, pe de altă parte - riscul de ambele părți ale care marchează un logo al companiei ( 10 bucăți într-un blister, într-un pachet de carton 3 blistere);
1,0 mg comprimate: alb, rotunde, plate, pe ambele părți, cu o muchie teșită pe o parte a unui risc profund pentru ambele părți este aplicat marcajul „P9“, pe de altă parte - riscul de ambele părți ale care marchează un logo al companiei ( 10 bucăți într-un blister, într-un pachet de carton 3 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

Substanța activă: diciclorhidratul de pramipexol monohidrat 0,25 și 1,0 mg (echivalent cu baza de pramipexol 0,18 și respectiv 0,7 mg);
Componente suplimentare: coloid de dioxid de siliciu, amidon de porumb, stearat de magneziu, manitol, povidonă.

Indicații pentru utilizare

Utilizarea Mirapecx este recomandată pentru tratamentul simptomatic al bolii Parkinson idiopatice (monoterapie sau în combinație cu levodopa) și sindromul picioarelor idiopatice fără sens.

Contraindicații

Vârsta sub 18 ani (eficiența și siguranța nu au fost stabilite);
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Cu prudență trebuie să luați medicamentul cu hipotensiune arterială și insuficiență renală.

În timpul sarcinii, MIAPEX se administrează numai după un echilibru atent dintre beneficiile așteptate ale tratamentului și riscul reacțiilor adverse. Nu se recomandă administrarea în timpul alăptării (se presupune că medicamentul suprimă lactația).

Dozare și administrare

Mirapox este administrat pe cale orală, spălat cu apă, indiferent de consumul de alimente, doza zilnică trebuie împărțită în mod egal în 3 doze divizate.

În cazul tratamentului simptomatic al bolii Parkinson, doza zilnică inițială este de 0,375 mg, ulterior se mărește treptat pentru a obține efectul terapeutic dorit în conformitate cu următoarea schemă:

Săptămâna I: doză unică - 0,125 mg; zilnic - 0,375 mg;
Saptamana II: doza unica - 0,250 mg; zilnic - 0,750 mg;
Saptamana III: doza unica - 0.500 mg; zilnic - 1500 mg.

Dacă este necesară o creștere suplimentară a dozei, creșteți cu 0,75 mg pe zi în fiecare săptămână până la o doză zilnică maximă de 4,5 mg.

La efectuarea terapiei de întreținere, doza individuală pe zi poate varia de la 0,375 mg la 4,5 mg. Eficacitatea medicamentului este deja observată cu o doză de 1,5 mg pe zi, atât în stadiu precoce cât și în stadiu avansat al bolii. De asemenea, este posibil ca, la unii pacienți, dozele care depășesc 1,5 mg pe zi să poată furniza un efect terapeutic suplimentar, în majoritatea cazurilor într-un stadiu final al bolii, cu o doză redusă de levodopa.

Terminarea tratamentului trebuie efectuată treptat timp de mai multe zile.

Atunci când sunt combinate cu levodopa pentru doze în trepte crescătoare de pramipexol și în timpul tratamentului de întreținere este necesară pentru a reduce doza de levodopa (din cauza riscului de stimulare excesivă dopaminergice).

La pacienții cu clearance al creatininei (CK) de peste 50 ml / min, nu este necesară reducerea dozei zilnice inițiale. Pacienți cu CC 20-50 ml / min recepție Mirapex recomanda doză de 0,25 mg, divizată în două doze pe zi începând cu CC mai mic de 20 ml / min - o doză de 0,125 mg 1 dată pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 1,5 mg.

In caz de pierdere a funcției renale la terapia de intretinere de fond, doza pe zi este necesară pentru a reduce cu același procent cu care a redus AC, de exemplu, atunci când o reducere de 20% din doza zilnică, de asemenea, redusă cu 20%.

Pacienții cu insuficiență hepatică nu au nevoie de o ajustare a dozei.

În cazul tratamentului simptomatic al sindromului "picioarele neliniștite", se recomandă administrarea Mirapex o dată pe zi cu 2-3 ore înainte de culcare la o doză inițială de 0,125 mg. Pentru a îmbunătăți efectul terapeutic, dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la fiecare 4-7 zile, mai întâi până la 0,25 mg, apoi la 0,5 mg și până la 0,75 mg (maxim admisibil). Doza zilnică individuală poate varia de la 0,125 până la 0,75 mg. Anularea medicamentului în acest caz poate fi efectuată fără o reducere preliminară prealabilă a dozei.

Persoanele cu QC care nu depășesc doza de 20 ml / min nu sunt necesare.

Efecte secundare

Sistemul nervos: sindrom neuroleptic malign (rigiditate musculară, hipertermie, acatisia, alterarea stării de conștiență, gândire anormală, labilitate vegetativă), confuzie, insomnie, amețeli, sindrom extrapiramidal, amnezie, astenie, distonie, hipoestezie, tremor, mioclonii, anxietate, depresie, hipokinezie, ataxie, gânduri de suicid, iluzii;
Sistem digestiv: disfagie, scăderea poftei de mâncare, indigestie, flatulență, dureri abdominale, diaree, vărsături, gură uscată;
Sistemul musculo-scheletice: crampe în mușchii picioarelor, hipertonia musculară, spasme musculare, miastenia gravis, bursita, artrita, dureri în piept sau de gât, dureri la nivelul coloanei vertebrale lumbosacral;
Sistem cardiovascular: activitate crescută a creatin fosfokinazei, hipotensiune ortostatică, tahicardie, aritmii, angina pectorală;
Sistemul genitourinar: frecvență crescută a urinării, infecții ale tractului urinar;
Sistemul respirator: sindromul gripal, sinuzita, faringita, rinita, tusea, dispneea, schimbarea vocii;
Organe de senzație: paralizia locului de cazare, conjunctivita, cataracta, creșterea presiunii intraoculare, diplopia, pierderea auzului;
Altele: reacții alergice, transpirație crescută, hipertermie, scădere în greutate, fibroză retroperitoneală, efuziune pleurală, infiltrație pulmonară.

Cele mai frecvente efecte secundare observate Mirapex într-un stadiu incipient al bolii includ constipație și somnolență, într-o etapă ulterioară, în asociere cu levodopa - halucinații și diskinezie. În cazul terapiei ulterioare, aceste fenomene tind să dispară.

Sa observat că hipotensiunea arterială la utilizarea medicamentului nu a apărut mai des decât cu placebo, la unii pacienți se poate dezvolta la începutul tratamentului, mai ales dacă doza este crescută prea rapid.

Terapia a înregistrat, de asemenea, cazuri de adormire în timpul activităților zilnice, ceea ce a fost uneori cauza accidentelor.

Pacienții cu boala Parkinson când asignarea agoniști ai receptorilor de dopamină (inclusiv Mirapex), în special la doze mari, aceasta este marcată uneori pofta patologică de jocuri de noroc, creșterea libidoului și hiper care se extinde după scăderea dozei sau terminarea tratamentului.

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj sever de droguri. Simptomele contemplate Profilul farmacodinamic caracteristic agoniști ai receptorilor de dopamină sunt următoarele: vărsături, greață, excitație, de scădere a tensiunii arteriale, halucinații, hiperkinezie.

Antidotul stabilit nu există, în această stare se recomandă efectuarea lavajului gastric, terapia simptomatică, observarea dinamică. Eficacitatea hemodializei nu este confirmată. Cu simptome de excitare a sistemului nervos central, se pot prescrie neuroleptice.

Instrucțiuni speciale

Halucinațiile și confuzia conștiinței sunt printre cele mai cunoscute fenomene nedorite în terapia agoniștilor dopaminergici și a levodopa. Trebuie remarcat faptul că în stadiile tardive ale bolii cu combinația dintre Mirapox și levodopa, halucinațiile au fost observate mai des decât cu utilizarea unui pramipexol într-un stadiu incipient al leziunii. Ca rezultat, toți pacienții trebuie avertizați cu privire la posibila dezvoltare a halucinațiilor (în principal vizuale), care pot afecta negativ capacitatea de a conduce o mașină.

Pacienții care suferă de tulburări psihotice, agoniștii dopaminergici în asociere cu pramipexol pot fi numiți numai după o evaluare preliminară a posibilei riscuri-beneficii a administrării lor.

În prezența bolilor cardiovasculare severe, trebuie avut grijă. Datorită amenințării cu hipotensiune ortostatică în timpul terapiei, mai ales la începutul cursului, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale.

Pacienții, precum și cei care au grija de ei, ar trebui să știe că terapia poate fi semne de comportament anormal, care includ: înclinația spre supraalimentare, dorința obsesivă de a face cumpărături, pofta patologică pentru jocurile de noroc. În astfel de cazuri, este necesar să se rezolve problema cu un specialist pentru a reduce doza de medicamente sau întreruperea treptată a tratamentului.

Pacienții trebuie să fie informați cu privire la posibilele Mirapex sedare și episoade potențial periculoase adormirii în timpul activităților zilnice (inclusiv gestionarea drumurilor), care pot fi observate în orice moment în timpul tratamentului. Este de remarcat că, în unele cazuri, somnul nu este precedat de o stare de somnolență. Conform datelor disponibile, după scăderea dozei sau terminarea tratamentului, episoadele de adormire nu au fost observate mai târziu.

Potrivit unor rapoarte, cu o retragere bruscă a medicamentului se poate dezvolta un complex de simptome, care sugerează un sindrom neuroleptic malign.

Din cauza posibila dezvoltare a efectelor sedative (somnolență, scliviselilor), precum și apariția de halucinații, pacienții nu sunt recomandate pentru mecanisme complexe de conducere și alte atâta timp cât acestea nu dobândesc suficientă experiență de Mirapex tratament, permițându-le să evalueze amploarea efectului advers asupra motorului și / sau activitatea mentală.

Interacțiunile medicamentoase

Deoarece pramipexolul este ușor biotransformat și se leagă de proteinele plasmatice, este puțin probabil ca acesta să interacționeze cu alte medicamente care afectează legarea la proteinele din sânge.

Cu o combinație de pramipexol cu mijloace care inhibă secreția agenților activi cationici prin tubii renali (cum ar fi cimetidina), sau prin secreție activă la ieșire de către tubulii renali poate reduce clearance-ul reciproc al medicamentelor. În cazul asocierii acestor substanțe (inclusiv amantadina) ar trebui să acorde o atenție la posibila apariție a dischineziei sau halucinații de excitație (semne de stimulare excesivă dopaminei), ceea ce poate necesita reducerea dozei.

Chinina, chinidina, verapamilul, triamterenul, diltiazemul reduc clearance-ul de Mirapecx cu 20%.

Levodopa și sagelina nu afectează farmacocinetica pramipexolului.

Cu o creștere a dozei de pramipexol, este necesară o reducere a dozei de levodopa, iar doza de alți agenți antiparkinzieni în acest caz trebuie menținută la un nivel nemodificat.

Este necesar să se evite combinarea medicamentului cu medicamente antipsihotice.

Derivații de butirofenonă, tioxantină, fenotiazină, metoclopramidă (antagoniști ai dopaminei) contribuie la scăderea eficacității terapiei.

Interacțiunea dintre pramipexol și medicamente anticholinergice este puțin probabilă (datorită eliminării lor prin calea metabolică).

Sedativii și etanolul, atunci când sunt combinați cu Mirapex, pot provoca un efect cumulativ.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care nu depășește 30 ° C, într-un loc protejat de lumină, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Articole similare

Pagina anterioară

Pagina următoare