Excipienți. lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, coloid de dioxid de siliciu, stearat de magneziu.
Compoziția compoziției: opadrai Y-1-7000 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400).
7 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
7 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere (2) - ambalaje din carton.
Se picură pentru administrare orală sub formă de soluție aproape incoloră, ușor opalescentă.
Excipienți. acetat de sodiu, acid acetic, propilenglicol, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, zaharinat de sodiu, apă purificată.
10 ml - sticle de sticlă întunecată cu un picurător (1) - ambalaje din carton.
20 ml - sticle de sticlă întunecată cu un picurător (1) - ambalaje din carton.
Grupa clinico-farmacologică: Blocatorul receptorilor histaminici H1. Medicament anti-alergic
Acțiune farmacologică
Blocantul receptorului histaminic H1, enantiomerul cetirizină, aparține grupului de antagoniști ai histaminei competitive. Afinitatea pentru receptorii H1 de histamină în levocetirizină este de 2 ori mai mare decât pentru cetirizină.
influențele levocetirizină gistaminozavisimuyu pas de reacții alergice și, de asemenea, reduce migrarea eozinofilelor, permeabilitatea vasculară scade, limitele de eliberarea de mediatori inflamatori. Acesta previne dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice a antiexudativ, efectul antipruriginoase, aproape nici anticolinergice și activități antiserotoninice. În dozele terapeutice, practic nu are un efect sedativ.
Farmacocinetica
Parametrii farmacocinetici ai levocetirizină variază liniar și nu diferă de farmacocinetica cetirizină. După ingerare, levocetirzina este rapid absorbită din tractul digestiv. Aportul alimentar nu afectează gradul de absorbție, deși rata acestuia scade. După o singură doză terapeutică orală Cmax plasmatică atinsă prin adulți și 0,9 ore este de 207 ng / ml după administrarea repetată la o doză de 5 mg / zi - 308 ng / ml. Biodisponibilitatea este de 100%.
Se ajunge la CSS după 2 zile. Legarea levocetirizinei la proteinele plasmatice este de 90%.
Vd este de 0,4 l / kg.
Mai puțin de 14% este metabolizat în ficat prin N- și O-dezalchilare (spre deosebire de alți receptori histaminici H1, sunt metabolizate in ficat, cu participarea sistemului izoenzimei citocromului P450), cu un metabolit inactiv farmacologic. Din cauza nivelului scăzut al metabolismului și absența unei interacțiuni potențiale metabolice levocetirizinei cu alte medicamente este puțin probabilă.
La adulți, este de 7,9 ± 1,9 ore, clearance-ul total fiind de 0,63 ml / min / kg. Aproximativ 85,4% din doză este excretată prin rinichi nemodificați prin filtrare glomerulară și secreție tubulară; aproximativ 12,9% este excretată prin intestin.
Farmacocinetica în cazuri clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 40 ml / min), clearance-ul levocetirizină scade, și T1 / 2 este crescută (la pacienții cu hemodializă, clearance-ul total este redus cu 80%), ceea ce necesită o modificare corespunzătoare a regimului de dozare. Mai puțin de 10% din levocetirizină îndepărtată în timpul unei proceduri standard de dializă de 4 ore.
La copiii mici, T1 / 2 este scurtat.
Terapia simptomatică a bolilor și afecțiunilor alergice:
- rotunde (persistentă) și sezonieră (intermitent) rinita alergică și conjunctivita alergică (prurit, strănut, rinoree, lăcrimare hiperemie conjunctivală, congestie nazală);
- Polinoză (febra fânului);
- urticarie (inclusiv urticarie idiopatică cronică);
- Edemul lui Quincke;
- alte dermatoză alergică, însoțită de mâncărime și erupții cutanate.
Schema de dozare
Medicamentul se administrează pe cale orală în timpul meselor sau pe stomacul gol.
Tabletele sunt luate cu o cantitate mică de apă, fără a fi mestecate.
Picăturile pentru ingestie sunt luate cu o lingurita. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi diluată într-o cantitate mică de apă imediat înainte de utilizare.
Adulți și copii peste 6 ani. doza zilnică de 5 mg (1 tabletă sau 20 de picături).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 1,25 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; doza zilnică de 2,5 mg (10 picături).
Deoarece levocetirizina este excretată prin rinichi, atunci când medicamentul este prescris pentru pacienții vârstnici și pacienții cu insuficiență renală, doza trebuie ajustată în funcție de amploarea CC.
Calitatea QA poate fi calculată pornind de la concentrația serică a creatininei, conform următoarei formule.
CK (ml / min) = [140 ani (ani)] × greutate corporală (kg) / 72 × creatinină serică (mg / dl)
Pentru femei: valoarea obținută × 0,85
Medicamentul este contraindicat
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență hepatică, dozarea este efectuată conform tabelului de mai sus.
Pacienții cu disconfort nu au nevoie doar de regimul de corecție a funcției hepatice.
Durata utilizării depinde de citiri. Cursul tratamentului cu polinoză este în medie de 1-6 săptămâni. La bolile cronice (rinita pe tot parcursul anului, dermatita atopică), durata tratamentului poate fi mărită la 18 luni.
Efect secundar
Reacțiile adverse posibile sunt prezentate mai jos pentru sistemele corporale și frecvența apariției: adesea (≥1 / 10); rar (de la ≥1 / 100 la <1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).
Din partea sistemului nervos central: rareori - dureri de cap, oboseală, somnolență; rareori - astenie; foarte rar - agresiune, agitație, convulsii, halucinații, depresie, tulburări de vedere.
Din sistemul cardiovascular: foarte rar - tahicardie.
Din sistemul respirator: foarte rar - dispnee.
Din partea sistemului digestiv: rareori - gură uscată; rareori - dureri abdominale; foarte rar - greață, diaree, hepatită, modificări ale testelor funcționale hepatice.
Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie.
Din partea metabolismului: foarte rar - o creștere a greutății corporale.
Reacții alergice: foarte rar - mâncărime, erupții cutanate, urticarie, angioedem, anafilaxie.
Contraindicații pentru utilizare
- stadiul terminal al insuficienței renale (CC mai mică de 10 ml / min);
- vârsta copiilor până la 6 ani (pentru comprimate);
- Copii sub vârsta de 2 ani (pentru picături pentru administrare orală);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului, în special la pacienții cu galactosemie sau intoleranță severă la lactoză (pentru comprimate);
- hipersensibilitate la derivații de levocetirizină sau piperazină.
În cazul insuficienței renale cronice (se impune corectarea regimului de administrare), la pacienții vârstnici (cu o scădere a filtrării glomerulare în funcție de vârstă) trebuie luată cu precauție.
Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
Nu s-au efectuat studii clinice adecvate și strict controlate privind siguranța medicamentului la femeile gravide, prin urmare Xisal nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Levocetirizina se excretă în laptele matern, de aceea dacă trebuie să utilizați medicamentul în timpul alăptării, alăptarea pe durata admiterii trebuie întreruptă.
În studiile experimentale la animale nu au evidențiat efecte negative directe sau indirecte asupra fătului levocetirizinei în curs de dezvoltare (inclusiv în perioada post-natală), în timpul sarcinii și nașterii nu sunt modificate.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Pacienții cu insuficiență hepatică nu au nevoie de ajustarea dozei.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat în stadiul terminal al insuficienței renale (CC mai mică de 10 ml / min).
Pacienții cu insuficiență renală cronică cu CC de doză de 49-30 ml / min au scăzut de 2 ori (1 comprimat pe zi), cu o doză de QA 29-10 ml / min redusă de 3 ori (1 comprimat la fiecare 3 zile ).
Utilizarea la copii
Contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (pentru comprimate); la copiii cu vârsta sub 2 ani (pentru picături pentru administrare orală).
Copii peste 6 ani. doza zilnică de 5 mg (1 tabletă sau 20 de picături).
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 1,25 mg (5 picături) de 2 ori pe zi; doza zilnică de 2,5 mg (10 picături).
Aplicarea la pacienții vârstnici
Deoarece levocetirizina este excretată prin rinichi, atunci când medicamentul este prescris pentru pacienții vârstnici, doza trebuie ajustată în funcție de amploarea CC.
Instrucțiuni speciale
Pacientul trebuie să fie atent atunci când ia medicamentul și consumă alcool în același timp.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanismele
supradoză
Simptome: somnolență (la adulți), agitație și anxietate, urmată de somnolență (la copii).
Tratament: Imediat după administrarea medicamentului, spălați stomacul sau provocați vărsături. Se recomandă numirea cărbunelui activat, efectuarea terapiei simptomatice și de întreținere. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.
Interacțiunile medicamentoase
Interacțiunea dintre levocetirizină și alte medicamente nu a fost studiată.
In studiul interacțiunii medicamentului cu pseudoefedrină racemic cetirizină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, glipizidă și diazepam interacțiuni clinic semnificative nedorite nu a relevat.
În cazul administrării concomitente cu teofilină (400 mg / zi), clearance-ul total al cetirizinei este redus cu 16%, parametrii farmacocinetici ai teofilinei nu se modifică.
În unele cazuri, în timp ce utilizarea levocetirizinei cu etanol sau droguri, au un efect deprimant asupra SNC, poate spori efectul lor asupra sistemului nervos central, deși se dovedește că cetirizină racemat potențează efectul alcoolului.
Termeni și condiții de depozitare
Tabletele trebuie păstrate la îndemâna copiilor, la loc uscat la o temperatură de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 4 ani.
Picăturile pentru ingerare trebuie păstrate la îndemâna copiilor, protejate de lumină la o temperatură de cel mult 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani. După deschiderea flaconului, data expirării este de 3 luni.
Condiții de concediu din farmacii
Medicamentul este eliberat prin prescripție medicală.
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: