Compoziția și forma de eliberare
Soluția pentru administrarea intradermică este incoloră, transparentă. 1 doză (0,1 ml) conține proteină recombinantă CFP10-ESAT6 * 0,2 μg.
Excipienți. fosfat de sodiu apos dibazic 2-387.6 g, clorură de sodiu - 460 g, fosfat diacid de potasiu - 63 mg, polisorbat 80 - 5 g fenol - 250 g apă d / și - până la 0,1 ml.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (1) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
3 ml (30 doze) - sticle de sticlă (5) - ambalaje de contur celular (2) - ambalaje din carton.
* Produs de Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT modificat genetic, diluat în soluție tampon fosfat izotonic steril, cu un conservant (fenol) care conține două antigene CFP10 și ESAT6.
Soluția pentru administrarea intradermică este incoloră, transparentă. 0,4 ml conțin proteina recombinantă CFP10-ESAT6 * 25 pg.
0,4 ml - sticle de sticlă (28) - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
Instrumente imunobiologice de diagnosticare.
Tuberculoza alergenică recombinantă în diluție standard. Este o proteină recombinantă produsă de cultura Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT modificată genetic. Conține 2 antigene prezente în tulpini virulente de tuberculoză micobacteriană și absente în tulpina de vaccin BCG.
Acțiunea Diaskintest se bazează pe detectarea unui răspuns imun celular la antigenii specifici Mycobacterium tuberculosis. La administrarea intradermică, Diaskintest provoacă o reacție cutanată specifică la persoanele cu infecție cu tuberculoză, care este o manifestare a hipersensibilității de tip întârziat.
Indicații privind utilizarea Diascintestului
Este destinat pentru stabilirea unui test intradermic în toate grupele de vârstă cu scopul:
- diagnosticul diferențial al alergiilor postvaccinală și infecțioasă (hipersensibilitate de tip întârziat);
- diagnosticul diferențial al tuberculozei;
- diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor cu risc crescut de dezvoltare a tuberculozei active;
- evaluarea eficacității tratamentului anti-tuberculoză împreună cu alte metode.
Pentru diagnosticul individual și de screening al infecției cu tuberculoză, eșantionul intradermic cu Diaskintest este utilizat de către medicul ftiziatrician sau cu ajutorul său metodologic.
Pentru a identifica (diagnosticarea) infecției cu tuberculoză, se efectuează proba cu preparatul Diaskintest:
- Persoanele trimise la o unitate anti-TB pentru examinarea suplimentară a prezenței unui proces de tuberculoză;
- persoanelor direcționate către ftihiatru prin rezultatele diagnosticului de tuberculină în masă.
Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și a altor boli cu pregătire a probei Diaskintest efectuate împreună cu clinice de laborator și examinarea radiologica sub institutie TB.
Pentru a monitoriza pacienții care sunt înregistrate la phthisiatrician, diferitele manifestări ale infecției tuberculoase în unități TB test intradermic cu droguri Diaskintest efectuat la examenul de urmărire în toate grupurile de dispensar, cu un interval de 3-6 luni.
Datorită faptului că medicamentul nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat asociate cu vaccinarea cu BCG, cu preparare a probei Diaskintest poate fi utilizat în locul testului cu tuberculină pentru selectarea persoanelor cu vaccinarea BCG primara si revaccinare.
Mod și metodă de aplicare
Eșantionul se efectuează în conformitate cu prescripția medicului copiilor, adolescenților și adulților de către o asistentă medicală special pregătită care are permisiunea de a efectua teste intradermice.
Medicamentul este administrat strict intracutanat. Pentru a efectua testul, utilizați seringi de tuberculină și ace scurte subțiri cu o tăietură oblică. Înainte de utilizare, este necesar să verificați data eliberării și data de expirare. O seringă este colectată cu 0,2 ml (două doze) de preparat Diaskintest și soluția este evacuată la o etichetă de 0,1 ml într-un tampon de bumbac steril.
Eșantionul este efectuat de subiect în poziția de ședere. După tratarea zonei de piele de pe suprafața interioară a treimii mijlocii a antebrațului cu alcool etilic 70%, 0,1 ml de preparat Diaskintest se injectează în straturile superioare ale pielii tensionate paralel cu suprafața acesteia.
La stabilirea eșantionului, de regulă, se formează o papule în piele sub forma unei "crustă de lămâie" cu diametrul de 7-10 mm, de culoare albicioasă.
Persoanele care au avut antecedente de simptome alergice nespecifice, proba este recomandată la pacienții tratați cu medicamente desensibilizante timp de 7 zile (5 zile înainte de stabilirea eșantionului și 2 zile după).
Contraindicații privind utilizarea Diascintestului
- boli de piele comune;
- boli infecțioase acute și cronice (în timpul unei exacerbări), cu excepția cazurilor de suspiciune de tuberculoză;
- boli somatice și alte afecțiuni în perioada de exacerbare;
- Condiții alergice.
În grupurile de copii, unde există o carantină pentru infecțiile copiilor, eșantionul este efectuat numai după eliminarea carantinei.
Sarcina și lactemia
Nu sunt furnizate date privind utilizarea Diaskintest în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).
Reacții generale: în unele cazuri, pentru o perioadă scurtă de timp - stare generală de rău, cefalee, febră.
Instrucțiuni speciale atunci când utilizați Diaskintest
Persoanele sănătoase cu vaccinuri preventive cu rezultat negativ (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluare și luând în considerare rezultatul eșantionului.
Datele privind supradozajul cu Diaskintest nu sunt disponibile.
Pregătirea probei cu preparat Diaskintest trebuie planificată înainte de efectuarea vaccinărilor preventive. Dacă se efectuează vaccinări preventive, atunci proba cu preparatul Diaskintest se efectuează nu mai devreme de 1 lună după vaccinare.
La o temperatură de 2-8 ° C (nu se îngheață). A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Condiții de concediu din farmacii
Pentru instalațiile de tratare și prevenire și sanitare.
Utilizarea preparatului Diaskintest numai pentru prescrierea medicului, descrierea este dată pentru referință!
- Solcoseril - descriere, instrucțiuni de utilizare - referință despre preparare, compoziție, indicații și contraindicații, dozare și efecte secundare.
- Aspinat C (Aspinat C) - compoziție, indicații și contraindicații, regim de dozare și condiții de depozitare.
- Allergoferon (Allergoferon) - compoziție, descrierea medicamentului, contraindicații, efecte secundare.
- Azactam (Azrethra) - compoziție, indicații și contraindicații, regim de dozare și condiții de depozitare.
De asemenea, citim:
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: