Conform statisticilor din ablației anuală curentă se efectuează numai 4% dintre pacienții cu fibrilație atrială paroxistică simptomatică și rezistență la terapia medicamentoasă, care reprezintă aproximativ 30% din toți pacienții cu FA. În principal, acest lucru se datorează complexității tehnice a profilaxiei RFA. Dimpotrivă, crioablația este mult mai simplă în aplicarea tehnicii. În ciuda faptului că studiul în cauză a fost efectuat pe un mic eșantion de pacienți, este de așteptat ca rezultatele obținute să poată schimba recomandările clinice existente. În special, poate fi luat în considerare de către experții care lucrează în prezent la cea de-a treia actualizare a declarației consensului Societății pentru Heart Rate (HRS).
Sponsorul a fost compania Medtronic. În total, el a repartizat aleatoriu 762 de pacienti cu paroxistica AF în opt țări europene, care au fost împărțiți în grupuri de izolare a venelor pulmonare folosind krioballona (cateter Arctic Front) la stimularea nervului frenic, sau ablație prin radiofrecvență (ThermoCool cateter) cu cartografiere electroanatomică 3D.
Aproximativ 40% dintre pacienți au fost femei, ceea ce este cu mult mai mare decât cota obișnuită de 20% pentru studiile RFA, astfel încât se poate presupune că rezultatele lucrării pot fi extrapolate la pacienții de ambele sexe.
Obiectivul primar a fost timpul până la prima recădere a AF de> 30 de secunde, apariția flutterului atrial sau a tahicardiei atriale. utilizarea medicamentelor antiaritmice sau reablația. După intervenția recurențelor fibrilației atriale au apărut la 80 de pacienți după cryoablation și 87 după RFA, adică, evenimentele final primar au fost raportate la 34,6% și 35,9% din cryoablation și grupele RFA, respectiv. Aceste rezultate corespund criteriilor date de nu mai puțină eficiență (rata de risc [RR] 0,96;<0,001), однако критериев превосходства не удалось достичь ни в одной из групп (P=0,74).
Procedura krioblatsii a fost de aproximativ 20 de minute mai scurt decât RFA și, de asemenea, însoțită de un instrument mai scurtă durată constatare în atriul stâng, dar în acest moment procedura de fluoroscopie dovedit timp de 5 minute mai lungi comparativ cu RFA (21,7 min și 16,6 min, respectiv, P<0,001).
În ambele grupuri de studiu, nu a existat nicio diferență în obiectivul primar între cele două generații de catetere utilizate. Mai nou cateter radiofrecventa cu o forță de contact, care, potrivit datelor disponibile, se poate realiza izolarea mai optimă pe termen lung a venelor pulmonare au fost utilizate numai la 100 de pacienți, cu toate acestea, diferențe semnificative în eficacitatea și siguranța nu au fost în acel grup. Acest lucru corespunde recomandărilor existente, care încă nu spun că unele tipuri de catetere sunt clar superioare altora.
Obiectivul primar al siguranței în cadrul studiului a fost momentul până la debutul inițial al decesului din orice cauză, accident vascular cerebral sau atac ischemic tranzitor de orice geneză sau asociat cu tratamentul evenimentelor adverse grave. Nu au existat diferențe semnificative între grupuri la acest punct final (RR 0,78, P = 0,24). În cursul studiului, doi pacienți au decedat, atât în grupul de crioablație, dar niciuna dintre aceste decese nu a fost asociată cu tratamentul și nu a apărut ca urmare a bolilor cardiace. Complicațiile de la locul puncției au fost mai frecvente după RFA, iar deteriorarea nervului diafragmatic a fost mai frecventă în grupul de crioablație (frecvența acestuia a fost de 2,7%).
Articole similare
Trimiteți-le prietenilor: