Excipienți: lactoză monohidrat - 138,42 mg, amidon de porumb - 86,3 mg, povidonă K25 (polividona K25) - 7,38 mg Talc - 15,5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,11 mg stearat de magneziu - 1,84 mg Crospovidonă - 18,45 mg.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză (metilhidroxipropilceluloză 5 mPa.s) - 5.443 mg macrogol 8000-288 g Dioxid de titan (E171) - 1.361 mg talc - 408 micrograme.
3 buc. - ambalaje de contur celular (1) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale Leflunomidei
Acțiune farmacologică
Mijloace cu acțiune antiproliferativă, imunomodulatoare (imunosupresoare) și antiinflamatoare. Metabolitul activ al leflunomidei A771726 inhibă enzima dehidroorotat dehidrogenază și are un efect antiproliferativ. A771726 in vitro inhibă proliferarea indusă de mitogen și sinteza ADN-limfocitelor T.
Efectul terapeutic al leflunomidei a fost demonstrat în mai multe modele experimentale de boli autoimune, incluzând artrita reumatoidă.
Terapia de bază a artritei reumatoide pentru reducerea simptomelor bolii și întârzierea dezvoltării deteriorării structurale a articulațiilor.
Schema de dozare
Doza inițială este de 100 mg zilnic timp de 3 zile. Doza de întreținere este de 10-20 mg o dată pe zi.
Efectul terapeutic se manifestă în 4-6 săptămâni de la începutul admiterii și poate crește timp de 4-6 luni.
Efect secundar
Din sistemul cardiovascular: adesea - creșterea tensiunii arteriale.
Din sistemul digestiv: adesea - diaree, greață, vărsături, anorexie, leziuni ale mucoasei bucale (stomatită aftoasă, ulcerații buzelor), dureri abdominale, creșterea enzimelor hepatice (în special ALT, cel puțin - GGT, fosfataza alcalină, bilirubina); rar - hepatită, icter, colestază; în unele cazuri - insuficiență hepatică, necroză hepatică acută.
Din sistemul musculoscheletal: adesea - tendovaginită; posibil - ruptura ligamentelor.
Reacții dermatologice: adesea - căderea părului, eczemă, piele uscată; posibil - sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell, eritemul multiform.
Reacții alergice: adesea - o erupție cutanată (inclusiv maculopapulară), mâncărime; atipice - urticarie; în unele cazuri - reacții anafilactice.
Din partea proceselor de schimb: hiperlipidemie ușoară, hipofosfatemie, scăderea nivelului de acid uric. Datele de laborator (neconfirmate clinic) indică o ușoară creștere a LDH, CK.
Altele: în unele cazuri - dezvoltarea de infecții severe și sepsis; posibilă dezvoltare a rinitei, bronșitei și pneumoniei. Cu ajutorul medicamentelor imunosupresoare, riscul apariției unor malignități și a unor procese limfoproliferative crește. Este imposibil să se excludă posibilitatea unei scăderi reversibile a concentrației spermei, a numărului total de spermatozoizi și a mobilității acestora.
Contraindicații
disfuncție hepatică, imunodeficiență severă (inclusiv SIDA); tulburări pronunțate de hematopoeza a maduvei osoase sau anemie, leucopenie, trombocitopenie din alte motive (cu excepția artritei reumatoide), infecții severe, insuficiență renală moderată sau severă (datorită experienței mici observații clinice), hipoproteinemie severă (inclusiv sindromul nefrotic ), sarcina, alaptare, copilarie si adolescenta la 18 ani, hipersensibilitate la leflunomidă.
Sarcina și lactemia
Contraindicat în timpul sarcinii, în timpul alăptării.
Contraindicație la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive adecvate.
Bărbații cărora li se administrează tratamentul cu leflunomidă trebuie avertizați cu privire la un posibil efect fetotoxic și la necesitatea utilizării contracepției adecvate.
Cerere pentru încălcarea funcției hepatice
Contraindicat în încălcarea funcției hepatice.
Cerere pentru încălcarea funcției renale
Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Instrucțiuni speciale
Aplicarea este posibilă numai după o examinare medicală amănunțită a pacientului.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie avut în vedere posibilitatea creșterii numărului de efecte secundare la pacienții care au primit anterior alți agenți de bază pentru tratamentul artritei reumatoide, care au efecte hepato- și hematotoxice.
Metabolitul activ al leflunomidei A771726 caracterizat prin T1 lung / 2. Prin urmare, efectele adverse pot să apară chiar și după întreruperea tratamentului cu leflunomidă. În cazul unor astfel de cazuri de toxicitate sau în trecerea la primirea unui alt medicament de referință după tratamentul cu leflunomidă trebuie sa fie procedura de „spălare“ (după întreruperea tratamentului cu leflunomidă colestiramina prescris în doză de 8 g de 3 ori / zi, timp de 11 zile sau 50 g de cărbune activ, sub formă de pulbere , De 4 ori / zi timp de 11 zile).
Trebuie avut în vedere faptul că, odată cu apariția reacțiilor adverse dermatologice severe, infecții severe, leflunomida trebuie întreruptă și începe imediat procedura de "spălare".
Este necesar să se observe pacienții cu reactivitate tuberculină datorită riscului de activare a tuberculozei.
Având în vedere leflunomida T1 / 2 lungă, în timpul perioadei de tratament nu se recomandă vaccinarea cu vaccinuri vii.
Interacțiunile medicamentoase
O creștere a reacțiilor adverse poate să apară în cazul utilizării recente sau concomitente a medicamentelor hepatotoxice sau hematotoxice sau atunci când administrarea acestor medicamente începe după tratamentul cu leflunomidă fără procedura de "spălare".
Studiile in vitro au arătat că metabolitul de leflunomidă A771726 inhibă activitatea izoenzimei CYP2C9. Când se utilizează simultan cu medicamentele metabolizate de acest sistem enzimatic (fenitoină, warfarină, tolbutamidă), nu se poate exclude dezvoltarea efectelor nedorite ale interacțiunii medicamentoase.
Interacțiunile medicamentoase
O creștere a reacțiilor adverse poate să apară în cazul utilizării recente sau concomitente a medicamentelor hepatotoxice sau hematotoxice sau atunci când administrarea acestor medicamente începe după tratamentul cu leflunomidă fără procedura de "spălare".
Studiile in vitro au arătat că metabolitul de leflunomidă A771726 inhibă activitatea izoenzimei CYP2C9. Când se utilizează simultan cu medicamentele metabolizate de acest sistem enzimatic (fenitoină, warfarină, tolbutamidă), nu se poate exclude dezvoltarea efectelor nedorite ale interacțiunii medicamentoase.
Articole similare
-
Kodelak bronho manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente - portal medical
-
Microgonon Instrucțiuni de utilizare Descrierea prețului la medicamente pentru eurolab
-
Herbion picături gastrice manual de utilizare, preț, recenzii - medicamente, medicamente -
Trimiteți-le prietenilor: