Imparțialitate, independență și integritate - management

2.1.2 Imparțialitate, independență și integritate

Laboratoarele de încercări și personalul acestora nu ar trebui să fie supuse presiunii comerciale, financiare, administrative sau de altă natură capabile să influențeze concluziile sau evaluările. Orice impact asupra rezultatelor testelor furnizate de organizații sau persoane particulare ar trebui exclus. Laboratorul de testare nu trebuie să se angajeze în activități care pot submina încrederea în independența sa în luarea deciziilor și imparțialitatea în testare. Remunerația personalului însărcinat cu efectuarea testelor nu trebuie să depindă de numărul de teste și de rezultatele acestora. În cazul în care produsele se confruntă organizațiile care au participat la dezvoltarea, fabricarea sau vânzarea acestor produse (de exemplu, producătorii), cerința suplimentară că sunt îndeplinite condițiile pentru a asigura obiectivitatea testelor trebuie să fie dezvoltate.







2.1.3 Competența tehnică

Laboratorul de testare trebuie să fie competent pentru efectuarea testelor relevante. În absența unei metode de testare stabilite, este necesar să se documenteze acordul dintre client și laborator cu privire la metoda de testare utilizată. Laboratorul de testare trebuie să aibă:

- structura organizatorică care prevede pentru fiecare angajat un domeniu specific de activitate și limitele autorității sale (îndatoriri și responsabilități);

- directorul tehnic, care este responsabil pentru îndeplinirea tuturor sarcinilor tehnice legate de testare;

- declarații documentate, care conțin o descriere a organizării laboratorului, responsabilitățile angajaților, precum și alte informații cu privire la organizarea laboratorului (funcțiile efectuate, cu alte organizații, și altele.).

În laboratorul de încercări, trebuie efectuată o verificare internă pentru a evalua conformitatea cu cerințele prezentului standard. Verificarea ar trebui efectuată de persoane competente care cunosc metodele de testare, obiectivele acestora și evaluarea rezultatelor.

Laboratorul de testare trebuie să aibă un număr suficient de specialiști cu educația și calificările adecvate și să asigure formarea continuă și dezvoltarea profesională a personalului.

Laboratorul trebuie să aibă documentația și informațiile necesare privind calificările, experiența practică și formarea profesională. Pentru fiecare specialist trebuie să existe o descriere a postului care să stabilească funcțiile, îndatoririle, drepturile și responsabilitățile, cerințele de calificare pentru educație, cunoștințele tehnice și experiența de lucru. Specialiștii și experții implicați direct în efectuarea testelor și evaluărilor trebuie certificați în conformitate cu procedura stabilită pentru dreptul de a le desfășura.

Laboratorul de testare trebuie să fie echipat cu echipament, precum și consumabile (reactivi chimici, substanțe etc.) pentru efectuarea corectă a testelor și măsurătorilor, care trebuie să-și recunoască competența. În cazuri excepționale, echipamente care nu aparțin laboratorului pot fi utilizate în condiții contractuale, cu condiția ca acest echipament să fie certificat și să fie verificate în timp util instrumentele de măsurare. Echipamentul de testare, instrumentele de măsură și metodele de măsurare trebuie să respecte cerințele standardelor sistemului de stat pentru asigurarea uniformității măsurătorilor, a documentelor de reglementare pentru metodele de testare.

Mediul în care sunt efectuate testele nu trebuie să afecteze negativ rezultatele și să distorsioneze precizia de măsurare necesară. Instalațiile de testare trebuie să fie protejate de efectele factorilor, cum ar fi temperaturi ridicate, praf, umiditate, abur, zgomot, vibrații, perturbații electromagnetice și să respecte procedurile de încercare aplicabile, normele sanitare și normele, cerințele de siguranță și de protecție a mediului. Spațiile trebuie să fie suficient de spațioase pentru a elimina riscul de deteriorare a echipamentului și a situațiilor periculoase, să ofere angajaților libertatea de mișcare și acuratețea acțiunilor. Sălile de testare trebuie să fie echipate cu echipamentele și sursele de energie necesare și, dacă este necesar, cu dispozitivele pentru reglarea condițiilor în care se efectuează testele. Accesul la zonele de testare și la utilizarea acestora trebuie monitorizate în mod corespunzător; De asemenea, ar trebui definite condițiile de admitere a persoanelor care nu aparțin personalului acestui laborator. Pentru a menține ordinea și curățenia în laboratorul de testare, trebuie luate măsuri preventive.

Echipamentul de laborator, inclusiv mijloacele de măsurare, ar trebui să fie utilizat în scopul propus, ar trebui să fie disponibile documente privind funcționarea și întreținerea acestuia. Echipamentele defectuoase care generează rezultate îndoielnice în timpul testării ar trebui să fie dezafectate și etichetate în consecință, indicând inaplicabilitatea acesteia. Acest echipament trebuie să fie depozitat într-o zonă desemnată până când este reparată, iar aptitudinea sa nu este confirmată de teste (etalonare, etalonare). Fiecare echipament pentru testare sau măsurare trebuie să aibă o carte de înregistrare care să conțină următoarele informații:

- numele producătorului (firmă), tipul (marca), numărul fabricii și numărul inventarului;

- data primirii și punerii în funcțiune;

- locația actuală - dacă este necesar;

- condiție la momentul primirii (nou, uzată, cu valabilitate prelungită etc.);

- date privind reparațiile și întreținerea;

- descrierea tuturor daunelor sau defecțiunilor, modificărilor sau reparațiilor.

Calibrarea echipamentelor de măsurare și testare, dacă este necesar, este efectuată înainte de punerea în funcțiune și apoi în conformitate cu programul stabilit. Un program general de calibrare a echipamentelor ar trebui să garanteze că măsurătorile efectuate de laborator pot fi urmărite în conformitate cu instrumentele de referință naționale și internaționale, dacă există. Dacă această trasabilitate nu este posibilă, laboratorul de testare trebuie să furnizeze dovezi convingătoare privind corelația sau acuratețea rezultatelor testelor (de exemplu, prin participarea la un program de testare interlaborator adecvat).







Modelul de instrumente de măsurare disponibile în laborator trebuie utilizat numai pentru calibrarea echipamentului de lucru și nu poate fi utilizat în alte scopuri. Modelul de instrumente de măsurare trebuie calibrat de către autoritatea competentă, care poate asigura trasabilitatea pentru respectarea standardelor naționale sau internaționale. Dacă este necesar, echipamentul de testare poate fi monitorizat între recalibrări periodice. Substanțele exemplare ar trebui, dacă este posibil, să fie monitorizate pentru conformitatea cu standardele naționale sau internaționale ale substanțelor de referință.

Laboratorul de încercări trebuie să aibă documentația necesară pentru funcționarea și funcționarea echipamentului relevant, pentru manipularea articolelor de testare și pregătirea lor pentru testare (dacă este necesar). Toate standardele, manualele, instrucțiunile, datele de referință și alte documente utilizate în activitatea laboratorului de testare trebuie să fie actualizate și accesibile personalului. Laboratorul de încercări trebuie să utilizeze metodele și procedurile stabilite prin standardele și / sau condițiile tehnice în conformitate cu care sunt testate produsele. Aceste documente ar trebui să fie disponibile personalului responsabil cu efectuarea testelor. Laboratorul de testare ar trebui să respingă cererile de testare prin metode care pot conduce la rezultate părtinitoare sau au o precizie redusă. Dacă, dacă este necesar, s-au aplicat metode și proceduri de testare nestandardizate, laboratorul trebuie să înregistreze pe deplin acest lucru. Dacă rezultatele sunt obținute utilizând tehnologia electronică de procesare a datelor, fiabilitatea și stabilitatea sistemului ar trebui să excludă posibilitatea de a obține rezultate inexacte. Sistemul ar trebui să detecteze defecțiuni în timpul execuției programului și să ia măsurile corective adecvate.

Laboratorul trebuie să aibă un sistem intern de calitate care să corespundă domeniului de acreditare al laboratorului de testare. Elementele acestui sistem ar trebui să fie incluse în manualul de calitate prevăzut pentru utilizarea personalului de laborator. Actualizarea manualului de calitate este încredințată angajatului responsabil al laboratorului. Persoana sau persoanele responsabile pentru asigurarea calității activității laboratorului ar trebui să fie numite de supraveghetorul său și să aibă acces direct la manualul la care este responsabil laboratorul. Manualul de calitate include:

- politica de calitate;

- structura organizatorică a laboratorului de testare;

- sarcinile și sarcinile funcționale legate de asigurarea calității, aduse fiecărui angajat, ținând seama de limitele atribuțiilor sale oficiale;

- procedurile generale de asigurare a calității;

- proceduri de asigurare a calității pentru fiecare încercare;

- metode de testare a calității încercărilor, utilizarea materialelor model, etc., dacă este necesar;

- organizarea feedback-ului și acțiunilor corective în caz de discrepanțe în rezultatele testelor;

Sistemul de asigurare a calității este revizuit periodic de conducere sau de alți angajați, conform instrucțiunilor conducerii, pentru a face schimbările necesare și pentru a asigura eficacitatea activității sale. Aceste controale ar trebui înregistrate cu o descriere detaliată a fiecărei acțiuni corective și comunicate personalului.

Activitatea efectuată de laboratorul de testare se reflectă în protocolul care arată cu precizie, clar și fără ambiguitate rezultatele testului și alte informații relevante. Fiecare raport de încercare trebuie să conțină cel puțin următoarele informații:

- caracteristica și desemnarea eșantionului de testare;

- data primirii eșantionului și data (datele) testului;

- desemnarea sarcinii tehnice de efectuare a încercării, descrierea metodei și procedurii (dacă este necesar);

- descrierea procedurii de eșantionare (eșantionare);

- orice abateri, completări sau ștergeri ale atribuțiilor lor tehnice pentru efectuarea testelor sau a altor informații relevante pentru un anumit test;

- date privind metodele sau procedurile de testare nestandardizate;

- măsurătorile, observațiile și rezultatele obținute, susținute de tabele, grafice, desene și fotografii, dacă este necesar, și orice defecțiuni înregistrate;

- constatarea erorii de măsurare (dacă este necesar);

- semnătura și poziția persoanei (persoanelor) responsabile de întocmirea raportului de încercare și data întocmirii acestuia;

- o declarație conform căreia protocolul se referă numai la mostrele care au fost testate;

- O declarație care exclude posibilitatea unei repetări parțiale a protocolului fără permisiunea laboratorului de testare.

laborator de testare trebuie să aibă sistem de testare raport în conformitate cu normele stabilite și furnizează o cerere de înregistrare observații inițiale, de calcul, datele obținute, și acționează verificarea protocolului de testare finală în termenul. Protocoalele fiecărui test trebuie să includă cantitatea necesară de informații pentru a permite o retestare satisfăcătoare. Înregistrarea include date privind personalul care efectuează testele și lucrează cu eșantioane. Toate rapoartele de testare sunt stocate într-un loc corespunzător cu confidențialitate, cu excepția cazului în care alte prevederi sunt stabilite prin lege.

mostre de notații de sistem sau articole destinate testării, cu condiția ca documentația este disponibilă sau marcaje, trebuie excluse de la determinarea apariția confuziei probelor sau a articolelor de testare, precum și rezultatele testelor (măsurători). Eșantioanele de produse care intră în teste trebuie să fie identificate pentru conformitatea cu documentele de reglementare și trebuie să fie însoțite de un protocol de selecție adecvat. Sistemul de înregistrare ar trebui să garanteze confidențialitatea utilizării probelor sau a elementelor de testare, de exemplu, în raport cu alți clienți. Dacă este necesar, se introduce o procedură care să asigure stocarea produselor în depozit. La toate etapele de depozitare, transport și pregătirea elementelor pentru testare se iau măsurile de precauție necesare pentru a exclude deteriorarea bunurilor ca urmare a contaminării, coroziune sau sarcini excesive, care afectează negativ rezultatele testului. Trebuie respectate cerințele stabilite de instrucțiunile de utilizare pentru produse. Recepția, depozitarea, returnarea (sau eliminarea) eșantioanelor se efectuează în conformitate cu reguli clar stabilite.

Personalul laboratorului de testare trebuie să păstreze secretul profesional în ceea ce privește informațiile obținute în îndeplinirea funcțiilor sale. Laboratorul de testare trebuie să respecte contractele și să ofere condiții care să garanteze confidențialitatea activităților sale în conformitate cu cerințele clienților și cu siguranța angajaților săi.

De regulă, în conformitate cu contractul (contractul), laboratoarele de testare trebuie să efectueze singure testele. În cazuri excepționale, laboratorul de testare poate transfera orice parte a testului subcontractată de către un alt laborator de încercări care îndeplinește aceste cerințe. În același timp, laboratorul de testare trebuie să fie sigur că subcontractantul său îndeplinește criteriile de competență stabilite pentru laboratoarele de testare. Laboratorul de testare ar trebui să notifice clientul despre intenția sa de a încredința unele dintre teste unui alt laborator. Subcontractantul trebuie să fie aprobat de client. Laboratorul de testare trebuie să înregistreze și documentația magazin care atestă competența și conformitatea cu cerințele de subcontractare, și trebuie să mențină, de asemenea, o evidență a tuturor lucrărilor efectuate de subcontractate.

a) Subcontractantul este acreditat de organismul de acreditare relevant în conformitate cu normele stabilite sau recunoscut (verificat) de organismul respectiv.

b) Cilindree subcontractarea nu trebuie să depășească 25% din activitatea totală de teste (valoric) efectuate de un contractant laborator acreditat în domeniul său de acreditare pentru anul, în cazul în care testele de acreditare de laborator nu au fost stabilite limite privind domeniul de aplicare al activității sale subcontractare (în domeniul acreditării).

c) Documentele care conțin rezultatele testului trebuie să indice în mod clar rezultatele obținute de subcontractant.

d) Laboratorul client este pe deplin responsabil pentru toate activitățile de subcontractare în domeniul acreditării.

e) Existența acordurilor de subcontractare nu poate constitui o bază pentru extinderea domeniului de aplicare al acreditării în laborator.

Informații despre lucrare "Cerințe privind spațiile și mediul. Procedura de acreditare pentru laboratorul de testare »







Trimiteți-le prietenilor: